Página 1 Sistema para la monitorización de glucosa en sangre Manual del usuario Instrucciones de uso...
Página 2 Select Plus Flex Sistema para la monitorización de glucosa en sangre Manual del usuario...
Página 3 ¡Gracias por elegir OneTouch®! El Sistema para la Monitorización de Glucosa en Sangre OneTouch Select Plus Flex™ es una de las últimas innovaciones entre los productos OneTouch®. El Medidor OneTouch Select Plus Flex™ está diseñado para conectarse (sincronizarse) con un gran número...
Página 4: Dispositivos Inalámbricos Compatibles
Dispositivos inalámbricos compatibles Visite www.LifeScan.es si desea información sobre los dispositivos inalámbricos compatibles con el Medidor OneTouch Select Plus Flex™, y para saber dónde y cómo descargar la aplicación móvil en su dispositivo inalámbrico compatible. Símbolos e iconos del medidor Encendido del medidor...
Página 5: Otros Símbolos E Iconos
Otros símbolos e iconos Precauciones y advertencias: Consulte el manual del usuario y la documentación incluida con el sistema si desea información relativa a la seguridad. Corriente continua Consulte el manual del usuario Fabricante Número de lote Número de serie Límites de temperatura en almacenamiento Producto sanitario para diagnóstico in vitro No reutilizar...
Página 6: Antes De Empezar
Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus, la Solución Control OneTouch Select® Plus y el Dispositivo de Punción OneTouch® Delica®. INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD: Este medidor y dispositivo de punción son para uso exclusivo de un único paciente.
Página 7: Uso Previsto
El Sistema para la Monitorización de Glucosa en Sangre OneTouch Select Plus Flex™ no debe utilizarse para el diagnóstico o la detección de la diabetes ni con recién nacidos.
Página 8: Principios En Que Se Basa El Análisis
BLUETOOTH® Smart para conectarse y enviar sus resultados de glucosa a los dispositivos inalámbricos compatibles. El Medidor OneTouch Select Plus Flex™ está diseñado para funcionar con la aplicación móvil OneTouch Reveal® y muchas otras aplicaciones de diabetes compatibles con los dispositivos inalámbricos.
Página 9 Visite www.LifeScan.es si desea información sobre los dispositivos inalámbricos compatibles con el Medidor OneTouch Select Plus Flex™, y para saber dónde y cómo descargar la aplicación móvil en su dispositivo inalámbrico compatible. Al utilizar el Sistema OneTouch Select Plus Flex™, le recomendamos que conecte su Medidor OneTouch Select...
Página 10 Si observa problemas de interferencias en el medidor, trate de alejarlo de la fuente de interferencia. También puede mover el dispositivo electrónico o su antena a otra ubicación para resolver el problema. Estas pautas le ayudan a garantizar que el medidor no afectará...
Página 11: Tabla De Contenido
Índice general 1 Conozca el Sistema ............12 2 Configuración del sistema ........22 Configuración del medidor ..........22 Conexión a un dispositivo inalámbrico compatible ..27 Apagado del medidor ............. 33 3 Realizar un análisis ..........34 Analice su glucosa en sangre ........34 Análisis con solución control .........
Página 12 5 Ajustar su configuración ......... 78 Editar la hora y la fecha ..........78 Editar los límites de intervalo objetivo ......79 6 Cuidados del medidor ..........82 7 Pila ................86 8 Resolución de problemas del sistema ....90 9 Información detallada sobre el sistema ..... 102 Índice ................
Página 13: Conozca El Sistema
1 Conozca el Sistema Sistema para la Monitorización de Glucosa en Sangre OneTouch Select Plus Flex™ El sistema incluye: Medidor OneTouch Select Dispositivo de Plus Flex™ (pila de botón de punción litio CR2032 incluida) Lancetas Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus*...
Página 14 Conozca el Sistema NOTA: Si faltara algún elemento del kit o estuviera defectuoso, póngase en contacto con nuestra Línea de Atención Personal OneTouch® llamando al teléfono gratuito 900 100 228. Horario de atención telefónica, laborables de Lunes a Viernes, de 9:00 a 19:00 h.
Página 15 Tiras Reactivas Select® Plus Media* OneTouch Select® Plus* *La Solución Control y las Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus se venden por separado. Para obtener tiras reactivas y solución control, póngase en contacto con la Línea de Atención Personal o pregunte a su profesional sanitario.
Página 16 Conozca el Sistema ADVERTENCIA: Mantenga el medidor y el material de análisis fuera del alcance de los niños. Las piezas pequeñas, como la tapa del compartimento de la pila, la pila, las tiras reactivas, las lancetas, los protectores de las lancetas y el tapón del frasco de la Solución Control pueden provocar asﬁxia en caso de ingestión.
Página 17 Conozca el Sistema Conozca el Sistema para la Monitorización de Glucosa en Sangre OneTouch Select Plus Flex™ Medidor...
Página 18 Conozca el Sistema...
Página 19 Conozca el Sistema Conocer las Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus Tira reactiva...
Página 20: Función Indicadora Del Intervalo Objetivo
Conozca el Sistema Función indicadora del intervalo objetivo El Medidor OneTouch Select Plus Flex™ le informa automáticamente si su resultado actual está por debajo, por encima o dentro de su intervalo objetivo. Lo hace mostrando su resultado actual con una flecha indicadora de intervalo que señala a la barra de color indicadora del...
Página 21 Conozca el Sistema 3 posibles pantallas con el indicador de intervalo Después de cada análisis, aparecerá una flecha indicadora de intervalo justo debajo de su resultado en función de los límites bajo y alto configurados en el Ejemplo medidor. Resultado por debajo Aspectos que debe saber antes del intervalo objetivo de utilizar la función indicadora...
Página 22 Conozca el Sistema Si decide modificar los límites de intervalo objetivo, las flechas indicadoras de intervalo que se han guardado con los resultados anteriores en la memoria del medidor no variarán. Sin embargo, los nuevos análisis mostrarán flechas indicadoras de intervalo que reflejen estos cambios.
Página 23: Configuración Del Sistema
2 Conﬁguración del sistema Conﬁguración del medidor Encendido del medidor Para encender el medidor, mantenga pulsado hasta que aparezca la pantalla de inicio de análisis. Cuando se encienda el dispositivo, suelte . También puede encender el medidor introduciendo una tira reactiva. Cada vez que se enciende el medidor, aparecerá...
Página 24: Preparación Del Sistema
Conﬁguración del sistema Preparación del sistema Para encender el medidor, mantenga pulsado hasta que aparezca la pantalla de inicio. Cuando se encienda el dispositivo, suelte . El medidor le pedirá ahora automáticamente que ajuste la hora y la fecha. El icono SET aparecerá...
Página 25: Configuración De La Fecha
Conﬁguración del sistema Conﬁguración de la fecha Tras finalizar la configuración de la hora, el medidor pasará automáticamente a la configuración de la fecha. El año parpadeará Si el año mostrado es correcto, pulse para confirmar. Si el año mostrado no es correcto, pulse para cambiar el año y después pulse...
Página 26 Conﬁguración del sistema El día parpadeará Si el día mostrado es correcto, pulse para confirmar. Si el día mostrado no es correcto, pulse para cambiar el día y después pulse para confirmar. Ahora ya está listo para realizar un análisis. Consulte el apartado Hacer un análisis de glucosa en sangre en el capítulo 3.
Página 27 Conﬁguración del sistema Ajuste de la fecha y la hora después de la conﬁguración inicial Puede ajustar la fecha y la hora del medidor después de la configuración inicial. Mantenga pulsado para encender el medidor y, a continuación, mantenga pulsados al mismo tiempo.
Página 28: Conexión A Un Dispositivo Inalámbrico Compatible
Conﬁguración del sistema Conexión a un dispositivo inalámbrico compatible Activar o desactivar la función BLUETOOTH® Smart Para conectar el medidor a un dispositivo inalámbrico compatible, es necesario activar la función BLUETOOTH® Smart. El símbolo aparecerá en la pantalla del medidor cuando la función BLUETOOTH®...
Página 29 Para conectar varios medidores, repita las instrucciones de conexión con cada medidor. Consulte la página 29 para obtener instrucciones de conexión. Es posible conectar el Medidor OneTouch Select Plus Flex™ con varios dispositivos inalámbricos compatibles. Para conectar varios dispositivos inalámbricos compatibles,...
Página 30: Instrucciones De Conexión
2. La función BLUETOOTH® Smart se activa pulsando al mismo tiempo. Aparecerá el símbolo para indicar que la función BLUETOOTH® Smart está activada. 3. Abra la aplicación móvil OneTouch Reveal® y siga las instrucciones para conectar el medidor con el dispositivo inalámbrico compatible.
Página 31 Conﬁguración del sistema 4. Busque "OneTouch" y los 4 últimos caracteres del número de serie del medidor en la pantalla del dispositivo inalámbrico compatible para identiﬁcar correctamente el medidor.
Página 32 Conﬁguración del sistema 5. Cuando la aplicación móvil OneTouch Reveal® lo solicite, el medidor mostrará un número PIN de seis dígitos. Introduzca el número PIN en el dispositivo inalámbrico compatible mediante el teclado del dispositivo inalámbrico compatible. PRECAUCIÓN: Veriﬁque que el PIN introducido en el dispositivo compatible coincide con el PIN que aparece en la pantalla del medidor.
Página 33 Después de conectar el medidor con el dispositivo inalámbrico compatible, ya está listo para enviar resultados a la aplicación móvil OneTouch Reveal®. 1. Abra la aplicación móvil OneTouch Reveal® en el dispositivo inalámbrico compatible. 2. Mantenga pulsado para encender el medidor y asegúrese de que la función BLUETOOTH®...
Página 34: Apagado Del Medidor
Conﬁguración del sistema NOTA: Si introduce una tira reactiva durante la transmisión se cancelará la transferencia de todos los resultados. Aparecerá el símbolo parpadeando en la pantalla y podrá proceder con el análisis. Apagado del medidor Hay tres formas distintas de apagar su medidor: Mantener pulsado durante unos segundos hasta que se apague el medidor.
Página 35: Realizar Un Análisis
Consulte la página 63. Preparación para un análisis Cuando vaya a realizar un análisis, tenga preparados los siguientes artículos: Medidor OneTouch Select Plus Flex™ Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus Dispositivo de punción Lancetas estériles NOTA: Utilice únicamente Tiras Reactivas OneTouch Select®...
Página 36: Importante
Realizar un análisis Conserve las tiras reactivas en un lugar fresco y seco entre 5 y 30 °C. NO abra el vial de tiras reactivas hasta que esté preparado para sacar una tira y realizar el análisis. Utilice la tira reactiva inmediatamente después de haberla extraído del vial, especialmente en ambientes muy húmedos.
Página 37 Consulte la página 102 si desea más información. PRECAUCIÓN: NO utilice el Sistema OneTouch Select Plus Flex™ cuando se sepa o sospeche que hay PAM (Pralidoxima) en la muestra de sangre del paciente, ya que se pueden producir resultados incorrectos.
Página 38 Realizar un análisis Si no puede realizar un análisis debido a un problema con el material de análisis, póngase en contacto con su profesional sanitario. Si no se realizan los análisis se pueden retrasar las decisiones relativas al tratamiento, con el consiguiente riesgo para la salud. El vial de tiras reactivas contiene agentes desecantes que pueden ser nocivos si se inhalan o ingieren y que pueden producir irritaciones en la piel o en los ojos.
Página 39 Realizar un análisis Conocer el Dispositivo de Punción OneTouch® Delica®...
Página 40 El rendimiento del Sistema para la Monitorización de Glucosa en Sangre OneTouch Select Plus Flex™ no se ha evaluado en lugares alternativos de análisis (ALA). Analice solo sangre de la yema de los dedos con el sistema.
Página 41: Precauciones Para La Punción
Realizar un análisis Precauciones para la punción PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de infección y enfermedades de transmisión sanguínea: Asegúrese de limpiar el punto de obtención de la muestra con jabón y agua tibia, enjuáguelo y séquelo antes de la punción. El dispositivo de punción es para uso exclusivo de un único usuario.
Página 42: Preparación Del Dispositivo De Punción
Realizar un análisis Preparación del dispositivo de punción 1. Retire la cápsula del dispositivo de punción. Retire la cápsula haciéndola girar hacia la izquierda y tirando de ella directamente hacia afuera.
Página 43 Realizar un análisis 2. Introduzca una lanceta estéril en el dispositivo de punción. Alinee la lanceta tal como se indica en la imagen de modo que encaje en el portalancetas. Empuje la lanceta hacia el interior del dispositivo hasta que haga un chasquido y quede completamente encajada en el portalancetas.
Página 44 Realizar un análisis 3. Vuelva a colocar la cápsula del dispositivo de punción. Vuelva a colocar la cápsula en el dispositivo y gírela hacia la derecha para que quede bien fijada. NO apriete en exceso.
Página 45 Realizar un análisis 4. Regule la profundidad de punción. El dispositivo de punción cuenta con siete profundidades diferentes de punción, numeradas del 1 al 7. Los números más bajos corresponden a punciones menos profundas y los números más altos, a punciones más profundas.
Página 46: Preparación Del Medidor
Realizar un análisis Preparación del medidor 1. Introduzca una tira reactiva para encender el medidor. Introduzca una tira reactiva en el puerto para tiras reactivas con las barras de contacto mirando hacia usted. NOTA: No se requiere ningún paso adicional para codificar el medidor.
Página 47: Obtener Una Muestra De Sangre De La Yema Del Dedo
Realizar un análisis Obtener una muestra de sangre de la yema del dedo Elija un lugar de punción diferente cada vez que realice un análisis. Las punciones repetidas en el mismo lugar pueden producir sensibilidad y callosidades. Antes de realizar el análisis, lávese bien las manos con agua tibia y jabón.
Página 48 Realizar un análisis 2. Obtenga una gota redonda de sangre. Apriete suavemente y/o masajéese la punta del dedo hasta que se forme una gota de sangre. NOTA: Si la sangre se extiende o esparce, NO utilice esa muestra. Seque la zona y apriete con suavidad para obtener otra gota, o bien realice otra punción en un...
Página 49: Aplicación De La Sangre Y Lectura De Los Resultados
Realizar un análisis Aplicación de la sangre y lectura de los resultados Prepárese para aplicar la muestra de sangre. Mientras mantiene su dedo extendido y quieto, acerque el medidor con la tira reactiva hacia la gota de sangre. NO aplique sangre en la parte superior de la tira reactiva.
Página 50: Aplicación De La Muestra
Realizar un análisis Aplicación de la muestra Coloque la tira reactiva junto a la gota de sangre de forma que el canal estrecho situado en el borde de la tira reactiva esté casi tocando el borde de la gota de sangre. Ponga en contacto suavemente el canal con el borde de la gota de sangre.
Página 51 Realizar un análisis NO presione la tira reactiva demasiado fuerte contra el lugar de la punción o el canal puede obstruirse y no llenarse adecuadamente. NO disperse ni frote la gota de sangre con la tira reactiva. NO vuelva a aplicar más sangre a la tira reactiva una vez que haya separado la gota de sangre de la tira.
Página 52 Realizar un análisis Espere hasta que la ventana de confirmación se llene por completo. La gota de sangre penetrará en el canal estrecho, haciendo que la ventana de confirmación se llene por completo.
Página 53 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: Si la muestra de sangre no llena la ventana de confirmación por completo, puede aparecer un mensaje de error o un resultado incorrecto. Deseche la tira usada y vuelva a iniciar el proceso de análisis con una tira nueva. Cuando la ventana de confirmación está...
Página 54: Leer Sus Resultados
Realizar un análisis Leer sus resultados El resultado aparece en la pantalla junto con la unidad de medida y la fecha, y hora del análisis. Después de que aparezca el resultado de glucosa, el Ejemplo medidor también muestra una ﬂecha Resultado por debajo indicadora de intervalo debajo del del intervalo objetivo...
Página 55: Interpretación De Resultados Inesperados
Realizar un análisis Interpretación de resultados inesperados Consulte las siguientes precauciones siempre que sus resultados sean más altos o más bajos de lo esperado. PRECAUCIÓN: Resultados bajos Si su resultado es inferior a 70 mg/dL o se muestra como LO (lo que indica que el resultado es inferior a 20 mg/dL), esto puede significar que usted tiene una hipoglucemia (glucosa en sangre baja).
Página 56 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: Resultados altos Si su resultado es superior a 180 mg/dL, esto puede significar que usted tiene una hiperglucemia (glucosa en sangre alta) y debería considerar repetir el análisis. Consulte con su profesional sanitario si piensa que puede tener hiperglucemia. Se muestra HI si su resultado es superior a 600 mg/dL.
Página 57 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: Resultados inesperados repetidos Si sigue obteniendo resultados inesperados, utilice la solución control para comprobar que el sistema funciona correctamente. Si está experimentando síntomas que no se corresponden con los resultados y ha seguido todas las instrucciones de este manual del usuario, llame a su profesional sanitario.
Página 58 Realizar un análisis Enviar los resultados a la aplicación Si la función BLUETOOTH® Smart del medidor está activada, lo que se indica mediante el símbolo de BLUETOOTH® Smart ( ), el medidor enviará automáticamente el último resultado a cualquier dispositivo inalámbrico compatible conectado.
Página 59 Realizar un análisis Para garantizar que los resultados de los análisis de glucosa se envían correctamente a la aplicación, active la función BLUETOOTH® Smart y compruebe lo siguiente: Tanto el dispositivo inalámbrico compatible como el medidor están encendidos y la aplicación se está ejecutando.
Página 60: Uso Del Medidor Sin Sincronizarse Con Una Aplicación
Realizar un análisis NOTA: Si introduce una tira reactiva durante la transmisión se cancelará la transferencia de todos los resultados. Aparecerá el símbolo en la pantalla y podrá hacer el análisis. Uso del medidor sin sincronizarse con una aplicación El medidor puede utilizarse sin dispositivo inalámbrico compatible o aplicación.
Página 61 Realizar un análisis 2. Cubra la punta expuesta de la lanceta. Antes de extraer la lanceta, coloque el protector de la misma en una superficie dura y presione la punta de la lanceta hacia el lado esférico del protector. 3. Expulse la lanceta. Deslice el botón de expulsión hacia adelante hasta que la lanceta salga del dispositivo...
Página 62 Realizar un análisis 4. Vuelva a colocar la cápsula del dispositivo de punción. Vuelva a colocar la cápsula en el dispositivo y gírela hacia la derecha para que quede bien fijada. NO apriete en exceso. Es importante que utilice una lanceta nueva cada vez que obtenga una muestra de sangre.
Página 63 Realizar un análisis Eliminación de la lanceta y de la tira reactiva usada Elimine las lancetas usadas con cuidado después de utilizarlas para evitar lesiones involuntarias. Las lancetas y las tiras reactivas usadas pueden ser consideradas residuos biopeligrosos. Asegúrese de seguir las recomendaciones de su profesional sanitario o la normativa local de aplicación en su país para su correcta eliminación.
Página 64: Análisis Con Solución Control
Análisis con solución control Precauciones para el análisis con solución control La Solución Control OneTouch Select® Plus se utiliza para comprobar que el medidor y las tiras reactivas funcionan juntos adecuadamente y que el análisis se realiza correctamente. (La solución control se vende por separado).
Página 65 Realizar un análisis NO abra el vial de tiras reactivas hasta que esté preparado para sacar una tira y realizar el análisis. Utilice la tira reactiva inmediatamente después de haberla extraído del vial, especialmente en ambientes muy húmedos. Los análisis con la solución control deben realizarse a temperatura ambiente (20–25 °C).
Página 66 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: NO ingiera ni se inyecte la solución control. NO aplique solución control sobre la piel o los ojos, ya que podría causar irritaciones. NO utilice la solución control después de la fecha de caducidad (impresa en la etiqueta del frasco) ni de la fecha límite de uso (la primera de ellas que transcurra), ya que los resultados podrían ser incorrectos.
Página 67 Realizar un análisis Cuándo realizar un análisis con solución control Cada vez que abra un vial nuevo de tiras reactivas. Si sospecha que el medidor o las tiras reactivas no están funcionando adecuadamente. Si se han repetido resultados inesperados de glucosa en sangre.
Página 68: Preparación De La Solución Control
Realizar un análisis 2. Espere a que el icono parpadeante de la gota de sangre ( ) aparezca en la pantalla. 3. Pulse hasta que el icono de la solución control ) aparezca en la pantalla. Preparación de la solución control 1.
Página 69 Realizar un análisis 4. Pase una toallita o paño limpio y humedecido por la punta del frasco de solución control y la parte superior del tapón. 5. Deje caer una gota en el pequeño hueco que hay en la parte superior del tapón o en otra superﬁcie limpia y no absorbente.
Página 70: Aplicación De La Solución Control
Realizar un análisis Aplicación de la solución control 1. Sujete el medidor de modo que el canal estrecho del borde superior de la tira reactiva quede ligeramente en ángulo con respecto a la gota de solución control. 2. Ponga el canal del borde superior de la tira reactiva en contacto con la solución control.
Página 71 Realizar un análisis Visualización del resultado con la solución control Después de aplicar la solución control, el medidor realiza una cuenta atrás hasta que finalice el análisis. El resultado se muestra junto con la fecha, la hora, la unidad de medida y (de solución control) y se almacena en el medidor.
Página 72: Comprobar Si El Resultado Se Encuentra Dentro Del Intervalo Objetivo
Intervalo de ejemplo de la Solución Control Solución Control OneTouch Select® Plus OneTouch Select® Plus Media impreso en el vial de Intervalo de control las tiras reactivas. Si el 102-138 mg/dL resultado de la solución...
Página 73 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: El intervalo de la solución control impreso en el vial de las tiras reactivas es para pruebas con solución control únicamente y no es un intervalo recomendado para su nivel de glucosa en sangre. Causas de los resultados fuera del intervalo objetivo Los resultados fuera del intervalo pueden deberse a lo siguiente:...
Página 74 Realizar un análisis PRECAUCIÓN: Si continúa obteniendo resultados con la solución control fuera del intervalo impreso en el vial de las tiras reactivas, no utilice el medidor, las tiras reactivas ni la solución control. Póngase en contacto con la Línea de Atención Personal: 900 100 228 (llamada gratuita).
Página 75: Consultar Resultados Anteriores
4 Consultar resultados anteriores Consulta de resultados anteriores en el medidor El medidor guarda los 500 resultados más recientes de análisis de glucosa en sangre y solución control, y los muestra en el orden en que fueron realizados. El símbolo ) aparecerá...
Página 76 Necesitará un cable de conexión micro USB estándar (no incluido) para conectar el Medidor OneTouch Select Plus Flex™ a un ordenador y descargar los resultados.
Página 77 Consultar resultados anteriores Una vez enviada la orden de inicio de descarga desde el ordenador al medidor, éste último mostrará el símbolo de sincronización parpadeando ) para indicar que el medidor está en modo de comunicación. NO introduzca tiras reactivas mientras el medidor esté conectado a un ordenador.
Página 78 Consultar resultados anteriores Esta página se ha dejado en blanco de forma intencionada.
Página 79: Ajustar Su Configuración
NOTA: No podrá realizar un análisis de glucosa en sangre hasta que haya terminado de editar la fecha y la hora. NOTA: La aplicación móvil OneTouch Reveal® de su dispositivo inalámbrico compatible verifica y actualiza la hora y la fecha del medidor cada vez que se sincroniza.
Página 80: Editar Los Límites De Intervalo Objetivo
Ajustar su conﬁguración Editar los límites de intervalo objetivo El medidor utiliza unos límites bajo y alto que le indican si su resultado está por debajo, por encima o dentro del intervalo objetivo establecido. El medidor viene con los límites del intervalo objetivo preconfigurados que se pueden modificar.
Página 81 Ajustar su conﬁguración 1. Revise el límite bajo preconﬁgurado mostrado. Para aceptar el límite bajo preconfigurado, pulse Para editar el límite bajo preconfigurado, pulse para cambiar el valor entre 60 mg/dL-110 mg/dL y, a continuación, pulse 2. Revise el límite alto preconﬁgurado mostrado. Para aceptar el límite alto preconfigurado, pulse Para editar el límite alto...
Página 82 NOTA: No podrá realizar un análisis de glucosa hasta que termine de editar los límites del intervalo objetivo. NOTA: Puede utilizar la aplicación móvil OneTouch Reveal® en el dispositivo inalámbrico compatible para cambiar los límites del intervalo objetivo almacenados en el medidor.
Página 83: Cuidados Del Medidor
6 Cuidados del medidor Almacenamiento del sistema Guarde el medidor, las tiras reactivas, la solución control y los demás artículos en el estuche de transporte. Consérvelos en un lugar fresco y seco a una temperatura entre 5 y 30 °C. NO los refrigere. Mantenga todos los artículos alejados del calor y de la luz solar directa.
Página 84 Cuidados del medidor NO utilice alcohol ni ningún otro disolvente. NO permita la entrada de líquidos, suciedad, polvo, sangre o solución control en el puerto de la tira reactiva ni en el puerto de datos. (Consulte la página 16). NO pulverice productos de limpieza sobre el medidor ni lo sumerja en ningún líquido.
Página 85: Desinfección Del Medidor, Del Dispositivo De Punción Y De La Cápsula
Cuidados del medidor 2. Séquelo todo con un paño limpio y suave. Desinfección del medidor, del dispositivo de punción y de la cápsula Hay que limpiar periódicamente el medidor, el dispositivo de punción y la cápsula. Limpie el medidor, el dispositivo de punción y la cápsula antes de desinfectarlos.
Página 86 Cuidados del medidor 1. Sujete el medidor con el puerto para las tiras reactivas apuntando hacia abajo. Utilice un paño suave humedecido con esta solución para limpiar el exterior del medidor y el dispositivo de punción hasta que las superficies estén húmedas. Asegúrese de escurrir el líquido sobrante antes de limpiar el medidor.
Página 87: Pila
7 Pila Sustitución de la pila El Medidor OneTouch Select Plus Flex™ utiliza una pila de botón de litio CR2032. IMPORTANTE: Utilice únicamente una pila de botón de litio CR2032 con el medidor. NO utilice pilas recargables. Si utiliza un tipo de pila incorrecto, puede provocar que el medidor realice un número de mediciones inferior a lo...
Página 88 Pila Tire de la cinta para levantar la pila y sacarla del compartimento. NO retire la pila mientras el medidor esté conectado a un ordenador. 2. Introducir la pila nueva. Introduzca una pila de botón de litio CR2032 encima de la cinta, con el signo más (+) mirando hacia arriba.
Página 89 Pila 3. Volver a colocar la tapa de la pila deslizándola hacia arriba en el medidor. 4. Comprobar la conﬁguración del medidor. El cambio de la pila no afectará a los resultados guardados. Sin embargo, tendrá que revisar la configuración de la fecha y la hora. 5.
Página 90 Pila Esta página se ha dejado en blanco de forma intencionada.
Página 91: Resolución De Problemas Del Sistema
Resolución de problemas del sistema Mensajes de error y otros mensajes El Medidor OneTouch Select Plus Flex™ muestra mensajes cuando existe un problema con la tira reactiva, con el medidor o cuando los niveles de glucosa son superiores a 600 mg/dL o inferiores a 20 mg/dL. El uso inadecuado puede producir un resultado incorrecto sin que aparezca ningún mensaje de error.
Página 92 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado Podría tener un nivel de glucosa en sangre muy alto (hiperglucemia grave) por encima de 600 mg/dL. NOTA: Si su resultado de glucosa se encuentra por encima de 600 mg/dL, tanto HI como la flecha indicadora de intervalo objetivo parpadearán en la pantalla del medidor.
Página 93 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado El medidor está a una temperatura muy alta (por encima de los 44 °C) para realizar un análisis. Qué hacer Lleve el medidor y las tiras reactivas hasta una zona más fresca. Introduzca una tira reactiva nueva cuando el medidor y las tiras reactivas se encuentren dentro del intervalo de funcionamiento (10-44 °C).
Página 94 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado El medidor está a una temperatura muy baja (por debajo de los 10 °C) para realizar un análisis. Qué hacer Lleve el medidor y las tiras reactivas hasta una zona más cálida. Introduzca una tira reactiva nueva cuando el medidor y las tiras reactivas se encuentren dentro del intervalo de funcionamiento (10-44 °C).
Página 95: Pantallas De Error
Resolución de problemas del sistema Pantallas de error Si se produce un problema en el medidor, pueden aparecer seis posibles pantallas de error. Junto con el número de error, también se muestra un código de error en la esquina superior izquierda de la pantalla del medidor. Si no puede solucionar el error del medidor, póngase en contacto con la Línea de Atención Personal: 900 100 228 (llamada gratuita).
Página 96 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado Existe un problema con el medidor. Qué hacer NO utilice el medidor. Póngase en contacto con la Línea de Atención Personal: 900 100 228 (llamada gratuita). Signiﬁcado Este mensaje de error puede deberse a una tira reactiva ya usada o indicar un problema del medidor o de la tira reactiva.
Página 97 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado La muestra se ha aplicado antes de que el medidor estuviera listo. Qué hacer Repita el análisis con una tira reactiva nueva. Aplique la muestra de sangre o de solución control solo después de que aparezca el símbolo parpadeando en la pantalla.
Página 98 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado El medidor ha detectado algún problema con la tira reactiva. Una posible causa es el deterioro de la tira reactiva. Qué hacer Repita el análisis con una tira reactiva nueva. Consulte la página 34 para realizar un análisis de glucosa en sangre, o la página 66 para realizar un análisis de solución control.
Página 99 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado Puede darse una de las circunstancias siguientes: No se ha aplicado suficiente cantidad de sangre o solución control, o se ha añadido una vez que el medidor ya había comenzado la cuenta atrás. La tira reactiva puede haberse deteriorado o movido durante el análisis.
Página 100 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado El medidor ha detectado algún problema con la tira reactiva. Una posible causa es que no haya aplicado el tipo de muestra correcto a la tira reactiva cuando el medidor ha solicitado una muestra de sangre o solución control.
Página 101 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado La carga de la pila del medidor es baja, pero todavía queda suficiente carga para realizar un análisis. El icono de pila baja que parpadea ( continuará apareciendo hasta que se sustituya la pila. Qué...
Página 102 Resolución de problemas del sistema Signiﬁcado No hay ningún resultado en la memoria; esto sucede, por ejemplo, al utilizar el medidor por primera vez o si ha seleccionado borrar todos los resultados después de descargarlos a un ordenador. Qué hacer Póngase en contacto con la Línea de Atención Personal para informar de este hecho, salvo que esta sea la primera vez que utiliza el medidor.
Página 103: Información Detallada Sobre El Sistema
Comparación de los resultados del medidor con resultados de laboratorio Los resultados que se obtienen con el Medidor OneTouch Select Plus Flex™ y los resultados de los análisis de laboratorio se expresan en unidades equivalentes en plasma. Sin embargo, el resultado que usted obtenga en su medidor podría ser diferente al del laboratorio,...
Página 104 Que su hematocrito sea superior a 55 % o inferior a 30 %. Que esté gravemente deshidratado. Si desea información adicional, consulte el prospecto de las Tiras Reactivas OneTouch Select® Plus. Sacks, D.B.: "Carbohydrates." Burtis, C.A., and Ashwood E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959.
Página 105: Pautas Para Una Correcta Comparación De Los Resultados Del Medidor Con Los Resultados De Laboratorio
Información detallada sobre el sistema Pautas para una correcta comparación de los resultados del medidor con los resultados de laboratorio Antes de ir al laboratorio: Realice un análisis con solución control para verificar que su medidor está funcionando correctamente. NO coma durante al menos 8 horas antes de hacerse el análisis de sangre.
Página 106: Análisis Con El Medidor Onetouch Select Plus Flex™ En El Laboratorio
Información detallada sobre el sistema Análisis con el Medidor OneTouch Select Plus Flex™ en el laboratorio: Realice el análisis dentro de los 15 minutos siguientes al análisis de laboratorio. Use exclusivamente sangre capilar recién extraída de la yema del dedo. Siga todas las instrucciones de este manual del usuario para la realización correcta de los análisis de glucosa en...
Página 107 Información detallada sobre el sistema Comparación de los resultados de su medidor con los obtenidos de otro medidor No se recomienda comparar sus resultados de análisis de glucosa en sangre obtenidos con este medidor, con sus resultados obtenidos de otro medidor. Los resultados podrían diferir entre los medidores y no sirven para indicar si su medidor está...
Página 108: Especificaciones Técnicas
Información detallada sobre el sistema Especiﬁcaciones técnicas Método de análisis Biosensor de glucosa oxidasa Apagado automático A los dos minutos de la última acción realizada Clasiﬁcación de la pila 3,0 V cc (pila botón de litio CR2032) Tipo de pila Una pila de botón de litio CR2032 de 3,0 V (o equivalente) Fuente biológica Aspergillus Niger...
Página 109 Información detallada sobre el sistema Intervalos operativos Temperatura: 10-44 °C Humedad relativa: 10-90 % sin condensación Altitud: hasta 3.048 metros Hematocrito: 30-55 % Intervalo de resultados 20-600 mg/dL que se obtienen Muestra Sangre capilar recién extraída Volumen de muestra 1,0 µL Dimensiones 52 (ancho) x 86 (largo) x 16 (alto) milímetros Duración media 5 segundos...
Página 110: Exactitud Del Sistema
15 % con respecto al método de laboratorio cuando la concentración de glucosa es de 100 mg/dL o superior. Se evaluaron muestras de 100 pacientes usando tanto el Sistema OneTouch Select Plus Flex™ como el instrumento de laboratorio YSI 2300 para analizar glucosa.
Página 111 Información detallada sobre el sistema Resultados de exactitud del sistema para las concentraciones de glucosa ≥100 mg/dL Porcentaje (y número) de resultados del medidor que coinciden con el método de laboratorio Dentro de ± 5 % Dentro de ± 10 % Dentro de ± 15 % 63,3 % (266/420) 95,5 % (401/420) 99,8 % (419/420) Resultados de exactitud del sistema...
Página 112: Exactitud En Manos Del Usuario
Información detallada sobre el sistema Exactitud en manos del usuario Un estudio que evalúa los valores de glucosa a partir de muestras de sangre capilar obtenidas de la yema del dedo por 174 personas no expertas mostró los resultados siguientes: 100,0 % dentro de ±15 mg/dL de los valores del laboratorio para concentraciones de glucosa inferiores a 100 mg/dL, y 95,9 % dentro de ±15 % de los valores del laboratorio...
Página 113: Estadísticas De Regresión
Estadísticas de regresión Las muestras se analizaron por duplicado en cada uno de los tres lotes de tiras reactivas. Los resultados indican que el Sistema OneTouch Select Plus Flex™ obtuvo resultados adecuados en comparación con un método de laboratorio. Número de Número de...
Página 114 Información detallada sobre el sistema Precisión Precisión intraserie (300 muestras de sangre venosa analizadas por nivel de glucosa) Datos generados mediante el Medidor OneTouch Select Plus Flex™. Glucosa Glucosa Desviación Coeﬁciente objetivo media estándar de variación (mg/dL) (mg/dL) (mg/dL) 46,21 1,66...
Página 115: Precisión Total (600 Análisis De Solución Control Para Cada Nivel De Glucosa)
Información detallada sobre el sistema Precisión total (600 análisis de solución control para cada nivel de glucosa) Datos obtenidos con el Medidor OneTouch Select Plus Flex™. Intervalo Glucosa Desviación Coeﬁciente del nivel de media estándar de variación glucosa (mg/dL) (mg/dL) (mg/dL) Bajo (30-50)
Página 116: Actualizaciones De Software
Actualizaciones de software LifeScan le informará periódicamente sobre actualizaciones de software y mejoras del medidor. El software del Medidor OneTouch Select Plus Flex™ se puede actualizar conectándolo a un PC mediante un cable USB, visitando www.LifeScan.es y siguiendo las instrucciones paso a paso. Las actualizaciones de software no afectan a los ajustes ni a los datos registrados en el medidor.
Página 117: Normas Eléctricas Y De Seguridad
Información detallada sobre el sistema Normas eléctricas y de seguridad Este medidor cumple la norma CISPR 11: Clase B (sólo irradiación). Las emisiones de energía utilizadas son bajas y es poco probable que causen interferencias en los equipos electrónicos cercanos. Se ha probado la inmunidad del medidor frente a descargas electrostáticas según se especifica en IEC 61326-2-6.
Página 118 Información detallada sobre el sistema Esta página se ha dejado en blanco de forma intencionada.
Página 119: Índice
Índice Advertencia de pila agotada Ajuste de la fecha 24, 26 Ajuste de la hora 23, 26 Almacenamiento del sistema Apagado del medidor Botones del medidor Calibración con referencia a plasma 102, 107 Comparación de los resultados del medidor con resultados de laboratorio Componentes del sistema Comprobación de la pantalla Conexión...
Página 120 Índice Eliminación, lancetas y tiras reactivas Encendido del medidor 22, 45, 66 Especificaciones técnicas Función BLUETOOTH® Smart 7, 9, 27, 57 Función indicadora de intervalo Garantía Glucosa en sangre, análisis Hiperglucemia 55, 91 Hipoglucemia 54, 90 Icono de pila agotada Icono de pila baja 3, 100 Iconos...
Página 121 Índice Porcentaje inusual de glóbulos rojos (hematocrito) 103, 108 Preparación del sistema 23, 28 Procedimiento de análisis en la yema del dedo Puerto de datos Resultados, consulta de los anteriores Resultados inesperados 54, 56 Símbolos 3, 4 Sincronizando 32, 57 Software, control de la diabetes Solución control Solución control, análisis...
Página 124 Dicha licencia se concede únicamente cuando el dispositivo se utiliza con las tiras reactivas OneTouch® Select® Plus. Ningún proveedor de tiras reactivas distinto de LifeScan está autorizado a otorgar dicha licencia. LifeScan no ha evaluado la exactitud de los resultados generados con los medidores de LifeScan utilizando tiras reactivas de otros fabricantes.
Página 125 Sistema de controlo de glicose no sangue Manual do Utilizador Instruções de Utilização AW 06989501B...
Página 126 Select Plus Flex Sistema de controlo de glicose no sangue Manual do Utilizador...

OneTouch Select Plus Flex Manual Del Usuario

Español

1 Conozca el Sistema

2 Configuración del Sistema

3 Realizar un Análisis

4 Consultar Resultados Anteriores

5 Ajustar Su Configuración

6 Cuidados del Medidor

7 Pila

8 Resolución de Problemas del Sistema

9 Información Detallada sobre el Sistema

10 Índice

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