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Resumen de contenidos para AMATECH I-ABMT1FH
- Página 62 Multi-Purpose Armboard Instrucciones de uso N.° de producto: I-ABMT1FH D-720440 Version C...
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Página 63: Avisos Importantes
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •... - Página 64 INSTRUCCIONES DE USO Índice Multi-Purpose Armboard (I-ABMT1FH) Información general ..................... 66 Aviso de copyright: ....................66 Marcas comerciales: ....................66 Información de contacto: ...................67 Consideraciones de seguridad: .................67 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ............67 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ................. 67 1.4.3 Aviso para pacientes y usuarios: ................
- Página 65 INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: ..........73 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........73 Especificaciones del producto: ..................74 Instrucciones de esterilización:..................75 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............75 Lista de normas aplicables: ..................75 Página 65 Document Number: D-720440 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver.
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Página 66: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los... -
Página 67: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, las mejoras o las reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES. -
Página 68: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo utilizado Descripción Referencia Indica que se trata de un producto MDR 2017/745 sanitario Indica el fabricante del producto EN ISO 15223-1 sanitario Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está... -
Página 69: Indica Que Deben Consultarse Las Instrucciones De Uso Correspondientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho natural ni látex de caucho EN ISO 15223-1 natural seco Indica el representante autorizado en EN ISO 15223-1 la Comunidad Europea Indica que el producto sanitario MDR 2017/745 cumple el Reglamento (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica que deben consultarse las... -
Página 70: Representante Autorizado En La Ce
Receptáculo de soporte Clip-on™ Descripción y código del producto: I-ABMT1FH - Steris ST TAB 237C, Multi-Purpose Armboard con almohadilla de 2 pulg. Página 70 Document Number: D-720440 Issue Date: 18 MAR 2020 Version: C Ref Blank Template: 80025118 Ver. E... -
Página 71: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles
INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto F-30010 (EE. UU.), F-30010E (UE), Accessory Cart F-30010UK (Reino Unido) Clamp Shell Armboard Pad O-AMA97X1.0S... -
Página 72: Configuración Y Uso Del Equipo
INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. -
Página 73: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Controles e indicadores del dispositivo: Los controles y los indicadores de este dispositivo se describen en las instrucciones de configuración. Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. -
Página 74: Especificaciones Del Producto
INSTRUCCIONES DE USO d. Para evitar lesiones al paciente o al usuario, o daños en el equipo, compruebe que las abrazaderas de fijación del dispositivo toquen por completo los raíles laterales de la mesa y que estén fijadas con firmeza en su posición. Pruebe el mecanismo de bloqueo para garantizar que no se produzca ningún movimiento cuando se eleve o empuje. -
Página 75: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de esterilización: Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños. Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA: No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Podrían producirse daños en el equipo o lesiones. ... - Página 76 INSTRUCCIONES DE USO N.º de Normas Descripción serie Evaluación biológica de productos sanitarios EN ISO 10993-1 (parte 1): Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo Equipos electromédicos (parte 2-46): Requisitos concretos para la seguridad básica IEC 60601-2-46 y el funcionamiento esencial de las mesas de operación Normas de la International Safe Transit...