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INSTRUCCIONES DE USO ® Para Lamira Tipo 678G2040 Índice 1 INFORMACIÓN IMPORTANTE ............85 Estructura de las advertencias................85 Manejo del sistema de inhalación ..............85 Tratamiento de personas que necesitan ayuda..........86 2 DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO ..........87 Indicaciones de uso ....................88 Finalidad de uso ....................88 Grupos de pacientes destinatarios ..............88...
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7 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS ...........103 8 RECAMBIOS Y ACCESORIOS ..........103 9 DATOS TÉCNICOS..............104 Generalidades ....................104 Nebulizador Lamira ................... 105 Distribución del tamaño de las partículas conforme a la norma EN 13544-1 ......................105 Clasificación conforme a EN 60601-1 ............. 106 Materiales utilizados ..................
(p. ej. oxígeno, óxido nítrico, anestésicos inflamables). - Mantenga el sistema de inhalación ale- jado de superficies calientes (p. ej. fogones). - No utilice el sistema mientras conduce un vehículo a motor (existe riesgo de accidente). ® Lamira - 2020-08...
- El sistema de inhalación solo puede ser utilizado por pacientes conscientes que respiran de forma autónoma. Única- mente de ese modo se puede garanti- zar la eficacia del tratamiento y evitar una posible asfixia. ® Lamira - 2020-08...
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Cable del nebulizador (conexión entre ® eBase Controller Controller y nebulizador) Tecla ON/OFF Fuente de alimentación ® Nebulizador Lamira (incl. generador Adaptadores específicos del país de aerosol) (3 partes) Generador de aerosol - Estuche ® Lamira Aerosol Head Tapa del contenedor del fármaco...
El dispositivo solo puede ser reparado y revisado por PARI Pharma GmbH o por un centro de asistencia técnica autorizado por PARI Pharma GmbH. Grupos de pacientes destinatarios El sistema de inhalación solo puede ser...
(recargables) antes del uso y déjelas en el Controller mientras • Abra el compartimento para pilas levan- funciona con red eléctrica. Esto garantiza tando la lengüeta. un buen funcionamiento y no descargará las pilas desechables o recargables. ® Lamira - 2020-08...
• Abra la cámara del nebulizador (5a). • Conecte la fuente de alimentación a la conexión del Controller. Una vez conectada la fuente de alimenta- ción a la toma de corriente, el Controller estará listo para el uso. ® Lamira - 2020-08...
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Una vez insertada asegúrese de que las dos aletas de la válvula están correcta- mente asentadas y miran hacia la cámara del nebulizador. Deben estar perfectamente enrasadas. • Conecte el cable del nebulizador (8) al nebulizador. ® Lamira - 2020-08...
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• Compruebe que todos los componentes Controller. están firmemente conectados y que el contenedor del fármaco está bien cerrado. • Vierta el contenido de un vial de ARIKAYCE en el contenedor del fármaco. • Cierre el contenedor del fármaco. ® Lamira - 2020-08...
(1 tono), significa que el dispositivo está listo para funcionar. • Coloque la boquilla entre los dientes y cierre los labios alrededor de la misma. No toque la válvula de espiración azul con los labios. ® Lamira - 2020-08...
ON/OFF. Funcionamiento con red Función de pausa activada Función de pausa durante el funcionamiento con pilas Función de pausa durante el funcionamiento con red ® Lamira - 2020-08...
No se trata de ningún fallo de funcionamiento. • Funcionamiento con la fuente de ali- mentación: Una vez finalizada la inhalación, extraiga la fuente de alimentación de la toma de corriente. ® Lamira - 2020-08...
5 minutos en agua del grifo caliente con un poco de líquido lavava- jillas. Si los componentes del nebuliza- dor están muy sucios muévalos un poco dentro del agua. • Retire la válvula inspiratoria de la cámara del nebulizador. ® Lamira - 2020-08...
Si no es así, los Compruebe el estado de cada uno de los componentes podrían dañarse. componentes del nebulizador después de cada desinfección. Sustituya los compo- nentes rotos, deformados o muy decolorados. ® Lamira - 2020-08...
Elimine la hume- • Compruebe el estado de cada uno de dad residual sacudiendo los componentes los componentes del nebulizador des- y dejándolos secar por completo. pués de cada desinfección. Sustituya los componentes rotos, deformados o muy decolorados. ® Lamira - 2020-08...
NOTA: cada desinfección. Si las pilas tienen fugas el Controller puede sufrir daños. Por consiguiente, extraiga las pilas (recargables) del Con- troller si no va a utilizar el nebulizador durante un largo periodo de tiempo. ® Lamira - 2020-08...
20 minutos por (pulse la tecla ON/ sesión de OFF). inhalación. Nivel de carga de las Tenga a mano pilas pilas inferior al 50%. (recargables) nuevas. Pilas vacías. Coloque pilas nue- vas o conecte la fuente de alimentación. ® Lamira - 2020-08...
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- No se haya limpiado el generador de aerosol inmediatamente después del último uso o que esté dañado. - Esté utilizando el generador de aerosol más tiempo o más veces que las reco- mendadas en la sección Vida útil del producto sanitario. ® Lamira - 2020-08...
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Ahora la tapa del contenedor del fár- maco puede retirarse fácilmente. Si el fallo persiste, póngase en contacto con su Centro de atención local. ® Lamira - 2020-08...
Dimensiones de la carcasa del Controller Al 4,0 cm, Ø 11,6 cm Los datos técnicos sobre compatibilidad electromagnética se pueden facilitar en forma de tabla previa solicitud a PARI Pharma GmbH u obtener en el siguiente enlace: https://www.pari.com/fileadmin/Electromagnetic-compatibility-4.pdf ® Lamira...
Nebulizador Lamira Tipo de nebulizador Nebulizador de membrana Peso del nebulizador 55 gr. aprox. Dimensiones del nebulizador (An x Al x D) 5,0 cm x 6,7 cm x 14,5 cm Volumen de llenado min./máx. 8,4 ml MMAD (Diámetro Aerodinámico de Masa 4,4 μm...
Grado de protección en caso de uso en pre- Sin protección sencia de mezclas inflamables de anestésicos con aire, oxígeno u óxido nitroso Modo de funcionamiento Funcionamiento continuo Entorno - Centros de salud profesionales - Entorno sanitario doméstico ® Lamira - 2020-08...
- Boquilla: polipropileno, goma silicónica ® sitivos o apilado, el Controller deberá vigi- Lamira no contiene piezas fabricadas larse constantemente para garantizar que con caucho natural (látex). funciona de forma correcta.
Este producto sanitario se ha comercializado después del 13 de agosto de 2005. Este producto no se puede desechar con la basura doméstica. El símbolo del contenedor de basura tachado indica la necesidad de una recogida selectiva de residuos. Atención Fabricante Fecha de fabricación ® Lamira - 2020-08...
Puede obtener la información de con- tacto de su Centro de atención local y una versión digital de las instrucciones de uso ® de Lamira en www.pari.com/lamira. Nos reservamos el derecho a realizar modificaciones técnicas. Última versión: 2020-08 ®...