Piezas Incluidas Y Opcionales; Protección De Datos - Interacoustics OtoRead Manual De Instrucciones

1.6

Piezas incluidas y opcionales

El sistema está formado por las siguientes piezas incluidas y opcionales:
Componentes estándar para todas las versiones (Screener, Screener+, Standard y
Clinical)
Dispositivo OtoRead
Gancho
Microsonda1
Fuente de alimentación por micro USB para cargar la batería de ion-litio
Cable micro USB B a A para comunicación con PC/carga
Caja con diferentes fundas auditivas
Paquete de tubos de sonda (100)
Manual de instrucciones
Guía rápida DPEAE y/o TEOAE
Simulador de oído infantil
Cinta para el cuello
Módulo OtoRead
TM
Accesorios incluidos solo en las versiones Standard y Clinical
Maletín de transporte
Base
Accesorios opcionales
Maletín de transporte
Base
Impresora (con fuente de alimentación y papel térmico)
1.7 Advertencias
En este manual se utilizan las siguientes definiciones de peligro, advertencia y aviso:
PELIGRO
ADVERT
AVISO
La ley federal restringe la venta de este dispositivo a o por un médico con licencia
1.8 Protección de datos
La Regulación general para la protección de datos (RGPD) que entró en vigor el 25 de mayo del 2018 y
estipula cómo se gestionan y almacenan los datos del paciente. El instrumento OtoRead
módulo OtoRead y el software Auto Print se utilizan para realizar pruebas en pacientes, y guardar y ver
TM
los datos de la medición. Es responsabilidad del cliente garantizar que la forma en que utiliza el software y
el dispositivo y cómo comparte información en su organización y con terceros cumpla con las directrices
establecidas en el RGPD.
1
Applied part according to IEC 60601-1
D-0116688-B – 2020/03
OtoRead™ - Instrucciones de uso - ES
incluyendo conector para cavidad de gancho
TM
y paquete de software Auto Print
La etiqueta PELIGRO identifica estados o prácticas que pueden causar
daños al paciente o usuario.
La etiqueta ADVERTENCIA identifica estados o prácticas que podrían
tener como resultado daños en el equipo.
AVISO se utiliza para hacer referencia a prácticas que no ocasionan
lesiones personales.
junto con el
TM
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