Johnson & Johnson DePuy Synthes FMS VUE II Manual Del Usuario página 438

Richtlijn en verklaring van de FABRIKANT – Immuniteit
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Emissies
De FMS VUE II is bestemd voor gebruik in elektromagnetische omgevingen zoals hieronder
beschreven . De klant of gebruiker van de FMS VUE II moet ervoor zorgen dat de apparatuur in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt .
Immuniteitstest
ESD +/-8 kV contact
IEC 61000-4-2 +/-15 kV lucht
EST +/-2 kV netspanning
IEC 61000-4-4 +/-1 kV I/Os
100KHz
frequentieherhaling
Stootspanning +/-1 kV lijnspanning
IEC 61000-4-5
+/-2 kV
fasespanning
Spanningsdaling/ 100% daling
uitval gedurende
IEC 61000-4-11 0,5 cyclus
Eenfase bij 0°, 45°,
90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
100% daling
gedurende 1 cyclus
en 30% daling
gedurende:
- 25 cycli bij 50 Hz
- 30 cycli bij 60 Hz
100% daling
gedurende:
- 250 cycli bij 50 Hz
- 300 cycli bij 60 Hz
Vermogensfre- 30 A/m
quentie
50/60Hz
Magnetisch veld
IEC 61000-4-8
Alle ME-apparatuur en ME-systemen
IEC 60601 Conformiteitniveau
Testniveau
+/-8 kV contact
+/-15 kV lucht
+/-2 kV netspanning
+/-1 kV I/Os
100KHz
frequentieherhaling
+/-1 kV lijnspanning
+/-2 kV
fasespanning
100% daling
gedurende
0,5 cyclus
Eenfase bij 0°, 45°,
90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315°
100% daling
gedurende 1 cyclus
en 30% daling
gedurende:
- 25 cycli bij 50 Hz
- 30 cycli bij 60 Hz
100% daling
gedurende:
- 250 cycli bij 50 Hz
- 300 cycli bij 60 Hz
30 A/m
438
Elektromagnetische omge-
ving – richtlijnen
De vloer moet zijn vervaardigd
van hout of beton, of bedekt
met keramische tegels . Indien
de vloeren synthetisch zijn,
moet de relatieve vochtigheid
minstens 30% bedragen
De kwaliteit van de
netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn .
De kwaliteit van de
netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn .
De kwaliteit van de
netspanning dient de normale
kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn .
Als de gebruiker van de
FMS VUE II ook tijdens
netvoedingsonderbrekingen
een ononderbroken werking
wenst, is het raadzaam
de FMS VUE II via een
noodstroomvoeding of een
batterij te voeden .
De magnetische velden van
de netvoedingfrequentie
dient de normale kwaliteit
voor een commerciële of
ziekenhuisomgeving te zijn .