Abbott FreeStyle Libre3 Manual Del Usuario
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ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22
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Manuales relacionados para Abbott FreeStyle Libre3

Resumen de contenidos para Abbott FreeStyle Libre3

  • Página 2 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22...
  • Página 67 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22...

  • Página 68: Símbolos De La Aplicación

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 ⚌ Manual del usuario Símbolos de la aplicación Icono de la aplicación Las alarmas que ha activado no están disponibles Escanear nuevo sensor/Iniciar nuevo sensor Comportamiento de su glucosa. Consulte Comprensión de sus lecturas de glucosa para obtener más información.

  • Página 69: Indicaciones De Uso

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Notas múltiples/personalizadas Compartir informe (iOS) Compartir informe (Android) Información adicional Calendario Sensor muy frío Sensor muy caliente Información importante Indicaciones de uso La aplicación FreeStyle Libre 3 (la “aplicación”), cuando se utiliza con un sensor del sistema de monitorización continua de glucosa FreeStyle Libre 3 (el “sensor”), está indicada para medir los niveles de glucosa en el líquido intersticial en personas (de 4 años de edad o más) con diabetes mellitus, incluidas las mujeres embarazadas.
  • Página 70 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 pueden usar con el sensor FreeStyle Libre 3, visite: www.FreeStyleLibre.com El uso del sensor con dispositivos, aplicaciones y software que no estén en dicha lista puede causar lecturas de glucosa inexactas. ADVERTENCIAS Si está utilizando la aplicación FreeStyle Libre 3, también debe tener acceso a un sistema de control de glucosa en sangre, ya que la aplicación no lo proporciona.
  • Página 71 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 En la configuración del teléfono, asegúrese de que Bluetooth esté ACTIVADO En la configuración del teléfono para la aplicación, permita que la aplicación acceda a Bluetooth En la configuración del teléfono para la aplicación, en notificaciones Mantenga la opción Permitir alertas críticas ACTIVADA Mantenga la opción Permitir notificaciones ACTIVADA Mantenga las alertas Pantalla bloqueada y Tiras ACTIVADAS Mantenga los sonidos ACTIVADOS...
  • Página 72 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 aplicación Mantenga las notificaciones de la pantalla de bloqueo ACTIVADAS Mantenga las notificaciones emergentes ACTIVADAS Es posible que deba añadir la aplicación FreeStyle Libre 3 a la lista de aplicaciones a la que no se aplican restricciones o suspensiones. Si pone el volumen multimedia del teléfono en silencio o usa la configuración de No molestar del teléfono, ACTIVE la configuración “Omitir No molestar”...

  • Página 73: Información De Seguridad

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Información de seguridad Usted es el responsable de proteger y administrar correctamente su teléfono. Si sospecha de un problema de ciberseguridad relacionado con la aplicación FreeStyle Libre 3, póngase en contacto con el Servicio al Cliente. Asegúrese de que su teléfono y el kit del sensor se guarden en un lugar seguro, bajo su control.

  • Página 74: Información Adicional De Seguridad

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 movimiento del sensor. Si su sensor se afloja, podría no obtener ninguna lectura u obtener lecturas poco fiables que no reflejan cómo se siente. Siga las instrucciones para seleccionar una zona de aplicación adecuada. Puede que algunas personas sean sensibles al adhesivo que mantiene el sensor sujeto a la piel.

  • Página 75: Descripción General De La Aplicación Freestyle Libre

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 El sensor ha sido probado para resistir la inmersión en un metro (3 pies) de agua durante un máximo de 30 minutos. También está protegido contra la penetración de objetos con >12 mm de diámetro. (IP27). No congele el sensor. No lo utilice si la fecha de caducidad ha pasado. Descripción general de la aplicación FreeStyle Libre 3 IMPORTANTE: Lea toda la información de este manual del usuario antes de usar la aplicación FreeStyle Libre 3 con un sensor.
  • Página 76 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Menú principal: Toque para acceder a la pantalla de inicio, las alarmas, al libro de registro, otras opciones del historial y las aplicaciones conectadas. También puede acceder a la Configuración, Ayuda y otra información. Mensaje: Puede tocar el mensaje para obtener más información. Alarmas no disponibles: El símbolo indica si las alarmas que ha activado no están disponibles.

  • Página 77: Software Para La Creación De Informes

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Nivel de alarma de glucosa alta: El gráfico muestra su nivel de alarma de glucosa alta. Solo se muestra cuando la alarma está ACTIVADA. Nivel de alarma de glucosa baja: El gráfico muestra su nivel de alarma de glucosa baja.
  • Página 78 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 El kit del sensor FreeStyle Libre 3 incluye: Aplicador del sensor Instrucciones de uso Al abrir el kit, compruebe que su contenido no esté dañado y que tiene todos los componentes que figuran en la lista. Si falta alguna pieza o está dañada, o si la etiqueta de manipulación indica que el aplicador del sensor ya ha sido abierto, póngase en contacto con el Servicio al Cliente.

  • Página 79: Configuración De La Aplicación

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Configuración de la aplicación La aplicación FreeStyle Libre 3 solo es compatible con ciertos dispositivos móviles y sistemas operativos. Visite www.FreeStyleLibre.com para obtener más información acerca de la compatibilidad del dispositivo, antes de actualizar su teléfono o su sistema operativo. Antes de usar la aplicación por primera vez, debe configurarla.

  • Página 80: Aplicación Del Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 EMPEZAR AHORA en cualquier momento. Si ya tiene una cuenta LibreView, toque Iniciar sesión. 3. Confirme su país y toque SIGUIENTE. 4. Tiene la opción de crear una cuenta LibreView para que pueda: Ver sus datos e informes en línea en www.LibreView.com. Compartir sus datos con su equipo de profesionales sanitarios a través de las aplicaciones conectadas.
  • Página 81 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 1. Aplique el sensor en la cara posterior de la parte superior del brazo exclusivamente. Evite las zonas con cicatrices, lunares, estrías o bultos. Seleccione una zona de la piel que permanezca por lo general plana durante las actividades cotidianas (sin doblarse ni plegarse).
  • Página 82 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 3. Desenrosque el capuchón del aplicador del sensor y apártelo. PRECAUCIÓN: NO lo utilice si está dañado o si la etiqueta de manipulación indica que el aplicador del sensor ya ha sido abierto. NO vuelva a colocar el capuchón, ya que podría dañar el sensor. NO toque el interior del aplicador del sensor, ya que contiene una aguja.
  • Página 83 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 4. Coloque el aplicador del sensor sobre la zona preparada y presione hacia abajo firmemente para aplicar el sensor a su cuerpo. PRECAUCIÓN: Para prevenir resultados o lesiones imprevistos, NO presione el aplicador del sensor hasta que no esté colocado sobre la zona preparada.
  • Página 84 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 5. Tire suavemente del aplicador del sensor separándolo de su cuerpo. El sensor debería estar ahora sujeto a su piel. Nota: La aplicación del sensor puede ocasionar hematomas o hemorragia. Si se presenta hemorragia que no se detiene, retire el sensor y aplique uno nuevo en una zona diferente.
  • Página 85 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 6. Asegúrese de que el sensor esté bien fijado tras su aplicación. Vuelva a poner el capuchón del aplicador del sensor. Una vez usado, deseche el aplicador del sensor. Consulte Eliminación.

  • Página 86: Inicio Del Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Inicio del sensor Inicie un nuevo sensor escaneándolo con su teléfono. IMPORTANTE: La aplicación requiere que su teléfono tenga la fecha y la hora correctas para registrar su información médica. La fecha y la hora de su teléfono deben configurarse para que se actualicen automáticamente.
  • Página 87 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 NFC. Por ejemplo, una carcasa voluminosa o metálica puede interferir con la señal NFC. Tenga en cuenta que la facilidad para escanear un sensor puede variar de un modelo de teléfono a otro. Android: La antena NFC (Near Field Communication) se encuentra en la parte posterior de la mayoría de los teléfonos Android.
  • Página 88 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 3. El sensor puede utilizarse para comprobar su glucosa después de 60 minutos. Mientras se inicia el sensor, puede salir de la aplicación. Si las notificaciones están habilitadas, observará una notificación cuando el sensor esté listo. Nota: Si tiene un sensor activo y desea iniciar un nuevo sensor, vaya al menú...

  • Página 89: Comprobación De Su Glucosa

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 2. El sensor puede utilizarse para comprobar su glucosa después de 60 minutos. Mientras se inicia el sensor, puede salir de la aplicación. Si las notificaciones están habilitadas, observará una notificación cuando el sensor esté listo. Nota: Si tiene un sensor activo y desea iniciar un nuevo sensor, vaya al menú...
  • Página 90 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Esta incluye su glucosa actual, una flecha de tendencia de glucosa que indica el comportamiento de su glucosa, y un gráfico de sus lecturas actuales y almacenadas de sus lecturas de glucosa. Glucosa actual: Su valor de glucosa más reciente. Flecha de tendencia de glucosa: El sentido hacia el que evoluciona la glucosa.

  • Página 91: Comprensión De Sus Lecturas De Glucosa

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Puede aparecer el símbolo , que indica que se ha cambiado la hora del teléfono. Su valor de glucosa actual determina el color de fondo de la pantalla de inicio: Naranja - Glucosa alta (por encima de 250 mg/dL) Amarillo - Entre el rango objetivo de glucosa y el nivel de glucosa alto o bajo...
  • Página 92 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 1 y 2 mg/dL por minuto) La glucosa está cambiando lentamente (menos de 1 mg/dL por minuto) La glucosa está disminuyendo (entre 1 y 2 mg/dL por minuto) La glucosa está disminuyendo rápidamente (más de 2 mg/dL por minuto) Mensajes A continuación, se muestran los mensajes que podrá ver con las lecturas de glucosa.
  • Página 93 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Glucosa baja | Glucosa alta: Si su glucosa es inferior a 70 mg/dL o superior a 250 mg/dL, verá un mensaje en la pantalla. Puede tocar el símbolo para obtener más información y establecer un recordatorio para controlar su glucosa. Glucosa en descenso | Glucosa en aumento: Si se espera que su glucosa sea inferior a 70 mg/dL o superior a 250 mg/dL en menos de 15 minutos, verá...
  • Página 94 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Nota: Si no tiene claro lo que significa un mensaje o lectura, póngase en contacto con su profesional sanitario para obtener información. Los mensajes que recibe con las lecturas de glucosa no están relacionados con su configuración de alarmas de glucosa. Alarmas En esta sección se explica cómo configurar y usar las alarmas.
  • Página 95 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 No fuerce el cierre de la aplicación. La aplicación debe estar ejecutándose en segundo plano para poder recibir las alarmas. Si fuerza el cierre de la aplicación, no recibirá alarmas. Vuelva a abrir la aplicación para asegurarse de recibir las alarmas.
  • Página 96 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Los teléfonos Android deben configurarse de la siguiente manera: En la configuración del teléfono Mantenga el Bluetooth ACTIVADO Mantenga el volumen de multimedia del teléfono ACTIVADO Mantenga el modo de ahorro de batería DESACTIVADO En la configuración del teléfono de la aplicación Mantenga las notificaciones ACTIVADAS Mantenga el permiso de acceso a No molestar ACTIVADO Mantenga la optimización de la batería DESACTIVADA...
  • Página 97 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Si está utilizando dispositivos periféricos conectados a su teléfono, como auriculares inalámbricos o un reloj inteligente, es posible que reciba alarmas en un solo dispositivo o periférico, y no en todos. Mantenga su teléfono bien cargado y encendido. Desactive las actualizaciones automáticas del sistema operativo del teléfono.

  • Página 98: Configuración De Las Alarmas

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Si el sensor no se está comunicando con la aplicación, usted no recibirá alarmas de glucosa y es posible que no advierta episodios de glucosa baja o glucosa alta. Cuando el sensor no se esté comunicando con la aplicación, aparecerá...

  • Página 99: Alarma De Glucosa Baja

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Para configurar o activar las alarmas, vaya al menú principal y toque Alarmas. Seleccione la alarma que desee activar y establecer. Alarma de glucosa baja 1. La alarma de glucosa baja está desactivada de forma predeterminada. Toque el deslizador para activar la alarma.
  • Página 100 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Android...

  • Página 101: Alarma De Glucosa Alta

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Alarma de glucosa alta 1. La alarma de glucosa alta está desactivada de forma predeterminada. Toque el deslizador para activar la alarma. 2. Si la alarma está activada, se le avisará cuando su glucosa suba por encima del nivel de alarma, que inicialmente está...
  • Página 102 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 el modo No molestar. Nota: Para usar esta función, debe aceptar la solicitud de permiso de la aplicación para las alertas críticas. También puede habilitar la configuración de las alertas críticas directamente desde la configuración de notificaciones de la aplicación.
  • Página 103 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Android...

  • Página 104: Alarma De Pérdida De Señal

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Alarma de pérdida de señal 1. La alarma de pérdida de señal está desactivada de forma predeterminada. Toque el deslizador para activar la alarma. Si la alarma está activada, le avisará cuando su sensor no se haya comunicado con la aplicación durante 20 minutos y usted no esté...
  • Página 105 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Actívelo si desea que la alarma reproduzca siempre un sonido y aparezca en la pantalla bloqueada, incluso si el teléfono está silenciado o tiene habilitado el modo No molestar. Nota: Para usar esta función, debe aceptar la solicitud de permiso de la aplicación para las alertas críticas.
  • Página 106 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Android...

  • Página 107: Uso De Las Alarmas

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Uso de las alarmas Alarma de glucosa baja le avisa si su glucosa cae por debajo del nivel que haya establecido. Abra la aplicación o toque el botón Descartar para descartar la alarma. Solo recibirá una alarma por cada episodio de glucosa baja. Alarma de glucosa alta le avisa si su glucosa aumenta por encima del nivel que haya establecido.

  • Página 108: Agregar Notas

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Alarma de pérdida de señal le avisa si su sensor no se ha comunicado con la aplicación durante 20 minutos y no se están recibiendo las lecturas de glucosa o las alarmas de glucosa baja o alta. La pérdida de la señal puede deberse a que el sensor está...

  • Página 109: Revisión De Su Historial

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Notas de insulina: introduzca el número de unidades administradas Notas de ejercicio: introduzca la intensidad y la duración 3. Toque LISTO para guardar la nota. Las notas que agregue se mostrarán en su gráfico de glucosa y en su libro de registro como símbolos.

  • Página 110: Libro De Registro

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 libro de registro o toque una de las otras opciones de historial en Informes. IMPORTANTE: Consulte a su profesional sanitario para comprender su historial de glucosa. Libro de registro El libro de registro contiene entradas de las notas que haya agregado, así como de cada vez que haya recibido una alarma de glucosa baja o alta.
  • Página 111 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 muestra los eventos de glucosa baja de distintos períodos del día. Glucosa promedio: Información sobre el promedio de lecturas de glucosa del sensor. El promedio global del período de tiempo seleccionado se muestra debajo del gráfico. También se muestra el promedio de distintos períodos del día. Las lecturas que estén por encima o por debajo de su rango objetivo de glucosa serán de color amarillo, naranja o rojo.

  • Página 112: Cómo Retirar El Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Toque el símbolo para ver una descripción del informe. Para ver un informe diferente: iOS: Toque el menú desplegable sobre el informe. Android: Desde cualquier pantalla de informe, deslice con el dedo hacia la izquierda o hacia la derecha para ver el informe siguiente o anterior. En todos los informes, excepto en el gráfico diario, puede seleccionar que se muestre la información de sus últimos 7, 14, 30 o 90 días.

  • Página 113: Sustitución De Su Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 2. Elimine el sensor utilizado. Consulte Eliminación. Cuando esté listo para aplicar un nuevo sensor, siga las instrucciones de Aplicación del sensor Inicio del sensor. Si ha retirado su último sensor antes de que terminara, vaya a “Iniciar nuevo sensor”...

  • Página 114: Configuración De Recordatorios

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 PRECAUCIÓN: Si las lecturas de glucosa del sensor NO parecen reflejar cómo se siente, asegúrese de que el sensor no se haya aflojado. Si la punta del sensor se ha salido de la piel o si el sensor se está aflojando, quítese el sensor y póngase uno nuevo.

  • Página 115: Configuración Y Otras Opciones Del Menú Principal

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 se puede eliminar. Los recordatorios se recibirán como notificaciones que puede deslizar o tocar para descartar. Configuración y otras opciones del menú principal Puede ir al menú principal para administrar la configuración de la cuenta LibreView. Configuración Configuración de la aplicación: Unidad de medida: Revise las unidades de medida de la glucosa empleadas en la aplicación.

  • Página 116: Aplicaciones Conectadas

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Opciones de cuenta (iOS): Cierre sesión o elimine su cuenta de LibreView. Cerrar sesión en su cuenta significa que ya no podrá: Usar la cuenta con la aplicación FreeStyle Libre 3 a menos que vuelva a iniciar sesión.

  • Página 117: Recomendaciones Útiles

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Revise la versión del software de la aplicación y otra información. Recomendaciones útiles Actividades Baño, ducha y natación: El sensor que lleva adherido es resistente al agua y puede llevarlo puesto mientras se baña, ducha o nada. NO se sumerja con su sensor a más de 1 metro (3 pies) de profundidad ni durante más de 30 minutos en el agua.

  • Página 118: Mantenimiento

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 ocultas. Mantenimiento El sensor no tiene piezas que requieran servicio de mantenimiento. Eliminación Sensor: Los sensores no deben eliminarse mediante el sistema de recogida de residuos urbanos. La Unión Europea exige la recogida por separado de los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos según la Directiva 2012/19/UE.

  • Página 119: Problemas En La Zona De Aplicación Del Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Cliente. Problemas en la zona de aplicación del sensor Problema: El sensor no se adhiere a la piel. Qué puede significar: La zona tiene suciedad, aceite, vello o sudor. Cómo proceder: 1. Retire el sensor. 2. Es posible que necesite afeitar o limpiar la zona con agua y jabón.
  • Página 120 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 lentamente alrededor del sensor, si fuera necesario. La proximidad, orientación y otros factores pueden afectar al rendimiento de NFC. Por ejemplo, una carcasa voluminosa o metálica puede interferir con la señal NFC. Asegúrese de no tocar ningún botón del teléfono ni la pantalla. Pantalla: El sensor ya está...

  • Página 121: Problemas Al Recibir Lecturas Del Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Cómo proceder: Aplique e inicie un nuevo sensor. Problemas al recibir lecturas del sensor Pantalla: Sensor listo en X minutos Qué puede significar: El sensor no puede proporcionar lecturas de glucosa durante el período de puesta en marcha. Cómo proceder: Inténtelo de nuevo una vez transcurrido el tiempo indicado en la pantalla.
  • Página 122 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Qué puede significar: El sensor no se ha comunicado automáticamente con la aplicación en los últimos 5 minutos. Cómo proceder: Asegúrese de que su teléfono esté a menos de 10 metros (33 pies) del sensor y que no haya forzado el cierre de la aplicación. Toque el símbolo para obtener más información.

  • Página 123: Problemas De Recepción De Las Alarmas De Glucosa

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Cómo proceder: Muévase a un lugar donde la temperatura sea adecuada e inténtelo de nuevo en unos minutos. Pantalla: Error de aplicación inesperado Qué puede significar: La aplicación ha detectado un error inesperado. Cómo proceder: Cierre la aplicación por completo y reiníciela. Problemas de recepción de las alarmas de glucosa Qué...
  • Página 124 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Bluetooth está ACTIVADO Permitir alertas críticas está ACTIVADO Permitir notificaciones está ACTIVADO Las alertas Pantalla bloqueada y Tiras están ACTIVADAS Los sonidos de notificación están ACTIVADOS Configuración del teléfono Android: El Bluetooth está ACTIVADO Las notificaciones de la pantalla de bloqueo están ACTIVADAS Las notificaciones de canal o emergentes están ACTIVADAS La optimización de la batería está...

  • Página 125: Servicio Al Cliente

    Notificación de incidentes graves Si se ha producido un incidente grave relacionado con este dispositivo, debe notificárselo a Abbott Diabetes Care. Vaya a www.FreeStyleLibre.com o consulte las instrucciones de uso de su kit del sensor para obtener el número de teléfono del...

  • Página 126: Especificaciones Del Sensor

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 En los Estados miembros de la Unión Europea, los incidentes graves también se deben notificar a la autoridad competente (el departamento gubernamental responsable de productos sanitarios) de su país. Consulte el sitio web del organismo gubernamental correspondiente para obtener detalles sobre cómo ponerse en contacto con la autoridad competente.

  • Página 127: Símbolos Del Etiquetado Y Definiciones

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 IP27: Puede resistir la inmersión en un metro (3 pies) de agua durante un máximo 30 minutos. Protegido contra la penetración de objetos con >12 mm de diámetro Altitud de funcionamiento y almacenamiento: De -381 metros (-1250 pies) a 3048 metros (10 000 pies) Radiofrecuencia: 2,402-2,480 GHz BLE; GFSK; 4,6 dBm EIRP Alcance de transmisión del sensor: 10 metros (33 pies) sin obstrucciones Símbolos del etiquetado y definiciones Consultar las instrucciones de...
  • Página 128 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 No reutilizar Fecha de caducidad Número de catálogo Número de serie Precaución Esterilizado mediante irradiación Barrera estéril. Consulte las   instrucciones de uso si está abierto o dañado. Límites de humedad No lo utilice si el envase está dañado.

  • Página 129: Compatibilidad Electromagnética

    Los equipos de comunicaciones de RF móviles y portátiles pueden afectar al sensor. El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o proporcionados por Abbott Diabetes Care podría ocasionar el aumento de las emisiones electromagnéticas o la disminución de la inmunidad electromagnética de este equipo y provocar el funcionamiento incorrecto.

  • Página 130: Guía Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Entorno electromagnético – directriz: El sensor es apropiado para su uso en todo tipo de establecimientos, incluidos los domésticos y aquellos conectados directamente a la red pública de bajo voltaje que abastece a los edificios destinados a vivienda. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El sensor está...
  • Página 131 RF (incluidos los periféricos como cables de antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del sistema, incluidos los cables especificados por Abbott Diabetes Care. De lo contrario, podría producirse la degradación del funcionamiento del sistema.

  • Página 132: Características De Rendimiento

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Para algunos servicios, solo se incluyen las frecuencias de enlace ascendente. La portadora se modula utilizando una señal de onda cuadrada de ciclo de trabajo del 50 %. Como alternativa a la modulación de FM, se puede utilizar una modulación de impulsos del 50 % a 18 Hz porque, si bien no representa la modulación real, sería el peor de los casos.
  • Página 133 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Figura 1. Comparación de los sensores respecto al método YSI de referencia Tabla 1. Análisis de regresión de los sensores respecto al método YSI de referencia...
  • Página 134 ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Tabla 2. Exactitud del sensor para todos los resultados frente a la referencia de YSI Tabla 3. Rendimiento del sensor en relación con la referencia de YSI a diferentes niveles de glucosa...

  • Página 135: Interacción Con La Piel

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 * Para niveles de glucosa ≤69 mg/dL (3,8 mmol/L), se presentan las diferencias en mg/dL (mmol/L) en lugar de las diferencias relativas (%). Tabla 4. Exactitud del sensor al cabo del tiempo en comparación con el método YSI de referencia Interacción con la piel Según el examen de 101 participantes del estudio, se observó...

  • Página 136: Beneficios Clínicos Esperados

    ART42490-004_rev-A 10:30am 04-May-22 Eritema: 5,0 % de los participantes Endurecimiento: 2,0 % de los participantes Picor: 1,0 % de los participantes Beneficios clínicos esperados Las complicaciones como resultado de la diabetes mellitus (que incluyen, entre otras: retinopatía diabética, nefropatía diabética) están bien documentadas .

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