Página 216
Allen® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Allen® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Allen® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Allen® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Allen® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Arthroscopic Well Leg Holder Instrucciones de uso N.º de producto O-AWLH...
Página 217
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
Página 218
INSTRUCCIONES DE USO Índice Allen ® Arthroscopic Well Leg Holder (O-AWLH) Información general: ...................... 220 1.1 Aviso de copyright: ....................220 1.2 Marcas comerciales: ....................220 1.3 Información de contacto: ..................221 1.4 Consideraciones de seguridad: ................221 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........221 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
Página 219
INSTRUCCIONES DE USO 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 227 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................227 3.5 Guía de solución de problemas: ................227 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................228 Precauciones de seguridad e información general: ..........228 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........228 4.2 Especificaciones del producto: ................
INSTRUCCIONES DE USO Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.
INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y las normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
Página 223
INSTRUCCIONES DE USO ddd el día del año; por ejemplo, el 4 de abril de 2019 se representaría como 19094. Indica el número de catálogo del fabricante. EN ISO 15223-1 Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener EN ISO 15223-1 información de precaución importante, como advertencias y precauciones.
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). 1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico.
Barra de montaje 2.2 Descripción y código del producto: O-AWLH - Arthroscopic Well Leg Holder 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.
INSTRUCCIONES DE USO 2.4 Indicación de uso: El Well Leg Holder se utiliza en una variedad de procedimientos quirúrgicos incluidos, entre otros, la artroscopia, la reparación del ligamento cruzado anterior y la reparación del menisco. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario que corresponda.
INSTRUCCIONES DE USO PARA AJUSTAR EL ÁNGULO RADIAL Y LA LONGITUD: Desbloquee el Boot Clamp Handle y ajuste la bota en la ubicación que desee. Vuelva a apretar el Boot Clamp Handle para asegurar la bota en la nueva posición. PARA AJUSTAR LA ALTURA: Desbloquee el Table Socket y coloque la barra de apoyo a la altura deseada.
INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer. Sustituya las etiquetas según sea necesario; para ello, utilice una rasqueta de plástico a fin de retirarlas. Use un paño humedecido con alcohol para eliminar los restos de adhesivo.
INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones de Descripción almacenamiento Temperatura de almacenamiento De -29 °C a +60 °C Intervalo de humedad relativa para Del 15 % al 85 % el almacenamiento Temperatura de funcionamiento Este dispositivo está indicado para utilizarse en Intervalo de humedad relativa para un entorno de quirófano controlado.
Página 230
INSTRUCCIONES DE USO • Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco. • Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO. PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA DESINFECTANTES FENÓLICO ALMOHADILLAS. Lista de normas aplicables: N.º...