INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
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INSTRUCCIONES DE USO Índice The Twister (O-LHPCCA) Información general: ......................84 Aviso de copyright: ....................84 Marcas comerciales: ....................84 Información de contacto: ..................85 Consideraciones de seguridad: ................85 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ......... 85 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
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INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: ......95 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............... 95 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................95 Guía de solución de problemas: ................95 Mantenimiento del dispositivo: ................95 Precauciones de seguridad e información general: ........... 96 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........
INSTRUCCIONES DE USO 1 Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes.
INSTRUCCIONES DE USO Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad:...
INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.
INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.
INSTRUCCIONES DE USO 1.5.3 Cumplimiento de las normas sobre productos sanitarios: Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del reglamento sobre productos sanitarios (Reglamento (UE) 2017/745). Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico.
Identificación de los componentes del sistema: Varilla Correa de sustitución Abrazadera para ajustar la altura Tope Descripción y código del producto: O-LHPCCA - The Twister Página 89 Document Number: D-720016 Issue Date: 06 MAR 2020 Version: D Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
Beneficios clínicos: 2.4.1 Indicación de uso: El dispositivo The Twister se utiliza en una gran variedad de procedimientos quirúrgicos como, por ejemplo, en cirugías ginecológicas o urológicas breves. Estos dispositivos se pueden utilizar con una gran variedad de pacientes, según lo determine el centro o el profesional sanitario adecuado.
2.4.2 Uso previsto: El dispositivo The Twister se ha diseñado para colocar y sujetar el pie, la pierna y el muslo del paciente en una gran variedad de intervenciones quirúrgicas como, por ejemplo, cirugías ginecológicas o urológicas breves. Estos dispositivos están indicados para su uso por parte de profesionales sanitarios en un quirófano.
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Retire los Snap Hooks del dispositivo The Twister. e. Deslice las Support Pole Pads (se venden por separado; n.º de referencia O-TSPP) por el extremo del dispositivo The Twister y vaya girándolas para colocarlas en el mástil. Página 92...
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Tire de las Support Pole Pads hasta que lleguen al Lock Handle. g. Vuelva a colocar los Snap Hooks en el dispositivo The Twister. h. Coloque la Strap (incluida) o las Heel Cups (se venden por separado, n.º de referencia O-HC) colocando las anillas en suspensión.
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INSTRUCCIONES DE USO Coloque los pies del paciente en las Straps o en las Heel Cups como se muestra en las imágenes siguientes. Afloje el Lock Handle para ajustar la altura del mástil a la longitud de la pierna del paciente. k.
3.4.2 Instrucciones de retirada: a. Retire el dispositivo The Twister de los receptáculos de la mesa. b. Ajuste la altura del mástil para que se corresponda con la longitud de la pierna del paciente y retire los pies del paciente de las Heel Cups.
INSTRUCCIONES DE USO 4 Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de configuración y uso del equipo.
No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción Easy Lock® Sockets: A-40022 (EE. UU.), A-40022-EVAL, A-40023 (UE), A-40024 El dispositivo The Twister es compatible (Reino Unido), A-40025 (DEN), A-40030 (Japón) O abrazaderas equivalentes. Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior.
INSTRUCCIONES DE USO Instrucciones de limpieza y desinfección ADVERTENCIA: • No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. • Tras el uso, limpie el dispositivo con paños desinfectantes con base de alcohol. •...
INSTRUCCIONES DE USO 5 Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la ingeniería de EN 62366-1 usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de riesgos en EN ISO 14971 productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de productos EN 1041...