Página 1 ACT Plus_fcv.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) ACT Plus Automated Coagulation Timer Chronomètre automatique de coagulation Automatisches Gerinnungszeit-Messgerät Medidor del tiempo de coagulación automatizado Timer per la coagulazione automatico Operator’s Manual...
Página 2 1.1. The software version is displayed on the opening screen after the system has been turned ON. Remarque : Ce manuel de l'utilisateur de l'ACT Plus doit être utilisé avec le logiciel version 1.1 du système ACT Plus. La version du logiciel est affichée sur l'écran d'ouverture après avoir mis le système en marche.
Página 3 ACT_sym.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Explanation of symbols on package labeling. / Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage. / Erläuterung der Symbole auf der Verpackung. / Explicación de los símbolos en el etiquetado del envase. / Spiegazione dei simboli sulle etichette della confezione.
Página 4 ACT_sym.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Serial Number / Numéro de série / Seriennummer / Número de serie / Numero di serie Catalog Number / Numéro de référence / Katalognummer / Número de catálogo / Numero di catalogo...
Página 181 Configuración 194 Parámetros de funcionamiento predeterminados 195 Sección 5: Controles del sistema 196 Interfaz del usuario 197 Panel posterior 198 Componentes del panel posterior 198 Parte inferior del sistema 199 Manual del usuario ACT Plus™ Español 181 86702-001 Rev 1.0...
Página 182 209 Para cambiar el número de lote del control activo: 210 Para eliminar un lote de control: 210 Para modificar el rango de un lote de control existente: 210 182 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 183 Para cambiar la contraseña del administrador de CC: 214 Descarga de ID de usuario en un disquete 214 Carga de ID de usuarios desde un sistema ACT Plus™ en varios dispositivos 215 Selección del intervalo de tiempo para borrar los ID de usuarios y pacientes 215 Selección de la función de bloqueo de CC 215...
Página 184 Alertas 232 Mensajes de error 232 Temperatura 234 Apéndice A: Escáner de código de barras opcional 235 Introducción 235 Partes del escáner Serie LS1900 235 Exploración en modo portátil 236 184 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 185 Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras 236 Código 39 236 Interleaved 2-5 237 Codabar 237 Resolución de problemas 238 Valores predeterminados 238 Procedimiento para establecer los valores predeterminados: 239 Manual del usuario ACT Plus™ Español 185 86702-001 Rev 1.0...
Página 186 ACT_CHTOC.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 186 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 187: Sección 1: Descripción Del Sistema
Principio de la detección de coágulos El punto final de una prueba realizada en el sistema ACT Plus™ es la formación de fibrina. La formación de fibrina se detecta mediante la medición de la velocidad del movimiento de descenso del émbolo-señalizador en cada canal del cartucho.
Página 188: Receptáculo De Reactivo
Conjunto del émbolo El conjunto del émbolo está formado por dos partes distintas: la “margarita" y la parte principal del sistema que incluye el "señalizador". 188 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 189: Conjunto Del Bloque Térmico Del Accionador
El bloque térmico del accionador es el receptáculo de los cartuchos de pruebas. El software ACT Plus™ mantiene la temperatura del bloque térmico del accionador en 37,0 °C ± 0,5 °C. El bloque térmico del accionador gira entre la posición abierta y cerrada.
Página 190: Sección 2: Especificaciones
Nota: Los datos técnicos, las funciones y las opciones mencionadas en este manual están basados en la información más reciente disponible en el momento de la impresión. Medtronic se reserva el derecho de modificar las especificaciones sin previo aviso. Clasificación eléctrica: Equipo de la Clase 1 Alimentación:...
Página 191 Se utiliza con el símbolo opcional del escáner de código de barras LS 1902T. código de barras: Unidad de disquete: Disquete de 3,5 pulgadas compatible con PC y con una capacidad de 1,44 MB. Manual del usuario ACT Plus™ Español 191 86702-001 Rev 1.0...
Página 192: Sección 3: Precauciones
Piezas en las que el usuario no puede efectuar asistencia técnica La carcasa del sistema ACT Plus™ contiene piezas en su interior en las que el usuario no puede realizar asistencia técnica. Sólo un representante de servicio de Medtronic o un representante autorizado debe reparar o realizar tareas de mantenimiento en el sistema.
Página 193: Sección 4: Instalación
UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Sección 4: Instalación Desembalaje 1. El sistema ACT Plus™ se envía con los siguientes elementos: ■ Manual del usuario ■ Cable de alimentación Cartucho de verificación de la temperatura ■...
Página 194: Configuración
Medtronic (consulte Asistencia y resolución de problemas en la página 228). Configuración Medtronic recomienda realizar los siguientes pasos antes de llevar a cabo pruebas con el sistema ACT Plus. Consulte el coordinador de su punto de atención médica si desea obtener más información.
Página 195: Parámetros De Funcionamiento Predeterminados
Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Parámetros de funcionamiento predeterminados El sistema ACT Plus™ se envía con la siguiente configuración de parámetros predeterminada: Parámetros del paciente ID de paciente Ninguno ID de usuario Ninguno Número de lote de cartucho...
Página 196: Sección 5: Controles Del Sistema
3. Teclado de función variable 4. Tecla de control de calidad 5. Tecla Cancelar 6. Tecla Intro 7. Teclado numérico 8. Tecla Borrar 9. Tecla Parada 10. Tecla del Menú principal 196 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 197: Interfaz Del Usuario
8. La tecla Borrar se utiliza para borrar el campo. 9. La tecla Parada se utiliza para detener una prueba que está en proceso. 10. La tecla del Menú principal se utiliza para obtener acceso al Menú principal. Manual del usuario ACT Plus™ Español 197 86702-001...
Página 198: Panel Posterior
El símbolo “|” indica ENCENDIDO y el símbolo “O” indica APAGADO. Se encuentra en el módulo de entrada de alimentación. 4. El módulo de entrada de alimentación se utiliza para conectar el cable de alimentación al sistema ACT Plus™. 198 Español Manual del usuario ACT Plus™...
Página 199: Parte Inferior Del Sistema
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 5. El terminal de voltaje uniforme se utiliza para conectar la toma de tierra del sistema ACT Plus™ a otros dispositivos que pueden utilizarse en un entorno clínico. 6. El puerto serie (RS-232) es un conector DB-9 hembra (consulte Especificaciones en la página 190 si desea obtener más especificaciones).
Página 200: Sección 6: Introducción De Datos
La tecla de función variable [Ver resultados de prueba actual] se utiliza para ver los resultados de la última prueba realizada. 200 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 201: Introducción De Los Ids De Paciente Y Usuario
2. Introduzca el ID de usuario utilizando el teclado numérico. 3. Si introduce caracteres alfabéticos, introduzca el punto decimal “.” De este modo aparecerá un carácter alfabético en el campo ID de usuario. Manual del usuario ACT Plus™ Español 201 86702-001...
Página 202: Introducción De Los Id De Paciente Y De Usuario Con El Escáner De Códigos De Barras Opcional
“Verifique ID del paciente y del usuario”. Selección del tipo de cartucho Antes de cada prueba, debe seleccionarse o verificarse el tipo de cartucho (incluido el control electrónico). 202 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 203: Introducción Del Número De Serie De Acttrac
4. Para introducir la fecha de caducidad del número de lote seleccionado, seleccione [Añadir fecha cad.]. El formato de la fecha es aa-mm-dd. 5. Introduzca la fecha de caducidad del cartucho. 6. Para confirmar los datos introducidos, presione [Intro]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 203 86702-001 Rev 1.0...
Página 204: Para Cambiar El Número De Lote Del Cartucho Activo Actualmente
1. Lea con el escáner el código de barras situado en el envase del cartucho. De este modo, el número del lote y la fecha de caducidad se trasladarán a los campos correspondientes. 2. Para volver al Menú principal, presione [Menú principal]. 204 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 205: Visualización De Los Resultados De Prueba Actual Para La Última Prueba Realizada
[Transmit. pruebas pte. no enviadas]. 5. Para transmitir todos los resultados de un paciente específico, seleccione [Transmitir por ID del paciente]. A continuación, introduzca el ID del paciente y presione [Intro]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 205 86702-001 Rev 1.0...
Página 206: Configuración De Parámetros Del Sistema
CC]. 8. Para volver al Menú principal, presione [Menú principal]. Configuración de parámetros del sistema Los parámetros para el sistema ACT Plus™ se configuran en el momento de realizar la instalación. Esta configuración debe completarse antes de introducir otros datos.
Página 207: Menú Control De Calidad (Cc)
MENÚ CONTROL DE CALIDAD Tipo de control Estado previsto CC [HR-NM] Lote control Configuración del 46372985102 administrador CC Ajuste temperatura Salir al Menú principal Figura 5. Pantalla Menú control de calidad Manual del usuario ACT Plus™ Español 207 86702-001 Rev 1.0...
Página 208: Funciones Generales Del Control De Calidad (Cc)
2. Para visualizar la lista completa de opciones, siga presionando [Tipo de control]. 3. Para confirmar la selección, presione [Intro]. Esta selección mostrará solamente los tipos de control disponibles para la prueba seleccionada en el menú principal. 208 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 209: Introduzca Manualmente El Número De Lote De Control, La Fecha De Caducidad Y El Rango
Si hay introducidos dos números de lote para un tipo de control, aparecerán las siguientes teclas de función variable: [Activar], [Eliminar lote], [Modificar rango] y [Salir al menú control calidad]. Manual del usuario ACT Plus™ Español 209 86702-001 Rev 1.0...
Página 210: Para Cambiar El Número De Lote Del Control Activo
1. Para eliminar uno de los números de lote del tipo de control, seleccione [Eliminar lote]. 2. Para eliminar el número de lote de control seleccionado, cambie al número de lote correspondiente y seleccione [Suprimir lote seleccionado]. 210 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 211: Para Verificar/Registrar La Temperatura Del Bloque Térmico Del Accionador Act Plus
Para visualizar el estado previsto de las pruebas de control de calidad: En el Menú control de calidad: 1. Seleccione [Estado previsto CC]. El sistema ACT Plus™ mostrará todos los controles de líquidos y electrónicos de los cartuchos que han sido activados con las siguientes opciones de mensaje: ■...
Página 212: Funciones Del Administrador De Cc
Figura 6. Pantalla Configuración del administrador CC La tecla de función variable [Emplazamiento] se utiliza para seleccionar el emplazamiento del sistema ACT Plus™. Éstas son algunas de las opciones para el emplazamiento: CVOR (quirófano para intervenciones cardiovasculares), Laboratorio cat (laboratorio para caterización cardíaca), ECMO (oxigenación de la membrana extracorpórea), Diálisis, ICU/CCU (Unidad de cuidados intensivos/...
Página 213: Para Seleccionar El Emplazamiento Del Sistema Act Plus
La tecla de función variable [Actualización del sistema] se utiliza para instalar actualizaciones en el software ACT Plus™. Para seleccionar el emplazamiento del sistema ACT Plus™: Desde la Configuración del administrador CC: 1. Para cambiar el emplazamiento deseado, seleccione [Emplazamiento].
Página 214: Para Eliminar Un Id De Usuario
Desde la pantalla Configuración del ID de usuario: 1. Inserte un disquete formateado en la unidad de disquete. 2. Seleccione [Descargar ID de usuarios]. De este modo, todos los ID introducidos se descargarán en el disquete. 214 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 215: Carga De Id De Usuarios Desde Un Sistema Act Plus™ En Varios Dispositivos
2. Seleccione [Cargar ID de usuario]. Los ID de usuarios también pueden cargarse en el sistema ACT Plus™ utilizando para ello un archivo generado por el Administrador de datos externos (EDM) ACT Plus™. Consulte las Instrucciones de uso del EDM.
Página 216: Para Configurar El Intervalo De Cc De La Electrónica Acttrac
1. Inserte un disquete formateado en la unidad de disquete. 2. Seleccione [Valores de descarga]. Configuración del registro permanente o del modo mediante el cual el sistema ACT Plus™ mantiene un registro de los datos descargados Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1.
Página 217: Carga De Actualizaciones Del Software Desde Un Disquete
Desde la página 2 de las pantallas Configuración de administrador CC: 1. Inserte en la unidad de disquete el disquete que contiene la actualización del software lanzada por Medtronic para el sistema ACT Plus™. 2. Seleccione [Actualización del sistema]. Manual del usuario ACT Plus™...
Página 218: Sección 7: Métodos Para Las Pruebas
(consulte Introducción de datos en la página 200 para obtener más instrucciones). 1. Encienda el sistema ACT Plus™. Espere al menos 10 minutos a que el bloque térmico del accionador alcance una temperatura de 37,0 °C ± 0,5 °C.
Página 219: Tiempo De Coagulación Activada: Cartuchos De Alto Rango (Hr-Act), Bajo Rango (Lr-Act) Y Recalcificados (Ract)
(HR-ACT), bajo rango (LR-ACT) y recalcificados (RACT) La Tabla 1 enumera los cartuchos de tiempos de coagulación activada de Medtronic que pueden utilizarse con el sistema ACT Plus™ de Medtronic. Tabla 1. Cartuchos de Medtronic de tiempo de coagulación activada Producto...
Página 220: Resultados
3. Inicie inmediatamente la prueba girando el bloque térmico del accionador hasta la posición cerrada. Notas: El HR-HTC muestra dos resultados: uno se corresponde con la muestra que ■ contiene la heparinasa y el otro con la muestra sin heparinasa. 220 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 221: Cartucho De Uso General (Gpc)
5. ACT Plus™ precalentará el cartucho en el bloque térmico del accionador durante 5 minutos como mínimo. Una vez finalizada la prueba, el sistema ACT Plus™ mostrará el tiempo de coagulación de cada canal, así como la media y la diferencia de cada canal.
Página 222: Sección 8: Garantía De Calidad
El control de calidad electrónico ACTtrac es un dispositivo de verificación mecánico e interactivo controlado mediante software que incluye resultados cuantitativos y cualitativos. Este dispositivo interactúa con el sistema ACT Plus™ mediante la emulación mecánica de determinadas funciones de un cartucho de ®...
Página 223 Consulte las directrices de la agencia reguladora actual acerca de la aceptabilidad y la utilización de los controles electrónicos. ® ■ Consulte el manual del usuario ACTtrac para obtener instrucciones específicas e información adicional. Manual del usuario ACT Plus™ Español 223 86702-001 Rev 1.0...
Página 224: Sección 9: Mantenimiento
Para garantizar el buen funcionamiento del sistema ACT Plus™, es importante limpiar el conjunto del accionador un mínimo de una vez cada 30 días, o incluso con más frecuencia si así se requiere. Si entra sangre en el conjunto del accionador (consulte la Figura 7), es esencial limpiar el dispositivo lo antes posible.
Página 225: Temperatura Del Bloque Térmico Del Accionador
La temperatura del bloque térmico del accionador debe comprobarse una vez al mes para verificar que ésta es de 37 °C ± 0,5 °C. El sistema ACT Plus™ registra todos los ajustes de la temperatura en el registro de temperaturas.
Página 226: Cartucho De Verificación De La Temperatura
Medtronic o un distribuidor autorizado. Cartucho de verificación de la temperatura 1. Encienda el sistema ACT Plus™ y espere a que se caliente durante un máximo de15 minutos. 2. Coloque el cartucho de verificación de la temperatura (número de catálogo 313-11) en el bloque térmico del accionador.
Página 227: Sustitución De Fusibles
Sustitución de fusibles El módulo de entrada de alimentación situado en el panel posterior del sistema ACT Plus™ contiene dos fusibles. Para sustituir o examinar los fusibles: 1. Desconecte el cable de alimentación. 2. Abra la cubierta de los soportes de los fusibles con la ayuda de un destornillador de punta plana.
Página 228: Sección 10: Asistencia Y Resolución De Problemas
El personal técnico cualificado tiene a su disposición información más detallada, como diagramas de circuitos, listas de piezas e instrucciones de calibración. No intente realizar tareas de asistencia en el sistema ACT Plus™ durante el período de garantía, ya que esto anulará la garantía del fabricante.
Página 229: Tipos De Mensaje
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Tipos de mensaje El sistema ACT Plus™ muestra tres tipos de mensajes para indicar los estados de funcionamiento: Información/estado; Alertas; y Alarmas del sistema. Estos mensajes, con la excepción de las Alarmas del sistema, se muestran en el área Mensaje de estado de la pantalla.
Página 230 Ningún número de lote de control activo. El usuario está intentando ejecutar una prueba de control sin un número de lote de control activo. Introduzca un número de lote válido para el control. 230 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 231 Introduzca ID. Mantenimiento prev. necesario Todavía está pendiente el mantenimiento preventivo. Llame al servicio técnico del sistema de Medtronic para concertar una revisión de mantenimiento preventivo. Valor fuera de rango. Escriba 35 – 39. No es posible ajustar la temperatura del bloque térmico del accionador fuera del...
Página 232: Alertas
Mensajes de error Error del disco - Disco dañado. El sistema ACT Plus™ está intentado leer un disquete y no puede leerlo. Inserte un disquete que se ajuste a las especificaciones enumeradas en Especificaciones en la página 190.
Página 233 Referencia incorrecta en Ca1 y Ca2. El sistema ACT Plus™ no pudo obtener un tiempo de caída basal para el Canal 1, el O BIEN Canal 2, ni ambos. Repita la prueba.
Página 234: Temperatura
Notas: Si se produce una alarma del sistema que no pudo solucionarse mediante el apagado y encendido, anote el código de error de 3 dígitos (si aparece) y solicite asistencia al servicio técnico del sistema de Medtronic. Temperatura Temp. bloque térmico XX,X°C.
Página 235: Apéndice A: Escáner De Código De Barras Opcional
5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) Apéndice A: Escáner de código de barras opcional Introducción El escáner Symbol™ Serie LS1900 es compatible con el sistema ACT Plus™. El escáner lee los siguientes formatos de código de barras: ■ Código 39 ■...
Página 236: Exploración En Modo Portátil
Figura 9. Ubicación correcta de la exploración Una vez que el escáner haya decodificado satisfactoriamente el código de barras, el escáner emitirá un tono y la información se introducirá en el sistema ACT Plus™. Configuración de las opciones de formato de los códigos de barras El escáner está...
Página 237: Interleaved 2
Figura 15. Desactivar Interleaved 2-5 con dígito de control Codabar Lea con el escáner el código de barras "Activar Codabar" para permitir el uso del formato Codabar para escanear números de identificación de usuarios y de pacientes. Manual del usuario ACT Plus™ Español 237 86702-001 Rev 1.0...
Página 238: Resolución De Problemas
Si el escáner de código de barras no lee el código de barras del envase desechable de ACT Plus™, restablezca los valores predeterminados antes de llamar al servicio técnico del sistema de Medtronic. Para restablecer los valores predeterminados, siga este procedimiento e intente volver a explorar el envase.
Página 239: Procedimiento Para Establecer Los Valores Predeterminados
5. Lea con el escáner el código de barras “Prefijo de exploración” y, a continuación, lea con el escáner los siguientes números: 1, 0, 0, 2. Figura 22. Código de barras Prefijo de exploración Manual del usuario ACT Plus™ Español 239 86702-001...
Página 240 1, 0, 0, 3. Figura 27. Código de barras Sufijo de exploración Figura 28. Código de barras 1 Figura 29. Código de barras 0 240 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...
Página 241 8. Lea con el escáner el código de barras “Intro”. De este modo se completa el procedimiento. El escáner de código de barras ahora funcionará con el sistema ACT Plus™. Figura 34. Código de barras Intro Manual del usuario ACT Plus™ Español 241 86702-001 Rev 1.0...
Página 242 ACT_A.fm 6/23/04 1:23 pm Medtronic Confidential UC200304151c ML CS010 5.5" x 7.75" (139.7 mm x 196.85 mm) 242 Español Manual del usuario ACT Plus™ 86702-001 Rev 1.0...

Medtronic ACT Plus Manual Del Usuario

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Sección 1: Descripción del Sistema

Sección 2: Especificaciones

Sección 3: Precauciones

Sección 4: Instalación

Sección 5: Controles del Sistema

Sección 6: Introducción de Datos

Sección 7: Métodos para las Pruebas

Sección 8: Garantía de Calidad

Sección 9: Mantenimiento

Sección 10: Asistencia y Resolución de Problemas

Apéndice A: Escáner de Código de Barras Opcional

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