Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
- Εάν πρέπει να αρχίσει εκ νέου εξωσωματική κυκλοφορία, τότε πρέπει να διατηρηθεί
ελάχιστη ροή αίματος μέσα στον οξυγονωτή (μέγ. 1500 ml/λεπτό).
– Βεβαιωθείτε ότι το κύκλωμα καρδιοπληγίας που είναι συνδεδεμένο στη θύρα εξόδου
στεφανιαίας είναι σωστά κλεισμένο.
Για να αποτραπεί η διαρροή αέρα από τον οξυγονωτή, εκτελέστε τα παρακάτω βήματα:
1) Κλείστε τη ροή του αερίου.
2) Κλείστε την αρτηριακή αντλία.
3) Κλείστε με σφιγκτήρα την αρτηριακή γραμμή.
4) Επανασυνδέστε τη φλεβική επιστροφή ώστε η φλεβική δεξαμενή να περιέχει τον
απαιτούμενο όγκο υγρού.
5) Κλείστε με σφιγκτήρα τη φλεβική γραμμή.
6) Ανοίξτε την γραμμή εξαέρωσης/επανακυκλοφορίας και εκτελέστε επανακυκλοφορία με
ρυθμό 1500 ml/λεπτό έως ότου απομακρυνθεί πλήρως ο αέρας από το σύστημα.
7) Ξεκινήστε εκ νέου bypass ανοίγοντας την αρτηριακή και τη φλεβική γραμμή.
8) Κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή εξαέρωσης/επανακυκλοφρίας.
Ι. ΑΝΑΚΤΗΣΗ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕΤΑ ΤΟ BYPASS
1) Ανακτήσατε όσο το δυνατόν περισσότερο αίμα από τη φλεβική γραμμή, μόλις ο χειρουργός
αφαιρέσει την κάνουλα από την κοίλη φλέβα του ασθενούς.
2) Διοχετεύστε όσο αίμα απαιτείται στην αορτική κάνουλα, μειώνοντας αργά τη στάθμη της
φλεβικής δεξαμενής.
3) Όταν η φλεβική δεξαμενή είναι σχεδόν κενή σταματήστε την αρτηριακή αντλία και κλείστε με
σφιγκτήρα την αρτηριακή γραμμή.
K. ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ
Ένας δεύτερος οξυγονωτής πρέπει πάντοτε να είναι διαθέσιμος κατά το bypass για την περίπτωση
που χρειαστεί αλλαγή του οξυγονωτή. Σε επεμβάσεις διάρκειας μεγαλύτερης των 6 ωρών ή σε ειδικές
καταστάσεις που μπορεί να διακυβευτεί η ασφάλεια του ασθενούς (ανεπαρκής λειτουργία
οξυγονωτή, διαρροές, μη φυσιολογικές παράμετροι αίματος), μπορεί να χρειαστεί η αντικατάσταση
του οξυγονωτή. Για να αντικαταστήσετε τον οξυγονωτή ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες.
Καθόλη τη διάρκεια της αντικατάστασης χρησιμοποιήστε τεχνικές ασηψίας.
1)
Κλείστε τη ροή του αερίου.
2) Κλείστε με δύο σφιγκτήρες τη φλεβική γραμμή (σε απόσταση 5 εκ. μεταξύ τους).
3) Κλείστε την αρτηριακή αντλία και κλείστε με δύο σφιγκτήρες την αρτηριακή γραμμή (σε
απόσταση 5 εκ. μεταξύ τους) δίπλα στη θύρα της αρτηριακής εξόδου.
4) Κλείστε τον θερμορυθμιστή, σφραγίστε και αφαιρέστε τις γραμμές νερού.
5) Αποσυνδέστε την γραμμή αερίου, όλες τις γραμμές παρακολούθησης και τις γραμμές
δειγματοληψίας.
6) Κόψτε την φλεβική επιστροφή και τις αρτηριακές γραμμές στο τμήμα μεταξύ των δύο σφιγκτήρων,
αφήνοντας επαρκές μήκος σωλήνα για να είναι δυνατή η σύνδεση του νέου οξυγονωτή.
7) Αφαιρέστε τον οξυγονωτή από τον συγκρατητήρα.
8) Τοποθετήστε τον νέο οξυγονωτή στον συγκρατητήρα. Συνδέστε όλες τις γραμμές (δηλ. τη φλεβική
γραμμή στη θύρα εισόδου της φλεβικής δεξαμενής, την αρτηριακή γραμμή και τη γραμμή αερίου
στον οξυγονωτή, τη γραμμή αντλίας στη έξοδο της φλεβικής δεξαμενής και τη θύρα εισόδου του
οξυγονωτή).
Σ' αυτήν την φάση, κρατήστε τη φλεβική και την αρτηριακή γραμμή κλειστές.
9)
Aνοίξτε τις γραμμές νερού του συγκρατητήρα, ανοίξτε τον θερμορυθμιστή και ελέγξτε την
ακεραιότητα του νέου εναλλάκτη θερμότητας.
10) Πληρώστε τον νέο οξυγονωτή και απομακρύνετε τις μικροφυσαλίδες όπως περιγράφεται στη
διαδικασία πλήρωσης και επανακυκλοφορίας.
11) Ελέγξτε εάν όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλισμένες με σφιγκτήρες.
12) Αφαιρέστε τους σφιγκτήρες από την φλεβική και την αρτηριακή γραμμή, κλείστε την γραμμή
επανακυκλοφορίας/εξαέρωσης και αρχίστε εκ νέου το bypass.
Ανοίξτε τη ροή αερίου και ρυθμίστε το ρυθμό ροής αέριου εάν απαιτείται.
13)Το αίμα που περιέχεται στον οξυγονωτή και τον εναλλάκτη θερμότητας μπορεί να ανακτηθεί
συνδέοντας την αρτηριακή γραμμή σε μία από τις εισόδους της φλεβικής δεξαμενής και
εκκενώνοντας με βαρύτητα τη νέα συσκευή PRIMO
Λ. ΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ
PRIMO
X MODULE
2
Ο χρήστης υποχρεούται να τηρεί τις προειδοποιήσεις και τις υποδείξεις και να ακολουθεί τις
οδηγίες χρήσης που του παρέχονται με τη διάταξη.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ευένδωτη φλεβική δεξαμενή και βοηθητική
δεξαμενή καρδιοτομίας χωρητικότητας 2 λίτρων τουλάχιστον, ώστε να είναι δυνατή η δημιουργία
κλειστού κυκλώματος.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άκαμπτη φλεβική δεξαμενή/δεξαμενή
καρδιοτομίας χωρητικότητας 2 λίτρων τουλάχιστον, ώστε να είναι δυνατή η δημιουργία ανοικτού
κυκλώματος.
Όλοι οι σωλήνες που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία του κυκλώματος πρέπει να έχουν διάμετρο
συμβατή με τις διαστάσεις των συνδετικών της συσκευής (3/8",1/4").
Η παρακολούθηση της θερμοκρασίας πρέπει να διενεργείται με τη χρήση αισθητήρων της SORIN
GROUP ITALIA (κωδικός 09026) ή ισόδύναμων της (κωδ. αναφοράς TMPMV) συμβατούς με τους
YSI Σειρά 400.
32
X MODULE.
2
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
Χρησιμοποιήστε συσκευή μίξης οξυγόνου/αέρος Sechrist (SORIN GROUP ITALIA, κωδικός 09046) ή
ένα συμβατό σύστημα για τη ρύθμιση της συγκέντρωσης αερίων στο αίμα.
Σύστημα ψύξης/θέρμανσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί υπό την προϋπόθεση ότι τα συνδετικά της
γραμμής νερού είναι Hansen 3ST (SORIN GROUP ITALIA κωδικός 09028) ή ισοδύναμα.
H DΙDΕCΟ μέχρι σήμερα δεν έχει γνώση ουδεμίας αντένδειξης που να σχετίζεται με τη χρήση της
συσκευής με αποφρακτικές ή μη αποφρακτικές περισταλτικές αντλίες ή με φυγοκεντρικές αντλίες. H
χρήση αντλιών άλλου τύπου πρέπει να εγκριθεί από την DΙDΕCΟ.
Μ. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
(ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΗΠΑ)
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του προϊόντος, μπορεί να ενημερώσει
σχετικώς το διανομέα ή τον τοπικό αντιπρόσωπο, εξουσιοδοτημένο από την SORIN GROUP ITALIA
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από τον χρήστη θα πρέπει να αναφέρονται άμεσα
και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες πληροφορίες:
•
Λεπτομερέστατη περιγραφή του συμβάντος και, εάν είναι δυνατόν, περιγραφή της κατάστασης
του ασθενούς.
•
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
•
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
•
Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
•
Όλες οι ενδείξεις που κρίνονται απαραίτητες από τον χρήστη για την κατανόηση των αιτιών της
δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA S. p. A. διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει, εάν είναι απαραίτητο, την
ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το προϊόν προς επιστροφή
είναι μολυσμένο, η επεξεργασία, η συσκευασία και ο χειρισμός του πρέπει να πληρούν τις
προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας στην οποία το προϊόν έχει χρησιμοποιηθεί.
Η αρμόδια υπηρεσία υγείας φέρει την ευθύνη για την κατάλληλη προετοιμασία και σήμανση
του προϊόντος που πρέπει να επιστραφεί. Μην αποστέλλετε προϊόντα που έχουν εκτεθεί σε
λοιμώδεις ασθένειες που μεταδίδονται με το αίμα.
N. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα προς τα νόμιμα δικαιώματα του
Αγοραστή σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
H SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει ληφθεί η απαραίτητη φροντίδα από τον κατασκευαστή
αυτής της ιατρικής συσκευής, όπως απαιτεί η φύση της συσκευής καθώς και η χρήση για την οποία
προορίζεται η συσκευή
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι η παρούσα ιατρική συσκευή μπορεί να λειτουργήσει όπως
περιγράφεται στις παρούσες οδηγίες χρήσης, εφόσον χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες και
πριν από την ημερομηνία λήξεως που αναγράφεται στη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι ο χρήστης θα χρησιμοποιήσει σωστά
τη συσκευή, ούτε ότι τυχόν λανθασμένη διάγνωση ή θεραπεία και/ή τα συγκεκριμένα φυσικά και
βιολογικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, ακόμη και αν ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες χρήσης, δεν
θα επηρεάσουν την απόδοση και την αποτελεσματικότητα της συσκευής με επακόλουθες αρνητικές
επιπτώσεις για τον ασθενή.
Η SORIN GROUP ITALIA, αν και τονίζει την ανάγκη πιστής εφαρμογής των οδηγιών χρήσης και των
προφυλάξεων που είναι απαραίτητες για την ορθή χρήση της συσκευής, δεν μπορεί να αναλάβει
καμία ευθύνη για απώλεια, βλάβη, δαπάνη, ατύχημα ή συνέπεια προερχόμενη άμεσα ή έμμεσα από
ακατάλληλη χρήση της συσκευής.
H SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει την αντικατάσταση της ιατρικής συσκευής σε περίπτωση
ελαττώματος κατά το χρόνο διάθεσης της στην αγορά ή κατά την αποστολή της από την SORIN
GROUP ITALIA έως τη στιγμή της παράδοσής της στον τελικό χρήστη, εκτός εάν το ελάττωμα
προκληθεί από κακό χειρισμό του αγοραστή
Τα παραπάνω αντικαθιστούν κάθε άλλη εγγύηση ρητή ή μη, γραπτή ή προφορική,
συμπεριλαμβανομένων τυχόν εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και/ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο
σκοπό. Κανένα πρόσωπο, περιλαμβανομένων τυχόν εκπροσώπων, αντιπροσώπων, πωλητών,
διανομέων ή μεσολαβητών της SORIN GROUP ITALIA, ούτε και κανένας άλλος βιομηχανικός ή
εμπορικός οργανισμός δεν εξουσιοδοτείται να προβεί σε οποιαδήποτε δήλωση ή παροχή εγγύησης
σχετικά με την παρούσα ιατρική συσκευή πέραν αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Η SORIN
GROUP ITALIA αποποιείται κάθε εγγύηση εμπορευσιμότητας καθώς και κάθε εγγύηση
καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό σχετικά με το εν λόγω προϊόν, πέραν αυτών που
αναφέρονται ρητά στο παρόν. Ο αγοραστής δεσμεύεται να συμμορφωθεί με τους όρους της
παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης και ειδικότερα συμφωνεί, σε περίπτωση διαφωνίας ή
δικαστικού αγώνα με την SORIN GROUP ITALIA, να μην εγείρει αξιώσεις βασιζόμενος σε
υποτιθέμενες ή αποδεδειγμένες αλλαγές ή τροποποιήσεις της παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης
από οποιονδήποτε εκπρόσωπο, αντιπρόσωπο, πωλητή, διανομέα ή άλλο μεσολαβητή.
Η σχέση μεταξύ των μερών της παρούσας σύμβασης (ακόμη και εάν δεν έχει συμφωνηθεί γραπτώς)
στα οποία απευθύνεται η εγγύηση αυτή, καθώς και οποιαδήποτε διαφωνία σχετίζεται ή κατά
οποιονδήποτε τρόπο συνδέεται με αυτή, καθώς και οποιαδήποτε σχέση ή διαφωνία που αφορά την
εγγύηση αυτή, περιλαμβανομένης της ερμηνείας και/ή της εκτέλεσής της, χωρίς καμιά εξαίρεση και/ή
επιφύλαξη, διέπονται αποκλειστικά από την Ιταλική νομοθεσία και δικαιοδοσία. Αρμόδιο δικαστήριο
ορίζεται το Δικαστήριο της Μόδενα (Ιταλία).
Publicidad
Capítulos
