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Neuroform EZ ™ Stent System Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Black (K) ∆E ≤5.0...
• Un (1) sistema de stent Neuroform EZ • Tenga mucho cuidado al cruzar el stent desplegado con dispositivos adyacentes. • Un (1) dispositivo de torsión • Tras el despliegue, el stent puede reducirse hasta un 1,8% en el caso de los stents de 2,5 mm y hasta un 5,4% en los stents de 4,5 mm. • Un (1) introductor de guías • No se ha determinado la seguridad del sistema de stent Neuroform EZ en pacientes menores de 18 años. • En aquellos casos en que se traten múltiples aneurismas, comience en primer lugar por el aneurisma 185 cm más distal. • La seguridad que proporcionan el uso de un stent en “Y” u otras técnicas que implican pasar una guía a 1 cm 135 cm través de los intersticios del stent para acceder a otros vasos con el fin de introducir el stent aún no se...
• isquemia Tabla 3. Otros episodios adversos relacionados con el dispositivo o con el procedimiento • secuelas neurológicas/intracraneales Otro episodio adverso n (%) • seudoaneurisma Hemiparesia derecha 1 (3,4%) • fractura del stent Episodio embólico 4 (13,8%) • migración/embolización del stent Vasoespasmo 5 (17,2%) • colocación incorrecta del stent • trombosis del stent Disección de la íntima 1 (3,4%) • accidente cerebrovascular...
En el otro paciente, el catéter estabilizador de 2 F se encontraba fuera del paciente en el momento en o Stryker Neurovascular (DI de 0,027 in / 0,69 mm y de 135 o 150 cm de longitud) con indicación neurovascular.
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Neuroform EZ™ del aro dispensador para impedir el movimiento del stent y un despliegue prematuro. nota: mantenga una longitud del stent adecuada (aproximadamente 4 mm) a cada lado del cuello del aneurisma para asegurar la cobertura apropiada del cuello.
Stryker Neurovascular tampoco asume ninguna otra obligación o responsabilidad relacionada con este instrumento ni autoriza a ninguna persona a que lo haga en su nombre. Stryker PrEGUnTaS Y rESPUESTaS neurovascular rechaza cualquier responsabilidad con respecto a instrumentos reutilizados, reprocesados P: ¿Cuál es la posición óptima del stent con respecto al aneurisma?