Tabla de contenido
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Important Operator/User Notes
10
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Authorized Service Technician
11
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Exclusion of Liability
11
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Warnings and Precautions
12
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Description of the Aquilex® Fluid Control System
19
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Preparing the System for Use
20
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Only for U.S. Operators
21
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Potential Equalization
21
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Fig. 4-1 System Components
22
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Front of Irrigation Pump Unit
23
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Rear of Irrigation Pump Unit
23
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Fig. 5-1 Front of Irrigation Pump Unit
23
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Fig. 5-2 Rear of Irrigation Pump Unit
23
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Fluid Monitoring Unit Set-Up
24
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Fig. 5-3 Fluid Monitoring Unit (Cart with Scale)
24
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Fig. 5-4 Scale and Pump Connection
25
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Setting of the Container Scale
27
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Connecting the Vacuum Tube
28
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Fig. 5-5 Low Vaccum Tube
28
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Turning on the Aquilex® System
29
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Fig. 5-6 High Vacuum Tube
29
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Fig. 5-7 Front of Device
29
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Hanging the Fluid Bags
30
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Fig. 5-8 Fluid Bag Suspension
30
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Connecting the Outflow Tube Set
32
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Fig. 5-9 Outflow Tube Set
32
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Connecting Outflow Tube of Tissue Removal Handpiece (E.g. Myosure®)
33
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Fig. 5-10 Port for Tissue Removal Systems
33
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Inserting the Inflow Tube Set
34
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Fig. 5-11 Tube Set Elements
34
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Fig. 5-12 Inserting the Tube Set
34
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Presetting the Intrauterine Pressure
35
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Fig. 5-13 Attach Roller Wheel Tube
35
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Using the Pump During Surgery
36
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Changing Bags During Surgery
37
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Changing Container During Surgery
38
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Changing Instrument During Surgery
38
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Total Inflow Volume Displayed
39
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General Device and Setup Check
40
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Check Tube Set Installation
41
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Deficit Rate >300 Ml/Min
41
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Intrauterine Pressure > 150 Mmhg
41
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Intrauterine Pressure > 200 Mmhg
41
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Loading/Unloading Scale While in Operation
41
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Pressure Measuring System Malfunctions
41
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Pressure Setting at Restart
41
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Maintenance by Authorized Service Technician
42
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Authorized Trained Personnel
42
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Manufacturer's Specifications
42
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Two-Year Maintenance Interval
42
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Unauthorized Personnel
42
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Fig. 8-1 Opening the Fuse Holder
43
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Electrical Safety Test
44
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Manufacturer's Specification
44
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Fig. 9-1 Flow Rate Test
45
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Pressure Measuring Test
46
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Fig. 9-2 Set-Up of Pressure Measuring Test
46
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Fluid Deficit Measurement Test
47
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Fig. 9-3 Test Setup for Fluid Deficit Measurement
47
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Testing the Vacuum Pump
48
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Determine the Software Version
48
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Fig. 9-4 Vacuum Pump Exhaust Ports
48
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Error and Warning Messages
49
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Electromagnetic Compatibility
52
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Electrical Connections
52
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Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Emissions
52
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Guidelines and Manufacturer's Statement - Electromagnetic Interference Immunity
53
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Wichtige Hinweise für Bediener/Anwender
68
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Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
70
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Beschreibung des Aquilex® Fluid Control Systems
78
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Vorbereitung des Systems
79
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Abb. 4-1 Systemkomponenten
81
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Abb. 5-1 Vorderseite der Pumpe
82
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Abb. 5-2 Rückseite der Pumpe
82
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Systemaufbau Ständersystem mit Waage
83
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Abb. 5-3 Bilanzierungseinheit (Ständersystem mit Waage)
83
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Abb. 5-4 Anschluss Waage und Pumpe
84
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Einstellung der Behälterwaage
86
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Vakuumschlauch Anschließen
87
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Abb. 5-5 Schlauch für Niedriges Vakuum
87
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Aquilex® System Einschalten
88
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Abb. 5-6 Schlauch für Hohes Vakuum
88
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Abb. 5-7 Gerätevorderseite
88
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Flüssigkeitsbeutel Aufhängen
89
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Abb. 5-8 Aufhängung der Flüssigkeitsbeutel
89
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Schlauchsets Verwenden
90
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Übersicht über die Schläuche
90
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Anschluss des Outflow-Schlauchsets
91
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Abb. 5-9 Outflow-Schlauchset
91
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Verbindung des Handstücks des Gewebeentfernungsgeräts (Z. B. Myosure®)
92
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Abb. 5-10 Anschluss für System zur Gewebeentfernung
92
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Einlegen des Inflow-Schlauchsets
93
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Abb. 5-11 Elemente des Schlauchsets
93
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Abb. 5-12 Einlegen des Schlauchsets
93
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Vorwahl des Intrauterinen Solldrucks
94
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Abb. 5-13 Rollenrad-Schlauch Anbringen
94
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Einsatz der Pumpe während einer Operation
95
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Beutel während des Eingriffs Wechseln
97
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Behälter während des Eingriffs Wechseln
97
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Instrument während des Eingriffs Wechseln
98
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Angezeigtes Gesamtvolumen
98
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Ausschalten des Systems
98
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Generelle Geräte- und Einstellungsüberprüfung
99
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Sicherheitsfunktionen
101
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Reinigung des Systems
102
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Wartung durch den Autorisierten Servicetechniker
102
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Wechseln der Sicherung
103
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Abb. 8-1 Öffnen des Sicherungsträgers
103
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Elektrischer Sicherheitstest
104
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Abb. 9-1 Test der Flow-Rate
105
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Test der Druckmessung
106
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Abb. 9-2 Prüfaufbau für Druckmessung
106
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Test der Messung des Flüssigkeitsdefizits
107
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Abb. 9-3 Prüfaufbau der Messung des Flüssigkeitsdefizits
108
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Abb. 9-4 Absaugöffnungen der Vakuumpumpe
108
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Ermittlung der Softwareversion
109
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Fehler- und Warnmeldungen
110
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Elektromagnetische Verträglichkeit
114
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Elektrische Anschlüsse
114
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
114
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Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
115
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Informationen zur Gewährleistung
118
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Remarques Importantes Portant Sur L'utilisation (Opérateur/Utilisateur)
130
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Informations Relatives à la Sécurité
131
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Mises en Garde et Précautions
132
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Description du Système Aquilex® Fluid Control System
140
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Configuration Initiale du Système
141
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Préparation du Système à Son Utilisation
141
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Composants du Système
143
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Fig. 4-1 Composants du Système
143
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Fonctionnement du Système
144
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Face Avant de L'unité de Pompe de Lavage
144
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Face Arrière de L'unité de Pompe de Lavage
144
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Fig. 5-1 Face Avant de L'unité de Pompe de Lavage
144
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Fig. 5-2 Face Arrière de L'unité de Pompe de Lavage
144
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Configuration de L'unité de Contrôle des Liquides
145
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Fig. 5-3 Unité de Contrôle des Liquides (Chariot Avec Unité de Pesage)
145
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Fig. 5-4 Prise pour Unité de Pesage et Pompe
146
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Configuration de L'unité de Pesage de Récipient
148
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Raccordement D'une Tubulure à Vide
149
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Fig. 5-5 Tubulure à Vide Faible
149
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Mise en Marche du Système Aquilex
150
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Fig. 5-6 Tubulure à Vide Élevé
150
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Fig. 5-7 Face Avant du Dispositif
150
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Suspension des Poches de Liquide
151
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Fig. 5-8 Suspension des Poches de Liquide
151
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Utilisation de Lots de Tubulures
152
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Vue D'ensemble des Tubulures
152
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Raccordement du Lot de Tubulures de Sortie
153
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Fig. 5-9 Lot de Tubulures de Sortie
153
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Raccordement D'une Tubulure de Sortie D'une Pièce à Main D'extraction de Tissus (Par Ex. Myosure®)
154
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Fig. 5-10 Port pour Systèmes D'extraction de Tissus
154
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Installation du Lot de Tubulures à Injection
155
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Fig. 5-11 Éléments du Lot de Tubulures
155
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Fig. 5-12 Installation du Lot de Tubulures
155
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Fig. 5-13 Fixation de la Tubulure à Roue de Compression
156
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Préconfiguration de la Pression Intra-Utérine
157
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Configuration de la Limite de Déficit
157
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Utilisation de la Pompe en Cours D'intervention
157
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Remplacement de Poche en Cours D'intervention
159
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Remplacement de Récipient en Cours D'intervention
159
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Remplacement D'instrument en Cours D'intervention
160
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Volume Entrant Total Affiché
160
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Mise à L'arrêt du Système
160
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Contrôle Général du Dispositif et de la Configuration
161
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Test de L'unité de Pesage
161
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Fonctions de Sécurité
163
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Entretien et Maintenance
164
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Intervalles de Maintenance
164
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Maintenance Réalisée Par un Technicien de Maintenance Habilité
164
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Remplacement du Fusible
165
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Fig. 8-1 Ouverture des Porte-Fusibles
166
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Test de Sécurité Électrique
167
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Tests des Fonctions de Base
167
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Test de L'unité de Pesage
167
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Fig. 9-1 Test de Débit
168
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Test de Mesure de la Pression
169
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Fig. 9-2 Configuration du Test de Mesure de la Pression
169
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Test de Mesure du Déficit de Liquide
170
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Test de la Pompe à Vide
171
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Fig. 9-3 Configuration du Test pour la Mesure du Déficit de Liquide
171
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Fig. 9-4 Orifices D'échappement de la Pompe à Vide
171
-
Détermination de la Version du Logiciel
172
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Messages D'erreur et D'avertissement
173
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Caractéristiques Techniques
175
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Compatibilité Électromagnétique
177
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Raccordements Électriques
177
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Directives et Déclaration du Fabricant - Immunité aux Perturbations Électromagnétiques
178
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Directives et Déclaration du Fabricant - Immunité aux Perturbations Électromagnétiques
179
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Informations Relatives à la Garantie
182
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Procès-Verbal de Tests
184
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Avvertenze Importanti Per L'operatore/L'utilizzatore
256
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Avvertenze DI Sicurezza
257
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Avvertenze E Misure Precauzionali
258
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Descrizione Dell'aquilex® Fluid Control System
266
-
Configurazione Iniziale del Sistema
267
