Tabla de contenido
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Warnings and Precautions
12
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Hysterosocopy Specific Warnings
16
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Description of the Aquilex® Fluid Control System
22
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Preparing the System for Use
23
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Fig. 4-1 System Components
24
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Front of Irrigation Pump Unit
26
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Rear of Irrigation Pump Unit
26
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Fig. 5-1 Front of Irrigation Pump Unit
26
-
Fig. 5-2 Rear of Irrigation Pump Unit
26
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Fig. 5-3 Fluid Monitoring Unit (Cart with Scale)
27
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Fig. 5-4 Scale and Pump Connection
28
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Setting of the Container Scale
30
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Connecting the Vacuum Tube
31
-
Fig. 5-5 Low Vacuum Tube
31
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Turning on the Aquilex® System
32
-
Fig. 5-6 High Vacuum Tube
32
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Fig. 5-7 Front of Device
32
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Hanging the Fluid Bags
33
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Fig. 5-8 Fluid Bag Suspension
33
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Connecting the Outflow Tube Set
34
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Fig. 5-9 Outflow Tube Set
35
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Connecting Outflow Tube of Tissue Removal Handpiece (E.g. Myosure®)
36
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Fig. 5-10 Port for Tissue Removal Systems
36
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Inserting the Inflow Tube Set
37
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Fig. 5-11 Tube Set Elements
37
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Fig. 5-12 Inserting the Tube Set
37
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Presetting the Intrauterine Pressure
38
-
Fig. 5-13 Attach Roller Wheel Tube
38
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Using the Pump During Surgery
39
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Changing Bags During Surgery
40
-
Changing Container During Surgery
41
-
Changing Instrument During Surgery
41
-
Total Inflow Volume Displayed
42
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General Device and Setup Check
43
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Fig. 6-1 Flow Rate Test
44
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Maintenance by Authorized Service Technician
47
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Fig. 8-1 Opening the Fuse Holder
48
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Electrical Safety Test
49
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Pressure Measuring Test
50
-
Fig. 9-1 Set-Up of Pressure Measuring Test
50
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Fluid Deficit Measurement Test
51
-
Fig. 9-2 Fluid Deficit Measurement Test
51
-
Testing the Vacuum Pump
52
-
Determine the Software Version
52
-
Fig. 9-3 Vacuum Pump Exhaust Ports
52
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Error and Warning Messages
55
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Electromagnetic Compatibility
57
-
Impact of Mobile and Portable HF Communication Devices
57
-
Electrical Connections
57
-
Guidelines and Manufacturer's Statement - Electromagnetic Emissions
58
-
Guidelines and Manufacturer's Statement/Electromagnetic Interference Immunity
58
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Recommended Safety Distances between Portable and Mobile HF Telecommunications Devices and the Aquilex Fluid Control System
60
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Wichtige Anwendungshinweise
74
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Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
76
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Allgemeine Warnhinweise
76
-
Spezifische Warnhinweise Hysteroskopie
81
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Beschreibung des Aquilex® Fluid Control Systems
87
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Vorbereitung des Systems
88
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Abb. 4-1 Systemkomponenten
90
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Abb. 5-1 Vorderseite der Pumpe
91
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Abb. 5-2 Rückseite der Pumpe
91
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Ständersystem mit Waage
92
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Abb. 5-3 Bilanzierungseinheit (Ständersystem mit Waage)
92
-
Abb. 5-4 Anschluss Waage und Pumpe
93
-
Einstellung der Behälterwaage
95
-
Vakuumschlauch Anschließen
96
-
Abb. 5-5 Schlauch für Niedriges Vakuum
96
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Aquilex® System Einschalten
97
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Abb. 5-6 Schlauch für Hohes Vakuum
97
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Abb. 5-7 Gerätevorderseite
97
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Flüssigkeitsbeutel Aufhängen
98
-
Schlauchsets Verwenden
98
-
Abb. 5-8 Aufhängung der Flüssigkeitsbeutel
98
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Übersicht über die Schläuche
99
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Anschluss des Outflow-Schlauchsets
99
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Abb. 5-9 Outflow-Schlauchset
100
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Verbindung des Handstücks des Gewebeentfernungsgeräts (Z. B. Myosure®)
101
-
Abb. 5-10 Anschluss für System zur Gewebeentfernung
101
-
Einlegen des Inflow-Schlauchsets
102
-
Abb. 5-11 Elemente des Schlauchsets
102
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Abb. 5-12 Einlegen des Schlauchsets
102
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Vorwahl des Intrauterinen Solldrucks
103
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Abb. 5-13 Rollenrad-Schlauch Anbringen
103
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Einsatz der Pumpe während einer Operation
104
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Beutel während des Eingriffs Wechseln
106
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Behälter während des Eingriffs Wechseln
106
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Instrument während des Eingriffs Wechseln
107
-
Angezeigtes Gesamtvolumen
107
-
Ausschalten des Systems
107
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Generelle Geräte- und Einstellungsüberprüfung
108
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Abb. 6-1 Test der Flow-Rate
109
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Sicherheitsfunktionen
111
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Reinigung des Systems
112
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Wartung durch den Autorisierten Servicetechniker
112
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Wechseln der Sicherung
113
-
Abb. 8-1 Öffnen des Sicherungsträgers
113
-
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Elektrischer Sicherheitstest
114
-
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Test der Druckmessung
115
-
Abb. 9-1 Prüfaufbau für Druckmessung
115
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Test der Messung des Flüssigkeitsdefizits
116
-
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Abb. 9-2 Test der Flüssigkeitsdefizitmessung
117
-
Abb. 9-3 Absaugöffnungen der Vakuumpumpe
117
-
Ermittlung der Softwareversion
118
-
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Fehler- und Warnmeldungen
121
-
Elektromagnetische Verträglichkeit
123
-
Einfluss Mobiler und Tragbarer HF-Kommunikationseinrichtungen
123
-
Elektrische Anschlüsse
123
-
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen
124
-
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
124
-
Empfohlene Schutzabstände zwischen Tragbaren und Mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Aquilex
126
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Informationen zur Gewährleistung
128
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Instructions Importantes Portant Sur L'emploi
210
-
Informations Relatives à la Sécurité
211
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Mises en Garde et Précautions
212
-
Mises en Garde Générales
212
-
Mises en Garde Spécifiques à L'indication Hystéroscopie
217
-
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Description du Système Aquilex® Fluid Control System
223
-
Configuration Initiale du Système
224
-
Préparation du Système à Son Utilisation
224
-
Composants du Système
226
-
Fig. 4-1 Composants du Système
226
-
Fonctionnement du Système
227
-
Face Avant de L'unité de Pompe de Lavage
227
-
Face Arrière de L'unité de Pompe de Lavage
227
-
Fig. 5-1 Face Avant de L'unité de Pompe de Lavage
227
-
Fig. 5-2 Face Arrière de L'unité de Pompe de Lavage
227
-
Chariot/Unité de Pesage
228
-
Fig. 5-3 Unité de Contrôle des Liquides (Chariot Avec Unité de Pesage)
228
-
Fig. 5-4 Prise pour Unité de Pesage et Pompe
229
-
Configuration de L'unité de Pesage de Récipient
231
-
Raccordement D'une Tubulure à Vide
232
-
Fig. 5-5 Tubulure à Vide Faible
232
-
Mise en Marche du Système Aquilex
233
-
Fig. 5-6 Tubulure à Vide Élevé
233
-
Fig. 5-7 Face Avant du Dispositif
233
-
Suspension des Poches de Liquide
234
-
Utilisation de Lots de Tubulures
234
-
Fig. 5-8 Suspension des Poches de Liquide
234
-
Vue D'ensemble des Tubulures
235
-
Raccordement du Lot de Tubulures de Sortie
235
-
Fig. 5-9 Lot de Tubulures de Sortie
236
-
Raccordement D'une Tubulure de Sortie D'une Pièce à Main D'extraction de Tissus (Par Ex. Myosure®)
237
-
Fig. 5-10 Port pour Systèmes D'extraction de Tissus
237
-
Installation du Lot de Tubulures à Injection
238
-
Fig. 5-11 Éléments du Lot de Tubulures
238
-
Fig. 5-12 Installation du Lot de Tubulures
238
-
Préconfiguration de la Pression Intra-Utérine
239
-
Fig. 5-13 Fixation de la Tubulure à Roue de Compression
239
-
Configuration de la Limite de Déficit
240
-
Utilisation de la Pompe en Cours D'intervention
240
-
Remplacement de Poche en Cours D'intervention
242
-
Remplacement de Récipient en Cours D'intervention
242
-
Remplacement D'instrument en Cours D'intervention
243
-
Volume Entrant Total Affiché
243
-
Mise à L'arrêt du Système
244
-
-
Contrôle Général du Dispositif et de la Configuration
245
-
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Fig. 6-1 Test de Débit
246
-
Test de L'unité de Pesage
247
-
Fonctions de Sécurité
248
-
Entretien et Maintenance
250
-
-
Intervalles de Maintenance
250
-
Maintenance Réalisée Par un Technicien de Maintenance Habilité
250
-
Remplacement du Fusible
251
-
Fig. 8-1 Ouverture des Porte-Fusibles
252
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Test de Sécurité Électrique
253
-
Tests des Fonctions de Base
253
-
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Test de L'unité de Pesage
254
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Test de Mesure de la Pression
254
-
Fig. 9-1 Configuration du Test de Mesure de la Pression
254
-
Test de Mesure du Déficit de Liquide
255
-
Fig. 9-2 Test de Mesure du Déficit de Liquide
255
-
Test de la Pompe à Vide
256
-
Détermination de la Version du Logiciel
256
-
Fig. 9-3 Orifices D'échappement de la Pompe à Vide
256
-
Caractéristiques Techniques
257
-
Messages D'erreur et D'avertissement
259
-
Compatibilité Électromagnétique
261
-
Impact de Dispositifs de Communication HF Mobiles et Portables
261
-
Branchements Électriques
261
-
Directives et Déclaration du Fabricant - Émissions Électromagnétiques
262
-
Directives et Déclaration du Fabricant - Immunité aux Perturbations Électromagnétiques
262
-
Distances de Sécurité Recommandées entre des Dispositifs de Télécommunication HF Portables et Mobiles et le Sys- Tème Aquilex Fluid Control System
264
-
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Informations Relatives à la Garantie
266
-
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Procès-Verbal de Tests
268
-
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Avvertenze Importanti
280
-
Avvertenze DI Sicurezza
281
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Avvertenze E Misure Precauzionali
282
-
-
Avvertenze Specifiche Per L'isteroscopia
287
-
-
Descrizione Dell'aquilex® Fluid Control System
293
-
Configurazione Iniziale del Sistema
294
-
Preparazione del Sistema
294
-
Componenti del Sistema
296
-
Funzionamento del Sistema
297
-
Lato Anteriore Della Pompa DI Irrigazione
297
-
Retro Della Pompa DI Irrigazione
297
-
Supporto con Unità DI Pesatura
298
-
Impostazione Dell'unità DI Pesatura Contenitori
301
-
Collegamento del Tubo a Depressione
302
-
Accensione del Sistema Aquilex
303
-
Sospensione Delle Sacche DI Liquido
304
-
Utilizzo del Set DI Tubi
304
-
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Collegamento del Set DI Tubi Per Flusso in Uscita
305
-
Collegamento del Tubo del Flusso in Uscita del Manipolo Per la Rimozione DI Tessuto (ad Es. Myosure®)
307
-
Inserimento del Set DI Tubi Per Flusso in Entrata
308
-
Preimpostazione Della Pressione Intrauterina
309
-
Impostazione Della Soglia del Deficit DI Liquido
310
-
Utilizzo Della Pompa Durante L'intervento
310
-
Sostituzione Delle Sacche Durante L'intervento
312
-
Sostituzione Dei Contenitori Durante L'intervento
312
-
Sostituzione Dello Strumento Durante L'intervento
313
-
Volume Totale del Flusso in Entrata Visualizzato
313
-
Spegnimento del Sistema
313
-
-
Controllo del Sistema Generale E Della Configurazione
314
-
Test Della Portata DI Flusso
315
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Test Dell'unità DI Pesatura
316
-
Funzioni DI Sicurezza
317
-
-
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Intervalli DI Manutenzione
319
-
Manutenzione da Parte DI un Tecnico del Servizio DI Assistenza Autorizzato
319
-
Sostituzione del Fusibile
320
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Test DI Sicurezza Elettrica
322
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Test Delle Funzioni DI Base
322
-
Test Della Portata DI Flusso
322
-
Test Dell'unità DI Pesatura
323
-
Test DI Misurazione Della Pressione
323
-
Test DI Misurazione del Deficit DI Liquido
324
-
Test Della Pompa a Depressione
325
-
Individuare la Versione del Software
325
-
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Messaggi DI Errore E DI Avvertenza
328
-
Compatibilità Elettromagnetica
330
-
Influenza DI Apparecchi DI Comunicazione a RF Portatili E Mobili
330
-
Collegamenti Elettrici
330
-
Guida E Dichiarazione del Produttore - Emissioni Elettromagnetiche
331
-
Guida E Dichiarazione del Produttore / Immunità Elettromagnetica
331
-
Distanze DI Sicurezza Raccomandate Tra Apparecchi DI Comunicazione a RF Portatili E Mobili E L'aquilex Fluid Control System
333
-
-
Informazioni Relative Alla Garanzia
335
-
-
Protocollo DI Verifica
336
-
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-
Belangrijke Gebruiksinstructies
348
-
Veiligheidsinformatie
349
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Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
350
-
Algemene Waarschuwingen
350
-
Hysteroscopiespecifieke Waarschuwingen
355
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-
Beschrijving van Het Aquilex® Fluid Control System
361
-
Systeem Eerste Keer Installeren
362
-
Systeem Voorbereiden Voor Gebruik
362
-
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Bediening van Het Systeem
365
-
Voorzijde van de Spoelpompeenheid
365
-
Achterzijde van de Spoelpompeenheid
365
-
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Reservoirweegschaal Instellen
369
-
Vacuümslang Aansluiten
370
-
Aquilex-Systeem Inschakelen
371
-
Vloeistofzakken Ophangen
372
-
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Overzicht van de Slangen
373
-
Afvoerslangset Aansluiten
373
-
Verbinding van Het Handstuk Met Het Weefselverwijderingsapparaat (Bijv. Myosure®)
375
-
Toevoerslangset Aanbrengen
376
-
Selecteren van de Intra-Uteriene Streefdruk
377
-
Deficitgrens Instellen
378
-
Gebruik van de Pomp Tijdens Een Ingreep
378
-
Zakken Vervangen Tijdens de Operatie
380
-
Reservoirs Vervangen Tijdens de Operatie
380
-
Van Instrument Wisselen Tijdens de Ingreep
381
-
Weergegeven Totale Volume
381
-
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-
Algemene Controle Apparaat en Installatie
382
-
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-
-
Verzorging en Onderhoud
386
-
Reiniging van Het Systeem
386
-
Onderhoudsintervallen
386
-
Onderhoud Door Een Geautoriseerde Servicetechnicus
386
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Elektrische Veiligheidstest
389
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-
Testen van de Vloeistofdeficitmeting
391
-
Testen van de Vacuümpomp
392
-
Bepalen van de Softwareversie
392
-
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Fout- en Alarmmeldingen
395
-
Elektromagnetische Compatibiliteit
397
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Gevolgen van Mobiele en Draagbare HF-Communicatieapparatuur
397
-
Elektrische Aansluitingen
397
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Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant - Elektromagnetische Emissies
398
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Richtlijnen en Verklaring van de Fabrikant/Elektromagnetische Stoorbestendigheid
398
-
Aanbevolen Veiligheidsafstanden Tussen Draagbare en Mobiele HF-Communicatieapparatuur en Het Aquilex Fluid Control System
400
-
Lijst van Accessoires
401
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Verklarende Woordenlijst
406
-
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