Símbolos Y Descripciones De Visualización; Descripción - Bioventus Exogen Guia Del Usuario

• Los cables presentan un riesgo de estrangulación.
Mantenga fuera del alcance de los niños
• Los celulares, la televisión y otros dispositivos que
utilicen energía de radiofrecuencia pueden provocar
interferencia. Esta interferencia puede provocar una
operación inadecuada de EXOGEN o detener la
operación en su totalidad. Si bien EXOGEN cumple
con los límites de Clase B para dispositivos digitales
en virtud de la Parte 15 de las reglas de FCC, no ha
sido estudiado con todas las marcas y modelos de
teléfonos
• La seguridad y efectividad de EXOGEN no se ha
estudiado con el uso de periodos de tratamiento de
más de 20 minutos diarios. Se les indicó a los
pacientes de los estudios clínicos que aplicaran
EXOGEN durante un periodo de tratamiento de
veinte minutos al día
- Los rangos etarios de los pacientes en los
estudios PMA de no uniones fueron de 17 a 86.
No se ha estudiado el efecto de la terapia con
EXOGEN en pacientes fuera de este rango etario
- Los rangos etarios de los pacientes en los
estudios PMA de fracturas recientes fueron de
17 a 67. No se ha estudiado el efecto de la terapia
con EXOGEN en pacientes fuera de este rango
etario
• La seguridad y efectividad del uso de EXOGEN se
ha demostrado para pacientes con seguimiento de
un periodo de hasta 6,5 años (78 meses)
• Cuando se escoge un lugar de tratamiento, se
debe asegurar que el lugar seleccionado permita
un contacto completo de la piel con la superficie
del transductor. Si esto no se logra, el transductor
puede resultar solo parcialmente acoplado con la
piel. Esto puede reducir la efectividad de EXOGEN
en el tratamiento de la fractura.
• La ubicación del transductor directamente sobre la
fijación interna puede provocar un bloqueo parcial
o completo de la señal del tratamiento y reducir
la efectividad de EXOGEN en el tratamiento de
la fractura.
• Al escoger un lugar de tratamiento, el transductor
se debe ubicar de manera tal que el haz ultrasónico
no sea obstaculizado por alguna fijación interna que
se encuentre directamente en línea con el lugar de
la fractura (por. ej., no directamente sobre una placa
de metal). Esto puede requerir una ubicación del
transductor en un lugar opuesto de la extremidad
o perpendicular a la línea de fractura. La ubicación
correcta la debe confirmar un proveedor de la salud
con marcadores anatómicos o radiográficos durante
el ajuste del dispositivo. El lugar de la aplicación
se debe marcar en la piel del paciente con un
marcador permanente para guiar las ubicaciones
posteriores.
Símbolos y descripciones de visualización
Símbolo Nombre
Símbolo de carga
Estado de la batería
Marca de X en el calendario
Marca de verificación en
el calendario
Dos marcas de verificación
en el calendario*
Dos marcas de verificación
con un símbolo de suma
en el calendario*
Día de tratamiento
Día de tratamiento omitido
Temporizador de cuenta
regresiva
Días de tratamiento en
sucesión
Treatment Complete
Treatment Complete
*EXOGEN solamente se debe utilizar durante 20 minutos al día o según lo prescrito por su médico.
Descripción
Los parpadeos indican que
EXOGEN está conectado
y cargándose.
Indica cuánta carga tiene
la batería.
No se completó un tratamiento de
20 minutos en este día.
Se completó un tratamiento de
20 minutos en este día.
Se completaron dos tratamientos
de 20 minutos en este día.
Se completaron tres o más
tratamientos de 20 minutos en
este día.
Día en el cual se realizó al menos
un tratamiento completo
Día en el cual no se realizó
ningún tratamiento completo
Cuenta de forma regresiva a
partir de 20 minutos para mostrar
el tiempo de tratamiento restante.
Días de tratamiento consecutivo
en el cual se realizó al menos un
tratamiento completo.
Aparece automáticamente
cuando el temporizador de
cuenta regresiva llega a cero
para indicar que se completó
el tratamiento.
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