Descripción General De Exogen; Indicaciones De Uso; Descripción De Exogen - Bioventus Exogen Guia Del Usuario

Descripción general
de EXOGEN

Indicaciones de uso

El Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido
EXOGEN se indica para:
• El tratamiento no invasivo de las no uniones
establecidas , excepto en el cráneo y las vértebras
†
• También se ha informado que el dispositivo
EXOGEN es tan efectivo como un tratamiento no
invasivo adyuvante de las no uniones establecidas
en pacientes:
- Con presencia de accesorios de fijación para
fracturas internas o externas. EXOGEN no puede
atravesar el metal y, por lo tanto, no se debe
aplicar directamente sobre los accesorios.
- Recibiendo tratamiento contra infecciones en el
lugar de la fractura. EXOGEN no está previsto
para el tratamiento de infecciones.
- En quienes se cree que existe una disminución
de la calidad ósea. EXOGEN no está previsto
para el tratamiento de disminución de la calidad
ósea.
• Acelerar el tiempo de sanación de las fracturas
distales del radio recientes, cerradas y
posteriormente desplazadas (fracturas en el
extremo del hueso grande del antebrazo) y las
fracturas de la diáfisis tibial recientes, cerradas
o abiertas de Grado I (fracturas en el 80% medio
del hueso grande de su pantorrilla) en individuos
esqueléticamente maduros cuando estas fracturas
se tratan con métodos ortopédicos de reducción
cerrada e inmovilización con yeso (individuos
adultos de dieciocho años o mayores que presentan
fracturas, con o sin lesiones cutáneas menores,
quienes deben usar yeso como tratamiento).
Una no unión se considera establecida cuando la zona
†
de fractura no muestra signos de consolidación
visiblemente progresivos.
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Descripción de EXOGEN
El Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido
EXOGEN proporciona una terapia no invasiva
para la consolidación de las uniones y acelerar el
tiempo de sanación de las fracturas recientes.
EXOGEN está diseñado tanto para el uso en
fracturas recientes y no uniones tratadas de
manera conservadora, como no uniones tratadas
de manera quirúrgica. EXOGEN transmite una
señal de ultrasonido de baja intensidad al lugar de
la fractura mediante el gel de acoplamiento, de
forma imperceptible o casi imperceptible para el
paciente durante el tratamiento. Los pulsos de
ultrasonido de baja intensidad han demostrado
estimular las células para producir factores de
crecimiento y proteínas importantes para la
consolidación ósea en estudios in vitro e in vivo.
Dispositivo EXOGEN
Figura 1: Sistema de Consolidación Ósea por Ultrasonido EXOGEN
Los pacientes administran el tratamiento en su
hogar o en su lugar de trabajo, una vez al día,
durante 20 minutos, o según indicación médica.
EXOGEN alerta de manera automática al paciente
en caso de una aplicación o rendimiento
indebidos. El Sistema de Consolidación Ósea por
Ultrasonido EXOGEN consta de un dispositivo
EXOGEN, un cargador, un frasco de gel y la
correa. El dispositivo EXOGEN proporciona el
circuito de control de tratamiento, el suministro de
batería y monitorea la operación del transductor
en el lugar de la fractura. Las especificaciones de
la señal no pueden ser cambiadas.
Todo lo que necesita para el tratamiento de su
fractura se incluye en el Sistema de Consolidación
Ósea por Ultrasonido EXOGEN. (Consulte la
Figura 1). Si uno de los artículos en la Figura 1
está ausente, contáctese con el Servicio de
atención al cliente al número 1-800-836-4080 para
obtener un reemplazo.
Gel
Cargador
Correa