Gel De Ultrasonido; Cosas Importantes Que Debe Saber; Uso De Exogen; Contraindicaciones - Bioventus Exogen Guia Del Usuario

Gel de ultrasonido

El gel de ultrasonido (Figura 5) se proporciona
para usarlo con EXOGEN. El gel se debe aplicar
en el transductor cada vez que use EXOGEN.
El gel permite que la señal de ultrasonido alcance
su fractura a través de su piel. EXOGEN no
funciona adecuadamente si el gel no cubre el
transductor, en este caso recibirá una alerta
de EXOGEN.
Utilice solamente el gel proporcionado. No use
otros geles, ya que pueden dañar la superficie del
transductor o bloquear la señal. Si requiere más
gel, comuníquese con el Servicio de atención al
cliente al número 1-800-836-4080.
La fecha de caducidad del gel de ultrasonido se
encuentra ubicada en el costado del frasco de gel.
Nota: Algunos pacientes han presentado una leve
irritación cutánea provocada por la sensibilidad de
la piel al gel. Si siente que su piel es sensible al
gel, puede cambiarlo por un lubricante de aceite
mineral para la piel, o por glicerina.
Figura 5: Gel de ultrasonido
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Cosas importantes que debe saber

EXOGEN está aprobado para uso en personas
de 18 años o mayores y en personas
esqueléticamente maduras. No hay una edad
límite máxima para el uso de EXOGEN. El nivel
de educación previsto de un usuario de EXOGEN
es de un nivel de lectura de octavo grado
o equivalente, y la capacidad de leer y
comprender los números arábigos occidentales.
No es necesario ni previsto tener experiencia
o habilidades especiales previas para operar
EXOGEN. Es posible sufrir deterioro físico
provocado por las fracturas, como un rango de
movimiento reducido o inmovilidad. EXOGEN está
previsto para ser usado con una mano para guiar
y sostener EXOGEN.
Lea "Introducción" (página 5) y "Tratamiento de su
fractura" (página 10) antes de comenzar a usar
EXOGEN.

Uso de EXOGEN

EXOGEN debe usarse durante 20 minutos por día
o según lo prescriba su médico. Es importante que
Tapa levadiza use EXOGEN según lo prescrito por su médico
para obtener el beneficio completo del tratamiento.
Su médico determinará cuando su fractura haya
sanado. Cada fractura es diferente y algunas
toman más tiempo en sanar que otras.
Comuníquese con su médico si tiene dudas
Frasco
o preocupaciones sobre su fractura.
EXOGEN está previsto solamente para su uso
en un solo paciente. EXOGEN proporcionará
343 tratamientos completos de 20 minutos.
Si alcanza esta cantidad mientras continua con
el tratamiento de su fractura por indicación de su
médico, contáctese con el Servicio de atención
al cliente al número 1-800-836-4080 para obtener
instrucciones.

Contraindicaciones

No se conocen contraindicaciones para el uso
de EXOGEN.

Advertencias

No se ha establecido la seguridad ni la
efectividad del uso de EXOGEN para:
• Fracturas con desplazamiento posterior a la
reducción de más del 50% (es decir, fracturas en
las que los extremos opuestos del hueso roto se
encuentren desalineados en más de la mitad del
ancho del hueso)
• Fracturas patológicas debido a patologías óseas
o neoplasias malignas (fracturas debido
a enfermedades)
• Mujeres embarazadas o en etapa de lactancia
• Individuos con tromboflebitis (coágulo de sangre en
una vena), insuficiencia vascular (suministro
deficiente de sangre), sensibilidad cutánea anormal
(piel muy sensible), parálisis sensorial (falta de
sensación), alcoholismo y/o deficiencia nutricional
• Individuos que reciben esteroides, anticoagulantes,
prescripciones de antiinflamatorios no esteroideos,
terapia con bloqueador de canales de calcio
o difosfonato. Los individuos que reciben estas
terapias se excluyeron de los estudios debido a los
posibles efectos de estas sobre el metabolismo óseo
• No uniones de las vértebras y el cráneo
• Individuos sin una madurez esquelética
• Ubicaciones de las fracturas recientes distintas
a las distales del radio (extremo del hueso
grande del antebrazo) o a las de la diáfisis tibial
(80% medio del hueso grande de la pantorrilla)
• Fracturas recientes abiertas de Grado II o III
(fracturas con grandes heridas) o que requieran
intervención quirúrgica con fijación interna o externa
(tornillos y/o placas que se usan para retener los
huesos rotos en su lugar) o que no sean lo
suficientemente estables para una reducción
cerrada (manipulación de la fractura sin cirugía)
e inmovilización con yeso (tratamiento con yeso)

Precauciones

• EXOGEN no corregirá ni alterará los aspectos
posteriores a la reducción (cuando su fractura se
ajusta inicialmente para poner un yeso) de una
fractura, como el desplazamiento, la angulación
o la alineación incorrecta
• El transductor, la correa y el gel no son estériles y no
se recomienda su aplicación sobre heridas abiertas
• La operación de dispositivos implantables activos,
como marcapasos cardíacos, puede verse afectada
negativamente con la exposición cercana
a EXOGEN. El médico debe recomendar al
paciente o a las personas cercanas en proximidad
durante el tratamiento, una evaluación con su
cardiólogo o médico de turno antes del inicio del
tratamiento con EXOGEN