Blatchford AqualimbTF Instrucciones De Uso
Manuales relacionados para Blatchford AqualimbTF
Resumen de contenidos para Blatchford AqualimbTF
- Página 1 AqualimbTF Instructions for Use AQTF22L-AQTF27R Instructions for Use Instructions d’utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Instrucciones de uso Gebruiksaanwijzing Instrukcje użytkowania Instruções de utilização Návod k použití...
-
Página 54: Contenido
Contenido Contenido ................................54 1 Descripción y uso previsto ..........................55 2 Información de seguridad ........................... 56 3 Estructura .................................. 57 4 Función ..................................58 5 Mantenimiento ............................... 59 6 Limitaciones de uso ............................... 60 7 Instrucciones de montaje ............................ 61 8 Instrucciones de montaje ............................ -
Página 55: Descripción Y Uso Previsto
1 Descripción y uso previsto Estas instrucciones de uso están destinadas para ser utilizas por el profesional sanitario y el usuario, a menos que se indique lo contrario. El término dispositivo se utiliza en estas instrucciones de uso para referirse al producto Aqualimb TF. -
Página 56: Contraindicaciones
Contraindicaciones • Este dispositivo no debe utilizarse para actividades de nivel superior al 2. • Los usuarios con control voluntario insuficiente únicamente deben utilizar el dispositivo bloqueado. • No es apto para amputados transtibiales. Beneficios clínicos • Permite al usuario llevar la prótesis puesta en la ducha y en entornos con agua. 2 Información de seguridad Este símbolo de advertencia subraya la información importante de seguridad que se debe observar. -
Página 57: Estructura
3 Estructura Componentes principales • Mecanismo de la rodilla Homopolímero de acetal, acero inoxidable • Carcasa superior Nailon reforzado con fibra de vidrio • Quilla del pie/espinilla Nailon reforzado con fibra de vidrio/PU • Piezas de unión Acero inoxidable/aleación de aluminio Identificación de componentes Piezas de unión Mecanismo de la rodilla... -
Página 58: Función
4 Función La rodilla tiene un diseño policéntrico que consta de pivotes que conectan un chasis a una estructura principal mediante tres brazos de enganche. Además, la rodilla cuenta con un pestillo manual con resorte que se introduce en una muesca de la estructura. El pestillo puede colocarse de tal manera que se acople en el chasis y bloquee la rodilla en posición totalmente extendida. -
Página 59: Mantenimiento
5 Mantenimiento Realizar una inspección visual periódica del dispositivo. Notificar al profesional sanitario/proveedor del servicio cualquier cambio en el rendimiento de este dispositivo (p. ej., ruidos inusuales, aumento de la rigidez, restricción o exceso de rotación, desgaste considerable o decoloración excesiva por exposición a largo plazo a la luz UV). También se debe informar al profesional sanitario/proveedor del servicio de cualquier cambio en el peso corporal o nivel de actividad. -
Página 60: Limitaciones De Uso
6 Limitaciones de uso Vida útil prevista La vida útil del producto está cubierta por el período de garantía; se debe llevar a cabo una evaluación de riesgos local según el tipo de actividad y el uso. Levantamiento de cargas El peso y la actividad del usuario están gobernados por los límites indicados. -
Página 61: Instrucciones De Montaje
Tener en cuenta en todo momento el riesgo de atraparse los dedos. 35 Nm Fabricar el encaje con la matriz adecuada para sistemas Blatchford de un solo tornillo. Taladrar Aplicar Loctite 243 y apretar el perno de un orificio de 27 mm en el extremo distal del alineación proximal a 35 Nm. -
Página 62: Instrucciones De Montaje
8 Instrucciones de montaje Las instrucciones de esta sección están dirigidas exclusivamente al profesional sanitario. 45 mm Determinar la longitud final de corte. Montar la espinilla en la carcasa, asegurándose de que quede totalmente acoplada. Medir la Sacar la espinilla de la carcasa, cortarla a longitud para determinar la cantidad que se la longitud deseada, volver a montarla y comprobar las medidas. -
Página 63: Alineación De Banco
9 Alineación de banco Las instrucciones de esta sección están dirigidas exclusivamente al profesional sanitario. Trocánter La línea de construcción pasa por el perno de fijación proximal 0-12 mm por delante del pivote superior Pivote superior Acople total 45 mm aprox. 2 / 3 1 / 3 938321PK1/2-0921... -
Página 64: Alineación Dinámica
Peso total del componente 2 kg (tamaño 24): Nivel de actividad: Peso máximo del usuario: 100 kg Sujeción de alineación proximal: Alineación Blatchford de un solo tornillo Altura de la prótesis: 400-585 mm (Ver el diagrama siguiente) Longitud de montaje 15 mm 22 mm... -
Página 65: Información Para Pedidos
12 Información para pedidos Ejemplo de pedido Disponible en tamaños 22 a 27: AQTF22L–AQTF27R Transfemoral Tamaño Lado (L: izquierdo / R: derecho) AQTF25L, AQTF26R Ejemplo: Piezas de repuesto Pieza Ref. Kit de alineación proximal Aqualimb TF 169205 Amortiguador de la rodilla 622310 Tornillo proximal M10 x 55, acero inox. -
Página 66: Responsabilidad
Dispositivo médico uso múltiple Compatibilidad Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno. La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario. - Página 119 938321PK1/2-0921...