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Stryker
Berchtold Split Leg
Instructions for Use
Product No. F-SLD850EBER
F-SLD850BER
D-720565
Version D
Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Stryker F-SLD850EBER

  • Página 18 Stryker Berchtold Split Leg 使用说明 产品编号 F-SLD850EBER F-SLD850BER D-720565 Version D...
  • Página 85 Stryker Berchtold Split Leg Instrucciones de uso N.° de producto: F-SLD850EBER F-SLD850BER D-720565 Version D...
  • Página 86: Avisos Importantes

    INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •...
  • Página 87 INSTRUCCIONES DE USO Índice Split Leg (F-SLD850EBER y F-SLD850BER) Información general ......................89 1.1 Aviso de copyright: ....................89 1.2 Marcas comerciales: ....................89 1.3 Información de contacto: ...................90 1.4 Consideraciones de seguridad: .................90 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........90 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ..............90...
  • Página 88 INSTRUCCIONES DE USO 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ..................98 Precauciones de seguridad e información general: ............98 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........98 4.2 Especificaciones del producto: ..................99 4.3 Instrucciones de esterilización:..................99 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............100 Lista de normas aplicables: ....................
  • Página 89: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes.
  • Página 90: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI PRESENTA DAÑOS VISIBLES Y DEGRADACIÓN EN LOS MATERIALES.
  • Página 91: Funcionamiento Del Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO 1.5 Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está...
  • Página 92: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica que el dispositivo no contiene caucho EN ISO 15223-1 natural ni látex de caucho natural seco Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1...
  • Página 93: Representante Europeo Autorizado

    BLOQUEO DE BLOQUEO DEL LIBERACIÓN ABDUCCIÓN ACCESORIO 2.2 Descripción y código del producto: F-SLD850EBER - OZ-752-1304 Split Leg Pr, Euro Rails F-SLD850BER - OZ-752-1375 Split Leg Pair (acolchado) Página 93 Document Number: D-720565 Issue Date: 20 MAR 2020 Version: D...
  • Página 94: Lista De Accesorios Y Tabla De Componentes Consumibles

    INSTRUCCIONES DE USO 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto OZ-752-1875 Footboard Package F-FBD850BER (con acolchado y abrazaderas) Nombre de consumible Número de producto No aplicable...
  • Página 95: Instalación Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO Instalación y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.
  • Página 96: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    INSTRUCCIONES DE USO c. Asegúrese de que la Split Leg Section está bien fijada tirando hacia el usuario como se muestra en la fotografía. Repita los pasos anteriores del 1 al 3 con la otra Split Leg Section. PARA AJUSTAR LA POSICIÓN d.
  • Página 97: Instrucciones De Manipulación, Almacenamiento Y Retirada

    INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de manipulación, almacenamiento y retirada: 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: El producto debe almacenarse en un entorno limpio y seguro para evitar daños en el mismo. Consulte las especificaciones de almacenamiento en la sección de especificaciones del producto. 3.4.2 Instrucciones de retirada: a.
  • Página 98: Guía De Solución De Problemas

    INSTRUCCIONES DE USO 3.5 Guía de solución de problemas: Este dispositivo no tiene una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el proveedor. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.
  • Página 99: Especificaciones Del Producto

    INSTRUCCIONES DE USO PRECAUCIÓN: a. Si es necesario recolocar la Split Leg Section, un usuario debe sostener siempre la pierna del paciente hasta que la Split Leg Section esté bloqueada de forma segura en la nueva posición. b. No sobrepase la carga segura de trabajo máxima indicada en la tabla de especificaciones del producto 4.2 Especificaciones del producto: Especificaciones mecánicas...
  • Página 100: Instrucciones De Limpieza Y Desinfección

    INSTRUCCIONES DE USO 4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección: ADVERTENCIA: • No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden producirse lesiones o daños en el equipo. • Tras el uso, limpie el dispositivo con paños desinfectantes con base de alcohol. •...
  • Página 101: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión EN ISO 14971 de riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante EN 1041 de productos sanitarios...

Este manual también es adecuado para:

F-sld850ber

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