Advanced Bionics HP Standard Instrucciones De Uso
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Resumen de contenidos para Advanced Bionics HP Standard
- Página 38 Contenido OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO LIMITACIONES Y CONTRAINDICACIONES PRECAUCIONES, AVISOS Y ADVERTENCIAS EFECTOS SECUNDARIOS INDESEABLES DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO INDICACIONES DE USO PROPÓSITO PREVISTO Destinatarios Entorno de uso previsto COMPATIBILIDAD INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Imanes Intensidad magnética CUIDADO Y MANTENIMIENTO Almacenamiento de los imanes Slim HP Limpieza y mantenimiento Rangos de temperatura de funcionamiento...
- Página 39 PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO VENTAJAS CLÍNICAS...
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Página 40: Tabla De Símbolos
TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Marca de conformidad de la Comunidad Europea. Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Dispositivo médico Identificador único de dispositivo Representante autorizado en la Comunidad Europea Rango de temperaturas adecuado para el transporte y el almacenamiento Consultar las Instrucciones de uso Frágil... - Página 41 Rango de humedad relativa adecuado para el transporte y el almacenamiento Precaución (consulte la sección “Precauciones y advertencias” para obtener más información) No es seguro para RM...
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Página 42: Objeto Y Alcance De Las Instrucciones De Uso
OBJETO Y ALCANCE DE LAS INSTRUCCIONES DE USO Estas instrucciones de uso están diseñadas para ayudar a los audiólogos que disponen de la formación adecuada a comprender el uso y el cuidado de los imanes de la antena receptora Slim de conformidad con los requisitos educativos locales, así... - Página 43 La carcasa de color Slim HP grande está indicada solo • para usuarios de más de 3 años de edad, ya que esta carcasa de color y el imán Slim HP pueden desplazarse tras una caída. • Use el imán con intensidad más baja requerida para garantizar una atracción magnética suficiente de la antena receptora.
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Página 44: Efectos Secundarios Indeseables
Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics. Efectos secundarios indeseables Los efectos secundarios indeseables del imán Slim HP pueden incluir irritación cutánea e incomodidad a causa... - Página 45 Cada tipo de imán está disponible en siete intensidades diferentes para garantizar la retención entre el implante coclear y la antena receptora. La intensidad está marcada en la parte inferior del imán, donde 1 es para el imán de menor intensidad y 7 para el de mayor intensidad. Cara superior Cara superior del imán Slim HP...
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Página 46: Indicaciones De Uso
Si existe un signo de más después de la intensidad del imán en la parte inferior, deberá usarse la carcasa de color grande. Carcasa de color Slim HP La herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP sirve para retirar la carcasa de color Slim HP de la antena receptora. - Página 47 Ventaja limitada del uso de audífonos programados • correctamente, que se define con una puntuación igual o inferior al 50 % durante la realización de una prueba de reconocimiento de frases en contexto abierto (oraciones de HINT). Niños Entre 12 meses y 17 años de edad. •...
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Página 48: Propósito Previsto
se define con una puntuación ≤12 % durante una prueba de reconocimiento de palabras difíciles en contexto abierto (Phonetically Balanced-Kindergarten Test) o con una puntuación ≤30 % durante una prueba de frases en contexto abierto (Test de inteligibilidad en ruido para niños) realizada con material grabado en campo libre sonoro (70 dB SPL). -
Página 49: Destinatarios
Destinatarios Los destinatarios de los imanes Slim HP son los usuarios de los productos Slim HP. El usuario, o su cuidador, al menos debe ser capaz de cambiar la batería, conectar el gancho auricular, colocar y quitar el procesador de sonido de la oreja, y colocar y quitar la antena receptora del sitio del implante. -
Página 50: Intensidad Magnética
o puede cambiarse la orientación del imán. De ser necesario, podrían usarse soluciones disponibles en el mercado para mejorar la retención. Intensidad magnética Los imanes Slim HP se ofrecen en siete intensidades diferentes para proporcionar distintas opciones de intensidad de retención. Ajuste de la intensidad magnética Retire la carcasa de color Slim HP con la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP. - Página 51 Cambie el imán según sea necesario con uno que tenga la intensidad magnética mínima requerida para mantener la retención. Cuando introduzca el imán, alinee el triángulo en la cara lateral del imán con la muesca en la cavidad del imán del Slim HP. Para los imanes Slim HP 3D, oriente la flecha del imán en una dirección ascendente general cuando introduzca el imán.
- Página 52 Presione el imán hacia abajo hasta que la superficie inferior del imán quede al ras con la superficie inferior del Slim HP. Para acoplar la carcasa de color Slim HP, alinéela sobre el Slim HP y encájela en su lugar.
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Página 53: Cuidado Y Mantenimiento
Nota para los usuarios de implantes HiRes Ultra 3D: • Si tiene problemas con la retención, es posible que se deba a que la flecha no está orientada en la dirección recomendada. • Si al acercar la antena receptora sobre el dispositivo interno se experimenta repulsión, rótela hacia atrás y hacia delante a la vez que la acerca al implante. -
Página 54: Limpieza Y Mantenimiento
Limpieza y mantenimiento Use un paño suave para limpiar los imanes. No utilice disolventes. Rangos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento recomendados ondiCión íniMa áxiMa Temperatura de 0 °C (32 °F) 45 °C (115 °F) funcionamiento Temperatura de –20 °C (–13 °F) 55 °C (131 °F) almacenamiento Humedad relativa 0 % 95 % Vida útil prevista... -
Página 55: Productos Opcionales Disponiblesy Números De Modelo
PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO roduCto úMero roduCto úMero oPCional Modelo oPCional Modelo Imán CI-7524-001 Imán 3D 1 CI-7525-001 estándar 1 Imán CI-7524-002 Imán 3D 2 CI-7525-002 estándar 2 Imán CI-7524-003 Imán 3D 3 CI-7525-003 estándar 3 Imán CI-7524-004 Imán 3D 4 CI-7525-004 estándar 4 Imán CI-7524-005 Imán 3D 5 CI-7525-005 estándar 5 Imán... - Página 56 Ofrecer un tipo combinado de estimulación, eléctrica • y acústica, cuando los procesadores de sonido disponen del gancho acústico. Los usuarios de los Slim HP que se encuentran en la Unión Europea deben informar cualquier incidente grave a las autoridades locales competentes y a Advanced Bionics.