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Resumen de contenidos para Hillrom AMATECH F-70400
- Página 138 Supine Access Top Instrucciones de uso N.º de producto F-70400, F-70404 80028215 Version A...
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Página 139: Avisos Importantes
INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y comprenda todas las advertencias señaladas en este manual y en •... - Página 140 INSTRUCCIONES DE USO Índice Supine Access Top (F-70400, F-70404) Información general ....................... 142 Aviso de copyright: ....................142 Marcas comerciales: ....................142 Información de contacto: ..................143 Consideraciones de seguridad: ................143 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ..........143 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ...............
- Página 141 INSTRUCCIONES DE USO Mantenimiento del dispositivo: ................151 Precauciones de seguridad e información general: ..........152 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ..........152 Especificaciones del producto: ................152 Instrucciones de esterilización:................154 Instrucciones de limpieza y desinfección: ..............154 Lista de normas aplicables: ...................
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Página 142: Información General
INSTRUCCIONES DE USO Información general AMATECH Corporation forma parte de Allen Medical Systems, Inc., que a su vez es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder de la industria en colocación de pacientes, nuestra pasión es mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores mientras mejoramos la eficacia de nuestros los clientes. -
Página 143: Información De Contacto
INSTRUCCIONES DE USO Los productos pueden estar cubiertos por una o más patentes. Consulte la lista que aparece en www.hill-rom.com/patents para consultar las patentes. Información de contacto: Para obtener información sobre reclamaciones o pedidos, póngase en contacto con su proveedor y consulte el catálogo. Todas las modificaciones, mejoras o reparaciones deben realizarlas especialistas autorizados. - Página 144 INSTRUCCIONES DE USO 1.4.4 Eliminación segura: Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales o locales relativas a la eliminación segura de los productos sanitarios y los accesorios médicos. En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación segura.
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Página 145: Funcionamiento Del Sistema
INSTRUCCIONES DE USO Funcionamiento del sistema: 1.5.1 Símbolos: Símbolo Descripción Referencia utilizado Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745 Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1 Indica el número de serie del fabricante. El número de serie del dispositivo está codificado como 1YYWWSSSSSSS. -
Página 146: Indica Cuándo Se Deben Leerse Las Instrucciones De Uso Correspondientes
INSTRUCCIONES DE USO Indica el representante autorizado en la EN ISO 15223-1 Comunidad Europea Indica que el producto sanitario cumple el MDR 2017/745 REGLAMENTO (EU) 2017/745 Indica una advertencia IEC 60601-1 Indica cuándo se deben leerse las EN ISO 15223-1 instrucciones de uso correspondientes 1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:... - Página 147 INSTRUCCIONES DE USO FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Página 147 Document Number: 80028215 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver. E...
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Página 148: Información De Fabricación
INSTRUCCIONES DE USO Información de fabricación: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 100 DISCOVERY WAY ACTON, MA 01720 USA USA 800-433-5774 (NORTEAMÉRICA) 978-266-4200 (INTERNACIONAL) Sistema Identificación de los componentes del sistema: Descripción y código del producto: F-70400: Supine Top Sections 12", juego de 4 cubiertas de acceso F-70404: Supine Access Top, 12"... - Página 149 INSTRUCCIONES DE USO Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican accesorios y componentes que se pueden utilizar con este dispositivo. Nombre de accesorio Número de producto Supine 12" Access Top Section Pad, 2" Astrus F-70434 Supine 12"...
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Página 150: Configuración
INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes cortantes que podrían ser producto de una caída o un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso. -
Página 151: Controles E Indicadores Del Dispositivo
INSTRUCCIONES DE USO Coloque las Supine Top Pads. Paso 4: Presione firmemente ambos pestillos de la abrazadera para bloquear la Supine Top en su lugar. Tire hacia fuera de los pestillos de la abrazadera para asegurarse de que las abrazaderas están bloqueadas. -
Página 152: Especificaciones Mecánicas
INSTRUCCIONES DE USO Póngase en contacto con Allen Medical Systems, Inc. si necesita reparar o sustituir el dispositivo utilizando los datos de la sección de información de contacto (1.3). Precauciones de seguridad e información general: Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. - Página 153 INSTRUCCIONES DE USO Intervalo de humedad relativa de Del 15 al 85 % almacenamiento Temperatura de funcionamiento Este dispositivo está indicado para utilizarse en Intervalo de humedad relativa de un entorno de quirófano controlado. funcionamiento Página 153 Document Number: 80028215 Issue Date: 25 MAR 2020 Version: A Ref Blank Template: 80025118 Ver.
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Página 154: Instrucciones De Esterilización
INSTRUCCIONES DE USO Especificaciones eléctricas Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de software Descripción No aplicable. No aplicable. Especificaciones de compatibilidad Descripción El Supine Access Top es compatible con: Spine System (F-70100) Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes de los productos mencionados en la tabla anterior. - Página 155 INSTRUCCIONES DE USO Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios - Parte 1: Aplicación de la EN 62366-1 ingeniería de usabilidad a los productos sanitarios Productos sanitarios: Aplicación de la gestión de EN ISO 14971 riesgos en productos sanitarios Información proporcionada por el fabricante de EN 1041 productos sanitarios...