Medtronic Endurant Manual Del Usuario
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Medtronic Endurant Manual Del Usuario

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2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23]
Endurant
Stent Graft System
Стент-графт система
支架移植系统
Sustav stent-grafta
Systém stentgraftu
Stentgraftsystem
Stentgraftsysteem
Stenttisiirrejärjestelmä
Système d'endoprothèse
Gefäßprothesensystem
Σύστημα μοσχεύματος stent
sztentgraftrendszer
Sistema di endoprotesi
Stentgraftsystem
System stentgraftu
Sistema de endoprótese
Sistem de grefă de tip stent
Система стент-графта
Stent graft sistem
Systém stentgraftu
Sistema de endoprótesis
Stentgraftsystem
Stent Greft Sistemi
Instructions for Use • Инструкции за употреба • 使用说明
Upute za upotrebu • Návod k použití • Brugsanvisning
Gebruiksaanwijzing • Käyttöohjeet • Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung • Οδηγίες χρήσης • Használati útmutató
Istruzioni per l'uso • Bruksanvisning • Instrukcja użytkowania
Instruções de utilização • Instrucţiuni de utilizare
Инструкция по эксплуатации • Uputstva za upotrebu
Pokyny na používanie • Instrucciones de uso • Bruksanvisning
Kullanım Talimatları
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  • Página 2 2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23] multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406, languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg: 20071610 printspec:a6...
  • Página 4 Las siguientes son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Medtronic, Inc. en Estados Unidos y en otros países: Endurant, Reliant, Talent y Xcelerant. Todas las demás marcas comerciales, marcas de servicios, marcas comerciales registradas o marcas de servicios registradas son propiedad de sus respectivos propietarios en Estados Unidos y en otros países.
  • Página 5 Förklaring av symboler som kan förekomma på produktetiketter. Ürün etiketinde yer alabilecek sembollerin açıklaması. Contents: One (1) Endurant Stent Graft System, one (1) Instructions for Use Съдържание: Една (1) система за стент-графт на Endurant, една (1) 目录： 一 (1) 个 Endurant инструкция...
  • Página 6 2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23] Do not use if package is damaged Не 如果包 използвайте, ако опаковката е повредена 装损坏，请不要使用 Ne koristite ako je pakiranje oštećeno Nepoužívat, pokud je balení poškozeno Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Älä...
  • Página 8 2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23] Catalogue number/Customer facing number/Product number Каталожен номер/Номер на 系列号/型号/产品号 модела/Продуктов номер Broj kataloga / Broj modela / Broj proizvoda Katalogové číslo/Číslo modelu/Číslo produktu Katalognummer/modelnummer/produktnummer Catalogusnummer/Modelnummer/Productnummer Luettelonumero/mallinumero/tuotenumero Numéro de catalogue / Numéro de modèle / Numéro du produit Katalognummer / Modellnummer / Produktnummer Αριθμός...

  • Página 324: Descripción Del Producto

    Al desplegarse, los extremos proximal y distal de la endoprótesis Endurant se adaptan a la forma y el tamaño de los puntos de sellado proximal y distal debido a la fuerza radial de los stents.

  • Página 325: Componente Bifurcado De La Endoprótesis

    De esta forma, este diseño de endoprótesis permite fijar la endoprótesis Endurant sobre las arterias renales sin obstruirlas con tejido. Consulte la Figura 2 para ver una representación gráfica de la configuración proximal. El stent suprarrenal dispone de un sistema de anclaje que ayuda a fijar la endoprótesis en su lugar.

  • Página 326: Sistema De Liberación Endurant

    Endurant: (1) sistema de liberación aórtico Endurant y (2) sistema de liberación ilíaco Endurant. Cada uno de ellos consta de un catéter de un solo uso desechable con un mango integrado para proporcionar al usuario un despliegue preciso y controlado. El conjunto de catéter es flexible y compatible con una guía de 0,035 pulgadas (0,89 mm).

  • Página 327: Sistema De Liberación Ilíaco Endurant

    NOTA: La representación gráfica no está realizada a escala. 1.3.2. Sistema de liberación ilíaco Endurant El sistema de liberación ilíaco Endurant (Figura 7) está formado por tres vainas concéntricas de una sola luz (una cubierta de polímero con recubrimiento hidrófilo exterior, una vaina intermedia de polímero y una luz de guía que contiene el elemento interno de acero inoxidable).

  • Página 328: Contraindicaciones

    Consulte en la Sección 9.1 las expectativas de formación específica. • No utilice la endoprótesis Endurant en pacientes que no puedan someterse a las pruebas de imagen y los estudios de implantación preoperatorios y postoperatorios necesarios. Consulte la Sección 9.9.

  • Página 329: Posibles Efectos Adversos

    El componente aórtico de la endoprótesis debe estar sobredimensionado aproximadamente en un 10% a 20% en relación con el diámetro interno del vaso, y los componentes de la endoprótesis Endurant están disponibles para diámetros aórticos de 19 mm a 32 mm. La longitud global recomendada de varios componentes modulares ensamblados in situ desplegados del sistema de endoprótesis Endurant debe...

  • Página 330: Poblaciones De Pacientes Específicas

    Riesgo de rotura del aneurisma frente al riesgo del tratamiento con el sistema de endoprótesis Endurant NOTA: Debido a la naturaleza del diseño y la flexibilidad del sistema de endoprótesis Endurant, la longitud global de cada componente de la endoprótesis puede ser más corta de lo previsto cuando está...

  • Página 331: Información Sobre El Uso Clínico

    Cada componente de la endoprótesis Endurant (bifurcado, rama contralateral, extensión aórtica, tubo abdominal, extensión ilíaca y AUI) se incluye de forma individual en un sistema de liberación Endurant. El sistema de liberación Endurant se esteriliza mediante irradiación con haz de electrones y se suministra estéril y válido para un solo uso.

  • Página 332: Información Sobre Rm

    Para reducir el riesgo de tromboembolia, es aconsejable heparinizar al paciente durante el procedimiento. PRECAUCIÓN: No retraiga la cubierta del sistema de liberación Endurant hasta que el sistema se haya colocado exactamente dentro de la vasculatura y esté listo para el despliegue.

  • Página 333: Confirmación De La Posición

    9.7.3. Despliegue del extremo proximal del componente bifurcado Con una mano en la empuñadura frontal, mantenga inmóvil el sistema de liberación aórtico Endurant. A continuación, retire lentamente la cubierta con la otra mano, girando el deslizador hacia la izquierda (en el sentido de la flecha del deslizador) hasta que dos o tres de los stents cubiertos se hayan desplegado por completo, tal como se muestra en la Figura 9.

  • Página 334: Despliegue Del Extremo Distal Del Componente Bifurcado

    Utilice angiografía para comprobar la posición del componente bifurcado de la endoprótesis respecto a las arterias renales. Continúe manteniendo inmóvil el sistema de liberación aórtico Endurant con una mano en la empuñadura frontal. Con la otra mano, gire la rueda posterior hacia la derecha, moviendo la punta cónica y el manguito metálico hacia delante para liberar el extremo proximal del stent suprarrenal, tal como se muestra en...

  • Página 335: Recaptura Del Vástago Dentro Del Manguito De La Punta Cónica

    9.7.7. Recaptura del vástago dentro del manguito de la punta cónica Continúe sujetando el sistema de liberación aórtico Endurant con una mano en la empuñadura frontal. Si el vástago no se ha separado totalmente de las coronas del stent suprarrenal, gire suavemente el sistema de liberación.

  • Página 336: Despliegue Del Componente De Rama Contralateral De La Endoprótesis

    Humedezca la cubierta del sistema de liberación para activar el recubrimiento hidrófilo. Coloque el sistema de liberación ilíaco Endurant que contiene una rama contralateral sobre la guía y en la rama contralateral del componente bifurcado de la endoprótesis desplegada.

  • Página 337: Técnicas De Rescate

    Siga las instrucciones de uso del catéter balón Reliant para endoprótesis para ver instrucciones de inserción específicas. NOTA: Se recomienda utilizar el balón Reliant con el sistema de endoprótesis Endurant. No se dispone de datos sobre el uso con otros balones para la remodelación de endoprótesis.

  • Página 338: Recomendaciones Para Los Estudios De Imagen De Seguimiento

    2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23] • Siga las instrucciones de uso habituales para el despliegue de la captura de punta y la retirada del sistema de liberación. 9.8.3. Desmontaje del mango posterior En el caso improbable de que ocurra un fallo del sistema de liberación al tiempo que un despliegue parcial o inexistente del extremo proximal de las coronas y del sistema de anclaje del stent suprarrenal debido a un fallo de la rueda posterior, una técnica de “desmontaje del mango posterior”...

  • Página 339: Recomendaciones De Pruebas De Imagen Adicionales

    Renuncia de responsabilidad AUNQUE LA ENDOPRÓTESIS Y EL SISTEMA DE LIBERACIÓN ENDURANT DE MEDTRONIC VASCULAR, A LOS QUE NOS REFERIREMOS DE AHORA EN ADELANTE COMO "PRODUCTO", HAN SIDO FABRICADOS EN CONDICIONES CUIDADOSAMENTE CONTROLADAS, MEDTRONIC, INC., MEDTRONIC VASCULAR, INC.
  • Página 372 2011/DEC/22 at 7:46 p.m. Doc number: M716803B001 [multi23] multilang_23:20111121, alldocMod:20110915, alldocStyle:20111010, master_pageset:20110406, languageLookup:20110919, table:20110623, characterJoin:20080301, 3of9:20071016, 3of9_svg: 20071610 printspec:a6...
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