DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO El dispositivo ClariFix es un dispositivo portátil para crioterapia que da lugar a la congelación controlada y focal del tejido afectado. La fuente de criogenia es un tubo de óxido nitroso que se carga en la criosonda.
Utilice las tapas estériles que encontrará en la bandeja de la criosonda para manipular los tubos criogénicos no estériles en el campo quirúrgico. Haga avanzar el dispositivo ClariFix mediante visualización directa. Si lo prefiere, puede usar • un endoscopio rígido para mejorar la visualización de los senos paranasales.
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Antes de iniciar el tratamiento, examine cautelosamente el tejido afectado para garantizar que sea apto para el tratamiento. Cuando se aplica al tejido afectado, el globo del dispositivo ClariFix congela una zona circular de tejido de unos 15-20 mm (0,6-0,8 pulg) de diámetro. La profundidad de la congelación depende del tiempo de tratamiento (es decir, de cuánto tiempo...
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óptima. No pulse el botón de encendido/apagado de la válvula cuando retire el tubo criogénico. NOTA: Si utiliza el dispositivo ClariFix en un campo estéril con las tapas estériles suministradas, utilice una de las tapas estériles para aflojar y cambiar el tubo criogénico no estéril.
Se llevó a cabo un ensayo clínico prospectivo y multicéntrico en tres centros de los Estados Unidos para evaluar la viabilidad de la crioablación en las fosas nasales mediante el dispositivo ClariFix en adultos con rinitis crónica. Se trató a 27 participantes con rinitis crónica alérgica o no alérgica de forma bilateral con el dispositivo ClariFix (n = 54 tratamientos);...
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