Abbott LSL02 Instrucciones De Uso
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Manuales relacionados para Abbott LSL02
Resumen de contenidos para Abbott LSL02
- Página 1 Aveir™ Módulo de enlace Unidad de comunicación del programador Modelo LSL02 Instrucciones de uso...
- Página 2 ™ indica una marca comercial del grupo de empresas Abbott. ‡ indica una marca comercial de terceros, que es propiedad del titular correspondiente. Patentes: http://www.abbott.com/patents © 2023 Abbott. Reservados todos los derechos.
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Página 3: Indicaciones
El módulo link Aveir™ se utiliza con un sistema de atención al paciente Merlin™ (PCS Merlin), modelo 3650. El PCS Merlin, modelo 3650, es un sistema de programación portátil y dedicado, diseñado para interrogar, programar y analizar los dispositivos implantables de Abbott Medical, incluido un marcapasos sin cables Abbott Medical, cuando... -
Página 4: Acontecimientos Adversos
Descripción del producto El módulo de enlace Aveir™ modelo LSL02 se comunica con un marcapasos sin cables (LP) implantado Aveir™ modelo LSP112V por comunicación conducida a través del cable del paciente de St. Jude Medical™ y electrodos cutáneos. Para la programación e interrogación del LP se envían impulsos eléctricos seguros de alta frecuencia entre el LP y el sistema del programador. -
Página 5: Clasificación
Antes de abrirlo, examine el embalaje en el que viene el dispositivo con detenimiento para asegurarse de que no se haya abierto, perforado o dañado de algún otro modo. Si sospecha que está dañado, póngase en contacto con el soporte técnico (página 8) de Abbott Medical para obtener instrucciones de devolución. -
Página 6: Configuración Para Implantación O Extracción Del Marcapasos Sin Cables (Quirófano/Laboratorio De Cateterismo/Laboratorio De Electrofisiología)
Configuración para implantación o extracción del marcapasos sin cables (quirófano/laboratorio de cateterismo/laboratorio de electrofisiología) Conecte el módulo de enlace Aveir™ tal como se explica en Conexión del módulo de enlace (página 4). Consulte la siguiente figura para ver un ejemplo de las posiciones del médico, el paciente, el operador y el sistema programador. Figura 2. - Página 7 3. Dos puertos USB NOTA: Consulte el manual del usuario del sistema de atención al paciente (PCS) Merlin™ para obtener información detallada sobre las funciones del programador y las instrucciones de instalación. Conecte el cable del paciente al módulo de enlace. NOTA: ▪...
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Página 8: Funcionamiento Esencial
Figura 5. Posiciones de los electrodos cutáneos Con el cable del paciente modelo 3625 Con el cable del paciente modelo 3626 Blanco - RA Blanco - C Negro - LA Negro - N Rojo - LL Rojo - R Verde - RL Verde - F Marrón - V Amarillo - L... -
Página 9: Instrucciones De Mantenimiento
Protección del medio ambiente Devuelva el módulo link Aveir™ y sus accesorios a Abbott Medical al final de sus vidas útiles. El símbolo de contenedor de basura tachado que aparece en los dispositivos indica que Abbott Medical cumple con la directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE) de la Unión Europea. Dicha directiva establece la recogida y eliminación por separado de los residuos peligrosos de los equipos eléctricos y electrónicos. -
Página 10: Soporte Técnico
Conformidad Europea, adherida de acuerdo con las disposiciones relevantes del Reglamento del Consejo Europeo 2017/745 (NB 2797) y de la Directiva 2014/53/UE, Anexo III, sobre equipos radioeléctricos. Por la presente, Abbott Medical declara que este dispositivo cumple las disposiciones relevantes de este reglamento y directiva. -
Página 11: Compatibilidad Electromagnética
Compatibilidad electromagnética El módulo de enlace Aveir™ requiere precauciones especiales en lo referente a compatibilidad electromagnética (CEM), y debe instalarse y ponerse en funcionamiento según la información sobre CEM que figura en este documento. Los equipos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar al módulo de enlace. Utilice solo los accesorios que se enumeran en este manual. - Página 12 Tabla 8. Declaración del fabricante y consejos: inmunidad electromagnética El módulo de enlace está previsto para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del módulo de enlace deben asegurarse de que se use en tal entorno. Ensayo de INMUNIDAD Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de conformidad...
- Página 13 Tabla 9. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El módulo de enlace está diseñado para el uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del módulo de enlace deben asegurarse de que se use en un entorno de estas características. Ensayo de INMUNIDAD Nivel de ensayo IEC 60601 Nivel de cumplimiento...
- Página 14 Tabla 10. Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación móviles y portátiles por RF y el módulo de enlace El módulo de enlace está previsto para el uso en un entorno electromagnético que cuente con control de las perturbaciones de RF radiada. El cliente o el usuario del módulo de enlace puede ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre el equipo portátil y móvil de comunicaciones de RF (transmisores) y el módulo de enlace, según se recomienda a continuación, conforme a la máxima potencia de salida del equipo de comunicaciones.
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