Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso

Abbott Amplatzer Talisman Instrucciones De Uso

Oclusor de foramen oval permeable
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                                                                Idiomas disponibles

                                                                • ESPAÑOL, página 74

                                                                Enlaces rápidos

                                                                Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder
                                                                bg: Оклудер за персистиращ форамен овале
                                                                Инструкции за употреба
                                                                bs: Okluder za otvor između pretklijetki
                                                                Uputstvo za korištenje
                                                                cs: Okludér otevřeného foramen ovale
                                                                Návod k použití
                                                                da: PFO-okklusionsanordning
                                                                Brugsanvisning
                                                                de: Occluder für Offenes Foramen ovale
                                                                Bedienungsanleitung
                                                                el: Συσκευή απόφραξης ανοικτού ωοειδούς
                                                                τρήματος (PFO) Οδηγίες χρήσης
                                                                es: Oclusor de foramen oval permeable
                                                                Instrucciones de uso
                                                                et: Avatud ovaalmulgu sulgur
                                                                Kasutusjuhend
                                                                fi: Avoimen soikean aukon sulkija
                                                                Käyttöohjeet
                                                                fr: Dispositif d'occlusion du foramen ovale perméable
                                                                Mode d'emploi
                                                                hr: Okluder za zatvaranje otvorenog foramena ovale
                                                                Upute za uporabu
                                                                Instructions for Use
                                                                hu: Nyitott foramen ovale záróeszköz
                                                                Használati utasítás
                                                                it: Occlusore per forame ovale pervio
                                                                Istruzioni per l'uso
                                                                ko: 난원공 개존 폐색기
                                                                사용 설명서
                                                                lt: Atviros ovaliosios angos okliuderis
                                                                Naudojimo instrukcija
                                                                lv: Atvērtas ovālās atveres oklūders
                                                                Lietošanas instrukcija
                                                                mk:Затворач на овалниот отвор на срцето
                                                                Упатство за употреба
                                                                nl: Patent Foramen Ovale-occluder
                                                                Gebruiksaanwijzing
                                                                no: PFO-lukkeanordning
                                                                Bruksanvisning
                                                                pl: Zacisk do przetrwałych otworów owalnych
                                                                Instrukcja uzycia
                                                                pt: Dispositivo de encerramento do forame oval patente
                                                                Instruções de utilização
                                                                ro: Dispozitiv de închidere pentru foramen
                                                                ovale patent Instrucţiuni pentru utilizare
                                                                ru: Окклюдер открытого овального окна
                                                                Инструкции по эксплуатации
                                                                sk: Okluzor pre otvorené foramen ovale
                                                                Návod na použitie
                                                                sl: Zapiralo za odprto ovalno okno
                                                                Navodila za uporabo
                                                                sq: Okluduesi i foramenit oval të hapur
                                                                Udhëzime për përdorim
                                                                sr: Okluder za perzistentni ovalni otvor
                                                                Uputstvo za upotrebu
                                                                sv: Anordning för slutning av öppetstående
                                                                foramen ovale Bruksanvisning
                                                                tr: Patent Foramen Ovale Tıkayıcısı
                                                                Kullanma Talimatları
                                                                uk Оклюдер відкритого овального вікна
                                                                Інструкція з використання
                                                                zh: 卵圆孔未闭 (PFO) 封堵器
                                                                使用说明
                                                                vi: Dù đóng Lỗ thông Bầu dục
                                                                Hướng dẫn Sử dụng
                                                                Tabla de contenido
                                                                loading

                                                                Resumen de contenidos para Abbott Amplatzer Talisman

                                                                • Página 1 Amplatzer™ Talisman™ PFO Occluder Instructions for Use hu: Nyitott foramen ovale záróeszköz bg: Оклудер за персистиращ форамен овале ru: Окклюдер открытого овального окна Használati utasítás Инструкции за употреба Инструкции по эксплуатации bs: Okluder za otvor između pretklijetki it: Occlusore per forame ovale pervio sk: Okluzor pre otvorené...
                                                                • Página 2 Para obter informações acerca dos símbolos harmonizados, consulte o Universal Symbols Glossary (glossário universal de símbolos) em https://medical.abbott/manuals. / Simbolurile de mai jos și simbolurile armonizate pot fi găsite pe produs sau pe eticheta produsului. Pentru simbolurile armonizate, consultați Glosarul de simboluri universale la adresa https://medical.abbott/manuals.
                                                                • Página 3 Symbols Definitions PFO Occluder / Устройство за затваряне на персистиращ форамен овале (PFO) / Okluder za otvor između pretklijetki / PFO okludér / PFO-okklusionsanordning / PFO-Okkluder / Συσκευή απόφραξης ανοικτού ωοειδούς τρήματος (PFO) / Oclusor de FOP / Ovaalmulgu sulgur / Avoimen soikean aukon sulkija / Dispositif d'occlusion de PFO / Okluder za zatvaranje otvorenog foramena ovale (PFO) / PFO-záróeszköz / Occlusore per FOP / 난원공...
                                                                • Página 4 设备符合该法规的基本要求和其他相关规定。 / Conformité Européenne (Tuân thủ tiêu chuẩn Châu Âu). Được đóng dấu tuân theo Quy định của Hội Đồng Châu Âu số 2017/745 (NB 2797). Bằng tài liệu này, Abbott Medical tuyên bố thiết bị này tuân thủ các yêu cầu thiết yếu và những đi ề...
                                                                • Página 5 Symbols Definitions Medical device / Медицинско изделие / Medicinski uređaj / Zdravotnický prostředek / Medicinsk udstyr / Medizinprodukt / Ιατροτεχνολογικό προϊόν / Producto sanitario / Meditsiiniseade / Lääkintälaite / Dispositif médical / Medicinski proizvod / Orvostechnikai eszköz / Dispositivo medico / 의료 기기 / Medicinos priemonė / Medicīnas ierīce / Медицински уред / Medisch hulpmiddel / Medisinsk utstyr / Wyrób medyczny / Dispositivo médico / Dispozitiv medical / Медицинское...
                                                                • Página 6 Symbols Definitions United Kingdom Responsible Person / Отговорно лице за Обединеното кралство / Odgovorna osoba u Ujedinjenom Kraljevstvu / Odpovědná osoba ve Spojeném království / Ansvarlig person i Storbritannien / Verantwortliche Person im Vereinigten Königreich / Υπεύθυνος στο Ηνωμένο Βασίλειο / Persona responsable en el Reino Unido / Ühendkuningriigi vastutav isik / Vastaava henkilö Isossa-Britanniassa / Personne responsable au Royaume-Uni / Odgovorna osoba u Ujedinjenoj Kraljevini / Egyesült királyságbeli felelős személy / Persona responsabile nel Regno Unito / 영국...
                                                                • Página 7: Tabla De Contenido

                                                                  EN: Instructions for Use ..........1 BG: Инструкции...
                                                                • Página 74: Es: Instrucciones De Uso

                                                                  Oclusor de foramen oval permeable Amplatzer™ Talisman™ ES: Instrucciones de uso PRECAUCIÓN: Lea todas las instrucciones con atención. Si no sigue estas instrucciones, advertencias y precauciones puede ocasionar lesiones al paciente o daños al dispositivo. Descripción y finalidad del dispositivo El oclusor de PFO Amplatzer™...
                                                                • Página 75: Contraindicaciones

                                                                  Está diseñado para colocarlo con la vaina de colocación Amplatzer™ Talisman™. El oclusor de PFO Amplatzer™ Talisman™ es un dispositivo de doble disco autoexpandible hecho de malla de alambre de nitinol y disponible en cuatro tamaños para adaptarse a PFO de una variedad de características anatómicas (como se describe en la Tabla 2).
                                                                • Página 76 Precauciones para grupos de población especiales • Embarazo: No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este oclusor durante el embarazo. Se puede utilizar ayuda de fluoroscopia por rayos X durante la colocación del dispositivo. En pacientes que estén embarazadas se debe sopesar el riesgo del aumento de exposición a rayos X frente a los posibles beneficios de esta técnica.
                                                                • Página 77 Entregue la tarjeta rellenada al paciente. Para obtener una tarjeta de repuesto si un paciente pierde o deteriora la suya, póngase en contacto con el soporte técnico de Abbott Medical. 1. Saver, Jeffrey L., John D. Carroll, David E. Thaler, Richard W. Smalling, Lee A. MacDonald, David S. Marks, and David L. Tirschwell. “Long-term outcomes...
                                                                • Página 78 Materiales del producto Los materiales siguientes están previstos para que entren en contacto con el tejido: Tabla 1. Composición del material del producto según el peso Descripción del material Sustancias del material Porcentaje de la concentración (% w/w) 1–5 Tereftalato de polibutileno Lámina de poliéster <...
                                                                • Página 79: Procedimiento

                                                                  Los materiales siguientes vienen preenvasados con el oclusor de PFO Amplatzer™ Talisman™: • Cable de implantación Amplatzer™ Trevisio™ acoplado al oclusor • Cargador • Válvula de hemostasia con tubo de extensión y llave de paso de tres vías • Mordaza de plástico Tabla 2.
                                                                • Página 80 NOTA: La morfología del PFO se evalúa mejor con una vista de eje corto, en la que el PFO se visualiza adyacente a la válvula aórtica y el septum primum está orientado en una posición casi horizontal (vista de EIC septal de eje corto; ángulos de ETE de 30°, 45°...
                                                                • Página 81 ADVERTENCIA: Utilice ecocardiografía para asegurarse de que el dispositivo no toque la pared auricular libre ni la raíz aórtica. 7. Prepare el oclusor de PFO Amplatzer™ Talisman™ para el uso: a. Inspeccione el envase estéril. No utilice el dispositivo si el envase estéril está abierto o dañado. b.
                                                                • Página 82 19. Utilice ecocardiografía o angiografía para confirmar que el dispositivo está en su sitio y evalúe si existe derivación residual o insuficiencia valvular. 20. Antes de soltar el oclusor, realice un ligero movimiento para adelante y para atrás (prueba de empuje-tracción) con el cable de implantación para asegurarse de que la posición del oclusor sea segura a través del tabique.
                                                                • Página 83: Eliminación

                                                                  La obligación de Abbott Medical en el marco de esta garantía se limita a la sustitución o reparación de este producto en fábrica a su elección si se devuelve a Abbott Medical dentro del período de garantía y después de que el fabricante confirme que es defectuoso.
                                                                • Página 316 Appendix A: Supplemental Information / Приложение A: Допълнителна информация / Dodatak A: Dodatne informacije / Příloha A: Doplňující informace / Bilag A: Supplerende oplysninger / Anhang A: Ergänzende Informationen / Παράρτημα A: Συμπληρωματικές πληροφορίες / Apéndice A: Información complementaria / Lisa A. Lisateave. / Liite A: Lisätietoja / Annexe A : Informations complémentaires / Dodatak A: Dodatne informacije / A Függelék: Kiegészítő...

                                                                Tabla de contenido