Página 1 Sterilizable Internal Defibrillation Paddles 可消毒型体内除颤电极板可滅菌型體內除顫電極板 Lopatice za internu defibrilaciju koje se mogu sterilizirati Interní sterilizovatelné defibrilační pádlové elektrody Steriliserbare interne defibrilleringspadler Interne defibrillatiepaddles geschikt voor sterilisatie Sisäiset steriloitavat defibrillointipäitsimet Palettes internes de défibrillation stérilisables Interne sterilisierbare defibrillationselektroden Αποστειρωσιμα εσωτερικα ηλεκτροδια χειροκινητησ απινιδωσησ Sterilizálható...
Página 3 11131-000040, 11131-000041, 11131-000042, 11131-000043, 11131-000044, 11131-000045, 11131-000046, 11131-000047...
Página 5: Tabla De Contenido
Contents English ............................ 7 Chinese (Simplified)/简体中文 ....................31 Chinese (Traditional)/繁體中文 ..................... 55 Croatian/Hrvatski ......................... 77 Czech/Čeština ........................101 Danish/Dansk ........................125 Dutch/Nederlands ......................149 Finnish/Suomi ........................175 French/Français ......................... 199 German/Deutsch ........................ 225 Greek/Ελληνικά ........................253 Hungarian/Magyar ......................281 Italian/Italiano ........................305 Japanese/日本語...
Página 563: Introducción
Spanish/Español Introducción Estas instrucciones proporcionan información sobre el uso de las palas esterilizables de desfibrilación interna. El documento incluye instrucciones para la conexión de las palas internas, la realización de pruebas de funcionamiento previas a una intervención quirúrgica, el uso de las palas para la desfibrilación interna, los procedimientos de limpieza y esterilización, y los procedimientos de pruebas electrónicas.
Página 564 Introducción Contenido Uso previsto ............................565 Información de seguridad ......................... 565 Símbolos ............................566 Información básica ..........................568 Desfibriladores compatibles......................569 Tamaños disponibles ........................569 Cuidados y almacenamiento......................570 Comprobación previa a una intervención quirúrgica ................ 572 Procedimiento de desfibrilación interna.................... 573 Procedimiento de cardioversión sincronizada interna ..............
Página 565: Uso Previsto
Spanish/Español Uso previsto Las palas esterilizables de desfibrilación interna están pensadas para su utilización junto con desfibriladores LIFEPAK con el objetivo de detectar de forma interna el ritmo del ECG y proporcionar desfibrilación o cardioversión sincronizada directamente al corazón expuesto mediante una intervención quirúrgica dentro de un ambiente de uso estéril.
Página 566: Símbolos
Símbolos Peligro Peligro de incendio o explosión. No utilice el desfibrilador cerca de gases o anestésicos inflamables. Tome las precauciones oportunas al utilizar el desfibrilador cerca de fuentes de oxígeno. Advertencias • Posible incapacidad para proporcionar el tratamiento. No modifique las palas de desfibrilación internas.
Página 567 Spanish/Español SÍMBOLO DESCRIPCIÓN Número de catálogo Número de lote (código de lote) Código de protección contra la entrada de líquidos en la unidad según IP36 IEC 60529 Fabricante Fecha de fabricación Solo con prescripción médica Solo para EE. UU. Stryker o sus filiales usan o han solicitado las siguientes marcas comerciales, o son sus propietarios: LIFEPAK y Stryker.
Página 568: Información Básica
Información básica Información básica N.º DESCRIPCIÓN Pala derecha Pala izquierda Botón de con icono de descarga DESCARGA Mango Protección para los dedos Electrodo (parte aplicada según IEC 60601-1) En una etiqueta colocada en el cable de las palas internas, se proporciona información necesaria acerca de la identificación del dispositivo.
Página 569: Desfibriladores Compatibles
Spanish/Español Desfibriladores compatibles Las palas de desfibrilación interna esterilizables están diseñadas para su uso con desfibriladores bifásicos. Están disponibles con dos tipos de conectores, tal y como se muestra en las siguientes imágenes. Cada uno de estos conectores se utiliza para modelos concretos de desfibriladores LIFEPAK. Antes de utilizar las palas internas, compruebe que son compatibles con su modelo de desfibrilador.
Página 570: Cuidados Y Almacenamiento
Nota: La «longitud de la pala» es la distancia desde el centro del electrodo a la protección de los dedos. DIÁMETRO DEL LONGITUD DE LA PALA NÚMERO DE CATÁLOGO ELECTRODO PULGADAS PULGADAS TIPO 1 TIPO 2 14,2 11131-000040 11131-000044 15,0 11131-000041 11131-000047 16,0 11131-000042 11131-000045 16,8 11131-000043 11131-000046 La norma IEC 60601-2-4:2010 designa el electrodo de 7,6 cm (3,0 pulg.) para uso en adultos y los...
Página 571: Pruebas De Continuidad
Spanish/Español Pruebas de continuidad Para asegurarse de que el funcionamiento es fiable, realice pruebas de continuidad de los pines del conector antes de esterilizar las palas internas por primera vez. Tras el primer ciclo de esterilización, lleve a cabo pruebas de continuidad con una periodicidad trimestral o después de 25 ciclos de esterilización, lo que suceda primero.
Página 572: Comprobación Previa A Una Intervención Quirúrgica
Comprobación previa a una intervención quirúrgica Comprobación previa a una intervención quirúrgica Mediante una técnica estéril, lleve a cabo los pasos siguientes antes de la intervención quirúrgica para así asegurarse de que las palas de desfibrilación internas están listas para su utilización. Si se detecta algún daño o un funcionamiento incorrecto, retire inmediatamente las palas internas y no las utilice.
Página 573: Procedimiento De Desfibrilación Interna
Spanish/Español Procedimiento de desfibrilación interna La selección de energía se limita automáticamente a un rango de 2 a 50 julios cuando se conectan las palas internas. Para utilizar las palas internas en la desfibrilación: 1. Conecte las palas internas a un desfibrilador LIFEPAK. 2.
Página 574: Procedimiento De Cardioversión Sincronizada Interna
Procedimiento de cardioversión sincronizada interna 7. Cuando el desfibrilador haya alcanzado el nivel de energía seleccionado, pulse el botón de situado en el mango de la pala interna derecha. El desfibrilador no realizará la descarga DESCARGA hasta que no alcance el nivel de energía seleccionado. Si el botón de no se pulsa antes DESCARGA de 60 segundos, la energía acumulada se eliminará...
Página 575: Indicaciones De Detección Y Corrección De Fallos
Spanish/Español 11. Cuando el desfibrilador haya alcanzado el nivel de energía seleccionado, mantenga pulsado el botón situado en el mango de la pala interna derecha. La descarga se producirá con el DESCARGA siguiente complejo QRS detectado. Nota: Por motivos de seguridad, el botón de del desfibrilador se desactiva cuando se DESCARGA conectan las palas internas.
Página 576 Procedimientos de pruebas de continuidad Las palas internas no cuentan con piezas que se puedan reparar. Si se detecta un posible problema mediante las pruebas, retire las palas internas y no las utilice. A continuación, póngase en contacto con el representante local de Stryker para obtener información de asistencia. IMPORTANTE: •...
Página 577: Servicio Técnico
Spanish/Español Servicio técnico Las palas internas no cuentan con piezas que se puedan reparar. Si las palas no funcionan correctamente, póngase en contacto con el representante local de Stryker para obtener información de asistencia. Vida útil La vida útil de las palas internas se puede ver afectada por multitud de factores, entre otros, la manipulación, la limpieza y los métodos de esterilización, además de la frecuencia de uso.
Página 578: Instrucciones De Limpieza (Ee. Uu./Fda)
Instrucciones de limpieza (EE. UU./FDA) Instrucciones de limpieza (EE. UU./FDA) Siga las instrucciones de este documento. Cualquier desviación que realice el usuario respecto de las instrucciones proporcionadas debe evaluarse para comprobar la eficacia y determinar las posibles consecuencias adversas. Antes de la esterilización, las palas internas se deben limpiar en profundidad, incluidas las palas nuevas. Las palas internas se pueden contaminar con sustancias infecciosas durante su utilización, como son los patógenos de transmisión hemática.
Página 579 Spanish/Español Limpieza manual (EE. UU./FDA) Nota: Las palas internas deben limpiarse de forma manual (como se describe a continuación) o utilizando un limpiador automático como se describe en la sección Limpieza con un limpiador automático (EE. UU./FDA) (en la página 580). Para limpiar las palas internas de forma manual, siga los pasos que se indican a continuación.
Página 580 Instrucciones de limpieza (EE. UU./FDA) Tipo de Paso Descripción Duración Temperatura limpiador 7. Secado Seque con aire 7 minutos o hasta No corresponde ≤116 °C (241 °F) filtrado. que se elimine todo el agua del dispositivo 8. Inspección Inspeccione las No corresponde No corresponde No corresponde...
Página 581: Instrucciones De Esterilización (Ee. Uu./Fda)
Spanish/Español Ciclo Duración Tipo de limpiador Temperatura Agua corriente caliente De 43 a 82 °C Aclarado 9 minutos (de 109 a 180 °F) Aclarado del agua 4 minutos Agua hospitalaria 66 °C (151 °F) hospitalaria caliente* Secado 7 minutos o hasta que No corresponde ≤116 °C (241 °F) se elimine todo el agua...
Página 582 Instrucciones de esterilización (EE. UU./FDA) Advertencia Esterilización posiblemente no efectiva. Estas palas internas se deben esterilizar utilizando un método de esterilización por vapor con vacío previo o con peróxido de hidrógeno. No utilice ningún otro método de esterilización. Precauciones • Posibles daños en las palas internas. Utilice únicamente uno de los métodos de esterilización que se recomiendan durante toda la vida útil del conjunto de palas internas.
Página 583: Instrucciones De Limpieza (Alternativa/Ce)
Spanish/Español STERRAD sin modificaciones. No modifique su dispositivo de esterilización si sigue estas instrucciones validadas. Envuelva de forma individual las palas internas en dos capas de envoltorio de polipropileno de 1 capa (Halyard Health H600) mediante técnicas secuenciales. Los envoltorios para la esterilización con peróxido de hidrógeno deben estar aprobados por la FDA o por una autoridad regulatoria equivalente de su país.
Página 584: Limpieza Con Un Limpiador Automático (Alternativa/Ce)
Instrucciones de limpieza (Alternativa/CE) • Botón de : cubierta cascada o rota DESCARGA • Electrodos: picados, descascarillados o con la superficie arañada; revestimiento de plástico roto Si se detecta cualquiera de los anteriores casos, retire inmediatamente las palas internas y no las utilice.
Página 585: Inspección Posterior A La Limpieza (Alternativa/Ce)
Spanish/Español La desinfección térmica se validó para el ciclo de limpieza automática. Tanto A 600 (90 °C/1 minuto) como A 3000 (90 °C/5 minutos) han sido reconocidos como eficaces para la desinfección. 5. Inspeccione las palas internas como se describe en la sección Inspección posterior a la limpieza. Inspección posterior a la limpieza (Alternativa/CE) 1.
Página 586: Esterilización Por Vapor Con Vacío Previo (Alternativa/Ce)
Instrucciones de esterilización (Alternativa/CE) Esterilización por vapor con vacío previo (Alternativa/CE) Utilice los siguientes parámetros para la esterilización por vapor con vacío previo (eliminación dinámica y activa de aire con vapor saturado según la norma ISO 17665-1). Temperatura De 132 a 137 °C (de 270 a 279 °F)* Tiempo de exposición De 4 a 18 minutos* Pulsos de...
Página 587: Seguimiento De Esterilización
Spanish/Español Seguimiento de esterilización Se debe realizar una prueba exhaustiva de las palas internas al menos una vez al trimestre o cada 25 ciclos de esterilización, lo que suceda primero. Consulte el apartado Procedimientos de pruebas de continuidad (en la página 575) para obtener más información al respecto. Para asegurarse de llevar a cabo la prueba de forma oportuna, es necesario llevar un seguimiento de los ciclos de esterilización.

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