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WATCHMAN
1 2 F
Left Atrial Appendage Closure Device with
Delivery System
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing
Instruções de Utilização
3
8
14
20
26
32
38
Black (K) ∆E ≤5.0

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Tabla de contenido
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Resumen de contenidos para Boston Scientific WATCHMAN 12F

  • Página 1 WATCHMAN ™ 1 2 F Left Atrial Appendage Closure Device with Delivery System Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização Black (K) ∆E ≤5.0...
  • Página 7 contenIDo aDvertencIa ..........................8 DescrIpcIón Del DIsposItIvo ....................8 Contenido ..........................8 Uso InDIcaDo / InDIcacIones De Uso ................8 contraInDIcacIones ......................8 aDvertencIas ..........................8 toMa De IMáGenes por resonancIa MaGnétIca ............8 Información sobre temperatura a 3,0 teslas ...............9 Información sobre temperatura a 1,5 teslas ...............9 Información sobre los artefactos de la imagen ..............9 precaUcIones ..........................9 epIsoDIos aDversos .......................9...
  • Página 8: Dispositivo De Cierre De La Orejuela Auricular Izquierda Con Sistema Introductor

    Si se encuentran daños, llamar al representante de • La selección del dispositivo debe basarse en las mediciones precisas de la OAI Boston Scientific. obtenidas mediante fluoroscopia y ETE desde múltiples ángulos (por ejemplo, 0º, 45º, 90º, 135º).
  • Página 9: Información Sobre Temperatura A 3,0 Teslas

    El dispositivo de cierre de la OAI WATCHMAN™ no debería desplazarse en este • Trombosis entorno de toma de imágenes por RM. Si se respetan estas condiciones, la obtención • Sangrado en la punción en la ingle de imágenes por RM puede realizarse inmediatamente después de implantarse el •...
  • Página 10: Vaina De Acceso

    4. Haga avanzar el sistema de acceso WATCHMAN sobre la guía hacia la aurícula Llave de paso izquierda (AI). A medida que la vaina de acceso se aproxima a la parte central de la AI, sujete el dilatador y haga avanzar la vaina de acceso hacia la posición inicial en Anclajes la AI u orificio de la VPSI.
  • Página 11 nota: proceda con precaución cuando inserte el sistema introductor para evitar dañar las estructuras cardíacas. 10. Mediante fluoroscopia, alinee la banda marcadora más distal en el sistema introductor con la banda marcadora más distal en la vaina de acceso. Cuando las bandas estén alineadas, estabilice el sistema introductor, retraiga la vaina de acceso y acople la vaina de acceso al sistema introductor para que formen un conjunto.
  • Página 12: Garantía

    GarantÍa recaptúrelo por completo y sustituya el sistema introductor. Consulte el paso 16. Boston Scientific Corporation (BSC) garantiza que se ha puesto un cuidado El dispositivo WATCHMAN™ y el sistema introductor son de un solo uso. No razonable en el diseño y la fabricación de este instrumento. esta garantía sustituye reutilizar ni reesterilizar.
  • Página 43 Catalog Number Sterilized using ethylene oxide. STERILE EO Número de catálogo Esterilizado por óxido de etileno. Numéro de catalogue Stérilisé à l’oxyde d’éthylène. Bestell-Nr. Mit Ethylenoxid sterilisiert. Numero di catalogo Sterilizzato con ossido di etilene. Catalogusnummer Gesteriliseerd met ethyleenoxide. Referência Esterilizado por óxido de etileno.

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