Manuales relacionados para Chattanooga LIGHTFORCE XLi
Resumen de contenidos para Chattanooga LIGHTFORCE XLi
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Página 42: Gama De Productos: Láseres Para Terapia Lightforce
INSTRUCCIONES DE USO Gama de productos: Láseres para terapia LightForce ® Modelos: LTS-2500-L-S8 LightForce ® LTS-4000-L-S8 LightForce ® Lea este documento completo antes de poner en funcionamiento el dispositivo. Puede encontrar la versión electrónica más reciente de este documento en el siguiente URL: https://www.lightforcemedical.com/therapy-laser-user-manuals/ Núm. - Página 43 Índice 4.4.2. Dosis ..............12 Seguridad................ 3 4.4.3. Expectativas del tratamiento ....... 12 1.1. Terminología ............. 3 4.4.4. Técnica del tratamiento ........12 1.2. Seguridad del láser ........... 3 Mantenimiento .............. 12 1.3. Área controlada del tratamiento con láser (LTCA) ..3 5.1.
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Página 44: Seguridad
1. Seguridad 1.1. Terminología El presente documento contiene en todo su desarrollo diversas advertencias, precauciones, recomendaciones y notas. Las mismas aparecerán de la siguiente manera: Advertencia: Peligro específico o potencial. Si ignora o incumple esta advertencia, la situación podría provocar una lesión grave. Precaución: Un problema probable con el equipo debido a su uso o uso indebido. -
Página 45: Indicadores De Emisión De Láser
1.5.4. Indicadores de emisión de láser El estado del sistema de láser se muestra en la pantalla táctil y en el borde frontal. Se indica mediante alertas acústicas y el haz de encuadre. Cuando el sistema de láser emite, el indicador ¡EMISIÓN! (Figura 3) aparecerá en la pantalla táctil y parpadeará. -
Página 46: Descripción Del Dispositivo
Nota: El sistema de láser se entregará con la fibra óptica ya conectada. Si debe ser sustituida, siga los pasos 1-5 que están a continuación para conectar la pieza de mano a la consola. Si la pieza de mano tiene activada Empower IQ, entonces vaya a los pasos 6-9 para completar la configuración. -
Página 47: Exposición Máxima Permisible (Mpe)
3.3. Exposición máxima permisible (MPE) La exposición máxima permisible (MPE, por sus siglas en inglés) es la mayor densidad de potencia (en W/m ) de una fuente luminosa que no requiere de evidencia clínica para ser considerada segura. Para la radiación de láser desde el sistema, la MPE para la exposición ocular y cutánea está determinada por la longitud de onda, la divergencia del haz y el tiempo de exposición. -
Página 48: Indicadores De Emisión
Indicadores de emisión 3.5.1. El aro indicador de emisión en Empower IQ™ cambiará de colores durante la emisión, sobre la base de la técnica de dosificación. Durante la dosificación ideal, el led permanecerá en color verde. Cuando la pieza de mano se detenga o se mueva muy lento durante la emisión, el led se pondrá rojo. Cuando la pieza de mano se mueva demasiado rápido durante la emisión, el led se pondrá... -
Página 49: Manejo De La Fibra
Bola de masaje pequeña 0,226 Bola de masaje grande 0,057 8,0** 0,065 Rodillo *Basado en parámetros de casos críticos desde el dispositivo con riesgos potencialmente altos dentro de la familia del dispositivo (40 W) **La DNRO del sistema se basa en este valor, ya que es la distancia más crítica de riesgo Advertencia: Para evitar que el paciente no se sienta cómodo, mantenga el cabezal de tratamiento de forma perpendicular sobre la superficie de la piel cuando realice tratamientos de contacto con el cuerpo con la Bola de masaje grande y el Rodillo. -
Página 50: Preparación Del Paciente
Recomendación: NUNCA permita que un personal sin capacitación use el sistema de láser, a menos que una persona capacitada y con experiencia lo supervise directamente. Advertencia: Las gafas protectoras para láser tienen una clasificación de densidad óptica (DO) de > 5,0 para 810 nm y 980 nm de emisión de láser •... -
Página 51: Menú Principal
Nota: Si el indicador no parpadea, el sistema de aplicación deberá conectarse nuevamente al láser mediante Ajustes. El usuario no debe continuar al menú principal hasta que visualice las luces azules en la pieza de mano. 4.3.2. Menú principal Se puede acceder a la pantalla del Menú principal desde otras pantallas al pulsar icono Home que se encuentra en la esquina izquierda superior. Desde el menú... -
Página 52: Funcionamiento
4.3.5. Funcionamiento Cuando ingresa a la pantalla Operación desde el Menú principal, el operador puede ajustar el tiempo del tratamiento, la potencia, la frecuencia de impulsos y el color de piel. El láser estará en modo Espera y la pantalla Operación (Figura 23) le indicará al usuario que ingrese todo s los parámetros del tratamiento. -
Página 53: Consideraciones De Pigmentos
4.4.1. Consideraciones de pigmentos Este sistema de láser aplicará una luz con longitud de ondas dual de 810 nm y 980 nm, lo cual se ha descubierto que ofrece alivio terapéutico del dolor. Este sistema de láser permite que el operador elija el color de piel del paciente. Como los pigmentos oscuros absorberán 810 nm más de longitud de onda que los pigmentos más claros, el software ajustará... -
Página 54: Limpieza Del Sistema
5.1.1. Limpieza del sistema Paso 1. Antes de limpiar la consola, apague el sistema de láser y desenchufe el cable de alimentación del toma de corriente de pared. Nota: El sistema de láser utiliza la tecnología de láser de estado sólido. Es importante mantener la unidad y los accesorios libres de polvo. Paso 2. -
Página 55: Problemas
Pulse el botón exit y reinicie el sistema. Asegúrese de que la temperatura ambiente del sistema de láser está dentro del rango de temperatura apta para funcionamiento del dispositivo. Si el problema persiste, comuníquese con el Servicio de Atención al cliente para conocer otras soluciones de problemas. -
Página 56: Especificaciones Y Condiciones Ambientales
EVALUACIÓN DE CONFORMIDAD Clasificación del dispositivo Ruta de conformidad Estándares aplicados Clase IIa Anexo II de la Directiva 93/42/CEE IEC 60601-1:2005+A1:2012 Regla 9 del Consejo relativa a los productos IEC 60601-1-2:2015 sanitarios IEC 60601-1-6:2010+A1:2013 IEC 60601-2-22:2007+A1:2013 IEC 60825-1:2014 LiteCure, LLC declara que el producto mencionado anteriormente cumple con los requisitos fundamentales de los estándares aplicados y la Directiva relativa a los productos sanitarios 93/42/CEE+2007/47/CEE incorporadas en las leyes nacionales de los Estados Miembros. -
Página 57: Tablas De Compatibilidad Electromagnética (Cem)
7.3. Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM) Se ha sometido a pruebas este sistema de láser y cumple con todos los requisitos de EN/IEC 60601-1-2 con respecto a la compatibilidad electromagnética (CEM). La siguiente página detalla las pruebas realizadas y los niveles de prueba correspondientes. El usuario, operador, instalador, o quien monta este producto debe tener en cuenta lo siguiente: •... -
Página 58: Guía Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad - Para Equipos Que No Son De Mantenimiento De Vida
Potencia Separación (m) Separación (m) Separación (m) máxima emitida 150 kHz a 80 MHz 80 a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz (Vatios) D=(3.5/V1)(Sqrt P) D=(3.5/E1)(Sqrt P) D=(7/E1)(Sqrt P) 0,01 0,1166 0,1166 0,2333 0,3689 0,3689 0,7378 1,1666 1,1666 2,3333 3,6893 3,6893 7,3786... -
Página 59: Etiquetado
Etiquetado 8.1. Explicación de los símbolos Símbolo Título Descripción Indica el fabricante del dispositivo médico, tal como lo definen las Directivas de la UE Fabricante 90/386/CEE, 93/42/CEE y 98/79/CE. Fecha de fabricación Indica la fecha en que se fabricó el dispositivo médico. Indica el número del catálogo del fabricante, o el modelo, para que el dispositivo médico Número de catálogo pueda ser identificado. -
Página 60: Etiqueta Del Producto Láser
8.2. Etiqueta del producto láser 8.3. Advertencias del láser Nota: La etiqueta que se muestra arriba es un ejemplo. Consulte la parte lateral del dispositivo para ver la etiqueta real. 8.4. Sello de garantía WARRANTY Nota: La garantía queda anulada si el sello está roto. VOID IF SEAL IS BROKEN... -
Página 61: Información De Contacto
9. Información de contacto Para asistencia inmediata, comuníquese directamente con el Servicio de Atención al cliente. Si este sistema de láser no funciona como es de esperar y/o si el sistema de láser funciona mal, comuníquese con el Servicio de Atención al cliente utilizando la información de contacto que está...