NuMED MULLINS-X Instrucciones De Utilizacion
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MULLINS-X
ULTRA HIGH PRESSURE
DILATATION CATHETER
Instructions for Use .............................................. 2
Mode d'emploi ...................................................... 6
Istruzioni per l'uso ...............................................10
Gebrauchsanweisung..........................................14
Instrucciones de utilización..................................18
Bruksanvisning ....................................................22
Brugsanvisning ...................................................26
Gebruiksaanwijzing .............................................30
Instruções de utilização .......................................34
Kullanım Talimatları ............................................38
Οδηγίες χρήσης ..................................................42
CAUTION: Federal (USA) Law restricts this
device to sale by or on the order of a
physician.
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Página 18: Instrucciones De Utilización
DESCRIPCIÓN El catéter NuMED presenta un diseño coaxial con un balón montado en su extremo distal. La vía etiquetada con el tamaño del balón es para inflar el balón, mientras que la vía de penetración permite que el catéter sea conducido por una guía. - Página 19 COMPLICACIONES POTENCIALES • Entre las complicaciones potenciales relacionadas con la introducción del catéter en el cuerpo se incluyen, aunque no se limitan a ellas, las siguientes: infección, embolia aérea y formación de hematomas. • Posible separación del balón después de su rotura o uso inadecuado y necesidad subsiguiente de extracción con cordón metálico u otra técnica de intervención médica para recuperar las piezas.
- Página 20 ADVERTENCIAS • ATENCIÓN: No exceda la RBP. Se recomienda la utilización de un dispositivo de inflado con indicador de presión para controlar la presión. Si la presión excede la RBP, se puede producir la rotura del balón y la imposibilidad potencial de retirar el catéter a través de la funda del introductor. •...
- Página 21 Los catéteres y accesorios se venden «tal cual están». El comprador asume completamente el riesgo con relación a la calidad y rendimiento del catéter. NuMED no concede ningún tipo de garantía, tanto expresa como implícita, con relación a los catéteres y accesorios, incluyendo, entre otras, toda garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para un propósito determinado.
- Página 48 Gemeinschaft Representante autorizado en la Comunidad Europea Auktoriserad representant inom EU Autoriseret repraesentant i Det Europaeiske Faellesskab IFU-250.1XCE-07 NuMED Canada, Inc. European Representative: 45 Second Street West G. van Wageningen B.V. Cornwall, Ontario, Canada Hallenweg 40, 5683 CT Best K6J 1G3...