NuMED NuCLEUS-X Instrucciones De Utilizacion
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NuCLEUS-X
PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL
VALVULOPLASTY CATHETER
Instructions for Use................................................... 2
Mode d'emploi .......................................................... 6
Istruzioni per l'uso................................................... 10
Gebrauchsanweisung............................................. 14
Instrucciones de utilización..................................... 18
Bruksanvisning ....................................................... 22
Brugsanvisning ....................................................... 26
Gebruiksaanwijzing ................................................ 30
Instruções de utilização .......................................... 34
CAUTION:
Federal (USA) Law restricts this device to sale by or on
the order of a physician.
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Resumen de contenidos para NuMED NuCLEUS-X
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Página 18: Instrucciones De Utilización
ESCRIPCIÓN El diseño del catéter PTV NuCLEUS-X de NuMED presenta un balón de dilatación simple en una lanceta de catéter coaxial. Este balón presenta un segmento más pequeño en su parte central, a modo de cintura, para facilitar su ajuste dentro de la válvula u otra zona que... - Página 19 realizar un angiograma antes de la valvuloplastia para medir el tamaño de la válvula en la proyección lateral. No se recomiendan balones de más de 4cm de largo para niños menores de ≤ 10 • años. • Use sólo medios de inflado de balón adecuados. No utilice aire o un medio gaseoso para inflar el balón.
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Página 20: Complicaciones Potenciales Y Efectos Adversos
Regurgitación valvular DVERTENCIA Los catéteres NuMED se colocan en el entorno extremadamente hostil del cuerpo humano. El funcionamiento de los catéteres puede fallar debido a varias razones, entre las que se incluyen, entre otras, las complicaciones médicas o el fallo de los catéteres por rotura. -
Página 21: Garantía Y Limitaciones
Los catéteres y accesorios se venden "tal cual están". El comprador asume completamente el riesgo con relación a la calidad y rendimiento del catéter. NuMED no concede ningún tipo de garantía, tanto expresa como implícita, con relación a los catéteres y accesorios, incluyendo, entre otras, toda garantía implícita de comerciabilidad o aptitud para un...