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Manuales relacionados para Apex iX Sense CPAP System
Resumen de contenidos para Apex iX Sense CPAP System
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Página 3: Tabla De Contenido
CONTENTS 1. USER’S MANUAL 2. MANUAL DE INSTRUCCIONES 3. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO 4. INSTRUCTIONS D'UTILISATION 5. GEBRAUCHSANLEITUNG 6. GEBRUIKERSHANDLEIDING 7. MANUALE DI ISTRUZIONI Model No.: 9S-010520 & 9S-010540 PLEASE READ THE MANUAL BEFORE USE... -
Página 39: Protecciones Importantes
Use solo piezas y accesorios de Apex Medical Corp. o que hayan sido confirmados por Apex Medical Corp. con el dispositivo. Las piezas que no sean de Apex Medical Corp. pueden reducir la efectividad del tratamiento y dar lugar a posibles reacciones alérgicas o dañar el dispositivo. - Página 40 iX Sense / Español caí do, dañado o sumergido en agua, devuelva el producto a un centro de servicio para que lo revisen y reparen. Nunca bloquee las salidas de aire de este producto. NO coloque la unidad sobre una superficie blanda, como una cama o un sofá, donde las salidas de aire puedan obstruirse.
- Página 41 Asegúrese de que el cable de alimentación de CC está insertado de forma segura en el dispositivo de terapia antes de usarlo. Utilice únicamente el cable de alimentación de CC y el cable adaptador de baterí a aprobados por APEX Medical Corp. El uso de cualquier otro sistema puede provocar daños en el dispositivo.
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Página 42: Introducción
iX Sense / Español 1. Introducción Este manual se debe utilizar para la configuración inicial del sistema y como referencia. 1.1 Información general La apnea del sueño obstructiva (ASO) es un estado en el que una obstrucción intermitente y repetitiva del aparato respiratorio superior causa un bloqueo completo (apnea) o parcial (hipopnea) del flujo de aire respiratorio durante el sueño. -
Página 43: Declaración De Advertencias Sobre Emc
iX Sense / Español 1.2 Declaración de advertencias sobre EMC Este equipo se ha probado y homologado conforme a los lí mites establecidos para dispositivos médicos según el estándar IEC/EN 60601-1-2. Estos lí mites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalación médica tí... -
Página 44: Efectos Adversos
iX Sense / Español 1.5 Efectos adversos Los siguientes efectos secundarios pueden notarse durante la terapia con CPAP con el dispositivo: 1. Nariz seca u obstrucción nasal 2. Sequedad de boca o garganta 3. Hemorragia nasal 4. Distensión abdominal 5. Molestias en los oí dos o los senos 6. -
Página 45: Descripción Del Producto
iX Sense / Español 2. Descripción del producto 2.1 Contenido del sistema El sistema iX Sense puede incluir los siguientes elementos: (1) Dispositivo (2) Adaptador (3) Cable de alimentación de CA (4) Tubo gris claro de 15 mm (Tubo estándar) (5) Bolsa de transporte (6) Filtro Ultra (7) Manual de usuario... -
Página 46: Instalación
iX Sense / Español 3. Instalación 3.1 Desembalaje Para proteger su contenido en el interior, el dispositivo CPAP y los accesorios se incluyen en una caja embalada en papel. Abra esta caja extrayendo el dispositivo CPAP y sus accesorios y compruebe si presentan algún daño, el cual puede haber ocurrido durante el transporte. - Página 47 iX Sense / Español 3.2.2 Uso con humidificador y tubo calefactado (opcional) El dispositivo CPAP iX Sense se puede usar con el humidificador calefactado iX (opcional) CON tubo estándar. Coloque el humidificador calefactado en una superficie nivelada y estable y libere la plataforma inferior. El sistema de humidificador calefactado puede reducir la sequedad e irritación nasal proporcionando la humedad y calor adecuados al flujo de aire.
- Página 48 iX Sense / Español Después de ensamblar el humidificador con el dispositivo, el usuario puede conectar el tubo de aire con la salida de aire giratoria ubicada en la parte superior del humidificador.Asegúrese de que el tubo se inserte en la dirección correcta. Advertencia: El tubo calefactado no es compatible con los dispositivos iX Sense.
- Página 49 iX Sense / Español 3.2.3 Desconectar los accesorios: humidificador y tubo calefactado Humidificador Presione ligeramente el botón de liberación del humidificador y el dispositivo se desconectará de dicho humidificador. Ahora puede extraer el dispositivo horizontalmente del humidificador. Advertencia: Vací e siempre el agua dentro de la cámara de agua del humidificador después de cada uso.
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Página 50: Operación
iX Sense / Español 4. Operación NOTA: Lea siempre las instrucciones de funcionamiento antes del uso. 4.1 Descripción del panel de control 1. Botón START / STANDBY (INICIO/ESPERA) Iniciar tratamiento: presione "START / STANDBY" (INICIO/ESPERA) (pantalla: se muestra la presión de la terapia “XX.X cmH O”) Detener tratamiento: presione "START / STANDBY"... -
Página 51: Introducción: Primer Uso
iX Sense / Español 3. Botón CONFIRMAR Confirmar configuración: después de ajustar los parámetros de configuración, puede presionar “CONFIRM” (CONFIRMAR) para confirmar los parámetros de configuración (consulte la sección 4.3 Configuración para obtener más detalles). 4. Botón UP/DOWN (ARRIBA/ABAJO) Ajustar la configuración: después de entrar en el menú del usuario, puede presionar “UP/DOWN”... -
Página 52: Descripción De Las Funciones
iX Sense / Español 4.3 Descripción de las funciones Nota: En el modo Espera, presione "MENU" (MENÚ) para entrar en el modo de menú. En cada configuración, cuando se haya establecido el valor preferido, presione el botón “CONFIRM” (CONFIRMAR) para confirmar la selección y presionar de nuevo "MENU"... - Página 53 iX Sense / Español Presión de terapia La presión de terapia solamente la puede establecer el proveedor del equipo, un fisioterapeuta respiratorio o un médico. NOTA: El propio valor de la presión de terapia solamente lo puede prescribir un médico. Consulte un “Manual clí nico” independiente. Medidor de cumplimiento El medidor de cumplimiento registra las horas de terapia totales para el dispositivo.
- Página 54 iX Sense / Español Clock View : Press "MENU" to enter Clock menu. NOTE: Clock should only be adjusted by the equipment provider or a physician Alarma Configuración (desactivar): presione "MENU" (MENÚ) para entrar en el menú Alarma presione "UP" (ARRIBA) o “DOWN” (ABAJO) para desactivarla ...
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Página 55: Apagar El Dispositivo
iX Sense / Español 4.4 Apagar el dispositivo Presione el botón "START / STANDBY" (INICIO/ESPERA); el dispositivo cambiará al modo de espera. Desconecte y retire el cable de alimentación del dispositivo. Desconecte todos los accesorios, como el tubo, el tubo calefactado y el humidificador (consulte 3.2.3 Desconectar los accesorios para más detalles). -
Página 56: Limpieza Y Mantenimiento
iX Sense / Español 5. Limpieza y mantenimiento 5.1 Limpiar el dispositivo El dispositivo debe revisarse y desempolvarse con frecuencia (al menos cada 30 dí as). 1. Desenchufe el dispositivo. 2. Limpie el exterior del dispositivo con un paño humedecido con agua y detergente suave (desconecte los accesorios si es necesario. -
Página 57: Filtro De Aire
Vuelva a instalar el nuevo filtro y la cubierta posterior en el dispositivo. ADVERTENCIA: El filtro Ultra no es lavable ni reutilizable. ADVERTENCIA: Solo los filtros suministrados por APEX deben usarse como filtros de reemplazo. PRECAUCIÓN: El filtro de aire sucio puede causar altas temperaturas de funcionamiento que afectan Al rendimiento del dispositivo. -
Página 58: Datos De La Terapia
iX Sense / Español 6. Datos de la terapia iX Sense registra los datos de la terapia para usted y el cuidador profesional de atención para que puedan ver su terapia y hacer cambios en ella si es necesario. Los datos se registran y luego se transfieren al cuidador profesional de forma inalámbrica, si hay una red inalámbrica disponible, o a través de una tarjeta SD. - Página 59 2. El dispositivo se puede usar con la aplicación de APEX (Easy Compliance M). Descargue e instale la aplicación desde App Store o Google Play.
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Página 60: Solución De Problemas
7. Solución de problemas La siguiente tabla enumera los puntos de solución de problemas para los contratiempos que pueden ocurrir. Si el problema persiste, póngase en contacto con el agente de servicio del cuidador profesional o con APEX. No abra el dispositivo. - Página 61 iX Sense / Español ensamblada correctamente. humidificador calefactado, vierta el La cámara de agua está agua y vuelva a ensamblar dicha cámara desgastada. asegurándose de que se cierre de 3. La salida de aire de la cámara de manera segura, y llene el agua hasta que agua (humidificador) no está...
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Página 62: Mensajes De Error Y Alarma Mostrados En La Pantalla Lcd
Mensajes de error y alarma mostrados en la pantalla LCD La siguiente tabla enumera las soluciones de error y alarma para el problema que puede ocurrir. Si el problema persiste, póngase en contacto con el agente de servicio del cuidador profesional o con APEX. No abra el dispositivo. - Página 63 iX Sense / Español Asegúrese de que la conexión Wi-Fi esté activada y que la configuración de Wi-Fi sea correcta. Asegúrese de que el dispositivo está colocado donde haya cobertura (es decir, en la mesita de noche, no en un cajón o en el suelo).
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Página 64: Especificaciones Técnicas
1060 hPa a 752 hPa Clase II Tipo BF. Piezas aplicadas: Mascarilla. Clasificación: No adecuado para uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable. IP22 Tubo gris claro APEX (15 mm) Tubo de aire Referencia: SF00022 Plástico flexible, 1,83 m... - Página 65 Sense / Español Las condiciones de funcionamiento, almacenamiento y transporte son las mismas que las del dispositivo. Material APEX: Polipropileno (PP) Dimensiones globales: 6 mm L x 3 mm A Eficacia: Filtro de entrada (filtro Ultra) Eficacia de NaCl a 30 LPM: > 93.66 % (*Probado de acuerdo con TSI8130 NaCl.
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Página 66: Humidificador Con Cámara Para La Serie Ix (Opcional)
iX Sense / Español 8.2 Humidificador con cámara para la serie iX (opcional) Elemento Especificaciones N.º de modelo: 9S-010800 Requisitos de CC, 24 V, 2,5 A alimentación: Dimensiones: 11,5 x 14,2 x 14,7 cm Peso (sin agua): 590 g aproximadamente Capacidad de agua: Hasta la lí... -
Página 67: Valores De Emisiones De Ruido Conforme A Iso 4871
iX Sense / Español 8.3 Valores de emisiones de ruido conforme a ISO 4871 El nivel de presión de sonido ponderado A es: Dispositivo: 28 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). Dispositivo con humidificador: 29.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). El nivel de potencia de sonido ponderado A es: Dispositivo: 36.5 dB (A) con una incertidumbre de 3 dB (A). -
Página 68: Manual De Instrucciones
iX Sense / Español 9. Sí mbolos Sí mbolo Definición Sí mbolo Definición Pieza aplicada de tipo BF Protegido contra la entrada de objetos pequeños y gotas de agua. Seguir las instrucciones de uso Deshecho de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE): Este producto se debe entregar en un punto limpio de reciclaje de equipos eléctricos y electrónicos. -
Página 69: Garantía Limitada
Apex Medical Corp. (en lo sucesivo, 'Apex') proporciona al cliente una garantí a limitada del fabricante sobre los productos originales nuevos de Apex y cualquier pieza de repuesto creada por Apex de acuerdo con las condiciones de garantí a aplicables al producto en cuestión y conforme con los perí odos de garantí... -
Página 70: Apéndice A: Información Emc
iX Sense / Español Apéndice A: Información EMC Orientación y declaración del fabricante- Emisiones electromagnéticas: La serie iX está diseñada para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario de este dispositivo debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Cumplimiento Ensayo de emisiones Entorno electromagnético-Orientación... - Página 71 iX Sense / Español Guí a y declaración del fabricante. Inmunidad electromagnética: La serie iX está diseñada para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario de este dispositivo debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno. Niveles de prueba de inmunidad Niveles de Entorno...
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Página 72: Modulación
iX Sense / Español 80 % AM a 1 kHz entre 0,15 MHz y 80 y 80 MHz 80% incluidos los cables, que la AM a 1 kHz distancia de separación 80 % AM a 1 kHz recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. - Página 73 iX Sense / Español a) Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como estaciones base para radio (celular/inalámbrica) teléfonos y radio móviles terrestres, radio amateur, radiodifusión AM y FM y emisión de TV no se pueden predecir en teorí a con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores RF fijos, se debe considerar una inspección electromagnética del sitio.
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Página 74: Distancias De Separación Recomendadas Entre Equipos De Comunicaciones De Rf Móviles Y Este Dispositivo
iX Sense / Español Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones de RF móviles y este dispositivo: La serie iX está diseñada para utilizarse en un entorno electromagnético en el que se controlan las alteraciones de RF irradiadas. El cliente o el usuario de este dispositivo pueden ayudar a prevenir la interferencia electromagnética manteniendo una distancia mí...