Johnson & Johnson ECHELON FLEX + Manual De Instrucciones página 64

Wskazówki i oświadczenie wytwórcy – odporność elektromagnetyczna
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus jest przeznaczony do stosowania w opisanym
poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża
tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus powinien upewnić się, że używa urządzenia w takim środowisku.
Test ODPORNOŚCI IEC 60601 poziom testu
Przewodzony sygnał o
3 Vrms
częstotliwości radiowej
150 kHz do 80 MHz
IEC 61000-4-6
Emitowany sygnał o 3 V/m
częstotliwości radiowej 80 MHz do 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2: Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i
odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
a Natężeń pól pochodzących od znajdujących się w pobliżu nadajników stałych, takich jak nadajniki bazowe telefonów wykorzystujących
łączność bezprzewodową (komórkowych, bezprzewodowych), radiotelefonów, przenośnych amatorskich nadajników radiowych,
nadajników AM, FM i telewizyjnych nie można wyliczyć teoretycznie z odpowiednią dokładnością. W celu dokonania oceny środowiska
elektromagnetycznego wytworzonego przez nadajniki radiowe należy rozważyć przeprowadzenie pomiarów elektromagnetycznych w terenie.
Jeśli zmierzone w terenie natężenie pola w okolicy automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON
FLEX 60 mm Plus przewyższa dopuszczalny poziom zgodności dot. częstotliwości radiowej, należy prowadzić obserwację automatycznego
przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus, aby upewnić się, że urządzenie działa poprawnie. W
przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania urządzenia mogą być konieczne inne działania zaradcze, jak np. odwrócenie automatycznego
przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus w inną stronę lub przestawienie go w inne miejsce.
Wytyczne dotyczące środowiska
Poziom zgodności
elektromagnetycznego
Przenośne i ruchome środki łączności
radiowej powinny być używane w takiej
odległości od jakichkolwiek elementów
automatycznego przegubowego
endoskopowego liniowego noża tnącego
Plus (łącznie z jego przewodami), która
jest nie mniejsza niż odległość zalecana,
obliczona z równania częstotliwości
nadajnika.
Zalecana odległość
Nie dotyczy Nie dotyczy
3 V/m
80 MHz do
800 MHz
800 MHz do
2,5 GHz
gdzie P jest maksymalną mocą
znamionową nadajnika w watach (W)
zgodnie z danymi producenta, a d jest
zalecaną odległością w metrach (m).
Natężenia pól pochodzących od stałych
nadajników radiowych, jak określono
w pomiarach pól elektromagnetycznych
w terenie a , powinny być niższe niż
poziom zgodności dla każdego zakresu
częstotliwości.
Zakłócenia mogą pojawiać się w pobliżu
urządzeń oznaczonych następującym
symbolem:
9
Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi środkami łączności radiowej a automatycznym przegubowym endoskopowym
liniowym nożem tnącym ECHELON FLEX 60 mm Plus
Automatyczny przegubowy endoskopowy liniowy nóż tnący ECHELON FLEX 60 mm Plus jest przeznaczony do stosowania w środowisku
elektromagnetycznym, gdzie zakłócenia powodowane sygnałem o częstotliwości radiowej można kontrolować. Nabywca lub użytkownik
automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus może starać się unikać zakłóceń
elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej odległości przenośnych i ruchomych środków łączności radiowej (nadajników) od
automatycznego przegubowego endoskopowego liniowego noża tnącego ECHELON FLEX 60 mm Plus, jak zalecono poniżej, zależnie od
maksymalnej mocy znamionowej tych nadajników.
Maksymalna moc znamionowa
nadajnika W
150 kHz do 80 MHz
0,01
0,1
1 Nie dotyczy
10
100
Dla nadajników o maksymalnej mocy znamionowej nieuwzględnionej powyżej zalecaną odległość d w metrach (m) można obliczyć ze wzoru
na częstotliwość nadajnika, gdzie P jest maksymalną mocą znamionową nadajnika w watach (W) podaną przez producenta.
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz stosuje się taką odległość, jak dla zakresu wyższych częstotliwości.
UWAGA 2: Wskazówki te nie muszą stosować się do każdej sytuacji. Na rozchodzenie się fal elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i
odbicia od różnych struktur, przedmiotów i ludzi.
Warunki transportu i przechowywania
Temperatura: -22– 60°C
Wilgotność względna: 10% — 80%
Ciśnienie: 500–1060 hPa
Warunki środowiskowe eksploatacji
Temperatura: 10–40°C
Wilgotność względna: 30% —75%
Ciśnienie: 800–1060 hPa
Sposób dostarczania
Dostarczane endoskopowe liniowe noże tnące z rodziny ECHELON są jałowe i przeznaczone do użytku u jednego pacjenta. Wyrzucić po użyciu.
Odległość zależna od częstotliwości nadajnika m
80 MHz do 800 MHz 800 MHz do 2,5 GHz
0,12 0,23
0,38 0,73
1,2 2,3
3,8 7,3
12 23
10