Tiltenkt Bruk - Abiomed Automated Impella Controller Manual Del Usuario

Ikke sett inn reposisjoneringshylsen i den avtrekkbare hylsen når kateteret
settes inn. Skyv reposisjoneringshylsen mot det røde pumpehåndtaket før
innsetting av enheten.
Fjern aldri guidewiren når du merker økt motstand. Finn årsaken til
motstand med fluoroskopi og sjekk at reposisjoneringshylsen ikke er satt
inn i den avtrekkbare hylsen.
Hos pasienter med transkateter aortaklaffer, plasser Impella-
systemet forsiktig for å unngå interaksjon med TAV-protesen. I
denne situasjonen, unngå omplassering mens enheten kjører, sett
enheten til P0 under omplassering eller noen bevegelse som kan
bringe utgangsvinduene i nærheten av klaffstentstrukturene. Hvis
det observeres lav flow i en pasient som er implantert med en
transkateter hjerteklaffprotese, bør du vurdere muligheten for skade
på impelleren og erstatte Impella-pumpen så snart som mulig.

TILTENKT BRUK

Impella (intrakardiopumpe for støtte av venstre ventrikkel) er tenkt for
klinisk bruk i kardiologi og i hjertekirurgi i opptil 5 dager etter følgende
indikasjoner, så vel som andre:
• Impella er et system for sirkulatorisk støtte for pasienter med
nedsatt venstre ventrikkelfunksjon, f.eks. post-kardiotomi, lav
effekt-syndrom, kardiogenisk sjokk etter akutt hjerteinfarkt, eller
for myokardisk beskyttelse etter akutt hjerteinfarkt
• Impella kan også brukes som et kardiovaskulært støttesystem
under koronar bypassoperasjon på et hjerte som slår, spesielt for
pasienter med redusert preoperativ ejeksjonsfraksjon med høy
risiko for postoperativt lav pumpeeffekt-syndrom
• Støtte under perkutan koronær intervensjon (PCI) med høy risiko
• Etter PCI
KONTRAINDIKASJONER
• Mekaniske aortaventiler, alvorlig aortastenose eller
ventilregurgitasjon
• Hematologiske lidelser som forårsaker skjøre blodlegemer eller
hemolyse
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM)
• Aneurisme eller nekrotomi alvorlig anomali på den oppadstigende
aorta og/eller aortabuen
• Mural trombe i venstre ventrikkel
• Ventrikkelseptumdefekt (VSD) etter myokardisk infarkt
• Anatomiske forhold som forhindrer innsetting av pumpen
• Andre lidelser eller krav til terapi som forhindrer bruk av pumpen
• Alvorlig perifer arteriell okklusjonssykdom (PAOD) er en relativ
kontraindikasjon
MULIGE KOMPLIKASJONER
Det er fare for komplikasjoner med alle prosedyrer som bruker en
blodpumpe. Disse omfatter blant annet:
• Hemolyse
• Blødning
• Immunreaksjon
• Emboli, trombose
• Vaskulær skade helt til angionekrotomi
• Posisjoneringsvanskeligheter
• Infeksjon og septikemi
• Dislokasjon av pumpen
• Hjerteklaffskader på grunn av ekstrem bevegelse av sugeåpningen
tilknyttet hjerteventilen eller som en følge av at pumpen sitter
sugd fast i ventilsystemet på grunn av etter feilaktig plassering
• Endokardiske skader som en følge av at pumpen sitter fast på
grunn av sug
• Pumpesvikt, tap av pumpekomponenter etter en feil
• Pasientens avhengighet av pumpen etter bruk for støtte
Impella CP med SmartAssist
® ®
OVERSIKT
Impella-kateteret er en intravaskulær mikroaksial blodpumpe som støtter
en pasients sirkulasjonssystem. Impella-kateteret settes inn perkutant
gjennom femoralarterien og inn i venstre ventrikkel.
Når riktig plassert, leverer Impella-kateteret blod fra innløpsområdet, som
sitter innenfor venstre ventrikkel, gjennom kanylen, til utgangsåpningen
i oppadstigende aorta. Leger og enhetsoperatører overvåker riktig
posisjonering og funksjon av Impella-kateteret på visningsskjermen på
Automated Impella Controller.
Denne delen beskriver komponentene til Impella-kateteret og den
automatiske Impella-kontrolleren, i tillegg til tilbehørkomponenter.
SYSTEMETS GJENBRUKSKOMPONENTER
Impella-systemet består av følgende komponenter til flergangsbruk:
• Automated Impella Controller – gir brukergrensesnittet,
alarmindikasjoner og bærbart batteri
• Vogn for Automated Impella Controller – for enkel transport av
Automated Impella Controller
SYSTEMETS HOVEDKOMPONENTER TIL ENGANGSBRUK
Impella-systemets maskinvare inkluderer også følgende komponenter til
engangsbruk:
• Impella-kateter
• Purge-kassett
• Innføringssett
• Posisjoneringsguidewire på 0,018 tommer, 260 cm
IMPELLA OPPSETT- OG INNSETTINGSSETT
Komponentene til Impella-systemet er pakket i én enkelt eske som kalles
Impella oppsett- og innsettingssett.
Impella CP ® med SmartAssist ® oppsett- og innsettingssett inneholder:
• Impella CP med SmartAssist
® ®
• Posisjoneringsguidewire på 0,018 tomme, 260 cm
• Purge-kassett
• Innføringssett
» Avtrekkbare innførere – to 14 F-innførere (13 cm og 25 cm)
»
Dilatorer – 8 F, 10 F, 12 F og 14 F
» 0,035 tommers stiv guidewire
SYSTEMKONFIGURASJONER
Automated Impella Controller kobles til Impella-kateteret og
tilbehørkomponentene i den første oppsettkonfigurasjonen, som vist.
Hvis inkludert, koble fra Y-kobling from purge-slange
Glukose-
løsning
Automated Impella Controller
Purge-kassett
Figur 10.1
-kateter
Impella -kateter
®
Tilkoblingskabel
Koble purge-slange direkte
til Impella-kateter
121