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Questo dispositivo non contiene lattice di gomma naturale.
Uso previsto:
L'utilizzo della protezione della punta dell'endoscopio è previsto sulla punta distale di un endoscopio per proteggere il delicato obiettivo e la
sonda pieghevole dell'endoscopio. Può inoltre essere utilizzata sulla punta distale di strumenti medici/chirurgici a protezione di
meccanismi/componenti delicati.
Descrizioni del dispositivo:
Nome prodotto
Protezione della punta dell'endoscopio ProArmor™
Avvertenze e precauzioni:
1.
Non tentare di riutilizzare, ritrattare, ricondizionare, ricostruire o risterilizzare il dispositivo. STERIS Endoscopy non ha progettato né
predisposto il dispositivo per essere riutilizzato, ricondizionato, ripristinato, ricostruito o risterilizzato. L'esecuzione di tali operazioni su
questo dispositivo medico monouso presenta un rischio per la sicurezza dei pazienti (ad es. compromissione dell'integrità del
dispositivo, contaminazione crociata, infezione).
2.
Questo dispositivo deve essere utilizzato per proteggere endoscopi e strumenti medici/chirurgici e non è previsto per l'uso su pazienti.
3.
Nel caso in cui la protezione non sterile della punta dell'endoscopio sia applicata su un endoscopio sterilizzato o su uno strumento
medico/chirurgico sterile, l'endoscopio o lo strumento va considerato contaminato.
4.
Questo dispositivo deve essere utilizzato per lo stoccaggio solo se l'endoscopio o lo strumento medico/chirurgico su cui verrà
posizionato è stato completamente asciugato.
5.
Se l'endoscopio non è asciutto e non può essere appeso dritto, la protezione della punta può creare un ambiente favorevole alla
crescita microbica. **
**ANSI/AAMI ST91:2015 Trattamento flessibile e semirigido degli endoscopi nelle strutture sanitarie
Controindicazioni:
•
Controindicato per l'uso su endoscopi o strumenti medici/chirurgici con diametro esterno al di fuori della gamma di compatibilità
delle protezioni della punta dell'endoscopio.
Indicazioni per l'uso del dispositivo:
Prima dell'uso:
1.
Ispezionare e acquisire familiarità con il dispositivo.
2.
Non utilizzare il dispositivo in caso di danni evidenti (ad es. imballaggio deformato, lacerato/strappato, danneggiato). Conservare
il dispositivo e l'imballaggio e contattare lo specialista dei prodotti per endoscopia STERIS di zona.
3.
Leggere le "Avvertenze, precauzioni e controindicazioni" e verificare i valori riportati di seguito.
Istruzioni per l'uso:
1.
Tenere l'endoscopio alla giunzione tra il tubo di inserimento e la sezione di piegatura.
2.
Far scorrere la protezione della punta dell'endoscopio ProArmor™ sull'estremità distale dell'endoscopio o dello strumento
medico/chirurgico dopo averlo adeguatamente ricondizionato secondo le istruzioni del fornitore e averlo completamente asciugato.
3.
Posizionare la protezione della punta ProArmor™ sull'estremità distale dell'endoscopio, assicurandosi che la punta dell'endoscopio sia
a pari con la parte inferiore della protezione per la punta. (Vedere la figura 1.)
4.
Rimuovere la protezione della punta ProArmor™ prima dell'utilizzo dell'endoscopio o dello strumento medico/chirurgico sul paziente.
732670 Rev. C
Gamma di compatibilità del diametro
Codice prodotto
00711624
esterno dell'endoscopio
4,9 mm-15 mm
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