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biopsy valve EUS – linear (sterile)
®
BioShield
Valve à biopsie échoendoscopique BioShield
linéaire (stérile)
Biopsieventil EUS – linear (steril)
®
BioShield
Valvola per biopsia BioShield
Válvula de biopsia BioShield
lineal (estéril)
Válvula de biopsia EUS linear BioShield
biopsiventil EUS – lineær (steril)
®
BioShield
biopsieklep EUS – lineair (steriel)
®
BioShield
biyopsi kapağı EUS – lineer (steril)
®
BioShield
생검 밸브 EUS – 선형 (멸균)
®
BioShield
биопсийный клапан EUS —
®
BioShield
линейный (стерильный)
I
U
NSTRUCTIONS FOR
SE
'
M
ODE D
EMPLOI
G
EBRAUCHSANWEISUNG
'
I
STRUZIONI PER L
USO
I
NSTRUCCIONES DE USO
I
U
NSTRUÇÕES DE
TILIZAÇÃO
B
RUGSANVISNING
G
EBRUIKSAANWIJZING
K
T
ALİMATLARI
ULLANIM
사용설명서
И
НСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
732963 Rev. C
–
®
®
EUS - lineare (sterile)
®
para ecoendoscopia,
®
(esterilizada)
Reorder No. 00711903
Référence de commande Nº 00711903
Nachbestellnr. 00711903
N. di riordino 00711903
N.º de pedido 00711903
N.º de encomenda 00711903
Genbestillingsnr. 00711903
Nabestelnr. 00711903
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Manuales relacionados para Steris BioShield 00711903
Resumen de contenidos para Steris BioShield 00711903
- Página 14 Los procedimientos ecoendoscópicos solo deben realizarlos personas con la formación y el conocimiento suficientes de las técnicas ecoendoscópicas. No intente volver a utilizar, procesar, acondicionar, fabricar o esterilizar este dispositivo. STERIS Endoscopy no diseñó este dispositivo para volver a utilizarse, acondicionarse, fabricarse o esterilizarse; ni tampoco está previsto para ello. Realizar dichas actividades en este dispositivo médico desechable presenta un riesgo de seguridad para los pacientes (es decir, integridad del...
- Página 15 No utilice este producto si el dispositivo no funciona correctamente o si hay signos de daños (p. ej., está deformado, agrietado o el embalaje está dañado). Guarde el dispositivo y el embalaje y póngase en contacto con el especialista local de productos endoscópicos de STERIS. Lea las “Advertencias, precauciones y contraindicaciones” y revise las figuras que aparecen a continuación.
- Página 16 Advertencia: La fecha de publicación o revisión de estas instrucciones se incluye con fines informativos para el usuario. En caso de que haya transcurrido un año entre esta fecha y el uso del producto, póngase en contacto con STERIS por si hubiera nueva información disponible.
- Página 35 Explanation of symbols used on Labels and Instructions for Use Explication des symboles utilisés sur les étiquettes et dans le Mode d’emploi Erläuterung der auf den Etiketten und in der Gebrauchsanleitung verwendeten Symbole Spiegazione dei simboli usati sulle etichette e Istruzioni per l’uso Explicación de los símbolos utilizados en las etiquetas y las instrucciones de uso Explicação dos símbolos utilizados nas Etiquetas e Instruções de Utilização Forklaring af symboler, der er anvendt på...
- Página 36 5.1.4 Use By Indicates the date after which the medical device is not to Utiliser avant be used. Zu verwenden bis Indique la date à partir de laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé. Data di scadenza Gibt das Datum an, nach dem das Medizinprodukt nicht mehr Fecha de caducidad verwendet werden soll Validade...
- Página 37 5.2.6 Do Not Re-Sterilize Indicates a medical device that is not to be resterilized Ne pas restériliser Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé Nicht erneut sterilisieren Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das nicht erneut sterilisiert werden soll Non risterilizzare No volver a esterilizar Indica un dispositivo medico che non deve essere risterilizzato Indica que el dispositivo médico no debe volver a esterilizarse...
- Página 38 5.4.2 Do not reuse Indicates a medical device that is intended for a single Ne pas réutiliser procedure Nicht wiederverwenden Indique que le dispositif médical est destiné à une seule intervention Non riutilizzare Kennzeichnet ein Medizinprodukt, das für einen einzigen No reutilizar Eingriff bestimmt ist Não reutilizar...
- Página 39 21 CFR 801.109 Caution: Federal law (U.S.A.) restricts this device to sale or on the order of a physician. (b) (1) Mise en garde : Conformément à la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que par un Rx Only (U.S.A.) médecin ou sur prescription médicale.