Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice to Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User and Patient Population
9
-
Compliance with Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
9
-
Manufacturing Information
9
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code and Description
11
-
List of Accessories and Consumable Components Table
12
-
-
-
-
3 Equipment Setup and Use
15
-
-
-
Device Controls and Indicators
20
-
Storage, Handling and Removal Instructions
27
-
-
-
-
-
4 Safety Precautions and General Information
29
-
General Safety Warnings and Cautions
29
-
Product Specifications
30
-
Sterilization Instruction
31
-
Cleaning and Disinfection Instruction
31
-
5 List of Applicable Standards
32
-
-
-
1 Generelle Oplysninger
68
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
69
-
Meddelelse Om Sikkerhedssymbol for Fare
69
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
69
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
69
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
71
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
71
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
71
-
Autoriseret Repræsentant I EU
71
-
Produktionsoplysninger
71
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
72
-
Produktkode Og Beskrivelse
73
-
Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
74
-
Indikationer for Anvendelse
76
-
-
-
3 Opsætning Og Brug Af Udstyret
77
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
82
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
89
-
Opbevaring Og Håndtering
89
-
Afmonteringsvejledning
89
-
Fejlfindingsvejledning
91
-
Vedligeholdelse Af Enheden
91
-
4 Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
91
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
91
-
Produktspecifikationer
92
-
Steriliseringsanvisninger
93
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
93
-
5 Liste over Relevante Standarder
94
-
Belangrijke Opmerkingen
96
-
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
100
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
100
-
Kennisgeving over Misbruik Van Het Product
100
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
100
-
-
-
Symbolen die Van Toepassing Zijn
101
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
102
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
102
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
102
-
-
-
Identificatie Van Systeemonderdelen
103
-
Productcode en -Beschrijving
104
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
105
-
Indicaties Voor Gebruik
107
-
-
-
3 Installatie en Gebruik Van Het Hulpmiddel
108
-
Voorafgaand Aan Gebruik
108
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren Van Het Hulpmiddel
114
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
121
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
121
-
Handleiding Voor Het Oplossen Van Problemen
123
-
Onderhoud Van Het Hulpmiddel
123
-
4 Veiligheidsmaatregelen en Algemene Informatie
123
-
Algemene Veiligheidswaarschuwingen en -Maatregelen
123
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
125
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
125
-
5 Lijst Met Relevante Normen
126
-
Tärkeitä Huomautuksia
129
-
-
-
Tekijänoikeusilmoitus
132
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
133
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
133
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
133
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
133
-
Turvallinen Hävittäminen
133
-
-
Sovellettavat Symbolit
134
-
Kohdekäyttäjät Ja Potilaspopulaatio
135
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
135
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
135
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
135
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
136
-
Tuotekoodi Ja Tuotteen Kuvaus
137
-
Luettelo Lisävarusteista Ja Kulutusosista
138
-
-
-
-
3 Laitteen Asennus Ja Käyttö
141
-
-
-
Laitteen Säätimet Ja Merkinnät
146
-
Säilytys-, Käsittely- Ja Irrotusohjeet
153
-
Säilytys Ja Käsittely
153
-
-
-
-
4 Turvallisuutta Koskevat Varotoimet Ja Yleiset Tiedot
155
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset Ja Huomiot
155
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
156
-
-
Puhdistus- Ja Desinfiointiohje
157
-
5 Luettelo Sovellettavista Standardeista
158
-
-
1 Informations Générales
163
-
Avis de Droits D'auteur
163
-
-
-
Consignes de Sécurité
164
-
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
164
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
164
-
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
164
-
Mise au Rebut en Toute Sécurité
165
-
Utilisation du Système
165
-
-
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
166
-
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
166
-
Considérations Relatives à la CEM
167
-
Représentant Autorisé Dans la CE
167
-
Informations de Fabrication
167
-
-
Identification des Composants du Système
168
-
Code Produit et Description
169
-
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
170
-
Indication D'utilisation
172
-
-
-
3 Mise en Place et Utilisation du Dispositif
173
-
-
-
Commandes et Indicateurs du Dispositif
179
-
Étiquettes D'avertissement
179
-
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
186
-
Stockage et Manipulation
186
-
Instructions de Retrait
187
-
-
Entretien du Dispositif
189
-
4 Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
189
-
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
189
-
Spécifications du Produit
190
-
Spécifications de Compatibilité
191
-
Instructions de Stérilisation
191
-
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
192
-
5 Liste des Normes Applicables
193
-
-
1 Allgemeine Informationen
198
-
-
-
-
-
Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
199
-
Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
199
-
Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
199
-
-
-
-
Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
201
-
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
201
-
-
Autorisierte EC-Vertretung
201
-
-
-
-
Artikelnummer und -Beschreibung
203
-
Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
204
-
Indikation für die Anwendung
206
-
-
-
3 Einrichtung und Verwendung des Geräts
207
-
-
-
Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
212
-
Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
219
-
Lagerung und Handhabung
219
-
Anweisungen zum Entfernen des Geräts
219
-
Anleitung zur Fehlerbehebung
221
-
-
4 Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
221
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
221
-
Produktspezifikationen
222
-
Anweisungen für die Sterilisation
223
-
Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
223
-
5 Liste der Anwendbaren Normen
224
-
-
-
-
1 Γενικές Πληροφορίες
229
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
229
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
230
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης Για Κίνδυνο Ασφάλειας
230
-
Ειδοποίηση Για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
230
-
Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
230
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
231
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες Και Πληθυσμοί Ασθενών
232
-
Συμμόρφωση Με Τους Κανονισμούς Για Τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
232
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
233
-
Πληροφορίες Κατασκευής
233
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
233
-
Κωδικός Και Περιγραφή Προϊόντος
235
-
Κατάλογος Εξαρτημάτων Και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
236
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
238
-
3 Ρύθμιση Και Χρήση Του Εξοπλισμού
239
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου Και Ενδείξεις Συσκευής
245
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού Και Αφαίρεσης
252
-
Αποθήκευση Και Χειρισμός
252
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
254
-
-
4 Προφυλάξεις Και Γενικές Πληροφορίες Για Την Ασφάλεια
254
-
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας Και Συστάσεις Προσοχής
254
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
255
-
-
Οδηγίες Καθαρισμού Και Απολύμανσης
256
-
5 Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
258
-
-
1 Informazioni Generali
263
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
264
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
264
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
264
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
264
-
-
Funzionamento del Sistema
265
-
-
Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
266
-
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
266
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
266
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
266
-
Informazioni Sulla Produzione
267
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
267
-
Codice Prodotto E Descrizione
268
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
269
-
Indicazione Per L'uso
271
-
-
-
3 Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
272
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
277
-
Etichette DI Avvertenza
277
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
283
-
Conservazione E Gestione
283
-
Istruzioni Per la Rimozione
284
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
286
-
Manutenzione del Dispositivo
286
-
4 Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
286
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
286
-
Specifiche del Prodotto
287
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
288
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
288
-
5 Elenco Degli Standard Applicabili
289
-
-
-
-
1 Generell Informasjon
357
-
Opphavsrettserklæring
357
-
-
-
Overveielser for Sikkerhet
358
-
Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
358
-
Merknad for Feilbruk Av Utstyr
358
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
358
-
-
Betjening Av Systemet
359
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
360
-
Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
360
-
-
Autorisert Representant I EU
360
-
Produksjonsinformasjon
361
-
-
Identifikasjon for Systemkomponenter
361
-
Produktkode Og -Beskrivelse
362
-
Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
363
-
-
-
-
3 Oppsett Og Bruk Av Utstyr
366
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
371
-
Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
378
-
Lagring Og Håndtering
378
-
Instruksjon for Fjerning
378
-
Veiledning for Feilsøking
380
-
-
4 Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
380
-
Generelle Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
380
-
Produktspesifikasjoner
381
-
Steriliseringsinstruksjoner
382
-
Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
382
-
5 Oversikt over Gjeldende Standarder
383
-
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
388
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
389
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
389
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
389
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
389
-
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
391
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
391
-
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
391
-
Informacje Dotyczące Produkcji
392
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
392
-
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
394
-
Wskazanie Do Stosowania
396
-
-
-
3 Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
397
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
403
-
Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
410
-
Przechowywanie I Obsługa
410
-
Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
410
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
412
-
-
4 Środki OstrożnośCI I Informacje Ogólne Dotyczące Bezpieczeństwa
412
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
412
-
Specyfikacja Produktu
413
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
414
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
414
-
5 Wykaz Stosownych Norm
416
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
421
-
-
-
Considerações de Segurança
422
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
422
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
422
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
422
-
-
Utilização Do Sistema
423
-
-
Utilizadores E População de Pacientes Previstos
424
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
424
-
Considerações sobre CEM
424
-
Representante Autorizado Na CE
424
-
Informações de Fabrico
425
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
425
-
Código E Descrição Do Produto
426
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
427
-
Indicações de Utilização
429
-
-
-
3 Configuração E Utilização Do Equipamento
430
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
435
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
442
-
Armazenamento E Manuseamento
442
-
Instruções de Remoção
442
-
Guia de Resolução de Problemas
444
-
Manutenção Do Dispositivo
444
-
4 Precauções de Segurança E Informações Gerais
444
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
444
-
Especificações Do Produto
445
-
Instruções de Esterilização
446
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
446
-
5 Lista das Normas Aplicáveis
447
-
-
1 InformaţII Generale
453
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
453
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
454
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
454
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
454
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
454
-
Eliminare În Siguranţă
455
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
456
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
457
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
457
-
Reprezentant Autorizat CE
457
-
InformaţII de Fabricaţie
457
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
458
-
Cod Produs ŞI Descriere
459
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
460
-
IndicaţII de Utilizare
462
-
-
-
3 Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
463
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
469
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
476
-
Depozitare ŞI Manipulare
476
-
Instrucţiuni de Eliminare
477
-
-
Întreţinere Dispozitiv
479
-
4 PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
479
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
479
-
-
SpecificaţII de Compatibilitate
481
-
Instrucţiuni de Sterilizare
481
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
482
-
5 Listă Cu Standardele Aplicabile
483
-
-
-
Инструкции По Эксплуатации
489
-
Уведомление Об Авторских Правах
489
-
-
Примечание Для Пользователей И/Или Пациентов
490
-
Сведения О Ненадлежащем Использовании
490
-
Символ, Указывающий На Угрозу Безопасности
490
-
-
Требования К Безопасности
490
-
Безопасная Утилизация
491
-
Применимые Условные Обозначения
491
-
-
Предполагаемые Пользователи И Категории Пациентов
492
-
Сведения О Производителе
493
-
Соответствие Нормативным Требованиям К Медицинским
493
-
Требования К Электромагнитной Совместимости (ЭМС)
493
-
Уполномоченный Представитель В ЕС
493
-
-
-
-
Код Изделия И Описание
495
-
Перечень Принадлежностей И Расходных Материалов
496
-
Показания К Применению
498
-
-
-
3 Установка И Эксплуатация Оборудования
499
-
-
-
Элементы Управления И Индикаторы Устройства
505
-
Хранение, Транспортировка И Демонтаж
512
-
Хранение И Транспортировка
512
-
-
Руководство По Устранению Неполадок
515
-
Техническое Обслуживание Устройства
515
-
4 Правила Техники Безопасности И Общие Сведения
515
-
Предупреждения И Предостережения Общего Характера
515
-
Характеристики Изделия
516
-
Инструкции По Стерилизации
517
-
Инструкция По Чистке И Дезинфекции
518
-
5 Перечень Применимых Стандартов
519
-
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
524
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
525
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
525
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
525
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
525
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
527
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
528
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
528
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
528
-
Informacije O Proizvodnji
528
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
529
-
Šifra I Opis Proizvoda
530
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
531
-
Indikacije Za Upotrebu
533
-
-
-
3 Postavljanje I Upotreba Opreme
534
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
540
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
547
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
548
-
Vodič Za Rešavanje Problema
550
-
-
4 Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
550
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
550
-
Specifikacije Proizvoda
551
-
Uputstva Za Sterilizaciju
552
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
552
-
5 Lista Primenljivih Standarda
553
-
-
1 Všeobecné Informácie
558
-
Oznámenie O Autorských Právach
558
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
559
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
559
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
559
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
559
-
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
561
-
Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
561
-
-
Autorizovaný Zástupca Pre es
561
-
-
-
Identifikácia Zložiek Systému
562
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
564
-
Indikácie Na Použitie
566
-
-
-
3 Zostavenie a Použitie Zariadenia
567
-
-
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
572
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
579
-
Skladovanie a Manipulácia
579
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
582
-
-
4 Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
582
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
582
-
Technické Údaje O Produkte
583
-
Pokyny Na Sterilizáciu
584
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
584
-
5 Zoznam Príslušných Noriem
586
-
-
1 Splošne Informacije
591
-
Obvestilo O Avtorskih Pravicah
591
-
-
-
-
Obvestilo ob Simbolu Za Nevarnost
592
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
592
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
592
-
-
-
Simboli, Ki Se Uporabljajo
593
-
Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
594
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
595
-
Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
595
-
Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
595
-
Informacije O Proizvajalcu
595
-
-
Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
596
-
-
Seznam Dodatne Opreme in Tabela S Potrošnim Materialom
598
-
Indikacija Za Uporabo
600
-
-
-
3 Nastavitev in Uporaba Opreme
601
-
-
-
Krmilni Elementi in Indikatorji Pripomočka
606
-
Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim in Odlaganje
613
-
Shranjevanje Pripomočka in Ravnanje Z Njim
613
-
Navodila Za Odlaganje
613
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
615
-
Vzdrževanje Pripomočka
615
-
4 Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
615
-
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
615
-
Specifikacije Izdelka
616
-
Navodila Za Sterilizacijo
617
-
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
617
-
5 Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
618
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
657
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
657
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
657
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
657
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
659
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
659
-
-
Auktoriserad EG-Representant
659
-
Tillverkningsinformation
660
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
660
-
Produktkod Och Beskrivning
661
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
662
-
Indikation För Användning
664
-
-
-
3 Montering Och Användning Av Utrustningen
665
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
670
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
677
-
Förvaring Och Hantering
677
-
Anvisningar För Borttagning
677
-
-
-
4 Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
679
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
679
-
Produktspecifikationer
680
-
Anvisning Om Sterilisering
681
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
681
-
5 Lista Över Tillämpliga Standarder
682
-
-
-
Telif Hakkı Bildirimi
687
-
-
-
-
Güvenlik Tehlikesi Sembolü Bildirimi
688
-
Hatalı Ekipman KullanıMı Bildirimi
688
-
KullanıCı Ve/Veya hasta Bildirimi
688
-
-
-
-
Hedef KullanıCı Ve hasta Popülasyonu
690
-
Tıbbi Cihaz Düzenlemelerine Uygunluk
690
-
-
AT Yetkili Temsilcisi
690
-
-
-
Sistem Bileşenleri KimliğI
691
-
Ürün Kodu Ve Açıklaması
692
-
Aksesuar Ve Sarf Malzemeleri Listesi Tablosu
693
-
KullanıM Endikasyonları
695
-
-
-
3 Ekipman Kurulumu Ve KullanıMı
696
-
-
-
Cihaz Kontrolleri Ve Göstergeleri
701
-
Saklama, Muamele Ve Sökme Talimatları
708
-
-
-
Sorun Giderme Kılavuzu
709
-
-
4 Güvenlik Önlemleri Ve Genel Bilgiler
710
-
Genel Güvenlik Uyarıları Ve Dikkat Edilecek Hususlar
710
-
Ürün Spesifikasyonları
711
-
Sterilizasyon Talimatı
712
-
Temizlik Ve Dezenfeksiyon Talimatı
712
-
5 Geçerli Standart Listesi
713