Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
-
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Notice to Users And/Or Patients
7
-
-
-
-
Intended User and Patient Population
9
-
Compliance with Medical Device Regulations
9
-
-
EC Authorized Representative
9
-
Manufacturing Information
10
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code and Description
10
-
List of Accessories and Consumable Components Table
10
-
-
-
-
Equipment Setup and Use
11
-
-
-
Device Controls and Indicators
13
-
Storage, Handling and Removal Instructions
13
-
-
-
-
-
Safety Precautions and General Information
13
-
General Safety Warnings and Cautions
13
-
Product Specifications
14
-
Sterilization Instruction
15
-
Cleaning and Disinfection Instruction
15
-
List of Applicable Standards
15
-
-
Съобщение За Авторското Право
21
-
-
-
Съображения За Безопасност
22
-
Съобщение За Символа За Риск За Безопасността
22
-
Съобщение За Неправилно Използване На Оборудването
22
-
Съобщение За Потребителите И/Или Пациентите
22
-
-
-
-
Целева Потребителска И Пациентска Популация
24
-
Съответствие С Регламентите За Медицински Изделия
24
-
-
Упълномощен Представител За ЕО
24
-
Производствена Информация
25
-
-
Идентификация На Компонентите На Системата
25
-
Код И Описание На Продукта
25
-
Списък С Аксесоарите И Таблица С Консумативи
25
-
-
-
-
Настройване И Използване На Оборудването
26
-
-
-
Контролни Елементи И Индикатори На Изделието
28
-
Инструкции За Съхранение, Боравене И Отстраняване
28
-
-
-
Ръководство За Отстраняване На Неизправности
28
-
Поддръжка На Изделието
28
-
Предпазни Мерки За Безопасност И Обща Информация
28
-
Общи Предупреждения За Безопасност И Сигнали За Внимание
28
-
Спецификации На Продукта
29
-
Инструкция За Стерилизиране
30
-
Инструкция За Почистване И Дезинфекция
30
-
Списък С Приложимите Стандарти
30
-
-
-
-
Obavijest O Autorskom Pravu
36
-
-
Pojedinosti O Kontaktu
36
-
-
Simbol Obavijesti O Opasnosti Za Sigurnost
37
-
Obavijest O Pogrešnoj Upotrebi Opreme
37
-
Napomena Za Korisnike I/Ili Pacijente
37
-
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
39
-
Sukladnost S Propisima O Medicinskim Proizvodima
39
-
Razmatranja O Elektromagnetskoj Kompatibilnosti
39
-
Ovlašteni Predstavnik Za EU
39
-
-
-
Identifikacija Komponenti Sustava
40
-
Šifra Proizvoda I Opis
40
-
Popis Pribora I Tablica Potrošnih Dijelova
40
-
Indikacije Za Upotrebu
41
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
41
-
-
-
Kontrole I Indikatori Uređaja
43
-
Upute O Skladištenju, Rukovanju I Uklanjanju
43
-
Skladištenje I Rukovanje
43
-
-
Smjernice Za Rješavanje Problema
43
-
-
Sigurnosne Mjere I Opće Informacije
43
-
Opća Sigurnosna Upozorenja I Mjere Opreza
43
-
Specifikacije Proizvoda
44
-
Upute Za Sterilizaciju
45
-
Upute Za ČIšćenje I Dezinfekciju
45
-
Popis Važećih Standarda
45
-
-
-
Informace O Autorských Právech
51
-
-
-
-
Upozornění Na BezpečnostníM Symbolu
52
-
Upozornění Na Zneužití Zařízení
52
-
Upozornění Pro Uživatele A/Nebo Pacienty
52
-
-
-
-
Cílová Populace Uživatelů a Pacientů
54
-
Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky
54
-
-
Autorizovaný Zástupce Pro es
54
-
-
-
Identifikace Součástí Systému
55
-
-
Seznam Příslušenství a Tabulka Spotřebních Dílů
55
-
-
-
-
Nastavení a Použití Zařízení
56
-
-
-
Ovládací Prvky a Indikátory Zařízení
58
-
Pokyny Pro Skladování, Manipulaci a Odstranění
58
-
Uskladnění Nebo Manipulace
58
-
-
Průvodce ŘešeníM ProbléMů
58
-
-
Bezpečnostní Opatření a Obecné Informace
58
-
Všeobecná Bezpečnostní Varování a Upozornění
58
-
-
-
Pokyny K ČIštění a Dezinfekci
60
-
-
-
-
-
-
-
Sikkerhedsovervejelser
67
-
Meddelelse Om Sikkerhedssymbol for Fare
67
-
Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
67
-
Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
67
-
-
-
-
Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
69
-
Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
69
-
Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
69
-
Autoriseret Repræsentant I EU
69
-
Produktionsoplysninger
70
-
-
Identifikation Af Systemkomponenter
70
-
Produktkode Og Beskrivelse
70
-
Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
70
-
Indikationer for Anvendelse
71
-
-
-
Opsætning Og Brug Af Udstyret
71
-
-
-
Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
73
-
Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
73
-
Opbevaring Og Håndtering
73
-
Afmonteringsvejledning
73
-
Fejlfindingsvejledning
73
-
Vedligeholdelse Af Enheden
73
-
Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
73
-
Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
73
-
Produktspecifikationer
74
-
Steriliseringsanvisninger
75
-
Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
75
-
Liste over Relevante Standarder
75
-
Belangrijke Opmerkingen
78
-
-
-
-
-
Veiligheidsoverwegingen
82
-
Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
82
-
Kennisgeving over Misbruik van Het Product
82
-
Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
82
-
-
-
Symbolen die van Toepassing Zijn
83
-
Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
84
-
Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
84
-
-
Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
84
-
-
-
Identificatie van Systeemonderdelen
85
-
Productcode en -Beschrijving
85
-
Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
85
-
Indicaties Voor Gebruik
86
-
-
-
Installatie en Gebruik van Apparatuur
86
-
Voorafgaand Aan Gebruik
86
-
-
Bedieningselementen en Indicatoren van Het Hulpmiddel
88
-
Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
88
-
-
Instructies Voor Het Afvoeren
88
-
Handleiding Voor Het Oplossen van Problemen
88
-
Onderhoud van Het Hulpmiddel
88
-
Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
88
-
Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
88
-
-
Instructies Voor Sterilisatie
90
-
Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
90
-
Lijst Met Relevante Normen
91
-
-
-
-
-
-
-
Seadme Väärkasutamise Teatis
97
-
Teatis Kasutajatele Ja/VõI Patsientidele
97
-
Ohutu Kasutusest Kõrvaldamine
97
-
-
-
Sihtkasutajad ja -Patsiendid
99
-
Vastavus Meditsiiniseadmetele Kohalduvatele Õigusaktidele
99
-
EMÜ-Ga Seotud Kaalutlused
99
-
Tootja Volitatud Esindaja EÜ-S
99
-
-
-
Süsteemi Osade Tuvastamine
100
-
Toote Kood ja Kirjeldus
100
-
Tarvikute ja Kuluosade Tabel
100
-
-
-
-
Seadme Ettevalmistamine ja Kasutamine
101
-
-
-
Seadme Juhtseadised ja Näidikud
103
-
Säilitamise, Käitlemise ja Eemaldamise Juhised
103
-
Säilitamine ja Käitlemine
103
-
-
-
-
Ohutusnõuded ja Üldteave
103
-
Üldised Ohutusega Seotud Hoiatused ja Ettevaatusteated
103
-
Toote Tehnilised Andmed
104
-
Steriliseerimisjuhised
105
-
Puhastamise ja Desinfitseerimise Juhised
105
-
Kohaldatavad Standardid
106
-
Tärkeitä Huomautuksia
108
-
-
Tekijänoikeusilmoitus
111
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Huomiot
112
-
Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
112
-
Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
112
-
Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
112
-
Turvallinen Hävittäminen
112
-
-
Sovellettavat Symbolit
113
-
Kohdekäyttäjät ja Potilaspopulaatio
114
-
Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
114
-
Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
114
-
Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
114
-
-
-
Järjestelmän Osien Tunnistaminen
115
-
Tuotekoodi ja Tuotteen Kuvaus
115
-
Luettelo Lisävarusteista ja Kulutusosista
115
-
-
-
-
Laitteen Asennus ja Käyttö
116
-
-
-
Laitteen Säätimet ja Merkinnät
118
-
Säilytys-, Käsittely- ja Irrotusohjeet
118
-
Säilytys ja Käsittely
118
-
-
-
-
Turvallisuutta Koskevat Varotoimet ja Yleiset Tiedot
118
-
Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset ja Huomiot
118
-
Tuotteen Tekniset Tiedot
119
-
-
Puhdistus- ja Desinfiointiohje
120
-
Luettelo Sovellettavista Standardeista
120
-
Informations Générales
126
-
Avis de Droits D'auteur
126
-
-
-
Consignes de Sécurité
127
-
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
127
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
127
-
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
127
-
Mise au Rebut en Toute Sécurité
127
-
Utilisation du Système
128
-
-
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
129
-
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
129
-
Considérations Relatives à la CEM
129
-
Représentant Autorisé Dans la CE
129
-
Informations de Fabrication
130
-
-
Identification des Composants du Système
130
-
Code Produit et Description
130
-
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
130
-
Indication D'utilisation
131
-
-
-
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
132
-
-
-
Commandes et Indicateurs du Dispositif
133
-
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
133
-
Stockage et Manipulation
133
-
Instructions de Retrait
133
-
-
Entretien du Dispositif
133
-
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
133
-
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
133
-
Spécifications du Produit
134
-
Spécifications Mécaniques
134
-
Spécifications de Compatibilité
135
-
Instructions de Stérilisation
135
-
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
135
-
Liste des Normes Applicables
136
-
-
Allgemeine Informationen
141
-
-
-
-
-
Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
142
-
Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
142
-
Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
142
-
-
-
-
Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
144
-
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
144
-
-
Autorisierte EC-Vertretung
144
-
-
-
-
Artikelnummer und -Beschreibung
145
-
Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
145
-
Indikation für die Anwendung
146
-
-
-
Einrichtung und Verwendung des Geräts
146
-
-
-
Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
148
-
Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
148
-
Lagerung und Handhabung
148
-
Anweisungen zum Entfernen des Geräts
148
-
Anleitung zur Fehlerbehebung
148
-
-
Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
148
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
148
-
Produktspezifikationen
149
-
Anweisungen für die Sterilisation
150
-
Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
150
-
Liste der Anwendbaren Normen
151
-
-
-
-
Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
156
-
-
Στοιχεία Επικοινωνίας
156
-
-
Σύμβολο Ειδοποίησης για Κίνδυνο Ασφάλειας
157
-
Ειδοποίηση για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
157
-
Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
157
-
-
Λειτουργία Του Συστήματος
158
-
-
Προβλεπόμενοι Χρήστες και Πληθυσμοί Ασθενών
159
-
Συμμόρφωση με Τους Κανονισμούς για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
159
-
-
Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
160
-
Πληροφορίες Κατασκευής
160
-
-
Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
160
-
Κωδικός και Περιγραφή Προϊόντος
160
-
Κατάλογος Εξαρτημάτων και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
161
-
-
-
Υπολειπόμενος Κίνδυνος
161
-
Ρύθμιση και Χρήση Του Εξοπλισμού
162
-
-
-
Στοιχεία Ελέγχου και Ενδείξεις Συσκευής
163
-
Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού και Αφαίρεσης
163
-
Αποθήκευση και Χειρισμός
163
-
-
Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
163
-
-
Προφυλάξεις και Γενικές Πληροφορίες για Την Ασφάλεια
163
-
Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας και Συστάσεις Προσοχής
163
-
Προδιαγραφές Προϊόντος
164
-
-
Οδηγίες Καθαρισμού και Απολύμανσης
165
-
Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
166
-
-
Általános Tájékoztató
171
-
-
-
-
Biztonsági Szempontok
172
-
Biztonsággal Kapcsolatos Veszélyjelzésekre Vonatkozó Figyelmeztetés
172
-
A Berendezés Nem Megfelelő Használatával Kapcsolatos Figyelmeztetés
172
-
Tájékoztatás a Felhasználók És/Vagy a Betegek SzáMára
172
-
Biztonságos Ártalmatlanítás
172
-
A Rendszer Működtetése
173
-
Alkalmazott Szimbólumok
173
-
Tervezett Felhasználó és BetegpopuláCIó
174
-
Az Orvostechnikai Eszközökkel Kapcsolatos Rendeleteknek Való Megfelelőség
174
-
-
EK Meghatalmazott Képviselő
175
-
-
-
Rendszerelemek Azonosítása
175
-
TermékkóD és Megnevezés
175
-
Tartozéklista és Fogyóeszközök Táblázata
176
-
-
Rendeltetésszerű Használat
176
-
-
Berendezés Beállítása és Használata
177
-
-
-
Eszköz VezérlőI és Jelzései
178
-
A Tárolásra, Kezelésre és Eltávolításra Vonatkozó Utasítások
178
-
-
Eltávolítási Utasítások
178
-
Hibakeresési Útmutató
178
-
-
Biztonsági Óvintézkedések és Általános Tájékoztató
178
-
Általános Biztonsági Figyelmeztetések és FelhíVások
178
-
Termék Műszaki Adatai
179
-
Sterilizálási Utasítások
180
-
Tisztítási és Fertőtlenítési Utasítások
180
-
Vonatkozó Szabványok Listája
181
-
-
Informazioni Generali
186
-
-
-
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
187
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
187
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
187
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
187
-
-
Funzionamento del Sistema
188
-
-
Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
189
-
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
189
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
189
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
189
-
Informazioni Sulla Produzione
190
-
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
190
-
Codice Prodotto E Descrizione
190
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
190
-
Indicazione Per L'uso
191
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
191
-
-
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
193
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
193
-
Conservazione E Gestione
193
-
Istruzioni Per la Rimozione
193
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
193
-
Manutenzione del Dispositivo
193
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
193
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
193
-
Specifiche del Prodotto
194
-
Specifiche Elettriche
195
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
195
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
195
-
Elenco Degli Standard Applicabili
196
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Instrukciju Rokasgrāmata
212
-
Vispārīga Informācija
215
-
Autortiesību Paziņojums
215
-
-
-
-
Drošības Apdraudējuma Paziņojuma Simbols
216
-
Paziņojums Par Aprīkojuma Nepareizu Lietošanu
216
-
Paziņojums Lietotājiem Un/Vai Pacientiem
216
-
-
-
-
Paredzētie Lietotāji un Pacientu Populācija
218
-
Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam
218
-
-
Pilnvarotais Pārstāvis EK
218
-
-
-
Sistēmas Komponentu Identifikācija
219
-
IzstrāDājuma Kods un Apraksts
219
-
Piederumu Saraksts un Komponentu Tabula
219
-
Lietošanas Indikācijas
220
-
Paredzētais Lietojums
220
-
-
Iekārtas UzstāDīšana un Lietošana
220
-
-
-
Ierīces Vadīklas un Indikatori
222
-
Glabāšanas, Apstrādes un Likvidēšanas Instrukcijas
222
-
Glabāšana un Apstrāde
222
-
NorāDījumi Par Noņemšanu
222
-
Problēmu Novēršanas Ceļvedis
222
-
-
Piesardzības Pasākumi un Vispārīga Informācija
222
-
Vispārīgi Drošības Brīdinājumi un Bīstamības Paziņojumi
222
-
IzstrāDājuma Specifikācijas
223
-
Programmatūras Specifikācijas
224
-
Sterilizācijas Instrukcijas
224
-
Tīrīšanas un Dezinfekcijas Instrukcijas
224
-
Piemērojamo Standartu Saraksts
225
-
-
Autorių Teisės Apsaugos Ženklas
230
-
-
Kontaktinė Informacija
230
-
-
Pavojaus Saugai Simbolio Pranešimas
231
-
Pranešimas Apie Netinkamą Įrangos Naudojimą
231
-
Įspėjimas Naudotojams Ir (Arba) Pacientams
231
-
-
Sistemos Eksploatavimas
232
-
Galiojantys Simboliai
232
-
Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija
233
-
Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams
233
-
-
EB Įgaliotasis Atstovas
233
-
Gamintojo Informacija
234
-
-
Sistemos Komponentų Identifikavimas
234
-
Gaminio Kodas Ir Aprašymas
234
-
Priedų Sąrašas Ir Vienkartinių Komponentų Lentelė
234
-
Naudojimo Indikacijos
235
-
-
-
Įrangos Parengimas Ir Naudojimas
235
-
-
-
Prietaiso Valdikliai Ir Indikatoriai
237
-
Sandėliavimo, Tvarkymo Ir Šalinimo Instrukcijos
237
-
Sandėliavimas Ir Tvarkymas
237
-
Šalinimo Instrukcijos
237
-
TrikčIų Nustatymo Ir Šalinimo Vadovas
237
-
-
Atsargumo Priemonės Ir Bendroji Informacija
237
-
Bendrieji Saugos Įspėjimai Ir Perspėjimai
237
-
Gaminio Specifikacijos
238
-
Sterilizavimo Instrukcijos
239
-
Valymo Ir Dezinfekavimo Instrukcijos
239
-
GaliojančIų Standartų Sąrašas
239
-
-
-
Opphavsrettserklæring
245
-
-
-
Overveielser for Sikkerhet
246
-
Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
246
-
Merknad for Feilbruk Av Utstyr
246
-
Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
246
-
-
Betjening Av Systemet
247
-
-
Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
248
-
Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
248
-
-
Autorisert Representant I EU
248
-
Produksjonsinformasjon
249
-
-
Identifikasjon for Systemkomponenter
249
-
Produktkode Og -Beskrivelse
249
-
Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
249
-
-
-
-
Oppsett Og Bruk Av Utstyr
250
-
-
-
Enhetskontroller Og Indikatorer
252
-
Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
252
-
Lagring Og Håndtering
252
-
Instruksjon for Fjerning
252
-
Veiledning for Feilsøking
252
-
-
Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
252
-
Generelle Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
252
-
Produktspesifikasjoner
253
-
Steriliseringsinstruksjoner
254
-
Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
254
-
Oversikt over Gjeldende Standarder
255
-
-
Informacja O Prawach Autorskich
260
-
-
-
Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
261
-
Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
261
-
Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
261
-
Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
261
-
-
-
-
Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
263
-
Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
263
-
Uwagi Dotyczące ZgodnośCI Elektromagnetycznej (EMC)
263
-
Autoryzowany Przedstawiciel W WE
263
-
Informacje Dotyczące Produkcji
264
-
-
Identyfikacja Podzespołów Systemu
264
-
-
Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
265
-
Wskazanie Do Stosowania
265
-
-
-
Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
266
-
-
-
Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
267
-
Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
267
-
Przechowywanie I Obsługa
267
-
Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
267
-
Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
267
-
-
Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
267
-
Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
267
-
Parametry Techniczne Produktu
269
-
Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
269
-
Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
270
-
Wykaz Stosownych Norm
270
-
-
-
Aviso de Direitos de Autor
276
-
-
-
Considerações de Segurança
277
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
277
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
277
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
277
-
-
Utilização Do Sistema
278
-
-
Utilizadores Previstos E População de Pacientes
279
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
279
-
Considerações sobre CEM
279
-
Representante Autorizado Na CE
279
-
Informações de Fabrico
280
-
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
280
-
Código E Descrição Do Produto
280
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
280
-
Indicações de Utilização
281
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
281
-
-
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
283
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
283
-
Armazenamento E Manuseamento
283
-
Instruções de Remoção
283
-
Guia de Resolução de Problemas
283
-
Manutenção Do Dispositivo
283
-
Precauções de Segurança E Informações Gerais
283
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
283
-
Especificações Do Produto
284
-
Instruções de Esterilização
285
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
285
-
Lista das Normas Aplicáveis
286
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
291
-
-
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
292
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
292
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
292
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
292
-
Eliminare În Siguranţă
292
-
-
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
294
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
294
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
294
-
Reprezentant Autorizat CE
294
-
InformaţII de Fabricaţie
295
-
-
Identificarea Componentelor Sistemului
295
-
Cod Produs ŞI Descriere
295
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
295
-
IndicaţII de Utilizare
296
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
296
-
-
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
298
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
298
-
Depozitare ŞI Manipulare
298
-
Instrucţiuni de Eliminare
298
-
-
Întreţinere Dispozitiv
298
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
298
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
298
-
-
Instrucţiuni de Sterilizare
300
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
300
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
301
-
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
306
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
307
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
307
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
307
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
307
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
309
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
309
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
309
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
309
-
Informacije O Proizvodnji
310
-
-
Identifikacija Komponenti Sistema
310
-
Šifra I Opis Proizvoda
310
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
310
-
Indikacije Za Upotrebu
311
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
311
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
313
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
313
-
-
Uputstva Za Uklanjanje
313
-
Vodič Za Rešavanje Problema
313
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
313
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
313
-
Specifikacije Proizvoda
314
-
Uputstva Za Sterilizaciju
315
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
315
-
Lista Primenljivih Standarda
315
-
-
-
Oznámenie O Autorských Právach
321
-
-
-
Bezpečnostné Informácie
322
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
322
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
322
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
322
-
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
324
-
Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
324
-
-
Autorizovaný Zástupca Pre es
324
-
-
-
Identifikácia Zložiek Systému
325
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
325
-
Indikácie Na Použitie
326
-
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
326
-
-
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
328
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
328
-
Skladovanie a Manipulácia
328
-
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
328
-
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
328
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
328
-
Technické Údaje O Produkte
329
-
Pokyny Na Sterilizáciu
330
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
330
-
Zoznam Príslušných Noriem
330
-
-
Obvestilo O Avtorskih Pravicah
336
-
-
-
-
Obvestilo ob Simbolu Za Nevarnost
337
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
337
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
337
-
-
-
Simboli, Ki se Uporabljajo
338
-
Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
339
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
339
-
Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
339
-
Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
339
-
Informacije O Proizvajalcu
340
-
-
Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
340
-
-
Seznam Dodatne Opreme in Tabela S Potrošnim Materialom
340
-
Indikacija Za Uporabo
341
-
-
-
Nastavitev in Uporaba Opreme
341
-
-
-
Krmilni Elementi in Indikatorji Pripomočka
343
-
Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim in Odlaganje
343
-
Shranjevanje Pripomočka in Ravnanje Z Njim
343
-
Navodila Za Odlaganje
343
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
343
-
Vzdrževanje Pripomočka
343
-
Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
343
-
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
343
-
Specifikacije Izdelka
344
-
Navodila Za Sterilizacijo
345
-
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
345
-
Seznam Standardov, Ki se Uporabljajo
345
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Säkerhetsöverväganden
367
-
Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
367
-
Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
367
-
Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
367
-
-
-
-
Avsedd Användare Och Patientpopulation
369
-
Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
369
-
-
Auktoriserad EG-Representant
369
-
Tillverkningsinformation
369
-
-
Identifiering Av Systemkomponenter
370
-
Produktkod Och Beskrivning
370
-
Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
370
-
Indikation För Användning
371
-
-
-
Montering Och Användning Av Utrustningen
371
-
-
-
Enhetens Reglage Och Indikatorer
373
-
Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
373
-
Förvaring Och Hantering
373
-
Anvisningar För Borttagning
373
-
-
-
Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
373
-
Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
373
-
Produktspecifikationer
374
-
Anvisning Om Sterilisering
375
-
Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
375
-
Lista Över Tillämpliga Standarder
376