Arthrex AR-1627-03 Manuales

Manuales y guías de usuario para Arthrex AR-1627-03. Tenemos 1 Arthrex AR-1627-03 manual disponible para descarga gratuita en PDF: Instrucciones De Uso

Arthrex AR-1627-03 Instrucciones De Uso (377 páginas)

Marca: Arthrex | Categoría: Equipo Medico | Tamaño: 5 MB
Tabla de contenido
  • Important Notices
    3
  • Tabla de Contenido
    4
  • General Information
    6
  • Copyright Notice
    6
  • Trademarks
    6
  • Contact Details
    6
  • Safety Considerations
    7
  • Safety Hazard Symbol Notice
    7
  • Equipment Misuse Notice
    7
  • Notice to Users And/Or Patients
    7
  • Safe Disposal
    7
  • Operating the System
    8
  • Applicable Symbols
    8
  • Intended User and Patient Population
    9
  • Compliance with Medical Device Regulations
    9
  • EMC Considerations
    9
  • EC Authorized Representative
    9
  • Manufacturing Information
    10
  • System
    10
  • System Components Identification
    10
  • Product Code and Description
    10
  • List of Accessories and Consumable Components Table
    10
  • Indication for Use
    11
  • Intended Use
    11
  • Residual Risk
    11
  • Equipment Setup and Use
    11
  • Prior to Use
    11
  • Setup
    12
  • Device Controls and Indicators
    13
  • Storage, Handling and Removal Instructions
    13
  • Storage and Handling
    13
  • Removal Instruction
    13
  • Troubleshooting Guide
    13
  • Device Maintenance
    13
  • Safety Precautions and General Information
    13
  • General Safety Warnings and Cautions
    13
  • Product Specifications
    14
  • Sterilization Instruction
    15
  • Cleaning and Disinfection Instruction
    15
  • List of Applicable Standards
    15
  • Обща Информация
    21
  • Съобщение За Авторското Право
    21
  • Търговски Марки
    21
  • Данни За Контакт
    21
  • Съображения За Безопасност
    22
  • Съобщение За Символа За Риск За Безопасността
    22
  • Съобщение За Неправилно Използване На Оборудването
    22
  • Съобщение За Потребителите И/Или Пациентите
    22
  • Безопасно Изхвърляне
    22
  • Работа Със Системата
    23
  • Приложими Символи
    23
  • Целева Потребителска И Пациентска Популация
    24
  • Съответствие С Регламентите За Медицински Изделия
    24
  • Съображения За ЕМС
    24
  • Упълномощен Представител За ЕО
    24
  • Производствена Информация
    25
  • Система
    25
  • Идентификация На Компонентите На Системата
    25
  • Код И Описание На Продукта
    25
  • Списък С Аксесоарите И Таблица С Консумативи
    25
  • Показание За Употреба
    26
  • Предназначение
    26
  • Остатъчен Риск
    26
  • Настройване И Използване На Оборудването
    26
  • Преди Употреба
    26
  • Настройване
    27
  • Контролни Елементи И Индикатори На Изделието
    28
  • Инструкции За Съхранение, Боравене И Отстраняване
    28
  • Съхранение И Боравене
    28
  • Инструкция За Сваляне
    28
  • Ръководство За Отстраняване На Неизправности
    28
  • Поддръжка На Изделието
    28
  • Предпазни Мерки За Безопасност И Обща Информация
    28
  • Общи Предупреждения За Безопасност И Сигнали За Внимание
    28
  • Спецификации На Продукта
    29
  • Инструкция За Стерилизиране
    30
  • Инструкция За Почистване И Дезинфекция
    30
  • Списък С Приложимите Стандарти
    30
  • Upute Za Upotrebu
    33
  • Važne Napomene
    33
  • Opće Informacije
    36
  • Obavijest O Autorskom Pravu
    36
  • Žigovi
    36
  • Pojedinosti O Kontaktu
    36
  • Sigurnosne Napomene
    37
  • Simbol Obavijesti O Opasnosti Za Sigurnost
    37
  • Obavijest O Pogrešnoj Upotrebi Opreme
    37
  • Napomena Za Korisnike I/Ili Pacijente
    37
  • Sigurno Odlaganje
    37
  • Upravljanje Sustavom
    38
  • Primjenjivi Simboli
    38
  • Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
    39
  • Sukladnost S Propisima O Medicinskim Proizvodima
    39
  • Razmatranja O Elektromagnetskoj Kompatibilnosti
    39
  • Ovlašteni Predstavnik Za EU
    39
  • Podaci O Proizvođaču
    40
  • Sustav
    40
  • Identifikacija Komponenti Sustava
    40
  • Šifra Proizvoda I Opis
    40
  • Popis Pribora I Tablica Potrošnih Dijelova
    40
  • Indikacije Za Upotrebu
    41
  • Namjena
    41
  • Preostali Rizik
    41
  • Postavljanje I Upotreba Opreme
    41
  • Prije Upotrebe
    41
  • Postavljanje
    42
  • Kontrole I Indikatori Uređaja
    43
  • Upute O Skladištenju, Rukovanju I Uklanjanju
    43
  • Skladištenje I Rukovanje
    43
  • Upute Za Uklanjanje
    43
  • Smjernice Za Rješavanje Problema
    43
  • Održavanje Uređaja
    43
  • Sigurnosne Mjere I Opće Informacije
    43
  • Opća Sigurnosna Upozorenja I Mjere Opreza
    43
  • Specifikacije Proizvoda
    44
  • Upute Za Sterilizaciju
    45
  • Upute Za ČIšćenje I Dezinfekciju
    45
  • Popis Važećih Standarda
    45
  • Důležitá Upozornění
    48
  • Obecné Informace
    51
  • Informace O Autorských Právech
    51
  • Ochranné Známky
    51
  • Kontaktní Údaje
    51
  • Bezpečnostní Opatření
    52
  • Upozornění Na BezpečnostníM Symbolu
    52
  • Upozornění Na Zneužití Zařízení
    52
  • Upozornění Pro Uživatele A/Nebo Pacienty
    52
  • Bezpečná Likvidace
    52
  • Operační SystéM
    53
  • Platné Symboly
    53
  • Cílová Populace Uživatelů a Pacientů
    54
  • Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky
    54
  • Informace O EMC
    54
  • Autorizovaný Zástupce Pro es
    54
  • Informace O Výrobci
    55
  • SystéM
    55
  • Identifikace Součástí Systému
    55
  • KóD a Popis Produktu
    55
  • Seznam Příslušenství a Tabulka Spotřebních Dílů
    55
  • Indikace Pro Použití
    56
  • Účel Použití
    56
  • Zbytkové Riziko
    56
  • Nastavení a Použití Zařízení
    56
  • Před PoužitíM
    56
  • Nastavení
    57
  • Ovládací Prvky a Indikátory Zařízení
    58
  • Pokyny Pro Skladování, Manipulaci a Odstranění
    58
  • Uskladnění Nebo Manipulace
    58
  • Pokyny Pro Odstranění
    58
  • Průvodce ŘešeníM ProbléMů
    58
  • Údržba Zařízení
    58
  • Bezpečnostní Opatření a Obecné Informace
    58
  • Všeobecná Bezpečnostní Varování a Upozornění
    58
  • Specifikace Produktu
    59
  • Pokyny Ke Sterilizaci
    60
  • Pokyny K ČIštění a Dezinfekci
    60
  • Seznam Platných Norem
    60
  • Vigtige Bemærkninger
    63
  • Generelle Oplysninger
    66
  • Ophavsret
    66
  • Varemærker
    66
  • Kontaktoplysninger
    66
  • Sikkerhedsovervejelser
    67
  • Meddelelse Om Sikkerhedssymbol for Fare
    67
  • Meddelelse Om Misbrug Af Udstyret
    67
  • Meddelelse Til Brugere Og/Eller Patienter
    67
  • Sikker Bortskaffelse
    67
  • Betjening Af Systemet
    68
  • Relevante Symboler
    68
  • Tilsigtet Bruger Og Patientpopulation
    69
  • Overholdelse Af Lovgivning Om Medicinsk Udstyr
    69
  • Overvejelser Vedr. Elektromagnetisk Kompatibilitet (EMC)
    69
  • Autoriseret Repræsentant I EU
    69
  • Produktionsoplysninger
    70
  • System
    70
  • Identifikation Af Systemkomponenter
    70
  • Produktkode Og Beskrivelse
    70
  • Tabel over Tilbehør Og Forbrugsmaterialer
    70
  • Indikationer for Anvendelse
    71
  • Tilsigtet Anvendelse
    71
  • Restrisiko
    71
  • Opsætning Og Brug Af Udstyret
    71
  • Før Brug
    71
  • Opsætning
    72
  • Enhedens Betjeningsknapper Og Indikatorer
    73
  • Anvisninger Vedrørende Opbevaring, Håndtering Og Afmontering
    73
  • Opbevaring Og Håndtering
    73
  • Afmonteringsvejledning
    73
  • Fejlfindingsvejledning
    73
  • Vedligeholdelse Af Enheden
    73
  • Sikkerhedsforanstaltninger Og Generelle Oplysninger
    73
  • Generelle Sikkerhedsadvarsler Og Forholdsregler
    73
  • Produktspecifikationer
    74
  • Steriliseringsanvisninger
    75
  • Anvisninger Om Rengøring Og Desinfektion
    75
  • Liste over Relevante Standarder
    75
  • Belangrijke Opmerkingen
    78
  • Algemene Informatie
    81
  • Copyrightinformatie
    81
  • Handelsmerken
    81
  • Contactgegevens
    81
  • Veiligheidsoverwegingen
    82
  • Waarschuwingssymbool Voor Veiligheidsrisico's
    82
  • Kennisgeving over Misbruik van Het Product
    82
  • Kennisgeving Voor Gebruikers En/Of Patiënten
    82
  • Veilig Afvoeren
    82
  • Het Systeem Bedienen
    83
  • Symbolen die van Toepassing Zijn
    83
  • Beoogde Gebruikers en Patiëntenpopulatie
    84
  • Conformiteit Met Regelgeving Voor Medische Hulpmiddelen
    84
  • EMC-Overwegingen
    84
  • Gemachtigde Vertegenwoordiger in de EU
    84
  • Productiegegevens
    85
  • Systeem
    85
  • Identificatie van Systeemonderdelen
    85
  • Productcode en -Beschrijving
    85
  • Lijst Met Accessoires en Tabel Met Verbruiksonderdelen
    85
  • Indicaties Voor Gebruik
    86
  • Beoogd Gebruik
    86
  • Restrisico
    86
  • Installatie en Gebruik van Apparatuur
    86
  • Voorafgaand Aan Gebruik
    86
  • Instellen
    87
  • Bedieningselementen en Indicatoren van Het Hulpmiddel
    88
  • Instructies Voor Opslag, Hantering en Afvoer
    88
  • Opslag en Hantering
    88
  • Instructies Voor Het Afvoeren
    88
  • Handleiding Voor Het Oplossen van Problemen
    88
  • Onderhoud van Het Hulpmiddel
    88
  • Veiligheidsvoorzorgsmaatregelen en Algemene Informatie
    88
  • Algemene Waarschuwingen en Voorzorgsmaatregelen
    88
  • Productspecificaties
    89
  • Instructies Voor Sterilisatie
    90
  • Instructies Voor Reiniging en Desinfectie
    90
  • Lijst Met Relevante Normen
    91
  • Üldteave
    96
  • Autoriõigus
    96
  • Kaubamärgid
    96
  • Kontaktandmed
    96
  • Ohutus
    97
  • Ohusümboli Teatis
    97
  • Seadme Väärkasutamise Teatis
    97
  • Teatis Kasutajatele Ja/VõI Patsientidele
    97
  • Ohutu Kasutusest Kõrvaldamine
    97
  • Süsteemi Kasutamine
    98
  • Olulised Sümbolid
    98
  • Sihtkasutajad ja -Patsiendid
    99
  • Vastavus Meditsiiniseadmetele Kohalduvatele Õigusaktidele
    99
  • EMÜ-Ga Seotud Kaalutlused
    99
  • Tootja Volitatud Esindaja EÜ-S
    99
  • Tootja Teave
    99
  • Süsteem
    100
  • Süsteemi Osade Tuvastamine
    100
  • Toote Kood ja Kirjeldus
    100
  • Tarvikute ja Kuluosade Tabel
    100
  • Näidustused
    101
  • Sihtotstarve
    101
  • Jääkrisk
    101
  • Seadme Ettevalmistamine ja Kasutamine
    101
  • Enne Kasutamist
    101
  • Ettevalmistamine
    102
  • Seadme Juhtseadised ja Näidikud
    103
  • Säilitamise, Käitlemise ja Eemaldamise Juhised
    103
  • Säilitamine ja Käitlemine
    103
  • Eemaldamisjuhised
    103
  • Veaotsingujuhend
    103
  • Seadme Hooldamine
    103
  • Ohutusnõuded ja Üldteave
    103
  • Üldised Ohutusega Seotud Hoiatused ja Ettevaatusteated
    103
  • Toote Tehnilised Andmed
    104
  • Steriliseerimisjuhised
    105
  • Puhastamise ja Desinfitseerimise Juhised
    105
  • Kohaldatavad Standardid
    106
  • Tärkeitä Huomautuksia
    108
  • Yleistä Tietoa
    111
  • Tekijänoikeusilmoitus
    111
  • Tavaramerkit
    111
  • Yhteystiedot
    111
  • Turvallisuutta Koskevat Huomiot
    112
  • Turvallisuusriskin Osoittavaa Symbolia Koskeva Huomautus
    112
  • Laitteen Vääränlaista Käyttöä Koskeva Huomautus
    112
  • Huomautus Käyttäjille Ja/Tai Potilaille
    112
  • Turvallinen Hävittäminen
    112
  • Järjestelmän Käyttö
    113
  • Sovellettavat Symbolit
    113
  • Kohdekäyttäjät ja Potilaspopulaatio
    114
  • Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen
    114
  • Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevat Huomiot
    114
  • Valtuutettu Edustaja Euroopan Yhteisössä
    114
  • Valmistustiedot
    114
  • Järjestelmä
    115
  • Järjestelmän Osien Tunnistaminen
    115
  • Tuotekoodi ja Tuotteen Kuvaus
    115
  • Luettelo Lisävarusteista ja Kulutusosista
    115
  • Käyttöaihe
    116
  • Käyttötarkoitus
    116
  • Jäännösriski
    116
  • Laitteen Asennus ja Käyttö
    116
  • Ennen Käyttöä
    116
  • Asennus
    117
  • Laitteen Säätimet ja Merkinnät
    118
  • Säilytys-, Käsittely- ja Irrotusohjeet
    118
  • Säilytys ja Käsittely
    118
  • Irrotusohje
    118
  • Vianmääritysopas
    118
  • Laitteen Huolto
    118
  • Turvallisuutta Koskevat Varotoimet ja Yleiset Tiedot
    118
  • Yleiset Turvallisuutta Koskevat Varoitukset ja Huomiot
    118
  • Tuotteen Tekniset Tiedot
    119
  • Sterilointiohjeet
    120
  • Puhdistus- ja Desinfiointiohje
    120
  • Luettelo Sovellettavista Standardeista
    120
  • Informations Générales
    126
  • Avis de Droits D'auteur
    126
  • Marques de Commerce
    126
  • Coordonnées
    126
  • Consignes de Sécurité
    127
  • Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
    127
  • Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
    127
  • Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
    127
  • Mise au Rebut en Toute Sécurité
    127
  • Utilisation du Système
    128
  • Symboles Applicables
    128
  • Population de Patients et Utilisateurs Prévus
    129
  • Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
    129
  • Considérations Relatives à la CEM
    129
  • Représentant Autorisé Dans la CE
    129
  • Informations de Fabrication
    130
  • Système
    130
  • Identification des Composants du Système
    130
  • Code Produit et Description
    130
  • Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
    130
  • Indication D'utilisation
    131
  • Usage Prévu
    131
  • Risque Résiduel
    131
  • Mise en Place et Utilisation du Dispositif
    132
  • Avant L'emploi
    132
  • Mise en Place
    132
  • Commandes et Indicateurs du Dispositif
    133
  • Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
    133
  • Stockage et Manipulation
    133
  • Instructions de Retrait
    133
  • Guide de Dépannage
    133
  • Entretien du Dispositif
    133
  • Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
    133
  • Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
    133
  • Spécifications du Produit
    134
  • Spécifications Mécaniques
    134
  • Spécifications de Compatibilité
    135
  • Instructions de Stérilisation
    135
  • Instructions de Nettoyage et de Désinfection
    135
  • Liste des Normes Applicables
    136
  • Wichtige Hinweise
    138
  • Allgemeine Informationen
    141
  • Urheberrechtsvermerk
    141
  • Marken
    141
  • Kontaktinformationen
    141
  • Sicherheitshinweise
    142
  • Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
    142
  • Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
    142
  • Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
    142
  • Sichere Entsorgung
    142
  • Systemverwendung
    143
  • Zutreffende Symbole
    143
  • Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
    144
  • Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
    144
  • Hinweise zur EMV
    144
  • Autorisierte EC-Vertretung
    144
  • Herstellerdaten
    145
  • System
    145
  • Systemkomponenten
    145
  • Artikelnummer und -Beschreibung
    145
  • Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
    145
  • Indikation für die Anwendung
    146
  • Anwendungsbereich
    146
  • Restrisiko
    146
  • Einrichtung und Verwendung des Geräts
    146
  • Vor der Verwendung
    146
  • Vorbereitung
    147
  • Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
    148
  • Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
    148
  • Lagerung und Handhabung
    148
  • Anweisungen zum Entfernen des Geräts
    148
  • Anleitung zur Fehlerbehebung
    148
  • Gerätewartung
    148
  • Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
    148
  • Allgemeine Sicherheitshinweise
    148
  • Produktspezifikationen
    149
  • Anweisungen für die Sterilisation
    150
  • Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
    150
  • Liste der Anwendbaren Normen
    151
  • Οδηγίες Χρήσης
    152
  • Οδηγιεσ Χρησησ
    153
  • Γενικές Πληροφορίες
    156
  • Δήλωση Πνευματικής Ιδιοκτησίας
    156
  • Εμπορικά Σήματα
    156
  • Στοιχεία Επικοινωνίας
    156
  • Θέματα Ασφάλειας
    157
  • Σύμβολο Ειδοποίησης για Κίνδυνο Ασφάλειας
    157
  • Ειδοποίηση για Λανθασμένη Χρήση Εξοπλισμού
    157
  • Ειδοποίηση Προς Τους Χρήστες Ή/Και Τους Ασθενείς
    157
  • Ασφαλής Απόρριψη
    157
  • Λειτουργία Του Συστήματος
    158
  • Ισχύοντα Σύμβολα
    158
  • Προβλεπόμενοι Χρήστες και Πληθυσμοί Ασθενών
    159
  • Συμμόρφωση με Τους Κανονισμούς για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα
    159
  • Θέματα ΗΜΣ
    159
  • Εξουσιοδοτημένος Αντιπρόσωπος ΕΚ
    160
  • Πληροφορίες Κατασκευής
    160
  • Σύστημα
    160
  • Αναγνώριση Στοιχείων Συστήματος
    160
  • Κωδικός και Περιγραφή Προϊόντος
    160
  • Κατάλογος Εξαρτημάτων και Πίνακας Αναλώσιμων Στοιχείων
    161
  • Ενδείξεις Χρήσης
    161
  • Προβλεπόμενη Χρήση
    161
  • Υπολειπόμενος Κίνδυνος
    161
  • Ρύθμιση και Χρήση Του Εξοπλισμού
    162
  • Πριν από Τη Χρήση
    162
  • Ρύθμιση
    162
  • Στοιχεία Ελέγχου και Ενδείξεις Συσκευής
    163
  • Οδηγίες Αποθήκευσης, Χειρισμού και Αφαίρεσης
    163
  • Αποθήκευση και Χειρισμός
    163
  • Οδηγίες Αφαίρεσης
    163
  • Οδηγός Αντιμετώπισης Προβλημάτων
    163
  • Συντήρηση Συσκευής
    163
  • Προφυλάξεις και Γενικές Πληροφορίες για Την Ασφάλεια
    163
  • Γενικές Προειδοποιήσεις Ασφαλείας και Συστάσεις Προσοχής
    163
  • Προδιαγραφές Προϊόντος
    164
  • Οδηγίες Αποστείρωσης
    165
  • Οδηγίες Καθαρισμού και Απολύμανσης
    165
  • Κατάλογος Ισχύοντων Προτύπων
    166
  • Fontos Megjegyzések
    168
  • Általános Tájékoztató
    171
  • SzerzőI Jogok
    171
  • Védjegyek
    171
  • Elérhetőségek
    171
  • Biztonsági Szempontok
    172
  • Biztonsággal Kapcsolatos Veszélyjelzésekre Vonatkozó Figyelmeztetés
    172
  • A Berendezés Nem Megfelelő Használatával Kapcsolatos Figyelmeztetés
    172
  • Tájékoztatás a Felhasználók És/Vagy a Betegek SzáMára
    172
  • Biztonságos Ártalmatlanítás
    172
  • A Rendszer Működtetése
    173
  • Alkalmazott Szimbólumok
    173
  • Tervezett Felhasználó és BetegpopuláCIó
    174
  • Az Orvostechnikai Eszközökkel Kapcsolatos Rendeleteknek Való Megfelelőség
    174
  • EMC Szempontok
    174
  • EK Meghatalmazott Képviselő
    175
  • Gyártási InformáCIók
    175
  • Rendszer
    175
  • Rendszerelemek Azonosítása
    175
  • TermékkóD és Megnevezés
    175
  • Tartozéklista és Fogyóeszközök Táblázata
    176
  • Alkalmazási Javallat
    176
  • Rendeltetésszerű Használat
    176
  • Fennmaradó Kockázat
    176
  • Berendezés Beállítása és Használata
    177
  • Használat Előtt
    177
  • Beállítás
    177
  • Eszköz VezérlőI és Jelzései
    178
  • A Tárolásra, Kezelésre és Eltávolításra Vonatkozó Utasítások
    178
  • Tárolás és Kezelés
    178
  • Eltávolítási Utasítások
    178
  • Hibakeresési Útmutató
    178
  • Eszköz Karbantartása
    178
  • Biztonsági Óvintézkedések és Általános Tájékoztató
    178
  • Általános Biztonsági Figyelmeztetések és FelhíVások
    178
  • Termék Műszaki Adatai
    179
  • Sterilizálási Utasítások
    180
  • Tisztítási és Fertőtlenítési Utasítások
    180
  • Vonatkozó Szabványok Listája
    181
  • Avvisi Importanti
    183
  • Informazioni Generali
    186
  • Nota Sul Copyright
    186
  • Marchi Commerciali
    186
  • Dettagli DI Contatto
    186
  • Considerazioni Sulla Sicurezza
    187
  • Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
    187
  • Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
    187
  • Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
    187
  • Smaltimento Sicuro
    187
  • Funzionamento del Sistema
    188
  • Simboli Applicabili
    188
  • Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
    189
  • Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
    189
  • Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
    189
  • Rappresentante Autorizzato Nella CE
    189
  • Informazioni Sulla Produzione
    190
  • Sistema
    190
  • Identificazione Dei Componenti del Sistema
    190
  • Codice Prodotto E Descrizione
    190
  • Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
    190
  • Indicazione Per L'uso
    191
  • Uso Previsto
    191
  • Rischio Residuo
    191
  • Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
    191
  • Prima Dell'uso
    191
  • Configurazione
    192
  • Controlli E Indicatori del Dispositivo
    193
  • Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
    193
  • Conservazione E Gestione
    193
  • Istruzioni Per la Rimozione
    193
  • Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
    193
  • Manutenzione del Dispositivo
    193
  • Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
    193
  • Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
    193
  • Specifiche del Prodotto
    194
  • Specifiche Elettriche
    195
  • Istruzioni Per la Sterilizzazione
    195
  • Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
    195
  • Elenco Degli Standard Applicabili
    196
  • 一般的な情報
    201
  • 著作権情報
    201
  • 連絡先
    201
  • 安全上の配慮
    202
  • 記号による安全上の問題の通知
    202
  • 機器の誤用に関する通知
    202
  • ユーザーおよび患者への通知
    202
  • 安全な廃棄
    202
  • システムの操作
    203
  • 適用する記号
    203
  • 対象ユーザーおよび患者集団
    204
  • 医療機器規則の遵守
    204
  • Emc について
    204
  • Ec 指定代理業者
    204
  • 製造情報
    205
  • システム
    205
  • システム構成部品の確認
    205
  • 製品コードおよび説明
    205
  • 付属品および消耗品一覧表
    205
  • 使用目的
    206
  • 残留リスク
    206
  • 機器のセットアップと使用
    206
  • 使用前
    206
  • セットアップ
    206
  • 機器のコントロールおよび表示器
    207
  • 保管、取り扱い、取り外しの手順
    207
  • 保管および取り扱い
    207
  • 取り外し手順
    207
  • トラブルシューティングガイド
    207
  • 機器の保守
    207
  • 安全上の注意および一般的な情報
    208
  • 一般的な安全上の警告および注意
    208
  • 製品仕様
    209
  • 滅菌の手順
    209
  • クリーニングと消毒の手順
    210
  • 適用規格一覧
    210
  • Instrukciju Rokasgrāmata
    212
  • Vispārīga Informācija
    215
  • Autortiesību Paziņojums
    215
  • Preču Zīmes
    215
  • Kontaktinformācija
    215
  • Drošības Apsvērumi
    216
  • Drošības Apdraudējuma Paziņojuma Simbols
    216
  • Paziņojums Par Aprīkojuma Nepareizu Lietošanu
    216
  • Paziņojums Lietotājiem Un/Vai Pacientiem
    216
  • Droša Likvidēšana
    216
  • Darbs Ar Sistēmu
    217
  • Piemērojamie Simboli
    217
  • Paredzētie Lietotāji un Pacientu Populācija
    218
  • Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam
    218
  • EMS Apsvērumi
    218
  • Pilnvarotais Pārstāvis EK
    218
  • Ražotāja Informācija
    219
  • Sistēma
    219
  • Sistēmas Komponentu Identifikācija
    219
  • IzstrāDājuma Kods un Apraksts
    219
  • Piederumu Saraksts un Komponentu Tabula
    219
  • Lietošanas Indikācijas
    220
  • Paredzētais Lietojums
    220
  • Atlikušais Risks
    220
  • Iekārtas UzstāDīšana un Lietošana
    220
  • Pirms Lietošanas
    220
  • UzstāDīšana
    221
  • Ierīces Vadīklas un Indikatori
    222
  • Glabāšanas, Apstrādes un Likvidēšanas Instrukcijas
    222
  • Glabāšana un Apstrāde
    222
  • NorāDījumi Par Noņemšanu
    222
  • Problēmu Novēršanas Ceļvedis
    222
  • Ierīces Apkope
    222
  • Piesardzības Pasākumi un Vispārīga Informācija
    222
  • Vispārīgi Drošības Brīdinājumi un Bīstamības Paziņojumi
    222
  • IzstrāDājuma Specifikācijas
    223
  • Programmatūras Specifikācijas
    224
  • Sterilizācijas Instrukcijas
    224
  • Tīrīšanas un Dezinfekcijas Instrukcijas
    224
  • Piemērojamo Standartu Saraksts
    225
  • Bendroji Informacija
    230
  • Autorių Teisės Apsaugos Ženklas
    230
  • Prekių Ženklai
    230
  • Kontaktinė Informacija
    230
  • Saugos Veiksniai
    231
  • Pavojaus Saugai Simbolio Pranešimas
    231
  • Pranešimas Apie Netinkamą Įrangos Naudojimą
    231
  • Įspėjimas Naudotojams Ir (Arba) Pacientams
    231
  • Saugus Likvidavimas
    231
  • Sistemos Eksploatavimas
    232
  • Galiojantys Simboliai
    232
  • Numatytasis Naudotojas Ir Pacientų Populiacija
    233
  • Atitiktis Medicinos Prietaisų Reglamentams
    233
  • EMS Suderinamumas
    233
  • EB Įgaliotasis Atstovas
    233
  • Gamintojo Informacija
    234
  • Sistema
    234
  • Sistemos Komponentų Identifikavimas
    234
  • Gaminio Kodas Ir Aprašymas
    234
  • Priedų Sąrašas Ir Vienkartinių Komponentų Lentelė
    234
  • Naudojimo Indikacijos
    235
  • Numatytoji Paskirtis
    235
  • Liekamoji Rizika
    235
  • Įrangos Parengimas Ir Naudojimas
    235
  • Prieš Naudojant
    235
  • Parengimas
    236
  • Prietaiso Valdikliai Ir Indikatoriai
    237
  • Sandėliavimo, Tvarkymo Ir Šalinimo Instrukcijos
    237
  • Sandėliavimas Ir Tvarkymas
    237
  • Šalinimo Instrukcijos
    237
  • TrikčIų Nustatymo Ir Šalinimo Vadovas
    237
  • Prietaiso PriežIūra
    237
  • Atsargumo Priemonės Ir Bendroji Informacija
    237
  • Bendrieji Saugos Įspėjimai Ir Perspėjimai
    237
  • Gaminio Specifikacijos
    238
  • Sterilizavimo Instrukcijos
    239
  • Valymo Ir Dezinfekavimo Instrukcijos
    239
  • GaliojančIų Standartų Sąrašas
    239
  • Viktige Merknader
    242
  • Generell Informasjon
    245
  • Opphavsrettserklæring
    245
  • Varemerker
    245
  • Kontaktinformasjon
    245
  • Overveielser for Sikkerhet
    246
  • Varsel for Sikkerhetsrisikosymbol
    246
  • Merknad for Feilbruk Av Utstyr
    246
  • Merknad Til Brukere Og/Eller Pasienter
    246
  • Sikker Kassering
    246
  • Betjening Av Systemet
    247
  • Anvendbare Symboler
    247
  • Beregnede Bruker- Og Pasientgrupper
    248
  • Samsvarer Med Forskrifter for Medisinsk Utstyr
    248
  • EMC-Hensyn
    248
  • Autorisert Representant I EU
    248
  • Produksjonsinformasjon
    249
  • System
    249
  • Identifikasjon for Systemkomponenter
    249
  • Produktkode Og -Beskrivelse
    249
  • Liste over Tilbehør Og Forbrukerkomponenter Til Bordet
    249
  • Indikasjon for Bruk
    250
  • Tiltenkt Bruk
    250
  • Restrisiko
    250
  • Oppsett Og Bruk Av Utstyr
    250
  • Før Bruk
    250
  • Oppsett
    251
  • Enhetskontroller Og Indikatorer
    252
  • Instruksjoner for Lagring, Håndtering Og Fjerning
    252
  • Lagring Og Håndtering
    252
  • Instruksjon for Fjerning
    252
  • Veiledning for Feilsøking
    252
  • Vedlikehold Av Enhet
    252
  • Sikkerhetsregler Og Generell Informasjon
    252
  • Generelle Sikkerhetsadvarsler Og Forsiktighetsregler
    252
  • Produktspesifikasjoner
    253
  • Steriliseringsinstruksjoner
    254
  • Instruksjon for Rengjøring Og Desinfisering
    254
  • Oversikt over Gjeldende Standarder
    255
  • Informacje Ogólne
    260
  • Informacja O Prawach Autorskich
    260
  • Znaki Towarowe
    260
  • Dane Do Kontaktu
    260
  • Uwagi Dotyczące Bezpieczeństwa
    261
  • Informacja O Symbolu Zagrożenia Dla Bezpieczeństwa
    261
  • Informacja Dotycząca Nieprawidłowego Użytkowania Sprzętu
    261
  • Informacja Dla Użytkowników I/Lub Pacjentów
    261
  • Bezpieczne Usuwanie
    261
  • Obsługa Systemu
    262
  • Odpowiednie Symbole
    262
  • Docelowa Populacja Użytkowników I Pacjentów
    263
  • Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych
    263
  • Uwagi Dotyczące ZgodnośCI Elektromagnetycznej (EMC)
    263
  • Autoryzowany Przedstawiciel W WE
    263
  • Informacje Dotyczące Produkcji
    264
  • System
    264
  • Identyfikacja Podzespołów Systemu
    264
  • Kod I Opis Produktu
    264
  • Tabela Zawierająca Wykaz Akcesoriów I Materiałów Eksploatacyjnych
    265
  • Wskazanie Do Stosowania
    265
  • Przeznaczenie
    265
  • Ryzyko Resztkowe
    265
  • Konfiguracja I Użytkowanie Sprzętu
    266
  • Przed Użyciem
    266
  • Przygotowanie
    266
  • Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu
    267
  • Instrukcje Dotyczące Przechowywania, Obsługi I Zdejmowania
    267
  • Przechowywanie I Obsługa
    267
  • Instrukcja Dotycząca Zdejmowania
    267
  • Przewodnik Dotyczący Rozwiązywania Problemów
    267
  • Konserwacja Wyrobu
    267
  • Środki OstrożnośCI Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne
    267
  • Ogólne Ostrzeżenia I Przestrogi Dotyczące Bezpieczeństwa
    267
  • Parametry Techniczne Produktu
    269
  • Instrukcja Dotycząca Sterylizacji
    269
  • Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji
    270
  • Wykaz Stosownych Norm
    270
  • Avisos Importantes
    273
  • Informações Gerais
    276
  • Aviso de Direitos de Autor
    276
  • Marcas Comerciais
    276
  • Detalhes de Contacto
    276
  • Considerações de Segurança
    277
  • Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
    277
  • Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
    277
  • Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
    277
  • Eliminação Segura
    277
  • Utilização Do Sistema
    278
  • Símbolos Aplicáveis
    278
  • Utilizadores Previstos E População de Pacientes
    279
  • Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
    279
  • Considerações sobre CEM
    279
  • Representante Autorizado Na CE
    279
  • Informações de Fabrico
    280
  • Sistema
    280
  • Identificação Dos Componentes Do Sistema
    280
  • Código E Descrição Do Produto
    280
  • Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
    280
  • Indicações de Utilização
    281
  • Utilização Prevista
    281
  • Risco Residual
    281
  • Configuração E Utilização Do Equipamento
    281
  • Antes da Utilização
    281
  • Configuração
    282
  • Indicadores E Controlos Do Dispositivo
    283
  • Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
    283
  • Armazenamento E Manuseamento
    283
  • Instruções de Remoção
    283
  • Guia de Resolução de Problemas
    283
  • Manutenção Do Dispositivo
    283
  • Precauções de Segurança E Informações Gerais
    283
  • Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
    283
  • Especificações Do Produto
    284
  • Instruções de Esterilização
    285
  • Instruções de Limpeza E Desinfeção
    285
  • Lista das Normas Aplicáveis
    286
  • InformaţII Generale
    291
  • Notificare Privind Drepturile de Autor
    291
  • Mărci Comerciale
    291
  • Detalii de Contact
    291
  • ConsideraţII Privind Siguranţa
    292
  • Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
    292
  • Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
    292
  • Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
    292
  • Eliminare În Siguranţă
    292
  • Operarea Sistemului
    293
  • Simboluri Aplicabile
    293
  • Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
    294
  • Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
    294
  • ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
    294
  • Reprezentant Autorizat CE
    294
  • InformaţII de Fabricaţie
    295
  • Sistem
    295
  • Identificarea Componentelor Sistemului
    295
  • Cod Produs ŞI Descriere
    295
  • Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
    295
  • IndicaţII de Utilizare
    296
  • Domeniu de Utilizare
    296
  • Risc Rezidual
    296
  • Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
    296
  • Înainte de Utilizare
    296
  • Configurare
    297
  • Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
    298
  • Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
    298
  • Depozitare ŞI Manipulare
    298
  • Instrucţiuni de Eliminare
    298
  • Ghid de Depanare
    298
  • Întreţinere Dispozitiv
    298
  • PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
    298
  • Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
    298
  • SpecificaţII Produs
    299
  • Instrucţiuni de Sterilizare
    300
  • Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
    300
  • Listă Cu Standardele Aplicabile
    301
  • Uputstva Za Upotrebu
    303
  • Opšte Informacije
    306
  • Obaveštenje O Autorskom Pravu
    306
  • Žigovi
    306
  • Kontaktni Podaci
    306
  • Bezbednosne Napomene
    307
  • Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
    307
  • Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
    307
  • Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
    307
  • Bezbedno Odlaganje U Otpad
    307
  • Rukovanje Sistemom
    308
  • Primenljivi Simboli
    308
  • Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
    309
  • Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
    309
  • Razmatranje U Vezi Sa EMK
    309
  • Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
    309
  • Informacije O Proizvodnji
    310
  • Sistem
    310
  • Identifikacija Komponenti Sistema
    310
  • Šifra I Opis Proizvoda
    310
  • Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
    310
  • Indikacije Za Upotrebu
    311
  • Namena
    311
  • Preostali Rizik
    311
  • Postavljanje I Upotreba Opreme
    311
  • Pre Upotrebe
    311
  • Postavljanje
    312
  • Komande I Indikatori Uređaja
    313
  • Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
    313
  • Čuvanje I Rukovanje
    313
  • Uputstva Za Uklanjanje
    313
  • Vodič Za Rešavanje Problema
    313
  • Održavanje Uređaja
    313
  • Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
    313
  • Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
    313
  • Specifikacije Proizvoda
    314
  • Uputstva Za Sterilizaciju
    315
  • Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
    315
  • Lista Primenljivih Standarda
    315
  • Dôležité Upozornenia
    318
  • Všeobecné Informácie
    321
  • Oznámenie O Autorských Právach
    321
  • Ochranné Známky
    321
  • Kontaktné Údaje
    321
  • Bezpečnostné Informácie
    322
  • Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
    322
  • Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
    322
  • Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
    322
  • Bezpečná Likvidácia
    322
  • Obsluha Systému
    323
  • Príslušné Symboly
    323
  • Referencia
    323
  • Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
    324
  • Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
    324
  • Informácie O EMC
    324
  • Autorizovaný Zástupca Pre es
    324
  • Výrobné Informácie
    325
  • SystéM
    325
  • Identifikácia Zložiek Systému
    325
  • KóD a Opis Produktu
    325
  • Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
    325
  • Indikácie Na Použitie
    326
  • Určené Použitie
    326
  • Zvyškové Riziko
    326
  • Zostavenie a Použitie Zariadenia
    326
  • Pred PoužitíM
    326
  • Nastavenie
    327
  • Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
    328
  • Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
    328
  • Skladovanie a Manipulácia
    328
  • Pokyny Na Likvidáciu
    328
  • Sprievodca RiešeníM Problémov
    328
  • Údržba Zariadenia
    328
  • Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
    328
  • Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
    328
  • Technické Údaje O Produkte
    329
  • Pokyny Na Sterilizáciu
    330
  • Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
    330
  • Zoznam Príslušných Noriem
    330
  • Splošne Informacije
    336
  • Obvestilo O Avtorskih Pravicah
    336
  • Blagovne Znamke
    336
  • Kontaktni Podatki
    336
  • Varnostni Vidiki
    337
  • Obvestilo ob Simbolu Za Nevarnost
    337
  • Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
    337
  • Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
    337
  • Varno Odlaganje
    337
  • Uporaba Sistema
    338
  • Simboli, Ki se Uporabljajo
    338
  • Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
    339
  • Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
    339
  • Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
    339
  • Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
    339
  • Informacije O Proizvajalcu
    340
  • Sistem
    340
  • Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
    340
  • Koda Izdelka in Opis
    340
  • Seznam Dodatne Opreme in Tabela S Potrošnim Materialom
    340
  • Indikacija Za Uporabo
    341
  • Predvidena Uporaba
    341
  • Preostala Tveganja
    341
  • Nastavitev in Uporaba Opreme
    341
  • Pred Uporabo
    341
  • Namestitev
    342
  • Krmilni Elementi in Indikatorji Pripomočka
    343
  • Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim in Odlaganje
    343
  • Shranjevanje Pripomočka in Ravnanje Z Njim
    343
  • Navodila Za Odlaganje
    343
  • Navodila Za Odpravljanje Napak
    343
  • Vzdrževanje Pripomočka
    343
  • Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
    343
  • Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
    343
  • Specifikacije Izdelka
    344
  • Navodila Za Sterilizacijo
    345
  • Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
    345
  • Seznam Standardov, Ki se Uporabljajo
    345
  • Viktig Information
    363
  • Allmän Information
    366
  • Copyright-Meddelande
    366
  • Varumärken
    366
  • Kontaktinformation
    366
  • Säkerhetsöverväganden
    367
  • Meddelande Som Åtföljer Symbolen För Säkerhetsrisk
    367
  • Meddelande Om Felaktig Användning Av Utrustningen
    367
  • Meddelande Till Användare Och/Eller Patienter
    367
  • Säker Kassering
    367
  • Använda Systemet
    368
  • Tillämpliga Symboler
    368
  • Avsedd Användare Och Patientpopulation
    369
  • Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter
    369
  • EMC-Överväganden
    369
  • Auktoriserad EG-Representant
    369
  • Tillverkningsinformation
    369
  • System
    370
  • Identifiering Av Systemkomponenter
    370
  • Produktkod Och Beskrivning
    370
  • Lista Över Tillbehör Och Förbrukningsartiklar, Tabell
    370
  • Indikation För Användning
    371
  • Avsedd Användning
    371
  • Övrig Risk
    371
  • Montering Och Användning Av Utrustningen
    371
  • Före Användning
    371
  • Montering
    371
  • Enhetens Reglage Och Indikatorer
    373
  • Anvisningar För Förvaring, Hantering Och Borttagning
    373
  • Förvaring Och Hantering
    373
  • Anvisningar För Borttagning
    373
  • Felsökningsguide
    373
  • Enhetsunderhåll
    373
  • Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information
    373
  • Allmänna Säkerhetsföreskrifter Och Försiktighetsåtgärder
    373
  • Produktspecifikationer
    374
  • Anvisning Om Sterilisering
    375
  • Anvisning Om Rengöring Och Desinficering
    375
  • Lista Över Tillämpliga Standarder
    376