Dansk (Danish) - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

DANSK (DANISH)

Tak, fordi du køber OtoClear
OtoClear , drevet af Aquabot
®
på patientens sikkerhed, ubehag for patienten og fjernelse af komprimeret
cerumen (ørevoks). Nøglen til dette system er OtoClear-øreskyllespidserne,
som er fastgjort til enden af staven. OtoClear-øreskyllespidser leder vand
til øregangsvæggen i 30 graders vinkler, så trommehinden ikke kommer
i direkte kontakt med dem.
Denne vejledning er udformet til at forklare de korrekte
samlingsinstruktioner for hele sættet, herunder flaskesamling, rengøring og
placering af spidser.
Bemærk: Bionix ikke holdes ansvarlig for enhver anden brug af produktet
uden for den tilsigtede anvendelse angivet heri.
Introduktion:
Udpakning og kontrol af indhold:
Før du fortsætter, skal pakken efterses for eventuelle skader under
forsendelsen.
Hvis du finder nogen form for skader, skal du underrette den lokale
distributør.
Kontrollér derefter, at alt indholdet i OtoClear
til stede.
Indholdet omfatter:
• Aquabot Flaske
®
• Adapterstav
• Enten 20 OtoClear spidser eller 5 OtoClear spidser
• Ørebassin
Hvis der mangler noget, skal du kontakte din distributør.
Tilsigtet brug: Den tilsigtede brug af OtoClear drevet af Aquabot er at skylle
cerumen og/eller fremmedlegemer ud af en patients øregang uden at
forårsage skade.
Indikationer for brug: OtoClear, der drives af Aquabot, er indiceret til brug
på patienter fra 6 måneder eller ældre med akkumuleret cerumen og/eller
fremmedlegemer, der okkluder øregangen, hvor der ikke er kendskab til eller
mistanke om infektion og/eller perforation af trommehinden.
134
, drevet af Aquabot
® ®
giver en enkel, men alligevel effektiv løsning
®
® , drevet af Aquabot
FORSIGTIG: DER MÅ IKKE udføres skylning, hvis trommehinden er
perforeret, eller hvis der er et tympanostomirør til stede. Afbryd straks
skylning, hvis der opstår blødning, irritation eller andet traume i øregangen
eller trommehinden.
ADVARSLER:
• Brug kun varmt vand 98 °F - 104 °F (37 °C -40 °C) for at reducere risikoen
for svimmelhed eller vertigo
• Kontakt din læge, hvis der opstår smerter eller udflåd
• Risiko for krydskontaminering. Du må ikke genbruge OtoClear-spidserne
til engangsbrug, da dette kan sprede kontaminering fra en patient til en
anden patient.
Rapportering af medicinsk udstyr: Meddelelse til brugere og/eller patienter
i EU: Enhver alvorlig hændelse, der er sket i forbindelse med udstyret, skal
indberettes til fabrikanten og den kompetente myndighed i det medlemsland,
hvor brugeren og/eller patienten er bosiddende.
Kliniske fordele: Angivet under Tilsigtet brug.
Kontraindikationer:
• Personen har tidligere haft komplikationer efter øreskylleprocedurer
• Der er en anamnese med mellemøreinfektion inden for de seneste
seks uger
• Der er udflåd fra ørekanalen eller øresmerter eller ømhed
® er
• Personen har perforering, eller der er mistanke om perforering af en
trommehinde
• Personen har fået foretaget ørekirurgi AF ENHVER SLAGS
• Personen har ganespalte, repareret eller ikke repareret
• Personen har tympanostomirør
• Der er et fremmedlegeme til stede i øregangen
• Der er en anamnese med problemer i det indre øre (især vertigo)
Restrisiko: Den risiko, der er forbundet med brugen af dette produkt, er
blevet reduceret så vidt muligt, men produktet kan ikke fuldstændigt fjerne
potentielle skader for patienten eller brugeren, der kan opstå som et resultat
af følgende:
• Skader fra mekaniske farer
• Skader ved misbrug eller brugsfejl
• Skader af uventet oprindelse
Før du begynder:
Efterse øregangen og trommehinden med et otoskop, og notér typen
og placeringen af cerumen. Hård eller akkumuleret voks kan kræve et
cerumenolytisk middel.
135