(German); Erste Schritte; Bevor Sie Beginnen - Bionix OtoClear Instrucciones De Uso

DEUTSCH (GERMAN)
Vielen Dank für den Kauf von OtoClear
OtoClear ® , powered by Aquabot
wirksame Lösung für die Entfernung von festsitzendem Cerumen
(Ohrenschmalz) sowie für die Patientensicherheit und den
Patientenkomfort. Die wichtigste Komponente des Systems sind die
OtoClear-Ohrspülspitzen, die am Ende des Stabs angebracht sind.
Die OtoClear-Ohrspülspitzen leiten das Wasser in einem 30-Grad-Winkel
auf die Wand des Gehörgangs, sodass kein direkter Kontakt mit dem
Trommelfell erfolgt.
Dieses Handbuch enthält Informationen und Montageanweisungen
für das gesamte Set, einschließlich Flaschenmontage, Reinigung und
Platzierung der Spitze. Hinweis: Bionix haftet nicht für die Anwendung
des Produkts zu einem anderen als in dieser Gebrauchsanweisung
angegebenen Verwendungszweck.

Erste Schritte:

Auspacken und Überprüfen des Inhalts:
Bevor Sie fortfahren, prüfen Sie die Verpackung auf Transportschäden.
Wenn Sie Beschädigungen feststellen, informieren Sie Ihren örtlichen
Vertriebshändler.
Prüfen Sie anschließend, ob das OtoClear
vollständig ist.
Inhalt des Sets:
• Aquabot -Flasche
®
• Adapter-Stab
• 20 bzw. 5 OtoClear-Spitzen
• Ohr-Schale
Wenn ein Artikel fehlt, wenden Sie sich an Ihren Vertriebshändler.
Verwendungszweck: Das OtoClear ist zum Spülen von Cerumen und/
oder Fremdkörpern aus dem Gehörgang eines Patienten vorgesehen, ohne
Verletzungen zu verursachen.
Indikationen: Das OtoClear ist indiziert für den Einsatz bei Patienten
ab 6 Monaten mit Cerumenpfropfen und/oder Fremdkörpern,
die den Gehörgang verstopfen, wenn keine Infektion und/oder
Trommelfellperforation bekannt ist oder vermutet wird.
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, powered by Aquabot
®
® bietet eine einfache und zugleich
® , powered by Aquabot ® Set
VORSICHT: Bei perforiertem Trommelfell oder vorhandenen
Paukenröhrchen KEINE Spülung durchführen. Die Spülung sofort
abbrechen, wenn Blutungen, Irritationen oder andere Traumata des
Gehörgangs oder Trommelfells auftreten.
®
WARNHINWEISE:
• Nur warmes Wasser (98 °F – 104 °F / 37 °C – 40 °C) verwenden, um das
Risiko für Benommenheit oder Schwindel zu reduzieren
• Bei Schmerzen oder Ausfluss aus dem Ohr den Arzt aufsuchen
• Gefahr einer Kreuzkontamination. OtoClear Kürettenspitzen für den
Einmalmalgebrauch dürfen nicht wiederverwendet werden, um eine
gegenseitige Kontamination der Patienten zu verhindern.
Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem: Hinweis für Benutzer
bzw. Patienten in der EU: Sämtliche schwerwiegenden Vorfälle im
Zusammenhang mit dem Medizinprodukt sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats zu melden, in dem der Benutzer
bzw. Patient ansässig ist.
Klinischer Nutzen: Siehe „Verwendungszweck".
Kontraindikationen:
• Bei dem Patienten sind in der Vergangenheit Komplikationen nach
Ohrspülungen aufgetreten
• In den letzten sechs Wochen ist eine Mittelohrentzündung aufgetreten
• Ausfluss aus dem Gehörgang oder Ohrenschmerzen sind aufgetreten
• Der Patient hat oder vermutet eine Trommelfellperforation
• Der Patient hatte eine BELIEBIGEN operativen Eingriff am Ohr
• Der Patient hat eine Lippen-Kiefer-Gaumen-Spalte, behandelt oder
unbehandelt
• Der Patient hat Paukenröhrchen
• Es befindet sich ein Fremdkörper im Gehörgang
• Es traten in der Vergangenheit Probleme mit dem Innenohr (insbe-
sondere Schwindel) auf
Restrisiken: Die Risiken in Verbindung mit der Verwendung dieses
Produkts wurden so weit wie möglich reduziert, dennoch können poten-
zielle Gesundheitsgefahren für Patienten oder Anwender nicht vollständig
ausgeschlossen werden. Diese können entstehen durch:
• Gesundheitsschäden durch mechanische Gefahren
• Gesundheitsschäden durch falschen Gebrauch oder Anwenderfehler
• Gesundheitsschäden unvorhergesehenen Ursprungs

Bevor Sie beginnen:

Untersuchen Sie den Gehörgang und das Trommelfell mit einem Otoskop
und bestimmen Sie die Art und die Lage des vorhandenen Cerumens. Bei
hartem oder kompaktem Cerumen kann ein ohrenschmalzauflösendes
Mittel erforderlich sein.
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