Axonics 1601 Manual De Instrucciones
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Resumen de contenidos para Axonics 1601
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Página 37: Información Sobre Compatibilidad Electromagnética
Sacral Neuromodulation System Información sobre compatibilidad electromagnética Modelo 1601: estimulador de prueba De venta exclusiva con receta... - Página 38 Axonics Sacral Neuromodulation System® es una marca comercial de Axonics Modulation Technologies, Inc., registrada o pendiente de registro en los Estados Unidos y otros países. Información de la FCC (solo para EE. UU.) A continuación se ofrece la información normativa sobre las comunicaciones del estimulador de prueba Axonics.
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Página 39: Compatibilidad Electromagnética
Compatibilidad electromagnética La compatibilidad electromagnética (CEM) significa que el entorno electromagnético (EM) de un dispositivo no causa interferencias y que el dispositivo no emite energía EM en una cantidad que llegue a provocar interferencias electromagnéticas (EMI) con otros dispositivos cercanos. Las normas y regulaciones de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC, por sus siglas en inglés) de los EE. - Página 40 (p. ej., reubicar o reorientar el equipo). Funcionamiento básico Las averías en el funcionamiento del Axonics Sacral Neuromodulation System no generan ningún riesgo inaceptable para el usuario o el paciente.
- Página 41 • Fallos de comunicación: ◊ El protocolo de autenticación inalámbrica RF de Axonics se compone de un esquema patentado que solo permite la comunicación con los demás componentes del sistema Axonics y minimiza el riesgo de interferencias cruzadas.
- Página 42 El Axonics Sacral Neuromodulation System® utiliza la banda MedRadio de frecuencias de la FCC (401-406 MHz) y emplea una tecnología inalámbrica patentada. El acceso al IPG/EPG de Axonics a través de MedRadio se encuentra limitado, de forma intencionada, a los siguientes componentes del sistema Axonics: 1) control remoto del paciente (PR), que solo se empareja con un IPG/EPG determinado, 2) programador clínico (CP), y 3) cargador (CD), utilizado...
- Página 43 El sistema RF inalámbrico Axonics incorpora medidas de seguridad entre las que se cuentan un protocolo de autenticación que incluye un esquema de direccionamiento patentado.
- Página 44 Tabla 1: Nivel de cumplimiento durante las pruebas de inmunidad Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El estimulador de prueba se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del estimulador de prueba se cerciorarán de que se utilice en dicho entorno.
- Página 45 Tabla 2: niveles de prueba para los campos de proximidad de los equipos de comunicaciones inalámbricas por RF Nivel de Frecuencia Nivel de Banda verificación de de prueba Servicio Modulación cumplimiento, la inmunidad, Modulación de 380-390 TETRA 400 impulsos 18 Hz FM ±5 kHz (desviación) GMRS 460 430-470...
- Página 46 Tabla 3: Niveles de las pruebas de inmunidad radiada y conducida Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética El estimulador de prueba se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del estimulador de prueba se cerciorarán de que se utilice en dicho entorno. Nivel de Prueba de Nivel de...
- Página 47 Tabla 4: Distancias de separación recomendadas Distancias de separación recomendadas entre equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF y el estimulador de prueba El estimulador de prueba se ha diseñado para su uso en un entorno electromagnético con control de las perturbaciones de la RF radiada.
- Página 48 Tabla 5: Clase y grupo de emisión Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas El estimulador de prueba se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del estimulador de prueba se cerciorarán de que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía...