Opis
• Urządzenie i-view™ firmy Intersurgical jest jednorazowym, ręcznym, całkowicie podlegającym utylizacji
wideolaryngoskopem, przeznaczonym do użytku u pacjentów dorosłych, ułatwiającym intubację tchawicy
przez jamę ustną, również podczas znieczulenia i medycyny ratunkowej.
Przeznaczenie
Ułatwienie laryngoskopii.
Ostrzeżenia
• Do użytku wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Użytkownik musi zapoznać się z niniejszą
instrukcją obsługi oraz z urządzeniem.
• Niedozwolone są jakiekolwiek modyfikacje tego urządzenia.
• Urządzenie nie zawiera żadnych części nadających się do naprawy przez użytkownika.
• Baterii w urządzeniu nie należy wyjmować przed ich utylizacją.
• Nie należy podejmować prób ponownego przetwarzania, sterylizacji ani ponownego użycia wyrobu.
• Do wkładania urządzenia nie należy używać siły.
• Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których występują delikatne i wrażliwe elementy
dentystyczne, zgodnie z uznanymi praktykami i technikami leczenia dróg oddechowych.
• W sytuacjach, w których istnieje możliwość zamglenia, np. gdy pacjent jest narażony na kontakt z tlenem
nawilżonym o wysokim przepływie przed korzystaniem lub w trakcie korzystania z i-view, urządzenie należy
włączyć na > 30 sekund przed użyciem.
• Aby zmniejszyć ryzyko urazu, urządzenie i-view należy zawsze umieszczać w ustach pacjenta pod
bezpośrednią kontrolą wzrokową.
• Urządzenie i-view jest dopuszczone do stosowania w karetkach pogotowia zgodnie z IEC 60601-1-12.
• Aby zmniejszyć ryzyko urazu, rurkę dotchawiczą należy zawsze najpierw wprowadzić do jamy ustnej pacjenta
pod bezpośrednią kontrolą wzrokową. Następnie rurkę dotchawiczą można przesuwać przez struny głosowe
pod bezpośrednią lub pośrednią kontrolą wzrokową.
• Należy upewnić się, że istnieje awaryjny plan działania na wypadek wystąpienia trudności lub sytuacji
awaryjnej podczas wykonywania procedury.
• Nie należy używać urządzenia w silnym polu magnetycznym, takim jak MRI.
• Urządzenie i-view jest dostępne w jednym rozmiarze dla pacjentów dorosłych. W celu uzyskania optymalnej
widoczności odpowiednich struktur anatomicznych, u mniejszych pacjentów dorosłych może nie być konieczne
wkładanie ostrza w takim samym stopniu jak dla przeciętnego pacjenta dorosłego. W przypadku pacjentów,
u których ostrze urządzenia i-view nie jest wystarczająco duże, aby umożliwić oglądanie tych struktur, należy
zastosować urządzenie alternatywne.
• Użytkownicy powinni korzystać zarówno z bezpośredniej, jak i pośredniej wizualizacji (wideo), aby stopniowo
odsłaniać kluczowe punkty orientacyjne anatomii, zgodnie z najlepszymi praktykami w zakresie laryngoskopii.
• Podczas wyłączania urządzenia należy nacisnąć przycisk włączania/wyłączania przez dłużej niż pół sekundy.
• Podczas długotrwałego używania przez dłuższy czas przezroczysta soczewka przed źródłem światła może
osiągnąć temperaturę do 50°C i nie powinna stykać się z tkanką pacjenta dłużej niż przez 1 minutę.
Wskazania do stosowania
• Urządzenie i-view jest zaprojektowane w celu zapewnienia bezpośredniej i pośredniej wizualizacji krtani.
Pomaga w intubacji tchawicy przez jamę ustną u osób dorosłych wykonywanej przez pracowników służby
zdrowia odpowiednio przeszkolonych i doświadczonych w stosowaniu technik i urządzeń do kontroli dróg
oddechowych, w tym intubacji.
Przeciwwskazania
• Chirurgiczne drogi oddechowe.
• Ciecz lub ciało stałe znajdujące się w drogach oddechowych, których nie można usunąć przez odsysanie.
• Szczękościsk, ograniczone otwieranie ust, ropień gardłowo-krtaniowy, uraz lub guz.
• Brak doświadczenia operatora w pracy z urządzeniem.
Kontrole przed użyciem
• Przed otwarciem opakowania należy sprawdzić, czy nie jest ono uszkodzone.
• Należy dokładnie sprawdzić urządzenie i wyrzucić je, jeśli wygląda nieprawidłowo lub jest zdeformowane.
30
pl