Opis Pomôcky - DePuy Synthes VAPR COOLPULSE Curve Manual De Instrucciones

POZNÁMKA: Režim POKROČILÝ poskytuje menší přírůstky výchozího výkonu než režim ZÁKLADNÍ.
POZNÁMKA: Přepínání mezi POKROČILÝM a ZÁKLADNÍM uživatelským režimem po připojení nástroje
a úpravě nastavení výstupního výkonu způsobí resetování výstupních hodnot výkonu na výchozí
nastavení dané elektrody. Jeho použití potvrdíte stisknutím tlačítka REŽIM na generátoru.
4. Připojte konektor hadičky k odsávacímu zařízení.
BĚHEM ZÁKROKU
1. Před vložením elektrody uzavřete výtok odsávání elektrody posunutím regulačního průtokového
ventilu do nejvíce proximální pozice.
2. Připraveným vstupním otvorem zaveďte elektrodu do tekutinou vyplněného kloubního prostoru.
Přesvědčte se, že je při použití elektroda ponořena do vodivého irigačního roztoku.
3. Ujistěte se, že regulační průtokový ventil je otevřený (zcela distální).
POUŽITÍ RUČNÍCH OVLADAČŮ A REGULAČNÍHO PRŮTOKOVÉHO
VENTILU
4. K aktivaci režimu ABLACE pomocí ručních ovladačů na rukojeti elektrody (ujistěte se, že je
odsávání zapnuté) stiskněte a přidržte některé ze ŽLUTÝCH tlačítek. Na generátoru začne blikat
kontrolka nastavení výkonu režimu ABLACE a zazní tón. Vždy udržujte elektrodu v pohybu a
v kontaktu s tkání. Informace o aktivaci pomocí nožního spínače (drátového či bezdrátového)
naleznete v uživatelské příručce systému VAPR VUE. Ruční ovladače jsou při použití nožního
spínače deaktivovány.
5. Pokyny o způsobu nastavení výkonu v režimech ABLACE a KOAGULACE naleznete v uživatelské
příručce systému VAPR VUE. K dosažení požadovaného účinku na tkáň používejte nejnižší možný
výkon.
POZNÁMKA: Nastavení výkonu v režimu ABLACE se může provádět také použitím nožního spínače
(drátového či bezdrátového). Viz uživatelskou příručku systému VAPR VUE.
6. Pro aktivaci režimu KOAGULACE pomocí ručních ovladačů na rukojeti elektrody (ujistěte se,
že je odsávání zapnuté) stiskněte a přidržte některé z MODRÝCH tlačítek. Nastavení výkonu
KOAGULACE na generátoru začne blikat a zazní tón (o jiné frekvenci než během režimu ABLACE).
Vždy udržujte elektrodu v kontaktu s tkání. Pokyny pro aktivaci pomocí nožního spínače (drátového
či bezdrátového) naleznete v uživatelské příručce systému VAPR VUE. K dosažení požadovaného
účinku na tkáň používejte nejnižší možný výkon.
POZNÁMKA: Koagulační výkon, COAG, lze nastavovat pouze pomocí tlačítek na generátoru.
Viz uživatelskou příručku systému VAPR VUE.
UPOZORNĚNÍ: Konstrukce s větším počtem tlačítek má za následek zvýšené riziko neúmyslné aktivace.
7. Regulačním průtokovým ventilem nastavte průtok, čímž se optimalizuje rychlost odsávání kapalin,
extrakce bublinek a sníží se účinky krvácení z cév. Posunutí regulačního průtokového ventilu
distálně zvýší průtok (až na cca 500 ml/min), posouvání proximálním směrem průtok snižuje.
8. Pokud se zařízení nepoužívá, sání snižte.
UPOZORNĚNÍ: Zkontrolujte aktivní hrot elektrody, zda po všech závadách není nějak poškozen.
Pokud se aktivní hrot uvolní nebo vyviklá z místa, použijte novou elektrodu. Pokud se elektroda
pokryje nánosem zbytků tkáně, použijte novou elektrodu.
Zvuková výstraha
Z bezpečnostních důvodů a z důvodu upozornění uživatele na přítomnost zkratu v systému VAPR VUE
zvukový alarm dvojí frekvence indikuje, že došlo ke kontaktu mezi aktivovaným hrotem elektrody a
kovovým objektem v kloubním prostoru nebo k elektrické poruše na elektrodě nebo násadci.
Jestliže akustický signál stále zní i po oddálení elektrody od kovového objektu, zkontrolujte elektrodu
a násadec. Poškozená příslušenství okamžitě zlikvidujte. S použitím vhodné utěrky odstraňte
nadměrně nahromaděné nečistoty z oblasti distálního hrotu.
Pokud nedochází ke kontaktu s kovovým předmětem a alarm přesto trvale zní, elektrodu zlikvidujte.
PO ZÁKROKU
1. Vypněte sání a elektrodu vyjměte z kloubního prostoru.
2. Odpojte elektrodu od odsávacího zařízení. Odpojte kabel elektrody od generátoru jeho ustálením a
vytažením těla zástrčky. NETAHEJTE za kabel, protože by se mohl generátor poškodit.
3. Mezi jednotlivými operačními výkony je možno ponechat generátor v pohotovostním režimu.
Na závěr operačního dne generátor vypněte.
4. Zlikvidujte komponenty pro jednorázové použití podle nemocničního postupu.
ZPŮSOB DODÁNÍ
Odsávací elektrody VAPR COOLPULSE zakřivená a COOLPULSE zakřivená XL se dodávají sterilní,
pokud není balení otevřeno nebo poškozeno. Elektrody jsou určeny pouze k jednorázovému použití a
nejsou určeny k opakované sterilizaci (viz část Varování).
SKLADOVÁNÍ
Skladujte v místnosti s regulovanou teplotou do 25 °C (77 °F). Vyhněte se příliš vysoké teplotě
> 40 °C (104 °F). Před vybalením/použitím nechte ohřát na teplotu prostředí. Po vyznačené době
použitelnosti se nesmí použít.
SLOVENSKY
ODSÁVACIE ELEKTRÓDY VAPR
ZAKRIVENÉ A VAPR
Pred použitím si dôkladne prečítajte všetky informácie, pričom osobitnú pozornosť venujte návodu
na použitie, ktorý sa dodáva spolu s vysokofrekvenčným (VF) systémom VAPR VUE
systému VAPR VUE sú skonštruované tak, aby sa používali ako jeden systém. Nedodržanie pokynov
môže viesť k nesprávnemu fungovaniu pomôcky a môže spôsobiť elektrické alebo tepelné poranenie.
OPIS SYSTÉMU
Vysokofrekvenčný (VF) systém VAPR VUE je určený na artroskopické chirurgické zákroky. Systém
sa skladá z vysokofrekvenčného elektrochirurgického generátora a môže zahŕňať opakovane
použiteľnú násadu so spojovacím káblom, jednorazové elektródy a alternatívne jednorazové
elektródy s integrovaným spojovacím káblom. K dispozícii sú aj ručné ovládacie prvky, nožný spínač
a alternatívny bezdrôtový nožný spínač. Súčasti sú skonštruované a navrhnuté na použitie ako
samostatná jednotka. S VF systémom VAPR VUE používajte len elektródy a príslušenstvo VAPR
OPIS POMÔCKY
Elektródy VAPR sú pomôcky na abláciu mäkkých tkanív a hemostázu/koaguláciu a sú určené na
použitie s VF systémom VAPR VUE. Elektródy VAPR
zakrivené XL dokážu odsávať, čo zvyšuje ich efektívnosť a rozširuje škálu použitia systému tým,
že pomáhajú odstraňovať bubliny a zvyšky tkaniva, ktoré vznikajú pri ich používaní v mieste zákroku.
Elektródy VAPR sú určené na použitie ortopedickým chirurgom pri chirurgickom zákroku.
COOLPULSE
®
COOLPULSE
®
38
COOLPULSE
®
ZAKRIVENÉ XL
®
zakrivené a COOLPULSE
®
®
. Komponenty
®
.
®
®