Resumen de contenidos para KLS Martin group Rotterdam
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Rotterdam-Palatinal-Distraktor Rotterdam Palatal Distractor Rotterdam distractor palatal Rotterdam distracteur palatin Rotterdam distrattore palatale Gebrauchsanweisung Instructions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Istruzioni per l’uso V. 2.1-DE-EN-ES-FR-IT (05.14)
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Deutsch ................6 English ................24 Español ................41 Français ................59 Italiano ................76 V. 2.1...
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Chargenbezeichnung Lot designation Designación del lote Numéro de lot Designazione lotto Nicht zur Wiederverwendung Not to be reused! No reutilizable Ne pas réutiliser Da non riutilizzare Unsteril Non-sterile No estéril Non stérile Non sterile Sterilisation durch Bestrahlung Sterilization by irradiation Esterilización por radiación Stérilisation par rayons Sterilizzazione tramite irradiazione...
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Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Índice Responsabilidad civil del producto y garantía ........ 42 Aspectos generales ................42 Uso previsto y conforme a las prescripciones ......... 42 Garantía ................... 43 Control de entrada ................43 Línea de asistencia telefónica .............. 43 Indicaciones sobre a este documento ...........
UE. Nosotros somos los fabricantes de este producto: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Una sociedad de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Garantía Son aplicables nuestras condiciones generales de venta en su versión válida respectiva. Acuerdos que difieran de éstas no limitan los derechos legales del comprador. Una garantía que vaya más allá de estas condiciones generales de venta requiere de la forma contractual y excluye el vandalismo en componentes, las actualizaciones de software, así...
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Indicaciones sobre a este documento ¡En caso de no observar este documento existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente o el usuario! ¡Una manipulación y cuidados inadecuados, así como un uso distinto del previsto pueden...
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Simbología utilizada en este documento Las informaciones importantes como puedan ser notas generales o determinantes para la seguridad están marcadas en este documento con los siguientes símbolos y palabras de señalización. ADVERTENCIA ¡Peligro de muerte o de lesiones físicas graves! ¡En caso de inobservancia existe amenaza posible de muerte o de graves lesiones físicas!
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Usuarios El sistema de distracción únicamente deberá ser utilizado por personal médico especializado que, debido a su formación específica, su experiencia y su conocimiento de las disposiciones vigentes aplicables estén cualificados para la utilización del sistema.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Contraindicaciones ADVERTENCIA ¡En caso de no tener en cuenta las contraindicaciones existe la posibilidad de una lesión grave o incluso mortal para el paciente! Paladar extremadamente bajo • En caso de un paladar extremadamente bajo, las placas de apuntalamiento del distractor pierden el apoyo y el distractor, con ello, su estabilidad.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Posibles efectos secundarios y complicaciones Reducción de la densidad ósea y/o osteonecrosis debido a cargas • Luxaciones y subluxaciones • Infecciones primarias y secundarias, infecciones superficiales y/o profundas • Traumatismos nerviosos y vasculares •...
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Estructura y principio de actuación del sistema de distracción El distractor se separará girando el destornillador para el paciente (3) en la dirección que marca la flecha. Posición de salida Durante la distracción V. 2.1...
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Selección del sistema de distracción ADVERTENCIA ¡Peligro de lesiones por fallo del sistema de distracción! Los sistemas de distracción de Gebrüder Martin no deben combinarse con los sistemas de otros fabricantes. Si se utilizan instrumentos que no estén específicamente previstos para su utilización con implantes, esto podría conducir a una falla total del sistema de distracción.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Reprocesado, limpieza, desinfección y esterilización Los sistemas de distracción son apropiados para un reprocesado mecánico/una desinfección térmica. Pueden ser reprocesados con las secuencias de programa homologadas para el instrumental quirúrgico. Para la limpieza deberán observarse las instrucciones del fabricante de la máquina de lavado, así...
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Antes de la implantación Antes de su utilización, los sistemas de distracción deberán pasar el ciclo completo de • reprocesado con los correspondientes procedimientos adecuados de limpieza, desinfección y esterilización. Antes de la implantación deberá realizarse una inspección visual y una activación de •...
Se fijará el Rotterdam distractor palatal con una placa de apuntalamiento en la mucosa por encima de las raíces del primer y segundo premolar y con el rótulo TOP hacia craneal. El huso de activación se halla en el medio.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Se retira la mucosa del paladar y se realiza una hemostasia local. Ahora se aplica el Rotterdam distractor palatal, esta vez sin embargo con las placas de apuntalamiento directamente en el hueso. Al hacerlo, el distractor se activa hasta el punto en que los pins de las placas se introduzcan en el hueso.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Durante la distracción (fase de distracción) La distracción diaria se realiza en tres pasos: Paso 1 Afloje la contratuerca (1) con la llave de boca (2) girando en dirección horario. • Paso 2 Realice la distracción con el destornillador de paciente (3).
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Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal El Rotterdam distractor palatal funciona de forma mecánica como un gato de tijeras, lo que significa que cuanto mayor sea el número de revoluciones, menor será la distancia de distracción por revolución. La siguiente gráfica lo evidencia: Fig.
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Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal La flecha en el correspondiente destornillador para el paciente indica la dirección de activación. Por principio la distracción será realizada por un médico. Al paciente o a sus familiares sólo les estará permitido realizar la distracción por cuenta propia una vez que el médico lo haya prescrito y los haya aleccionado al respecto.
Instrucciones de uso Rotterdam distractor palatal Después de la distracción (fase de consolidación) ADVERTENCIA ¡Posible fallo del sistema en caso de reutilización! Los sistemas de distracción dañados o usados pueden conducir a lesiones, por lo que nunca deberán reutilizarse. La fase de consolidación empieza una vez finalizada la fase de distracción. Rogamos que tenga en cuenta lo siguiente: La fase de consolidación dura aprox.