3M BV8R Luer Instrucciones De Colocación Y Funcionamiento
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Emphaze
AEX Hybrid Purifi er
Laboratory Scale Capsules Installation and Operation
Instructions
Capsulen fü r den Labormaßstab Installations- und
Bedienungsanleitung
Cápsulas fi ltrantes a escala de laboratorio Instrucciones de
colocación y funcionamiento
Capsule da laboratorio Istruzioni di installazione e
funzionamento
Capsules pour système de purifi cation hybride (version
laboratoire) Instructions d'installation et d'utilisation
Laboratory Scale-capsules Instructies voor plaatsing en
bediening
BV8R Luer (EMP301AEX020R)
BV8R Sanitary (EMP303AEX020R)
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Manuales relacionados para 3M BV8R Luer
Resumen de contenidos para 3M BV8R Luer
- Página 1 Cápsulas fi ltrantes a escala de laboratorio Instrucciones de colocación y funcionamiento Capsule da laboratorio Istruzioni di installazione e funzionamento Capsules pour système de purifi cation hybride (version laboratoire) Instructions d’installation et d’utilisation Laboratory Scale-capsules Instructies voor plaatsing en bediening BV8R Luer (EMP301AEX020R) BV8R Sanitary (EMP303AEX020R)
- Página 2 Safety Information & Installation and Operation Instructions ..1-14 Sicherheitsinformationen und Installations- und Bedienungshandbuch ....16-31 Información de seguridad, instrucciones de funcionamiento e instalación .
- Página 17 3M, Emphaze and Zeta Plus are trademarks of 3M Company./Please recycle. Printed in U.S.A./ Bitte recyceln. Gedruckt in den Vereinigten Staaten./ Recicle. Impreso en EE. UU./Si prega di riciclare. Stampato negli U.S.A./Pensez à recycler. Imprimé aux 3M Purifi cation Inc.
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Página 35: Información De Seguridad
Los clientes deben De un solo uso determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca conforme a una evaluación de riesgos que considere las características de Usar equipo de protección individual... - Página 36 • El volumen del lavado de acondicionamiento previo debe ser de al menos 54 l/m • Realice los procedimientos de acondicionamiento previo por separado de las cápsulas 3M™ Zeta Plus™ y de las cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX.
- Página 37 • Solo use NaOH como producto químico sanitizador y no exceda la concentración de 1 M de NaOH o haga durar la sanitización más de 1 hora. • No utilice NaOH para sanitizar el purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX y las cápsulas 3M Zeta Plus juntos en serie.
- Página 38 • Durante la esterilización con autoclave previa al uso no exceda la temperatura de 121 °C o una duración mayor de 30 minutos para los números BV8R Luer (EMP301AEX020R) y BV8R Sanitary (EMP303AEX020R). • No use ni exponga este producto para procesar líquidos hasta que la temperatura de la cápsula sea mayor a 40 °C (104 °F).
- Página 39 Figura 1 – Cápsula BV 8 ADVERTENCIA Dirección del flujo Entrada Para reducir los riesgos asociados con la exposición química debido a un fallo de Venteo Venteo la barrera de presión, fallo del conector, fallo del medio de purifi cación o de la Entrada cápsula por el uso de desinfectantes en el producto: •...
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Página 40: Parámetros De Funcionamiento Y Especifi Caciones Del Producto
(15,3 ml de solución de lavado por ml de volumen de lecho) previo Caudal recomendado 210 l/m / h (1 ml/min por ml de volumen de lecho) Especifi caciones del producto BV8R Luer BV8R Sanitary EMP301AEX020R EMP303AEX020R Dimensiones Altura x diámetro... - Página 41 Especifi caciones del producto BV8R Luer BV8R Sanitary EMP301AEX020R EMP303AEX020R Material de fabricación Soporte de la membrana Polipropileno no tejido Carcasa de la cápsula Polipropileno Sello del borde Polipropileno relleno Conectores luer y barb Polipropileno Volumen aproximado Volumen de llenado de la cápsula...
- Página 42 Especifi caciones del producto BV8R Luer BV8R Sanitary EMP301AEX020R EMP303AEX020R Varios Conector Luer Conectores sanitarios de 1,9 cm (0,75 in) Flujo de uso recomendado 8 ml/min Flujo máximo 24 ml/min Condiciones de almacenamiento Temperatura interior controlada: 0 - 30 °C (32 - 86 °F) en su embalaje original Vida útil...
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Página 43: Uso De La Cápsula Sin Esterilización O Sanitización Previas Al Uso
7. Cierre la válvula de entrada y detenga el fl ujo de la solución de lavado de acondicionamiento previo. AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo. -
Página 44: Uso De La Cápsula Con Esterilización Previa Al Uso Con Autoclave
AVISO IMPORTANTE: Para obtener un rendimiento óptimo, efectúe el proceso de fi ltración con un caudal volumétrico de 160 a 630 l/m /h (de 0,75 a 3,0 de volumen de lecho por minuto). 4. Controle la efi ciencia del experimento de purifi cación de bioproceso tomando alícuotas y analizando el rendimiento. 5. - Página 45 No use ni exponga este producto para procesar líquidos hasta que la temperatura de la cápsula sea mayor a 40 °C (104 °F). Realice el procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido como se describe en la sección 2.A. AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo.
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Página 46: Uso De La Cápsula Con Sanitización Previa Al Uso Con Naoh
USP <88> clase VI de los componentes de la cápsula de fi ltro: No utilice NaOH para sanitizar el purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX y las cápsulas 3M Zeta Plus juntos en serie. 1. Conecte la entrada de la cápsula con el depósito que contiene la solución 1 M de NaOH. -
Página 47: Eliminación
Aviso importante: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™ AEX después del procedimiento de sanitización con NaOH. 4.B. Procedimiento de lavado de acondicionamiento previo requerido para las cápsulas sanitizadas con NaOH antes de su uso. ADVERTENCIA Para reducir el riesgo de lesiones por la posible exposición del usuario fi nal asociada con los productos de degradación liberados por los medios de purifi cación;... - Página 48 PRECAUCIÓN Para reducir el riesgo a la exposición a fl uidos: • Evalúe los riesgos de los líquidos de su proceso y determine un protocolo adecuado para desechar las cápsulas y el resto de materiales utilizados. • Elimine las cápsulas y resto de materiales de desecho conforme a los reglamentos federales, estatales y locales o a las leyes y reglamentos de su país.
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Página 49: Uso Previsto
Muchos factores van más allá del control de 3M y únicamente forman del conocimiento y control del usuario, estos pueden afectar el uso y el rendimiento de un producto de 3M para una aplicación en particular. Como resultado, el cliente es el único responsable de evaluar el producto y determinar si es apropiado y adecuado para su propia aplicación, lo que incluye la... -
Página 50: Garantía, Recurso Limitado Y Exención De Responsabilidad
Garantía, recurso limitado y exención de responsabilidad: A menos que se declare una garantía diferente de forma específi ca en el embalaje del producto de 3M o en la documentación del producto aplicable (en cuyo caso, dicha garantía prevalecerá), 3M garantiza que todos los productos de 3M cumplen la especifi cación de producto de 3M aplicable en el momento en que 3M envía el producto.