3M Emphaze BV800R Información De Seguridad, Instrucciones De Funcionamiento E Instalación
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3M Emphaze BV800R Información De Seguridad, Instrucciones De Funcionamiento E Instalación

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Tabla de contenido

  • English
    • Explanation of Signal Word Consequences
    • Safety Information
    • Tabla de Contenido
    • Operating Parameters and Product Specifi Cations
    • Capsule and Manifold Design
    • Zeta Plus Encapsulated System Holders
    • Single Stage Purifi Cation Instructions for Pilot-Scale (16EZA) and Production-Scale (16EZB) Holder
      • Important Notice
    • Two Stage Purifi Cation Instructions for Pilot-Scale (16EZA) and Production-Scale (16EZB) Holder
    • Capsule Use with Pre-Use Autoclave Sterilization
    • Capsule Use with Pre-Use Naoh Sanitization
    • Pilot-Scale (16EZA) and Production-Scale (16EZB) Holder
      • Unloading Instructions
        • Intended Use
        • Prohibited Use
        • Limitation of Liability
    • Important Notice and Disclaimer
      • Sicherheitsinformationen

  • Deutsch

  • Italiano
    • Parametri DI Funzionamento E Specifi Che del Prodotto
    • Encapsulated
    • Istruzioni Per la Purifi Cazione a Fase Singola del Supporto in Scala Pilota (16EZA) E in Scala DI Produzione (16EZB)
    • Progettazione DI Capsula E Collettore
    • Supporti del Sistema 3M Zeta Plus
    • Istruzioni Per la Purifi Cazione in Due Fasi del Supporto in Scala Pilota (16EZA) E in Scala DI Produzione (16EZB)
    • Uso Della Capsula con Sterilizzazione Pre-Utilizzo in Autoclave
    • Uso Della Capsula Senza Sanifi Cazione Pre-Utilizzo con Naoh
    • Istruzioni DI Scarico del Supporto Su Scala Pilota (16EZA) E Su Scala DI Produzione (16EZB)
      • Uso Vietato
      • Limitazione DI Responsabilità
    • Avviso Importante Ed Esclusione DI Responsabilità
      • Consignes de Sécurité

  • Français

    • 1 Paramètres de Fonctionnement et Spécifi Cations du Produit

    • 2 Conception de la Capsule et du Collecteur

    • 3 Supports du Système Encapsulé 3M
      • Zeta Plus

    • 4 Instructions de Purifi Cation à une Seule Étape pour Support à L'échelle Pilote (16EZA) et à L'échelle Industrielle (16EZB)

    • 5 Instructions de Purifi Cation à Deux Étapes pour Support à L'échelle Pilote (16EZA) et à L'échelle Industrielle (16EZB)
      • Mise en Oeuvre de Capsules Avec Stérilisation en Autoclave Avant Utilisation

    • 7 Mise en Oeuvre de la Capsule Avec Santisation Naoh Avant Utilisation . Page 86 8. Instructions de Déchargement du Support à L'échelle Pilote (16EZA) et à L'échelle Industrielle (16EZB)
      • Avis Important et Limite de Responsabilité

  • Dutch
    • Bedieningsparameters en Productspecifi Caties
    • M Zeta Plus
    • Ontwerp Van Capsules en Verdeelstukken
    • Reinigingsinstructies Voor Één Fase Voor Pilot-Scale (16EZA)- en Production-Scale (16EZB)-Houders
    • Zeta Plus ™ Encapsulated System-Houders
    • Reinigingsinstructies Voor Twee Fasen Voor Pilot-Scale (16EZA)- en Production-Scale (16EZB)-Houder
    • Capsulegebruik Met Autoclaafsterilisatie Vóór Gebruik
    • Capsulegebruik Met Naoh-Reiniging Vóór Gebruik
    • Pilot-Scale-Houder (16EZA) en Production-Scale-Houder (16EZB): Uitlaadinstructies
    • Belangrijke Informatie en Vrijwaringsclausule
Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 37

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3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er Production
Scale Capsules
BV800R (EMP710AEX020R)
BV5600R (EMP770AEX020R)
EN
Safety Information & Installation
and Operation Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-16
Sicherheitsinformationen und
DE
Installationsund Bedienungshandbuch . . . . . .18-34
Información de seguridad, instrucciones
ES
de funcionamiento e instalación . . . . . . . . . . . 36-52
Informazioni sulla sicurezza e istruzioni
IT
di installazione e funzionamento. . . . . . . . . . . 54-70
Consignes de sécurité et instructions
FR
d'installation et d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . 72-88
Veilgheidsinformatie en instructies
NL
voor plaatsing en bediening . . . . . . . . . . . . . 90-106
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Resumen de contenidos para 3M Emphaze BV800R

  • Página 1 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifi er Production Scale Capsules BV800R (EMP710AEX020R) BV5600R (EMP770AEX020R) Safety Information & Installation and Operation Instructions ....1-16 Sicherheitsinformationen und Installationsund Bedienungshandbuch .

  • Página 37: Información De Seguridad

    Los clientes deben determinar si el producto 3M es adecuado para su aplicación específi ca conforme a una evaluación de riesgos que considere las características de lixiviación del producto y su impacto en la seguridad de los medicamentos.
  • Página 38 • Solo use NaOH como producto químico sanitizador y no exceda la concentración de 1 M de NaOH o haga durar la sanitización más de 1 hora. • No utilice NaOH para sanitizar el purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX y las cápsulas encapsuladas 3M Zeta Plus juntos en serie.
  • Página 39 ADVERTENCIA Para reducir los riesgos asociados con la exposición química, impacto, aplastamiento, riesgo de vuelco, daño a la propiedad por pérdida de producto, by-pass o contaminación cruzada debido a falla de la barrera de presión, fallos del conector, medios de purifi cación o fallos de la cápsula: •...
  • Página 40 ADVERTENCIA Para reducir los riesgos asociados con la exposición química, impacto, aplastamiento, riesgo de vuelco, daño a la propiedad por pérdida de producto, by-pass o contaminación cruzada debido a falla de la barrera de presión, fallos del conector, medios de purifi cación o fallos de la cápsula: •...

  • Página 41: Parámetros De Funcionamiento Y Especifi Caciones Del Producto

    2. Diseño de la cápsula y el colector ......página 42 3. Soportes del sistema encapsulado 3M ™...
  • Página 42 Soporte de la membrana Polipropileno no tejido Carcasa de la cápsula y colector Óxido de polifenileno/poliestireno Separador y sello del borde Polipropileno relleno Especifi caciones del producto BV800R BV5600R EMP710AEX020R EMP770AEX020R Tapa del extremo Polipropileno Junta tórica Silicona Asas No aplicable Poliamida rellena Volumen aproximado Volumen de llenado de la cápsula...

  • Página 43: Diseño De La Cápsula Y El Colector

    (solo BV800R) dentro del mismo soporte piloto. En un tren de purifi cación de dos etapas, se usa un fi ltro 3M Zeta Plus como primera etapa. El soporte de producción puede alojar hasta siete cápsulas BV5600R. De forma similar, se puede efectuar purifi cación de una etapa o dos etapas dentro del mismo soporte de producción, en el que la 1ª...
  • Página 44 3. Coloque un colector inferior en la base con la entrada y la salida mirando hacia adelante, la parte trasera del colector tocando las dos clavijas de tope, y los topes del colector colocados entre las varillas de soporte. El conector hembra del colector mira hacia arriba cuando el colector inferior está...
  • Página 45 Ventilación corriente arriba corriente abajo hasta que se detenga Purificador Híbrido completamente (se requiere etapa Emphaze™ AEX de 3M™ un par de apriete mínimo SALIDA SALIDA ENTRADA de 11,3 N m [100 inch-lbs]) y no haya espacios libres entre todas ninguna de las cápsulas y los colectores.

  • Página 46: Instrucciones De Purifi Cación De Dos Etapas Para El Soporte Piloto (16Eza) Y De Producción (16Ezb)

    3M Zeta Plus . Cuando se utilizan combinaciones de cápsulas de producción 3M Zeta Plus y del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX, las cápsulas Emphaze de 3M se deben colocar aguas abajo respecto a las cápsulas Zeta Plus.
  • Página 47 El conector hembra del colector mira hacia arriba cuando el colector inferior está en el sentido correcto. 9. Repita los pasos 4 a 7 con una cápsula de fi ltro 3M Zeta Plus (0,23 mm ). Alinee manualmente el montaje de la 1ª...
  • Página 48 16. Repita los pasos 7 a 9 con las cápsulas de fi ltro 3M Zeta Plus de 1,6 m 17. Si usa más de una cápsula para el montaje de la 1ª etapa, coloque la siguiente cápsula en el soporte de manera que los topes de la cápsula descansen frente a la varilla con muescas...

  • Página 49: Uso De La Cápsula Con Esterilización Previa Al Uso Con Autoclave

    El caudal volumétrico máximo de lavado previo es 300 litros/m /h (LMH). Cápsulas del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX: Se deben lavar las cápsulas antes de su uso para eliminar la glicerina que esté presente como estabilizador del medio.

  • Página 50: Uso De La Cápsula Con Sanitización Previa Al Uso Con Naoh

    7. Uso de la cápsula con sanitización previa al uso con NaOH 7.A. Sanitización con NaOH previa al uso de las cápsulas del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX Condiciones máximas recomendadas: Solo use NaOH como sanitizador químico y no exceda la concentración de NaOH de 1 M o haga durar la sanitización más de 1 hora.
  • Página 51 USP <88> clase VI del proveedor respecto a los componentes de la cápsula de fi ltro: No utilice NaOH para sanitizar el purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX y las cápsulas encapsuladas 3M Zeta Plus juntos en serie.

  • Página 52: Instrucciones De Descarga Del Soporte Piloto (16Eza) Y De Producción (16Ezb)

    AVISO IMPORTANTE: No despresurice las cápsulas del purifi cador híbrido 3M Emphaze AEX después del procedimiento de lavado de acondicionamiento previo. La cápsula está lista para su uso inmediato AVISO IMPORTANTE: No despresurice cápsulas del purifi cador híbrido 3M™ Emphaze™...
  • Página 53 Muchos factores van más allá del control de 3M y únicamente forman del conocimiento y control del usuario, estos pueden afectar el uso y el rendimiento de un producto de 3M para una aplicación en particular. Como resultado, el cliente es el único responsable de evaluar el producto y determinar si es apropiado y adecuado para su propia aplicación, lo que incluye la...
  • Página 54 400 Research Parkway Meriden, CT 06450 EE. UU. 3M, Emphaze y Zeta Plus son marcas registradas (800) 243-6894 de 3M. Por favor, recicle. Impreso en EE. UU. (203) 237-5541 © 2018 3M Company. Todos los derechos Fax (203) 630-4530 reservados.

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Emphaze bv5600rEmphaze emp710aex020rEmphaze emp770aex020r

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