Requisitos de la CLIA: EXCLUIDA (QW)
Para diagnóstico in vitro.
Puede encontrar un glosario de símbolos en quidel.com/glossary.
USO PREVISTO
El ensayo de estreptococos A QuickVue In-Line permite la detección rápida del antígeno de estreptococos del
grupo A directamente en muestras de exudados faríngeos de pacientes. La finalidad de este ensayo es servir
como ayuda para el diagnóstico de las infecciones por estreptococos del grupo A. Para ser utilizado por
profesionales sanitarios.
RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Los estreptococos del grupo A son microorganismos que causan enfermedades tales como la amigdalitis, la
faringitis o la escarlatina. Estas infecciones pueden tener complicaciones graves, como la fiebre reumática o la
glomerulonefritis aguda.
1
Un diagnóstico rápido y un tratamiento adecuado con antibióticos de las infecciones
por estreptococos del grupo A parece ser el mejor medio de prevenir estas complicaciones. La forma
tradicional de detectar una infección por estreptococos del grupo A es mediante el cultivo de muestras de
exudado faríngeo entre 24 y 48 horas, la confirmación de la hemólisis beta y la demostración de la sensibilidad
a la bacitracina. Los estreptococos del grupo A (pero no otros grupos de estreptococos beta hemolíticos, en
general) son sensibles a la bacitracina, lo que permite diagnosticar una presunta enfermedad causada por
estos microorganismos.
2
El ensayo de estreptococos A QuickVue In-Line es un inmunoensayo de flujo lateral que se vale de la extracción
de antígenos en el dispositivo. El ensayo, que contiene un anticuerpo sumamente específico y sensible que
reacciona con el antígeno de los estreptococos A, es específico de este grupo, y no muestra reactividad
cruzada con otros grupos de estreptococos.
PRINCIPIO DEL ENSAYO
Para realizar el ensayo, se recoge una muestra de exudado faríngeo en una torunda y se introduce en la
cámara de muestras del casete de ensayo. Las soluciones de extracción se mezclan, lo que produce un cambio
de color a verde, y se añaden a la torunda en la cámara de la muestra para extraer el componente antigénico
de las bacterias.
La extracción comienza instantáneamente, y la solución extraída pasa por capilaridad de la cámara de
muestras a la tira de prueba. La muestra extraída fluye a través de una zona de marcaje de color rosa que
contiene anticuerpos policlonales de estreptococos A de conejo y una zona de control azul. Si la solución
extraída contiene el antígeno de estreptococos A, éste se unirá al anticuerpo de la zona de ensayo rosa que, a
su vez, se unirá a un anticuerpo policlonal de conejo anti-estreptococos A disperso en la membrana, dando
lugar a la formación de una línea de prueba de color rosa a rojo. También aparecerá una línea de control azul
QuickVue In-Line Strep A Test
Página 1 de 10