Tabla de contenido
-
-
-
-
-
-
Notice to Users And/Or Patients
7
-
-
-
Equipment Misuse Notice
7
-
Safety Hazard Symbol Notice
7
-
-
-
-
Compliance with Medical Device Regulations
9
-
-
Intended User and Patient Population
9
-
EC Authorized Representative
10
-
Manufacturing Information
10
-
-
System Components Identification
10
-
Product Code and Description
10
-
-
-
List of Accessories and Consumable Components Table
11
-
-
Equipment Setup and Use
12
-
-
-
-
General Safety Warnings and Cautions
13
-
-
Safety Precautions and General Information
13
-
-
-
Storage, Handling and Removal Instructions
13
-
Device Controls and Indicators
13
-
Product Specifications
14
-
Sterilization Instruction
14
-
Cleaning and Disinfection Instruction
15
-
List of Applicable Standards
15
-
-
Avis de Droits D'auteur
20
-
Informations Générales
20
-
-
Avis aux Utilisateurs Et/Ou aux Patients
21
-
Avis de Mauvaise Utilisation de L'équipement
21
-
Avis Relatif au Symbole de Danger pour la Sécurité
21
-
-
-
Mise au Rebut en Toute Sécurité
22
-
-
Utilisation du Système
22
-
Conformité au Règlement Relatif aux Dispositifs Médicaux
23
-
Population de Patients et Utilisateurs Prévus
23
-
Considérations Relatives à la CEM
24
-
Identification des Composants du Système
24
-
Informations de Fabrication
24
-
Représentant Autorisé Dans la CE
24
-
-
Code Produit et Description
25
-
Indication D'utilisation
25
-
-
Tableau de la Liste des Accessoires et des Consommables
25
-
-
-
-
Mise en Place et Utilisation du Dispositif
26
-
Avertissements et Mises en Garde de Sécurité Générale
27
-
Commandes et Indicateurs du Dispositif
27
-
Consignes de Sécurité et Renseignements Généraux
27
-
Entretien du Dispositif
27
-
-
Instructions de Retrait
27
-
Instructions de Stockage, de Manipulation et de Retrait
27
-
Stockage et Manipulation
27
-
Spécifications du Produit
28
-
Instructions de Nettoyage et de Désinfection
29
-
Instructions de Stérilisation
29
-
Liste des Normes Applicables
29
-
-
Allgemeine Informationen
35
-
-
Hinweis für Benutzer Und/Oder Pflegebedürftige
36
-
Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken
36
-
Hinweis zum Unsachgemäßen Gebrauch von Geräten
36
-
-
-
-
-
-
-
Einhaltung der Vorschriften für Medizinprodukte
38
-
Vorgesehene Benutzer und Patientenpopulation
38
-
Autorisierte EC-Vertretung
39
-
-
-
-
-
-
Artikelnummer und -Beschreibung
40
-
Indikation für die Anwendung
40
-
-
Zubehörliste und Liste der Verschleißteile
40
-
-
Einrichtung und Verwendung des Geräts
41
-
-
Allgemeine Sicherheitshinweise
42
-
Anleitung zur Fehlerbehebung
42
-
Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts
42
-
Anweisungen zum Entfernen des Geräts
42
-
Bedienelemente und Anzeigen des Geräts
42
-
-
Lagerung und Handhabung
42
-
Sicherheitsvorkehrungen und Allgemeine Informationen
42
-
Produktspezifikationen
43
-
Anweisungen für die Sterilisation
44
-
Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion
44
-
Liste der Anwendbaren Standards
44
-
-
-
-
-
Avviso con Simbolo DI Pericolo Per la Sicurezza
51
-
Avviso DI Uso Improprio Dell'apparecchiatura
51
-
Avviso Per Gli Utenti E/O I Pazienti
51
-
Considerazioni Sulla Sicurezza
51
-
-
Funzionamento del Sistema
52
-
-
-
Conformità alle Normative Sui Dispositivi Medici
53
-
Utenti E Popolazione DI Pazienti Previsti
53
-
Considerazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica (CEM)
54
-
Identificazione Dei Componenti del Sistema
54
-
Informazioni Sulla Produzione
54
-
Rappresentante Autorizzato Nella CE
54
-
-
Codice Prodotto E Descrizione
55
-
Elenco Degli Accessori E Tabella Dei Materiali DI Consumo
55
-
-
-
-
-
Configurazione E Utilizzo Dell'apparecchiatura
56
-
-
Avvertenze E Precauzioni Generali Per la Sicurezza
57
-
Conservazione E Gestione
57
-
Controlli E Indicatori del Dispositivo
57
-
Guida Alla Risoluzione Dei Problemi
57
-
Istruzioni Per la Conservazione, la Manipolazione E la Rimozione
57
-
Istruzioni Per la Rimozione
57
-
Manutenzione del Dispositivo
57
-
Precauzioni DI Sicurezza E Informazioni Generali
57
-
Specifiche del Prodotto
58
-
Elenco Degli Standard Applicabili
59
-
Istruzioni DI Pulizia E Disinfezione
59
-
Istruzioni Per la Sterilizzazione
59
-
-
Aviso de Direitos de Autor
65
-
-
-
Aviso de Utilização Indevida Do Equipamento
66
-
Aviso Do Símbolo de Perigo de Segurança
66
-
Aviso para os Utilizadores E/Ou Pacientes
66
-
Considerações de Segurança
66
-
-
-
-
-
Conformidade Com os Regulamentos Relativos a Dispositivos Médicos
68
-
Utilizadores Previstos E População de Pacientes
68
-
Considerações sobre CEM
69
-
Identificação Dos Componentes Do Sistema
69
-
Informações de Fabrico
69
-
Representante Autorizado Na CE
69
-
-
Código E Descrição Do Produto
70
-
Indicações de Utilização
70
-
-
Tabelas de Lista de Acessórios E de Componentes Consumíveis
70
-
-
-
-
Configuração E Utilização Do Equipamento
71
-
Armazenamento E Manuseamento
72
-
Avisos E Chamadas de Atenção Gerais de Segurança
72
-
Guia de Resolução de Problemas
72
-
Indicadores E Controlos Do Dispositivo
72
-
Instruções de Armazenamento, Manuseamento E Remoção
72
-
-
Manutenção Do Dispositivo
72
-
Precauções de Segurança E Informações Gerais
72
-
Especificações Do Produto
73
-
Instruções de Esterilização
74
-
Instruções de Limpeza E Desinfeção
74
-
Lista das Normas Aplicáveis
75
-
-
-
-
Notificare Privind Drepturile de Autor
80
-
ConsideraţII Privind Siguranţa
81
-
-
Eliminare În Siguranţă
81
-
Notificare Adresată Utilizatorilor ŞI/Sau Pacienţilor
81
-
Notificare de Utilizare Necorespunzătoare a Echipamentului
81
-
Notificare Privind Simbolurile de Pericole Pentru Siguranţă
81
-
-
-
Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale
83
-
ConsideraţII Privind Compatibilitatea Electromagnetică
83
-
Utilizatori ŞI Populaţie de PacienţI Ţintă
83
-
Cod Produs ŞI Descriere
84
-
Identificarea Componentelor Sistemului
84
-
InformaţII de Fabricaţie
84
-
Reprezentant Autorizat CE
84
-
-
-
IndicaţII de Utilizare
85
-
Lista Accesoriilor ŞI Tabelul Cu Componentele Consumabile
85
-
-
-
Configurarea ŞI Utilizarea Echipamentelor
86
-
-
Avertismente ŞI Atenţionări Generale Privind Siguranţa
87
-
Comenzi ŞI Indicatori Dispozitiv
87
-
Depozitare ŞI Manipulare
87
-
-
Instrucţiuni de Depozitare, Manipulare ŞI Eliminare
87
-
Instrucţiuni de Eliminare
87
-
PrecauţII de Siguranţă ŞI InformaţII Generale
87
-
Întreţinere Dispozitiv
87
-
-
Instrucţiuni de Curăţare ŞI Dezinfectare
89
-
Instrucţiuni de Sterilizare
89
-
Listă Cu Standardele Aplicabile
89
-
-
Obaveštenje O Autorskom Pravu
95
-
-
-
-
Obaveštenje O Simbolu Bezbednosne Opasnosti
96
-
Obaveštenje O Zloupotrebi Opreme
96
-
Obaveštenje Za Korisnike I/Ili Pacijente
96
-
-
Bezbedno Odlaganje U Otpad
97
-
-
-
Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata
98
-
Informacije O Proizvodnji
99
-
Ovlašćeni Predstavnik U Evropskoj Zajednici
99
-
Razmatranje U Vezi Sa EMK
99
-
Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima
99
-
Identifikacija Komponenti Sistema
100
-
Lista Pribora I Tabela Potrošnih Materijala
100
-
-
Šifra I Opis Proizvoda
100
-
Indikacije Za Upotrebu
101
-
-
-
Postavljanje I Upotreba Opreme
101
-
-
-
Komande I Indikatori Uređaja
102
-
Uputstva Za Uklanjanje
102
-
Uputstva Za Čuvanje, Rukovanje I Uklanjanje
102
-
-
Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije
103
-
-
Opšta Bezbednosna Upozorenja I Mere Opreza
103
-
Vodič Za Rešavanje Problema
103
-
Specifikacije Proizvoda
104
-
Uputstva Za Sterilizaciju
104
-
Uputstva Za ČIšćenje I Dezinfekciju
104
-
Lista Primenljivih Standarda
105
-
-
Oznámenie O Autorských Právach
110
-
-
Bezpečnostné Informácie
111
-
-
-
Upozornenie O Bezpečnostných Rizikách
111
-
Upozornenie O Nesprávnom Používaní Zariadenia
111
-
Upozornenie Pre Používateľov A/Alebo Pacientov
111
-
-
-
-
Cieľová Populácia Používateľov a Pacientov
113
-
Zhoda so Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach
113
-
Autorizovaný Zástupca Pre es
114
-
Identifikácia Zložiek Systému
114
-
-
-
-
Indikácie Na Použitie
115
-
-
-
Zoznam Príslušenstva a Tabuľka Spotrebných Súčastí
115
-
-
-
-
Zostavenie a Použitie Zariadenia
116
-
Bezpečnostné Opatrenia a Všeobecné Informácie
117
-
Ovládacie Prvky a Indikátory Zariadenia
117
-
-
Pokyny Na Skladovanie, Manipuláciu a Likvidáciu
117
-
Skladovanie a Manipulácia
117
-
Sprievodca RiešeníM Problémov
117
-
Všeobecné Bezpečnostné Varovania a Upozornenia
117
-
-
Pokyny Na Sterilizáciu
118
-
Technické Údaje O Produkte
118
-
Pokyny Na Čistenie a Dezinfekciu
119
-
Zoznam Príslušných Noriem
119
-
-
-
Obvestilo O Avtorskih Pravicah
124
-
-
-
Obvestilo O Napačni Uporabi Opreme
125
-
Obvestilo ob Simbolu Za Nevarnost
125
-
Obvestilo Za Uporabnike In/Ali Paciente
125
-
-
-
Simboli, Ki Se Uporabljajo
126
-
-
Predvideni Uporabnik in Populacija Pacientov
127
-
Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih
127
-
Vidiki Elektromagnetne Združljivosti
127
-
Identifikacija Posameznih Sestavnih Delov Sistema
128
-
Informacije O Proizvajalcu
128
-
-
Pooblaščeni Zastopnik Za Evropsko Skupnost
128
-
-
Indikacija Za Uporabo
129
-
-
-
Seznam Dodatne Opreme in Tabela S Potrošnim Materialom
129
-
-
Nastavitev in Uporaba Opreme
130
-
-
Krmilni Elementi in Indikatorji Pripomočka
131
-
Navodila Za Odlaganje
131
-
Navodila Za Odpravljanje Napak
131
-
Navodila Za Shranjevanje Izdelka, Ravnanje Z Njim in Odlaganje
131
-
Shranjevanje Pripomočka in Ravnanje Z Njim
131
-
Splošna Varnostna Opozorila in Svarila
131
-
Varnostni Ukrepi in Splošne Informacije
131
-
Vzdrževanje Pripomočka
131
-
Navodila Za Sterilizacijo
132
-
Specifikacije Izdelka
132
-
Navodila Za ČIščenje in Razkuževanje
133
-
Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo
133