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Precauciones de funcionamiento
Entorno de funcionamiento
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Compatibilidad electromagnética e interferencias
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Los usuarios de la AGW deben leer en su totalidad las instrucciones del presente manual antes de utilizar
este dispositivo médico .
La Estación de trabajo es adecuada para todo tipo de instalaciones, incluidas las conectadas a la red
pública de suministro eléctrico de baja tensión . La Estación de trabajo está diseñada para su uso en un
entorno hospitalario, y no en una ambulancia ni en entornos de asistencia domiciliaria .
Cuando se configure una Estación de trabajo, se debe realizar una evaluación de todos los peligros
potenciales asociados al direccionamiento de cables eléctricos y de líneas de infusión . Cuando resulte
apropiado, deben identificarse e implementarse mecanismos de atenuación .
La Estación de trabajo sólo debe utilizarse con productos, accesorios, bolsas de infusión y productos
desechables de BD compatibles .
Durante su uso para el tratamiento de un paciente, cada AGW debe dedicarse al cuidado de un solo
paciente . Cuando se emplee una AGW adicional, ésta debe dedicarse al mismo paciente que la AGW
principal a la que esté conectada .
Esta Estación de trabajo no está diseñada para utilizarse en presencia de mezclas de anestésicos
inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso .
La Estación de trabajo no es compatible con software antivirus . Es responsabilidad del hospital garantizar
que la red es segura .
Instrucciones especiales para la sala de aislamiento:
– Utilice esta estación con la función de llamada de enfermera para que las alarmas sean visibles fuera
de la habitación .
– No utilice las Bombas volumétricas Alaris GW, ya que no son totalmente compatibles con la llamada
de enfermera de la Estación de trabajo .
Esta AGW está protegida frente a los efectos de interferencias externas, incluidas emisiones de
radiofrecuencia, campos magnéticos y descargas electrostáticas de alta energía (por ejemplo, la generada
por equipos electroquirúrgicos y de cauterización, grandes motores, radios portátiles, teléfonos móviles, etc . )
y se ha sometido a pruebas según las normas IEC/EN60601-1-2 y ETSI EN 301 489-17 (según corresponda) .
La Estación de trabajo es un dispositivo CISPR II Grupo 1 Clase A . Cuando se acoplan Bombas de infusión
Alaris y éstas están operativas, el sistema se convierte en un sistema CISPR II Grupo 1 Clase A .
Esta AGW es un equipo CISPR II Grupo 1 Clase A y utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento
interno en la configuración normal del producto . Por tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es
probable que provoque interferencias a los equipos electrónicos cercanos . No obstante, esta AGW emite
un cierto nivel de radiación electromagnética que se encuentra dentro de los niveles especificados en
IEC/EN60601-2-24, IEC/EN60601-1-2 y ETSI EN 301 489-17 (según corresponda) . En caso de que la unidad
interfiera con otro equipo, deberán tomarse las medidas oportunas para reducir al mínimo los efectos,
como por ejemplo cambiar su ubicación .
Equipo de radiación terapéutica: no utilice la AGW en las cercanías de un equipo de radiación
terapéutica . Los niveles de radiación generados por los equipos de radioterapia (tales como un acelerador
lineal) pueden afectar gravemente al funcionamiento de la AGW . Consulte las recomendaciones del
fabricante con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias . Si desea más
información, póngase en contacto con su representante local de BD .
Imagen por resonancia magnética (IRM): la AGW contiene materiales ferromagnéticos que pueden
interferir con el campo magnético generado por los dispositivos de IRM . Por lo tanto, la Estación de trabajo
no se considera compatible con IRM . Si es inevitable utilizar la AGW en un entorno de IRM, BD recomienda
encarecidamente fijar la AGW a una distancia segura del campo magnético y fuera del área identificada
como de "acceso controlado", a fin de evitar tanto cualquier interferencia magnética en la AGW como
la distorsión de la imagen de IRM . Esta distancia de seguridad deberá establecerse de acuerdo con las
recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagnéticas (EMI) . Para más información,
consulte el manual de mantenimiento técnico del producto (TSM) . O bien, póngase en contacto con su
representante local de BD si desea más detalles .
Accesorios: no utilice con la AGW ningún accesorio no recomendado . El cumplimiento de la AGW con lo
establecido en las directivas de compatibilidad electromagnética (EMC) pertinentes sólo se ha comprobado
utilizando los accesorios recomendados . El uso de cualquier accesorio, transductor o cable diferente de los
especificados por BD puede resultar en un aumento de emisiones o una disminución de la inmunidad de la AGW .
La Estación de trabajo cuenta con una interfaz de red de área local inalámbrica IEEE 802 .11n de
radiofrecuencia (Adaptador inalámbrico de Internet de doble banda universal) . Cuando esté acoplada,
la Estación de trabajo debe emitir energía electromagnética a fin de realizar su función prevista . Es posible
que los equipos electrónicos cercanos se vean afectados .
Bajo determinadas circunstancias la Estación de trabajo puede verse afectada por una descarga electrostática
a través del aire, a niveles superiores a 15 kV, o por la radiación de la radiofrecuencia a niveles superiores a
10 V/m . Si la Estación de trabajo se ve afectada por esta interferencia externa, permanecerá en un modo seguro
y avisará al usuario mediante la generación de una combinación de indicadores visuales y tonos acústicos . Si la
situación de alarma persiste incluso después de la intervención del usuario, se recomienda sustituir esa Estación
de trabajo determinada y ponerla en cuarentena para ser revisada por personal técnico especializado .
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar a otros equipos médicos
eléctricos cercanos .
BDDF00128 Edición 3
Alaris™ Gateway Workstation v1.3.x
Precauciones de funcionamiento
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