Ducha nasal • E Este manual de instrucciones corresponde al aparato modelo RC1-1. La ducha nasal se puede acoplar a un: grupo compresor Flaem, grupo • S compresor no Flaem, sistemas centralizados de aire comprimido; en estos dos últimos casos, la presión de trabajo debe estar dentro del intervalo de los valores definidos en el apartado CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS, recogido...
- Respete las operaciones de limpieza de la ducha nasal tal como se describe en el cri- apartado de preparación higiénica. - Utilice únicamente piezas de recambio originales Flaem, no se aceptará ninguna re- sponsabilidad si se utilizan piezas no originales. • Riesgo de infección: - Se recomienda el uso personal de la ducha nasal para evitar cualquier riesgo de infec- ción.
Si, tras comprobar las condiciones descritas anteriormente, el dispositivo sigue sin funcio- nar correctamente, le recomendamos que se ponga en contacto con su distribuidor o con un centro de asistencia autorizado FLAEM cercano a su domicilio. Encontrará una lista de todos los Centros de asistencia en http://www.flaemnuova.it/it/info/assistenza ELIMINACIÓN...
NOTIFICACIÓN DE SUCESOS GRAVES ón Los sucesos graves relacionados con este producto deben comunicarse inmediatamente al fabricante o a la autoridad competente. Un suceso se considera grave si causa o puede causar, directa o indirectamente, la muerte o un deterioro grave e imprevisto del estado de salud de una persona. PAÍS AUTORIDAD Agencia Espaňola de Medicamentos y Productos...
Tiempo de dispensación de 10 ml: 2 minutos aprox. (Pruebas realizadas con solución fisiológica 0,9% NaCl según el procedimiento interno de Flaem) MMD*: > 10 µm (*) El valor de MMD mostrado se ha tomado con el instrumento Malvern Spraytec y se refiere al uso de solu- ción salina (0,9% NaCl), por lo que puede variar en función del medicamento utilizado.
INFORMACIÓN SOBRE EQUIPOS Y MATERIALES El equipamiento incluye: Información sobre los materiales 1A - Adaptador nasal "A" transparente, adecuado para niños de hasta 3 años de edad 1B - Adaptador nasal "B" blanco, adecuado para niños de 3 a 12 años 1C - Adaptador nasal "C"...
11. Lo descrito en los puntos anteriores es útil para el lavado nasal utilizando soluciones fisi- ológicas. Es aconsejable realizar el tratamiento farmacológico tras un lavado inicial con suero fisiológico para conseguir una distribución más eficaz del fármaco sobre la mucosa nasal. 12.
Página 47
fisi- Esterilización La esterilización para uso clínico u hospitalario es responsabilidad del centro que la realiza y debe llevarse a cabo de acuerdo con las instrucciones de este manual. El procedimiento de esterilización descrito en este apartado solo es eficaz en los componen- tes tratados si se respeta en todos sus puntos y solo si los componentes para tratar se higieni- zan previamente, y se valida de acuerdo con la norma ISO 17665-1.