Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής αντιμετωπίζει ναυτία, εμετό, λαμβάνει συνταγογραφούμενο φάρμακο που
μπορεί να προκαλέσει εμετό ή εάν δεν είναι σε θέση να αφαιρέσει τη μάσκα μόνος του.
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΑ περιορίζει την πώληση αυτής της συσκευής από ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
¾
Μην εκθέτετε την αεριζόμενη μάσκα πλήρους V3 προσώπου σε θερμοκρασίες πάνω από 60˚C (140˚F)
¾
Αυτή η μάσκα προορίζεται μόνο για χρήση από έναν ασθενή. Μπορεί να καθαριστεί και να χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα
¾
στο ίδιο άτομο, αλλά δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε πολλά άτομα. Μην αποστειρώνετε ή απολυμαίνετε.
Συμβουλευτείτε έναν ιατρό πριν από τη χρήση της μάσκας εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα ή συσκευές για την απομάκρυνση
¾
βαθιών εκκρίσεων.
Αυτή η μάσκα δεν είναι κατάλληλη για την παροχή αερισμού για την υποστήριξη της ζωής.
¾
Εάν ο ασθενής έχει αναπνευστική ανεπάρκεια, θα πρέπει να φοράει αυτή τη μάσκα ΜΟΝΟ κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
¾
Μη χρησιμοποιείτε αυτή την αεριζόμενη μάσκα πλήρους προσώπου V3 με βασική πίεση μικρότερη από 3 cm H
¾
Εάν χρησιμοποιείται οξυγόνο με αυτήν τη μάσκα CPAP, η ροή οξυγόνου πρέπει να απενεργοποιηθεί όταν δεν λειτουργεί το
¾
μηχάνημα CPAP. Επεξήγηση της προειδοποίησης: Όταν η συσκευή CPAP δεν βρίσκεται σε λειτουργία και η ροή οξυγόνου
παραμένει ενεργοποιημένη, το οξυγόνο που παρέχεται στη σωλήνωση του αναπνευστήρα μπορεί να συσσωρευτεί μέσα στο
περίβλημα του μηχανήματος CPAP. Το οξυγόνο που συσσωρεύεται στο περίβλημα του μηχανήματος CPAP θα δημιουργήσει
κίνδυνο πυρκαγιάς.
Σε σταθερό ρυθμό ροής συμπληρωματικού οξυγόνου, η συγκέντρωση του εισπνεόμενου οξυγόνου θα ποικίλλει ανάλογα
¾
με τις ρυθμίσεις πίεσης, το μοτίβο αναπνοής του ασθενούς, την επιλογή της μάσκας και το ρυθμό διαρροής.
Απαγορεύεται το κάπνισμα ή η γυμνή φλόγα, όπως κεριά, όταν χρησιμοποιείται οξυγόνο.
¾
Για να ελαχιστοποιήσετε τον κίνδυνο εμετού κατά τη διάρκεια του ύπνου, αποφύγετε να τρώτε ή να πίνετε για τρεις (3) ώρες
¾
πριν χρησιμοποιήσετε τη μάσκα.
Οποιοσδήποτε ασυνήθιστος ερεθισμός του δέρματος, δυσφορία στο στήθος, δύσπνοια, γαστρική διάταση, κοιλιακό άλγος,
¾
ερυγή (ρέψιμο) ή μετεωρισμός από τον προσλαμβανόμενο αέρα ή έντονος πονοκέφαλος που αισθάνεται ο ασθενής κατά
τη διάρκεια ή αμέσως μετά τη χρήση πρέπει να αναφέρεται αμέσως σε επαγγελματία υγείας.
Η χρήση μάσκας μπορεί να προκαλέσει πόνο στα δόντια, τα ούλα ή τη γνάθο ή να επιδεινώσει μια υπάρχουσα οδοντική
¾
πάθηση. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, συμβουλευτείτε τον ιατρό ή τον οδοντίατρο.
Συμβουλευτείτε έναν ιατρό εάν εμφανιστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη χρήση της μάσκας:
¾
ξήρανση των ματιών, οφθαλμικός πόνος, οφθαλμικές λοιμώξεις ή θολή όραση. Συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο,
εάν τα συμπτώματα επιμένουν.
Μην σφίγγετε υπερβολικά τους ιμάντες του εξαρτήματος κεφαλής. Τα σημάδια της υπερβολικής σύσφιξης περιλαμβάνουν:
¾
υπερβολική ερυθρότητα, πληγές ή διογκωμένο δέρμα γύρω από τις άκρες της μάσκας. Χαλαρώστε τους ιμάντες του
εξαρτήματος κεφαλής για να ανακουφίσετε τα συμπτώματα.
Μπορεί να προκύψει σημαντική ακούσια διαρροή χωρίς τη σωστή εφαρμογή της μάσκας. Ακολουθήστε τις ΟΔΗΓΙΕΣ
¾
ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΗΣ ΜΑΣΚΑΣ που παρέχονται.
Η γωνία και το συγκρότημα βαλβίδας κατά της ασφυξίας έχουν συγκεκριμένες λειτουργίες ασφαλείας. Η μάσκα δεν
¾
πρέπει να χρησιμοποιείται εάν το πτερύγιο της βαλβίδας έχει υποστεί ζημιά, έχει παραμορφωθεί
ή έχει σχιστεί.
Σε χαμηλές πιέσεις CPAP, η ροή μέσω των θυρών εκπνοής μπορεί να είναι ανεπαρκής για την εξάλειψη όλου του
¾
εκπνεόμενου αερίου από τη σωλήνωση. Υπάρχει το ενδεχόμενο να προκληθεί επανεισπνοή.
Αυτή η μάσκα θα πρέπει να χρησιμοποιείται με τη συσκευή θετικής πίεσης αεραγωγών που συνιστάται από ιατρό
¾
ή θεραπευτή αναπνευστικών παθήσεων. Η μάσκα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εκτός εάν η συσκευή θετικής πίεσης
αεραγωγών είναι ενεργοποιημένη και λειτουργεί σωστά. Μην εμποδίζετε ή μην προσπαθήσετε να στεγανοποιήσετε τη θύρα
εκπνοής (οπές εξαερισμού) ή την αντιασφυκτική βαλβίδα (βαλβίδα συμπαρασυρμού αέρα). Οι οπές εξαερισμού επιτρέπουν
συνεχή ροή αέρα έξω από τη μάσκα. Όταν η συσκευή θετικής πίεσης αεραγωγών είναι ενεργοποιημένη και λειτουργεί
σωστά, ο νέος αέρας από τη συσκευή διοχετεύει τον εκπνεόμενο αέρα από τις οπές εξαερισμού της μάσκας. Όταν η συσκευή
θετικής πίεσης αεραγωγών δεν λειτουργεί, ο εκπνεόμενος αέρας μπορεί να εισπνέεται ξανά. Η επανεισπνοή του εκπνεόμενου
αέρα μπορεί, σε ορισμένες περιπτώσεις, να οδηγήσει σε ασφυξία. Αυτή η προειδοποίηση ισχύει για τα περισσότερα μοντέλα
μηχανημάτων και μασκών CPAP.
Αυτή η μάσκα δεν προορίζεται για ασθενείς χωρίς αυθόρμητη αναπνευστική λειτουργία. Αυτή η μάσκα δεν θα πρέπει να
¾
χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν είναι συνεργάσιμοι, έχουν μειωμένη εγρήγορση, δεν ανταποκρίνονται ή αδυνατούν να
αφαιρέσουν τη μάσκα. Αυτή η μάσκα ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για άτομα με τις ακόλουθες παθήσεις: διαταραγμένη
λειτουργία του καρδιακού σφιγκτήρα, υπερβολική παλινδρόμηση, διαταραγμένη παλινδρόμηση του βήχα και κήλη του
διαφράγματος.
Αυτή η μάσκα έχει μη μεταβιβάσιμη τρίμηνη περιορισμένη εγγύηση όσον αφορά τα ελαττώματα του κατασκευαστή από την
ημερομηνία αγοράς από τον αρχικό καταναλωτή. Εάν μια μάσκα που χρησιμοποιείται υπό κανονικές συνθήκες αποτύχει, η
Sleepnet θα αντικαταστήσει τη μάσκα. Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την εγγύηση της Sleepnet, επισκεφθείτε τη
διεύθυνση http://www.sleepnetmasks.com/. Σύμφωνα με την Οδηγία MDR 2017/745 της ΕΕ, αναφέρετε σοβαρά περιστατικά
στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους της ΕΕ.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η μάσκα έχει διάρκεια ζωής 6 μήνες.
34
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
ΣΗΜΕΙΑ ΠΡΟΣΟΧΗΣ
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ
O.
2