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Manuales relacionados para CEFLA Thalya
Resumen de contenidos para CEFLA Thalya
- Página 1 97055215 Rev. 00 2022-02...
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Página 2: Tabla De Contenido
Thalya Índice INTRODUCCIÓN ......................................3 1.1. SÍMBOLOS UTILIZADOS ....................................3 1.2. SÍMBOLOS PRESENTES EN EL DISPOSITIVO............................3 1.3. NORMAS APLICABLES ....................................3 1.4. CLASIFICACIÓN ......................................3 1.5. USO PREVISTO ......................................4 1.6. VIDA ÚTIL DEL DISPOSITIVO ..................................4 1.7. DEMOLICIÓN ......................................4 1.8. ADVERTENCIAS GENERALES ..................................5 1.9. RIESGOS RESIDUALES ....................................6 CONTENIDO DEL EMBALAJE .................................. -
Página 3: Introducción
Thalya INTRODUCCIÓN Estas instrucciones describen cómo utilizar correctamente el dispositivo Thalya. Leer atentamente este manual antes de utilizar el dispositivo, contiene información importante para su empleo correcto. Queda prohibida la reproducción, memorización y transmisión en cualquier forma (electrónica, mecánica, mediante fotocopia, traducción u otros medios) de esta publicación sin la autorización escrita del Fabricante. -
Página 4: Uso Previsto
Thalya 1.5. USO PREVISTO El dispositivo Thalya está diseñado únicamente para la lubricación de los instrumentos dentales reutilizables. Los materiales que normalmente se pueden tratar con este dispositivo son: • instrumentos giratorios (turbinas y piezas de mano micromotor contra-ángulos/rectos). DISPOSITIVO PARA USO PROFESIONAL. -
Página 5: Advertencias Generales
El incumplimiento de las disposiciones anteriores exime al Fabricante de cualquier responsabilidad. Para los operadores en Europa: es necesario señalar cualquier accidente grave relacionado con el dispositivo a CEFLA s.c. y a las autoridades competentes del Estado Miembro en que se encuentra el usuario y/o el paciente. -
Página 6: Riesgos Residuales
Thalya 1.9. RIESGOS RESIDUALES FASE CONEXIÓN DE LOS INSTRUMENTOS PARA EL TRATAMIENTO RIESGO Contaminación por manipulación inadecuada de los instrumentos que se deben tratar. Véase el capítulo PREPARACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS PARA EL TRATAMIENTO. DISPOSICIÓN Asignar personal capacitado y equipado con ropa adecuada y equipos de protección individual. -
Página 7: Contenido Del Embalaje
Cuando se recibe el producto comprobar que el embalaje esté íntegro en todas sus partes. DESCRIPCIÓN DEL CONTENIDO ARTÍCULO DESCRIPCIÓN CANTIDAD Dispositivo Thalya Cable de alimentación Tubo de conexión aire Memoria USB con el manual de operador Adaptador para la lubricación del mecanismo de bloqueo fresa (código 95531056) -
Página 8: Instalación
Thalya INSTALACIÓN La seguridad de cualquier sistema que incorpora el dispositivo le corresponde al encargado del montaje del sistema. Una puesta en servicio correcta y atenta del dispositivo es fundamental para asegurar su buen funcionamiento y su conservación a lo largo del tiempo. -
Página 9: Descripción General Del Producto
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL PRODUCTO 4.1. CARACTERÍSTICAS GENERALES El dispositivo Thalya está diseñado únicamente para la lubricación de instrumentos dentales giratorios (turbinas y piezas de mano micromotor) antes de su esterilización. El tratamiento se lleva a cabo erogando este tipo de producto: •... -
Página 10: Botonera De Mando
4.4. BOTONERA DE MANDO La interfaz de usuario del dispositivo Thalya tiene 5 pulsadores operativos y 9 indicadores de LED (3 rojos y 6 bicolores, verdes y rojos), que sirven para proporcionar al auxiliar toda la información necesaria para una gestión correcta del dispositivo. -
Página 11: Abertura Portillo
Thalya 4.5. ABERTURA PORTILLO Para abrir la puerta del dispositivo basta con girarla hacia abajo. -
Página 12: Primera Puesta En Marcha
Thalya PRIMERA PUESTA EN MARCHA Antes de encender el dispositivo, asegurarse de que se hayan realizado las siguientes operaciones preliminares: • comprobar que se haya conectado correctamente el dispositivo a la alimentación eléctrica; • comprobar que se haya conectado correctamente el dispositivo a la red de suministro de aire de la clínica y que la presión del aire esté incluida en los límites indicados en el apartado CONDICIONES AMBIENTALES;... -
Página 13: Introducción De La Botella Para La Lubricación
Thalya 5.3. INTRODUCCIÓN DE LA BOTELLA PARA LA LUBRICACIÓN La introducción de la botella para la lubricación debe realizarse siempre con el dispositivo apagado, antes de iniciar el ciclo. • Abrir la puerta lateral (f) del dispositivo. • Quitar el tapón pulverizador (t) del lado superior de la botella. -
Página 14: Preparación De Los Instrumentos Para El Tratamiento
Estos adaptadores se han diseñado específicamente para suministrar el volumen de producto adecuado para cada instrumento. CEFLA s.c. no garantiza un buen funcionamiento del dispositivo si se utilizan acoplamientos distintos. • Conectar las piezas de mano para el tratamiento. Las piezas de mano con conexión giratoria deben orientarse con la zona de entrada de la fresa hacia el fondo del dispositivo. -
Página 15: Ciclos Operativos Disponibles
Thalya CICLOS OPERATIVOS DISPONIBLES Thalya tiene solo un ciclo operativo de LUBRICACIÓN / PURGA. El ciclo se organiza en la sucesión de fases predefinidas: • PURGA de los conductos • LUBRICACIÓN • PURGA del aceite excedente El tratamiento de 4 instrumentos a la vez tiene una duración total de aproximadamente 1'. -
Página 16: Interrupción Ciclo De Tratamiento
Thalya 7.2. INTERRUPCIÓN CICLO DE TRATAMIENTO El ciclo de tratamiento se puede interrumpir en cualquier momento presionando el pulsador START/STOP. Los indicadores de LED de las posiciones de los instrumentos NO tratados correctamente parpadean de color ROJO, mientras que el LED VERDE de las funciones indica la fase en que se ha producido la interrupción. -
Página 17: Lubricación Del Mandril De Bloqueo Fresa
El tratamiento dura aproximadamente 5 segundos. 7.4. CAMBIO DURACIÓN DE LAS FASES En el dispositivo Thalya es posible personalizar la duración de cada una de las fases que componen el ciclo operativo (lubricación y purga). Para utilizar esta función se deben seguir estos pasos: •... -
Página 18: Tratamiento Piezas De Mano Sin Spray
Thalya 7.5. TRATAMIENTO PIEZAS DE MANO SIN SPRAY Con el dispositivo Thalya es posible tratar piezas de mano sin conductos spray, preparando la posición de forma adecuada para evitar avisos de alarma. • Cerrar la puerta delantera tras introducir la pieza de mano sin conductos spray en el adaptador piezas de mano micromotor con spray externo (7GA00014). -
Página 19: Almacenamiento Datos De Los Ciclos Realizados
Thalya ALMACENAMIENTO DATOS DE LOS CICLOS REALIZADOS El dispositivo cuenta con una memoria interna que almacena todos los ciclos realizados. Los informes correspondientes pueden descargarse en una memoria USB. La memoria USB debe cumplir los requisitos indicados en el apartado DATOS TÉCNICOS. -
Página 20: Wi-Fi
Thalya Wi-Fi Se puede conectar el dispositivo a una red Wi-Fi local que cumpla los requisitos indicados en el apartado DATOS TÉCNICOS. El Servicio de Asistencia Técnica utiliza la conexión a una red Wi-Fi local únicamente para fines diagnósticos o de... -
Página 21: Apéndice - Datos Técnicos
Thalya 10. APÉNDICE - DATOS TÉCNICOS 10.1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Dispositivos para la lubricación de instrumentos dentales DISPOSITIVO Thalya CLASE (según el Reg. (UE) 2017/745) Clase I CEFLA s.c. FABRICANTE Domicilio social - Headquarter Via Selice Provinciale 23/A – 40026 Imola (BO) IT TENSIÓN DE ALIMENTACIÓN... - Página 22 Thalya...
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Página 23: Productos Aprobados
7GA00014 Se comunica que las marcas de identificación de los productos no son propiedad de CEFLA s.c. ni de empresas asociadas, y se indican solo a título descriptivo y funcional al uso previsto del accesorio. Comprobar con el distribuidor el adaptador más adecuado para las piezas de mano de otras marcas. -
Página 24: Apéndice - Mantenimiento
11.1. PROGRAMA DE MANTENIMIENTO ORDINARIO La tabla resume las intervenciones que se deben realizar en el dispositivo para mantener su eficiencia. Cualquier otra actividad de mantenimiento, montaje o reparación debe ser realizada solo por técnicos autorizados por CEFLA s.c. CUANDO SE NECESITE Vaciar el cajón de recogida de los líquidos (véase apartado 11.3.). -
Página 25: Validación Periódica Del Dispositivo
Thalya 11.4. VALIDACIÓN PERIÓDICA DEL DISPOSITIVO Se recomienda efectuar una validación periódica del dispositivo si así lo establecen las normativas locales en vigor. 11.5. MANTENIMIENTO PROGRAMADO Tras 1 año desde la puesta en servicio del dispositivo, se recomienda una revisión general realizada por un técnico autorizado por el Fabricante. -
Página 26: Apéndice - Problemas Generales
Thalya 12. APÉNDICE - PROBLEMAS GENERALES Cualquier sustitución y/o reparación en el equipo debe ser realizada por técnicos autorizados por el Fabricante. Si durante el uso del dispositivo se presentara un problema o un aviso de alarma, NO es motivo de preocupación inmediata. -
Página 27: Apéndice - Indicaciones De Alarma
Thalya 13. APÉNDICE - INDICACIONES DE ALARMA 13.1. MAL FUNCIONAMIENTO INTERNO Cuando se produce un mal funcionamiento en el dispositivo, se enciende el LED (L7) parpadeante, combinado con un aviso acústico. La activación de la alarma provoca la interrupción inmediata del ciclo o del funcionamiento normal del dispositivo. -
Página 28: Apéndice - Asistencia Técnica
Thalya 14. APÉNDICE – ASISTENCIA TÉCNICA PARA CUALQUIER SOLICITUD DE INTERVENCIÓN TÉCNICA DEL PRODUCTO, YA SEA EN GARANTÍA COMO FUERA DE GARANTÍA, DIRIGIRSE DIRECTAMENTE AL CONCESIONARIO O REVENDEDOR QUE HA SUMINISTRADO EL PRODUCTO. Estamos a disposición de los clientes para satisfacer cualquier solicitud de información sobre el producto. - Página 29 www.cefla.com...